Резервуар инвазивного сальмонеллеза у детей, ДРК
Потенциальная роль домашней среды как резервуара инвазивного сальмонеллеза у детей, Кисангани, ДР Конго.
Инфекции кровотока, вызванные нетифозной сальмонеллой (NTS), являются основной смертельной болезнью в странах Африки к югу от Сахары. Несмотря на высокий уровень летальности, основной резервуар инвазивных НТС — человеческий, зоонозный или экологический — остается неизвестным.
Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить
- бытовая среда (домочадцы, крупный и домашний скот, крысы) на кишечное носительство НТС и
- хозяйственно-питьевой водопровод на наличие НТС.
Будут рассмотрены домохозяйства детей с доказанной инвазивной инфекцией NTS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет основанной на каждом конкретном случае микробиологической оценкой домашней среды индексных пациентов с инфекцией NTS. Индексные пациенты с лабораторно подтвержденными инфекциями кровотока NTS будут случайным образом адресованы для сбора образцов из их домохозяйства (членов домохозяйства, животных (домашних животных и крыс) и водоснабжения). Сбор этих образцов будет производиться как можно ближе ко времени постановки диагноза у основного пациента.
Местами забора гемокультуры являются больницы общего профиля Макисо и Кабондо, а также педиатрический центр Hospitalier Village de Pédiatrie. Посев крови будет взят медицинским персоналом в соответствии со стандартными процедурами контрольного исследования. Всего ожидается 1500 посевов крови с показателем положительности 10% (Falay, 2016). Согласно предыдущим данным о распространенности в ДР Конго, ожидаемое количество NTS в этой выборке составит 50 изолятов.
Изоляты Salmonella sp. консервированные на агаре с TSA, будут отправлены в ITM, где будет определена молекулярная идентичность изолятов, а пары изолятов (индекс среды пациента и домохозяйства) будут сравниваться на предмет клональной идентичности с помощью полногеномного секвенирования или эквивалентного метода, в зависимости от обстоятельств.
Будет завершена база данных, содержащая данные исследования. Данные, которые могут иметь связь с личностью пациента, будут закодированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tshopo District
-
Kisangani, Tshopo District, Конго, Демократическая Республика
- University of Kisangani, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Домохозяйства, в которых хотя бы у одного ребенка диагностирована инфекция кровотока NTS.
- Готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Семья
Ожидается сбор образцов для 20 случаев заражения НТС и домохозяйства/окружающей среды для анализа 10 комбинаций штаммов НТС у основного пациента и его окружения.
|
Образцы стула будут собираться у членов семьи детей, у которых диагностирована инфекция NTS.
Кроме того, будут собраны образцы стула животных и крыс, а также образцы воды в домашнем хозяйстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологическое присутствие NTS в домохозяйстве индексных пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы стула крыс, животных и членов домохозяйства, а также образцы из бытовых источников воды будут собираться для оценки присутствия Salmonella spp.
|
3 месяца
|
|
Генетическая связь экологических/домашних и индексных результатов пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка генетического родства/клональной идентичности изолятов Salmonella от пациентов-индикаторов, членов домохозяйства и домашнего окружения посредством полногеномного секвенирования или эквивалентных методов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальная демонстрация общего источника инфекций сальмонеллы в сообществе путем отбора проб домашней среды для выявления НТС на основе ответов на анкеты.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросы будут проводиться в разных домохозяйствах.
Ответы на поставленные вопросы помогут собрать образцы (нацеленные на воду, окружающую среду и виды животных).
|
3 месяца
|
|
Информация общественного здравоохранения об инфекциях кровотока, вызванных NTS, в ДР Конго
Временное ограничение: 3 месяца
|
В результате целенаправленного обучения членов домохозяйств и местного населения повысятся знания о распространенности НТС в окружающей среде с целью предотвращения инфекций кровотока, вызываемых НТС.
|
3 месяца
|
|
Целенаправленные меры профилактики инфекций кровотока, вызванных НТС, в ДР Конго путем обучения, проводимого медицинским персоналом.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Если результаты исследования укажут на общий резервуар NTS сальмонеллы в сообществе, будет проведено целевое обучение и объяснены меры контроля.
Последнее во многом будет зависеть от обнаруженного источника (т.е.
недоваренное мясо, источник воды)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1113/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сальмонеллезные инфекции
-
University of OxfordЗавершенныйБрюшная лихорадка, вызванная Salmonella Enterica Serovar Paratyphi AСоединенное Королевство