Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reservoir af invasiv salmonellose hos børn, DRC

15. juni 2017 opdateret af: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Husholdningsmiljøets potentielle rolle som reservoir for invasiv salmonellose hos børn, Kisangani, DR Congo.

Blodbaneinfektioner forårsaget af non-tyfus Salmonella (NTS) er en alvorlig dræbende sygdom i Afrika syd for Sahara. På trods af den høje dødsrate er hovedreservoiret - menneskeligt, zoonotisk eller miljømæssigt - for invasiv NTS ukendt.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere

  1. husstandsmiljøet (husstandsmedlem, kvæg og kæledyr, rotter) til tarmtransport af NTS og
  2. husstandens vandforsyning for tilstedeværelse af NTS.

Husstande med børn med påvist NTS invasiv infektion vil blive behandlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en case-baseret mikrobiologisk vurdering af husholdningsmiljøet for indekspatienter med NTS-infektion. Indekspatienter med laboratoriebekræftede NTS-infektioner i blodbanen vil blive tilfældigt adresseret til indsamling af prøver fra deres husstand (husstandsmedlemmer, dyr (husdyr og rotter) og vandforsyning). Indsamlingen af ​​disse prøver vil ske så tæt som muligt på tidspunktet for diagnose hos indekspatienten.

Stederne for blodkulturindsamling er de generelle hospitaler i Makiso og Kabondo og Centre Hospitalier Village de Pédiatrie. Blodkulturer vil blive udtaget af plejepersonale i henhold til standardprocedurerne for overvågningsundersøgelsen. Der forventes i alt 1500 blodkulturer med en positivitet på 10 % (Falay, 2016). Ifølge tidligere prævalensdata i DR Congo vil det forventede antal NTS i denne prøvegruppe være 50 isolater.

Isolaterne af Salmonella sp. konserveret på TSA-agar vil blive sendt til ITM, og isolaternes molekylære identitet vil blive bestemt, og par af isolater (indekspatient-husholdningsmiljø) vil blive sammenlignet for klonal identitet ved helgenomsekventering eller tilsvarende teknik, alt efter hvad der er relevant.

Der vil blive udfyldt en database, der indeholder undersøgelsesdataene. Data, der kan have et link til patientens identitet, vil blive kodet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kriterierne for blodopsamling hos patienter er standardiseret i henhold til overvågningsundersøgelsen. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité i DR Congo den 7. juli 2015. Overvågningsundersøgelsen vil identificere børn med Salmonella-bakteriæmi, som vil blive kontaktet for deltagelse i husstandsundersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstande, hvor mindst ét ​​barn er diagnosticeret med NTS-infektion i blodbanen
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Husstand
Prøvetagning forventes for 20 tilfælde af NTS-infektioner og husholdning/miljø for at analysere 10 kombinationer af NTS-stammer i indekspatienten og dens miljø
Adfærdsmæssigt: Samling af prøver
Afføringsprøver vil blive indsamlet fra husstandsmedlemmer til børn diagnosticeret med NTS-infektion. Derudover vil der blive indsamlet afføringsprøver af dyr og rotter samt prøver af husstandens vandforsyning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miljømæssig tilstedeværelse af NTS i husstanden af ​​indekspatienter
Tidsramme: 3 måneder
Afføringsprøver af rotter, dyr og husstandsmedlemmer samt prøver fra husholdningsvandkilder vil blive indsamlet for at vurdere tilstedeværelsen af ​​Salmonella spp.
3 måneder
Genetisk sammenhæng mellem miljø-/husholdnings- og indekspatientresultater
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af genetisk beslægtethed/klonal identitet af Salmonella-isolater fra indekspatienter, husstandsmedlemmer og husstandsmiljøet gennem hele genomsekventering eller tilsvarende teknikker.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiel demonstration af almindelig kilde til Salmonella-infektioner i samfundet ved prøveudtagning af husholdningsmiljø for NTS, styret af svarene på spørgeskemaer
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemaer vil blive udført i forskellige husstande. Svarene på de stillede spørgsmål vil guide indsamlingen af ​​prøver (målrettet mod vand, miljø og dyrearter)
3 måneder
Folkesundhedsviden for blodbaneinfektioner forårsaget af NTS i DR Congo
Tidsramme: 3 måneder
Som et resultat af målrettet træning af husstandsmedlemmer og lokalsamfundet vil viden om forekomsten af ​​NTS i miljøet øges med det formål at undgå blodbaneinfektioner forårsaget af NTS
3 måneder
Målrettede kontrolforebyggende foranstaltninger for blodstrømsinfektioner forårsaget af NTS i DR Congo ved uddannelse leveret af sundhedspersonale
Tidsramme: 3 måneder
Hvis resultaterne af undersøgelsen peger på et fælles reservoir af Salmonella NTS i samfundet, vil der blive givet målrettet træning og bekæmpelsesforanstaltninger forklaret. Sidstnævnte vil i høj grad afhænge af den opdagede kilde (f.eks. understegt kød, vandkilde)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Samarbejdspartnere

KU Leuven
Université de Kisangani

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1113/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salmonella infektioner

Kliniske forsøg med Samling af prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner