Reservatório de Salmonelose Invasiva em Crianças, RDC
O Papel Potencial do Ambiente Doméstico como Reservatório de Salmonelose Invasiva em Crianças, Kisangani, RD Congo.
As infecções da corrente sanguínea causadas por Salmonella não tifóide (NTS) são uma das principais doenças fatais na África Subsaariana. Apesar da alta taxa de letalidade, o principal reservatório - humano, zoonótico ou ambiental - para o NTS invasivo permanece desconhecido.
O principal objetivo deste estudo é avaliar
- o ambiente doméstico (membro da família, gado e animais de estimação, ratos) para transporte intestinal de NTS e
- o abastecimento de água domiciliar para presença de NTS .
Famílias de crianças com infecção invasiva comprovada por NTS serão abordadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será uma avaliação microbiológica baseada em casos do ambiente doméstico de pacientes índice apresentando infecção por NTS. Os pacientes índice com infecções da corrente sanguínea por NTS confirmadas laboratorialmente serão abordados aleatoriamente para a coleta de amostras de seus domicílios (membros da família, animais (animais domésticos e ratos) e abastecimento de água). A coleta dessas amostras será feita o mais próximo possível do momento do diagnóstico no paciente índice.
Os locais de colheita de hemoculturas são os Hospitais Gerais de Makiso e Kabondo e o Centre Hospitalier Village de Pediatrie. As hemoculturas serão colhidas pela equipe de enfermagem de acordo com os procedimentos padrão do estudo de vigilância. Espera-se um total de 1500 hemoculturas com uma taxa de positividade de 10% (Falay, 2016). De acordo com dados de prevalência anteriores na República Democrática do Congo, o número esperado de NTS neste grupo de amostra será de 50 isolados.
Os isolados de Salmonella sp. conservados em ágar TSA serão enviados para ITM e a identidade molecular dos isolados será determinada e pares de isolados (índice paciente-ambiente doméstico) serão comparados quanto à identidade clonal, por sequenciamento do genoma completo ou técnica equivalente, conforme apropriado.
Será preenchido um banco de dados que contém os dados do estudo. Dados que possam ter um link para a identidade do paciente serão codificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tshopo District
-
Kisangani, Tshopo District, Congo, República Democrática do
- University of Kisangani, Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Domicílios onde pelo menos uma criança é diagnosticada com infecção de corrente sanguínea NTS
- Disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doméstico
A coleta de amostras será antecipada para 20 casos de infecções por NTS e domicílio/ambiente para analisar 10 combinações de cepas de NTS no paciente índice e seu ambiente
|
Amostras de fezes serão coletadas de membros da família de crianças diagnosticadas com infecção por NTS.
Além disso, serão coletadas amostras de fezes de animais e ratos, bem como amostras da água de abastecimento do domicílio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ambiental de NTS no domicílio de pacientes-índice
Prazo: 3 meses
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Amostras de fezes de ratos, animais e membros da família, bem como amostras de fontes de água domésticas serão coletadas para avaliar a presença de Salmonella spp.
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3 meses
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Relação genética de resultados ambientais/domésticos e pacientes indexados
Prazo: 3 meses
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Avaliação do parentesco genético/identidade clonal de isolados de Salmonella de pacientes índice, membros da família e ambiente doméstico por meio de sequenciamento do genoma completo ou técnicas equivalentes.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demonstração potencial de fonte comum de infecções por Salmonella na comunidade por amostragem de ambiente doméstico para NTS, guiada pelas respostas dadas aos questionários
Prazo: 3 meses
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Os questionários serão realizados em diferentes domicílios.
As respostas às questões colocadas orientarão a recolha de amostras (dirigidas à água, ambiente e espécies animais)
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3 meses
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Conhecimento de saúde pública para infecções da corrente sanguínea causadas por NTS na República Democrática do Congo
Prazo: 3 meses
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Como resultado do treinamento direcionado aos membros da família e da comunidade, aumentará o conhecimento sobre a prevalência de NTS no ambiente, com o objetivo de evitar infecções da corrente sanguínea causadas por NTS
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3 meses
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Medidas de prevenção de controle direcionadas para infecções da corrente sanguínea causadas por NTS na República Democrática do Congo por meio de treinamento fornecido por profissionais de saúde
Prazo: 3 meses
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Se os resultados do estudo apontarem para um reservatório comum de Salmonella NTS na comunidade, será dado treinamento direcionado e explicadas as medidas de controle.
Este último dependerá em grande parte da fonte descoberta (por exemplo,
carne mal cozida, fonte de água)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1113/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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