- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03073707
소아 침습성 살모넬라증의 저장소, DRC
아동의 침습성 살모넬라증에 대한 저장소로서의 가정 환경의 잠재적 역할, 콩고민주공화국 키상가니.
비장티푸스 살모넬라(NTS)로 인한 혈류 감염은 사하라 이남 아프리카에서 주요 사망 질병입니다. 높은 치사율에도 불구하고 침습성 NTS의 주요 저장소(인간, 인수공통 감염 또는 환경)는 알려지지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 평가하는 것입니다.
- NTS의 장내 운반을 위한 가정 환경(가정 구성원, 소 및 애완 동물, 쥐) 및
- NTS의 존재를 위한 가정용 물 공급.
NTS 침습성 감염이 입증된 아동의 가정이 해결될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NTS 감염을 나타내는 지표 환자의 가정 환경에 대한 사례 기반 미생물학적 평가가 될 것입니다. 실험실에서 확인된 NTS 혈류 감염이 있는 지표 환자는 가정(가정 구성원, 동물(가축 동물 및 쥐) 및 물 공급)에서 샘플을 수집하기 위해 무작위로 지정됩니다. 이러한 샘플 수집은 가능한 한 지표 환자의 진단 시점에 가깝게 수행됩니다.
혈액 배양 수집 장소는 Makiso 및 Kabondo의 종합 병원과 Centre Hospitalier Village de Pédiatrie입니다. 감시 연구의 표준 절차에 따라 간호사가 혈액 배양을 채취합니다. 총 1500회의 혈액 배양이 10%의 양성률로 예상됩니다(Falay, 2016). 콩고민주공화국의 이전 유병률 데이터에 따르면, 이 샘플 그룹에서 예상되는 NTS의 수는 50개의 분리주가 될 것입니다.
살모넬라 sp. TSA 한천에 보존된 배지는 ITM으로 운송되고 분리물의 분자 정체성이 결정되고 분리물의 쌍(인덱스 환자-가정 환경)이 클론 정체성에 대해 전체 게놈 시퀀싱 또는 적절한 동등한 기술을 통해 비교됩니다.
연구 데이터를 포함하는 데이터베이스가 완성됩니다. 환자 신원에 대한 링크를 가질 수 있는 데이터는 코딩됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tshopo District
-
Kisangani, Tshopo District, 콩고 민주 공화국
- University of Kisangani, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NTS 혈류 감염 진단을 받은 자녀가 1명 이상인 가정
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
가정
지표 환자와 그 환경에서 10가지 NTS 변종 조합을 분석하기 위해 20가지 NTS 감염 사례와 가정/환경에 대한 샘플 수집이 예상됩니다.
|
대변 샘플은 NTS 감염으로 진단받은 아동의 가족 구성원으로부터 수집됩니다.
또한 동물과 쥐의 대변 샘플과 가정의 물 공급 샘플도 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지표 환자의 가정에서 NTS의 환경적 존재
기간: 3 개월
|
살모넬라 균의 존재를 평가하기 위해 쥐, 동물 및 가족 구성원의 대변 샘플과 가정용 수원의 샘플을 수집합니다.
|
3 개월
|
환경/가정 및 지표 환자 결과의 유전적 관련성
기간: 3 개월
|
전체 게놈 시퀀싱 또는 동등한 기술을 통해 지표 환자, 가족 구성원 및 가정 환경의 살모넬라 분리주의 유전적 관련성/클론 정체성 평가.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
설문지에 주어진 답변에 따라 NTS를 위한 가정 환경 샘플링을 통해 지역사회에서 살모넬라 감염의 공통 원인을 잠재적으로 입증
기간: 3 개월
|
설문지는 다른 가정에서 실시됩니다.
제기된 질문에 대한 답변은 샘플 수집을 안내합니다(물, 환경 및 동물 종 대상).
|
3 개월
|
DR 콩고에서 NTS로 인한 혈류 감염에 대한 공중 보건 지식
기간: 3 개월
|
가구 구성원과 지역사회에 대한 대상 교육의 결과 NTS로 인한 혈류 감염을 방지하기 위해 환경 내 NTS 유병률에 대한 지식이 증가할 것입니다.
|
3 개월
|
콩고민주공화국 보건요원 교육을 통한 NTS로 인한 혈류감염 예방대책
기간: 3 개월
|
연구 결과가 지역 사회에서 살모넬라 NTS의 공통 저장소를 가리키면 대상 교육이 제공되고 제어 조치가 설명됩니다.
후자는 주로 발견된 소스에 따라 달라집니다(예:
덜 익힌 고기, 수원)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1113/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .