Reservorio de salmonelosis invasiva en niños, República Democrática del Congo
El papel potencial del entorno doméstico como reservorio de salmonelosis invasiva en niños, Kisangani, República Democrática del Congo.
Las infecciones del torrente sanguíneo causadas por Salmonella no tifoidea (NTS) son una de las principales enfermedades letales en el África subsahariana. A pesar de la alta tasa de letalidad, se desconoce el principal reservorio -humano, zoonótico o ambiental- de las NTS invasivas.
El objetivo principal de este estudio es evaluar
- el ambiente del hogar (miembro del hogar, ganado y mascotas, ratas) para el transporte intestinal de NTS y
- el suministro de agua del hogar por presencia de NTS.
Se abordarán los hogares de niños con infección invasiva comprobada por NTS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será una evaluación microbiológica basada en casos del entorno doméstico de los pacientes índice que presentan infección por NTS. Los pacientes índice con infecciones del torrente sanguíneo por NTS confirmadas por laboratorio serán abordados al azar para la recolección de muestras de su hogar (miembros del hogar, animales (animales domésticos y ratas) y suministro de agua). La recolección de esas muestras se realizará lo más cerca posible del momento del diagnóstico en el paciente índice.
Los sitios de recolección de hemocultivos son los Hospitales Generales de Makiso y Kabondo y el Centre Hospitalier Village de Pédiatrie. El personal de enfermería extraerá hemocultivos de acuerdo con los procedimientos estándar del estudio de vigilancia. Se espera un total de 1500 hemocultivos con una tasa de positividad del 10% (Falay, 2016). Según los datos de prevalencia anteriores en la RD Congo, el número esperado de NTS en este grupo de muestra será de 50 aislamientos.
Los aislados de Salmonella sp. conservados en agar TSA se enviarán a ITM y se determinará la identidad molecular de los aislamientos y se compararán pares de aislamientos (paciente índice-ambiente doméstico) para determinar la identidad clonal, mediante secuenciación del genoma completo o una técnica equivalente, según corresponda.
Se completará una base de datos que contenga los datos del estudio. Se codificarán los datos que puedan tener un vínculo con la identidad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tshopo District
-
Kisangani, Tshopo District, Congo, República Democrática del
- University of Kisangani, Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hogares donde al menos un niño es diagnosticado con infección del torrente sanguíneo NTS
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Familiar
Se anticipará la recolección de muestras para 20 casos de infecciones por NTS y hogar/ambiente para analizar 10 combinaciones de cepas de NTS en el paciente índice y su entorno.
|
Se recolectarán muestras de heces de miembros del hogar de niños diagnosticados con infección por NTS.
Además, se recogerán muestras de heces de animales y ratas, así como muestras del suministro de agua del hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia ambiental de NTS en el hogar de los pacientes índice
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se recolectarán muestras de heces de ratas, animales y miembros del hogar, así como muestras de fuentes de agua domésticas para evaluar la presencia de Salmonella spp.
|
3 meses
|
|
Relación genética de los resultados ambientales/domésticos y del paciente índice
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de la relación genética/identidad clonal de aislados de Salmonella de pacientes índice, miembros del hogar y el entorno del hogar a través de la secuenciación del genoma completo o técnicas equivalentes.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demostración potencial de una fuente común de infecciones por Salmonella en la comunidad mediante el muestreo del entorno doméstico para NTS, guiado por las respuestas dadas a los cuestionarios.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los cuestionarios se realizarán en diferentes hogares.
Las respuestas a las preguntas planteadas guiarán la toma de muestras (dirigidas al agua, medio ambiente y especies animales)
|
3 meses
|
|
Conocimiento de salud pública para infecciones del torrente sanguíneo causadas por NTS en RD Congo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Como resultado de la capacitación específica de los miembros del hogar y la comunidad, aumentará el conocimiento sobre la prevalencia de NTS en el medio ambiente, con el objetivo de evitar infecciones del torrente sanguíneo causadas por NTS.
|
3 meses
|
|
Medidas de prevención de control dirigidas para infecciones del torrente sanguíneo causadas por NTS en RD Congo mediante capacitación brindada por personal de salud
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Si los resultados del estudio apuntan a un reservorio común de Salmonella NTS en la comunidad, se brindará capacitación específica y se explicarán las medidas de control.
Esto último dependerá en gran medida de la fuente descubierta (p.
carne poco cocida, fuente de agua)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1113/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Coleccion de muestra
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica