心不全を治療するための心膜切除術
ヒトの拡張期予備能に対する心膜切開術の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究には、冠動脈疾患または大動脈弁狭窄症のいずれかの左室拡張機能障害の危険因子を有し、すでに臨床目的で心臓手術を受けている患者が登録されます(心臓手術など)。 冠状動脈バイパス移植または心臓弁膜症)。
血行動態検査は、肺動脈 (PA) カテーテル検査など、この環境で日常診療の一部として使用される標準的な臨床リソースを使用して実行されます。 書面によるインフォームドコンセントを得た後、患者は臨床実践に従って全身麻酔による導入を受けます。 胸は開きますが、心膜はそのまま残ります。 心臓血行力学(PA楔入圧、PAWP、PA圧、PAP、右心房圧、RAP)は、安静時にすでに設置されているPAカテーテルを使用して測定され、その後、受動的な脚の挙上および生理食塩水ボーラスによって誘発される心臓前負荷が増加した状態で測定されます( 300 ml を 1 ~ 2 分かけて投与します)。
その後、外科チームは前心膜切開術を行い、経皮的アプローチと同様に心膜拘束を解除しますが、現在利用可能な外科器具を使用します。 これは完全な心膜切除術ではなく、外科的露出(標準治療)のために心臓にアクセスするための限定的な前方切開術となります。
次に、外科チームは、無傷の心膜の場合とまったく同じ方法で、安静時および急性容量負荷(脚上げ + 生理食塩水)による血行力学的評価を繰り返します。 我々の仮説は、無傷の心膜と比較して、心膜の開口後に体積負荷による PAWP の増加が減少するというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
インクルージョン
- 17歳以上
- 大動脈弁狭窄症または冠状動脈バイパス移植(またはその両方)のために胸骨開放術を受けた被験者
- インフォームドコンセントの提供
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心不全患者
書面によるインフォームドコンセントを得た後、患者は臨床実践に従って全身麻酔による導入を受けます。
胸は開きますが、心膜はそのまま残ります。
心臓の血行動態は、安静時にすでに設置されている PA カテーテルを使用して測定され、その後、受動的な脚の挙上と生理食塩水ボーラス (1 ~ 2 分間で 300 ml 投与) によって誘発される心臓前負荷が増加した状態で測定されます。
外科チームは前心膜切開術を実施します。
これは完全な心膜切除術ではなく、外科的露出のための心臓へのアクセスを得るために前部を限定的に切開するものである。
次に、外科チームは、無傷の心膜の場合とまったく同じ方法で、安静時および急性容量負荷(脚上げ + 生理食塩水)による血行力学的評価を繰り返します。
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外科チームは前心膜切開術を実施します。
これは完全な心膜切除術ではなく、外科的露出のための心臓へのアクセスを得るために前部を限定的に切開するものである。
心臓血行動態検査の測定中、300 ml の生理食塩水ボーラスが 1 ~ 2 分かけて投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈楔入圧 (PAWP) の変化
時間枠:ベースライン、約 1 時間
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患者は全身麻酔で導入を受け、ベースラインでは胸は開いていますが、心膜は無傷のままです。
心臓の血行動態は、すでに設置されている肺動脈カテーテルを使用して測定されます。
その後、外科チームは心膜拘束を解除して前心膜切開を行い、心臓の血行動態を再度測定します。
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ベースライン、約 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈圧 (PAP) の変化
時間枠:ベースライン、約 1 時間
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患者は全身麻酔で導入を受け、ベースラインでは胸は開いていますが、心膜は無傷のままです。
心臓の血行動態は、すでに設置されている肺動脈カテーテルを使用して測定されます。
その後、外科チームは心膜拘束を解除して前心膜切開を行い、心臓の血行動態を再度測定します。
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ベースライン、約 1 時間
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右動脈圧(RAP)の変化
時間枠:ベースライン、約 1 時間
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患者は全身麻酔で導入を受け、ベースラインでは胸は開いていますが、心膜は無傷のままです。
心臓の血行動態は、すでに設置されている肺動脈カテーテルを使用して測定されます。
その後、外科チームは心膜拘束を解除して前心膜切開を行い、心臓の血行動態を再度測定します。
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ベースライン、約 1 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Barry A Borlaug、Mayo Clinic
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研究の完了 (実際)
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最終確認日
詳しくは
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