Réservoir de salmonellose invasive chez l'enfant, RDC
Le rôle potentiel de l'environnement domestique comme réservoir de la salmonellose invasive chez les enfants, Kisangani, RD Congo.
Les bactériémies causées par Salmonella non typhoïde (NTS) sont une maladie mortelle majeure en Afrique subsaharienne. Malgré le taux de létalité élevé, le principal réservoir - humain, zoonotique ou environnemental - des NTS invasives reste inconnu.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer
- l'environnement du ménage (membre du ménage, bovins et animaux de compagnie, rats) pour le portage intestinal du SNT et
- l'approvisionnement en eau domestique pour la présence de NTS.
Les ménages d'enfants atteints d'une infection invasive avérée par le SNT seront abordés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une évaluation microbiologique basée sur des cas de l'environnement familial des patients index présentant une infection par le SNT. Les patients index avec des bactériémies NTS confirmées en laboratoire seront adressés au hasard pour la collecte d'échantillons de leur ménage (membres du ménage, animaux (animaux domestiques et rats) et approvisionnement en eau). La collecte de ces échantillons sera effectuée aussi près que possible du moment du diagnostic chez le patient index.
Les sites de collecte des hémocultures sont les Hôpitaux Généraux de Makiso et Kabondo et le Centre Hospitalier Village de Pédiatrie. Les hémocultures seront prélevées par le personnel infirmier selon les procédures standard de l'étude de surveillance. Un total de 1500 hémocultures est attendu avec un taux de positivité de 10% (Falay, 2016). Selon les données de prévalence antérieures en RD Congo, le nombre attendu de NTS dans ce groupe d'échantillons sera de 50 isolats.
Les isolats de Salmonella sp. conservés sur gélose TSA seront expédiés à l'IMT et l'identité moléculaire des isolats sera déterminée et des paires d'isolats (indice patient-environnement domestique) seront comparées pour l'identité clonale, par séquençage du génome entier ou technique équivalente, selon le cas.
Une base de données contenant les données de l'étude sera complétée. Les données pouvant avoir un lien avec l'identité du patient seront codées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tshopo District
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Kisangani, Tshopo District, Congo, République démocratique du
- University of Kisangani, Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ménages où au moins un enfant est diagnostiqué avec une bactériémie NTS
- Disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ménage
Un prélèvement d'échantillons sera prévu pour 20 cas d'infections NTS et ménage/environnement afin d'analyser 10 combinaisons de souches NTS chez le patient index et son environnement
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Des échantillons de selles seront prélevés auprès des membres du ménage des enfants diagnostiqués avec une infection NTS.
De plus, des échantillons de selles d'animaux et de rats seront collectés ainsi que des échantillons de l'approvisionnement en eau du ménage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence environnementale de NTS dans le ménage des patients index
Délai: 3 mois
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Des échantillons de selles de rats, d'animaux et de membres du ménage ainsi que des échantillons provenant de sources d'eau domestiques seront prélevés pour évaluer la présence de Salmonella spp.
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3 mois
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Relation génétique entre l'environnement/le ménage et les résultats des patients indexés
Délai: 3 mois
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Évaluation de la parenté génétique/identité clonale des isolats de Salmonella des patients index, des membres du ménage et de l'environnement du ménage par le séquençage du génome entier ou des techniques équivalentes.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démonstration potentielle d'une source commune d'infections à Salmonella dans la communauté par échantillonnage de l'environnement domestique pour le NTS, guidé par les réponses données aux questionnaires
Délai: 3 mois
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Les questionnaires seront menés dans différents ménages.
Les réponses aux questions posées guideront la collecte des échantillons (ciblés sur l'eau, l'environnement et les espèces animales)
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3 mois
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Connaissances en santé publique des infections du sang causées par les NTS en RD Congo
Délai: 3 mois
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Grâce à une formation ciblée des membres du ménage et de la communauté, les connaissances sur la prévalence du NTS dans l'environnement augmenteront, dans le but d'éviter les infections du sang causées par le NTS
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3 mois
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Mesures ciblées de prévention et de contrôle des infections du sang causées par les NTS en RD Congo par la formation dispensée par le personnel de santé
Délai: 3 mois
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Si les résultats de l'étude indiquent un réservoir commun de Salmonella NTS dans la communauté, une formation ciblée sera dispensée et les mesures de contrôle expliquées.
Cette dernière dépendra largement de la source découverte (par ex.
viande insuffisamment cuite, source d'eau)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1113/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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