Reservoar av invasiv salmonellos hos barn, DRC
Hushållsmiljöns potentiella roll som reservoar för invasiv salmonellos hos barn, Kisangani, DR Kongo.
Blodströmsinfektioner orsakade av icke-tyfus salmonella (NTS) är en allvarlig dödande sjukdom i Afrika söder om Sahara. Trots den höga antalet dödsfall är huvudreservoaren - människa, zoonotisk eller miljömässig - för invasiv NTS okänd.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma
- hushållsmiljön (hushållsmedlem, nötkreatur och husdjur, råttor) för tarmtransport av NTS och
- hushållets vattenförsörjning för närvaro av NTS .
Hushåll med barn med påvisad NTS-invasiv infektion kommer att behandlas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en fallbaserad mikrobiologisk bedömning av hushållsmiljön för indexpatienter med NTS-infektion. Indexpatienter med laboratoriebekräftade NTS-infektioner i blodomloppet kommer att adresseras slumpmässigt för insamling av prover från deras hushåll (hushållsmedlemmar, djur (tamdjur och råttor) och vattenförsörjning). Insamlingen av dessa prover kommer att göras så nära tidpunkten för diagnos hos indexpatienten som möjligt.
Platserna för insamling av blododling är de allmänna sjukhusen i Makiso och Kabondo och Centre Hospitalier Village de Pédiatrie. Blododlingar kommer att tas av vårdpersonal enligt standardprocedurerna i övervakningsstudien. Totalt förväntas 1500 blododlingar med en positivitet på 10 % (Falay, 2016). Enligt tidigare prevalensdata i DR Kongo kommer det förväntade antalet NTS i denna provgrupp att vara 50 isolat.
Isolaten av Salmonella sp. konserverad på TSA-agar kommer att skickas till ITM och isolatens molekylära identitet kommer att bestämmas och isolatpar (index patient-hushållsmiljö) kommer att jämföras med avseende på klonal identitet, genom helgenomsekvensering eller motsvarande teknik som lämpligt.
En databas kommer att fyllas i som innehåller studiedata. Data som kan ha en länk till patientens identitet kommer att kodas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tshopo District
-
Kisangani, Tshopo District, Kongo, Demokratiska republiken
- University of Kisangani, Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hushåll där minst ett barn har diagnosen NTS-infektion i blodet
- Villig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hushåll
Provtagning kommer att förväntas för 20 fall av NTS-infektioner och hushåll/miljö för att analysera 10 kombinationer av NTS-stammar i indexpatienten och dess miljö
|
Avföringsprov kommer att samlas in från hushållsmedlemmar till barn som diagnostiserats med NTS-infektion.
Dessutom kommer avföringsprover på djur och råttor att samlas in samt prover på hushållets vattenförsörjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Miljönärvaro av NTS i hushåll av indexpatienter
Tidsram: 3 månader
|
Avföringsprover från råttor, djur och hushållsmedlemmar samt prover från hushållsvattenkällor kommer att samlas in för att bedöma förekomsten av Salmonella spp.
|
3 månader
|
|
Genetisk släktskap mellan miljö-/hushålls- och indexpatientresultat
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av genetisk släktskap/klonal identitet för Salmonella-isolat från indexpatienter, hushållsmedlemmar och hushållsmiljön genom helgenomsekvensering eller likvärdiga tekniker.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Potentiell demonstration av en vanlig källa till Salmonellainfektioner i samhället genom provtagning av hushållsmiljö för NTS, vägledd av svaren på frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär kommer att genomföras i olika hushåll.
Svaren på frågorna kommer att vägleda insamlingen av prover (inriktade på vatten, miljö och djurarter)
|
3 månader
|
|
Folkhälsokunskap för blodströmsinfektioner orsakade av NTS i DR Kongo
Tidsram: 3 månader
|
Som ett resultat av riktad utbildning av hushållsmedlemmar och samhället kommer kunskapen om förekomsten av NTS i miljön att öka, i syfte att undvika blodströmsinfektioner orsakade av NTS
|
3 månader
|
|
Riktade kontrollförebyggande åtgärder för blodströmsinfektioner orsakade av NTS i DR Kongo genom utbildning tillhandahållen av hälsopersonal
Tidsram: 3 månader
|
Om resultaten av studien pekar på en gemensam reservoar av Salmonella NTS i samhället kommer riktad utbildning att ges och kontrollåtgärder förklaras.
Det senare kommer till stor del att bero på den upptäckta källan (t.ex.
underkokt kött, vattenkälla)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1113/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .