Gyermekek invazív szalmonellózisának tározója, Kongói Demokratikus Köztársaság
A háztartási környezet potenciális szerepe a gyermekek invazív szalmonellózisának tározójaként, Kisangani, Kongói Demokratikus Köztársaság.
A nem tífusz Salmonella (NTS) által okozott véráramfertőzések a szubszaharai Afrikában súlyos halálos betegségek. A magas halálozási arány ellenére az invazív NTS fő tározója – emberi, zoonózisos vagy környezeti – ismeretlen.
A tanulmány fő célja az értékelés
- a háztartási környezet (háztartási tag, szarvasmarha és háziállat, patkány) az NTS bélben történő szállításához és
- a háztartási vízellátás az NTS jelenlétére.
A bizonyítottan NTS-invazív fertőzésben szenvedő gyermekek háztartásait kezelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az NTS fertőzésben szenvedő indexes betegek háztartási környezetének esetalapú mikrobiológiai értékelése lesz. A laboratóriumilag igazolt NTS véráramfertőzésben szenvedő indexbetegeket véletlenszerűen megkeresik a háztartásukból (háztartás tagjaiból, állatokból (háziállatok és patkányok) és vízellátásból) mintavétel céljából. Ezeket a mintákat a lehető legközelebb kell gyűjteni az indexbeteg diagnózisának időpontjához.
A vérkultúra gyűjtésének helyszínei a Makiso és Kabondo Általános Kórház, valamint a Center Hospitalier Village de Pédiatrie. A vértenyészeteket az ápolószemélyzet veszi a felügyeleti vizsgálat standard eljárásai szerint. Összesen 1500 vértenyészet várható 10%-os pozitivitási aránnyal (Falay, 2016). A Kongói Demokratikus Köztársaságban korábbi prevalenciaadatok szerint ebben a mintacsoportban az NTS várható száma 50 izolátum lesz.
A Salmonella sp. A TSA agaron konzervált anyagot az ITM-hez szállítják, és meghatározzák az izolátumok molekuláris azonosságát, és az izolátumpárokat (beteg-háztartási környezet indexe) összehasonlítják a klonális azonosság szempontjából, teljes genom szekvenálással vagy megfelelő technikával.
Elkészül egy adatbázis, amely tartalmazza a vizsgálati adatokat. Azokat az adatokat, amelyek hivatkozást tartalmazhatnak a páciens személyazonosságára, kódolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tshopo District
-
Kisangani, Tshopo District, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- University of Kisangani, Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan háztartások, ahol legalább egy gyermeknél NTS véráramfertőzést diagnosztizálnak
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Háztartás
20 NTS-fertőzés és háztartás/környezet esetében várható mintavétel, hogy 10 NTS-törzs-kombinációt elemezhessünk az indexbetegben és környezetében.
|
Az NTS-fertőzéssel diagnosztizált gyermekek háztartásbeli tagjaitól székletmintákat vesznek.
Emellett állatok és patkányok székletmintáját, valamint a háztartás vízellátását is gyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NTS környezeti jelenléte az indexbetegek háztartásában
Időkeret: 3 hónap
|
A Salmonella spp. jelenlétének felmérésére patkányok, állatok és háztartási tagok székletmintáját, valamint háztartási vízforrásokból származó mintákat vesznek.
|
3 hónap
|
|
A környezeti/háztartási és indexbeteg eredmények genetikai rokonsága
Időkeret: 3 hónap
|
Az indexbetegek, a háztartás tagjai és a háztartási környezet Salmonella izolátumai genetikai rokonságának/klonális azonosságának értékelése teljes genom szekvenálás vagy azzal egyenértékű technikák segítségével.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szalmonella fertőzések gyakori forrásának lehetséges kimutatása a közösségben a háztartási környezetből vett mintavétellel NTS-re, a kérdőívekre adott válaszok alapján
Időkeret: 3 hónap
|
A kérdőíveket különböző háztartásokban töltik ki.
A feltett kérdésekre adott válaszok irányítják a mintagyűjtést (vízre, környezetre és állatfajokra célozva)
|
3 hónap
|
|
Közegészségügyi ismeretek az NTS által okozott véráramfertőzésekről a Kongói Demokratikus Köztársaságban
Időkeret: 3 hónap
|
A háztartástagok és a közösség célzott képzésének eredményeként bővül az NTS környezeti elterjedtségére vonatkozó ismeretek, az NTS okozta véráramfertőzések elkerülése érdekében.
|
3 hónap
|
|
A Kongói Demokratikus Köztársaságban az NTS által okozott véráramfertőzések elleni védekezés célzott megelőzésére szolgáló intézkedések egészségügyi személyzet által biztosított képzéssel
Időkeret: 3 hónap
|
Ha a vizsgálat eredményei a Salmonella NTS gyakori tározójára utalnak a közösségben, célzott képzést tartanak, és elmagyarázzák a védekezési intézkedéseket.
Ez utóbbi nagymértékben függ a felfedezett forrástól (pl.
alulsült hús, vízforrás)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1113/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .