Lasten invasiivisen salmonelloosin reservoir, Kongon demokraattinen tasavalta
Kotitalousympäristön mahdollinen rooli invasiivisen salmonelloosin säiliönä lapsilla, Kisangani, Kongon tasavalta.
Ei-lavantautien salmonellan (NTS) aiheuttamat verenkiertoinfektiot ovat merkittävä tappava tauti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Huolimatta tapausten korkeasta kuolleisuudesta, invasiivisen NTS:n päävarasto - ihmisen, zoonoosin tai ympäristön - on tuntematon.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida
- kotitalousympäristö (kotitalouden jäsen, karja ja lemmikkieläimet, rotat) NTS:n ja
- kotitalouksien vesihuolto NTS:n läsnäoloa varten.
Käsitellään lasten kotitalouksia, joilla on todettu invasiivinen NTS-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tapauspohjainen mikrobiologinen arvio NTS-infektiota sairastavien indeksipotilaiden kotiympäristöstä. Indeksipotilaat, joilla on laboratoriossa varmistettu verenkiertoon NTS-infektio, osoitetaan satunnaisesti ottamaan näytteitä heidän kotitaloudestaan (kotitalouden jäsenet, eläimet (kotieläimet ja rotat) ja vesihuolto). Näiden näytteiden kerääminen tehdään mahdollisimman lähellä indeksipotilaan diagnoosin ajoitusta.
Veriviljelyn keräyspaikat ovat Makison ja Kabondon yleissairaalat sekä Center Hospitalier Village de Pédiatrie. Hoitohenkilöstö ottaa veriviljelmät seurantatutkimuksen standardimenettelyjen mukaisesti. Yhteensä odotetaan 1500 veriviljelmää, joiden positiivisuusaste on 10 % (Falay, 2016). Kongon demokraattisen tasavallan aikaisempien esiintyvyystietojen mukaan NTS:n odotettu määrä tässä näyteryhmässä on 50 isolaattia.
Salmonella sp. TSA-agarilla konservoituneet kuljetetaan ITM:ään ja isolaattien molekyyli-identiteetti määritetään ja isolaattipareja (indeksi potilas-kotitalouden ympäristö) verrataan kloonisen identiteetin suhteen koko genomin sekvensoinnilla tai vastaavalla tekniikalla tapauksen mukaan.
Valmistuu tietokanta, joka sisältää tutkimustiedot. Tiedot, joissa voi olla linkki potilaan henkilöllisyyteen, koodataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tshopo District
-
Kisangani, Tshopo District, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- University of Kisangani, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudet, joissa vähintään yhdellä lapsella on diagnosoitu NTS-verenkiertoinfektio
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotitalous
Näytteenottoa odotetaan 20 NTS-infektiotapauksesta ja kotitaloudesta/ympäristöstä, jotta voidaan analysoida 10 NTS-kantojen yhdistelmää indeksipotilaassa ja sen ympäristössä.
|
Ulostenäytteet otetaan kotitalouden jäseniltä lapsilta, joilla on diagnosoitu NTS-infektio.
Lisäksi kerätään ulostenäytteitä eläimistä ja rotista sekä näytteitä kotitalouden vesivarastosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NTS:n esiintyminen ympäristössä indeksipotilaiden kotitaloudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rotista, eläimistä ja kotitalouden jäsenistä otetaan ulostenäytteet sekä näytteitä kotitalouksien vesilähteistä Salmonella spp:n esiintymisen arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Ympäristö-/kotitalous- ja indeksipotilaiden tulosten geneettinen sukulaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Indeksipotilaiden, kotitalouden jäsenten ja kotiympäristön salmonella-isolaattien geneettisen sukulaisuuden/klonaalisen identiteetin arviointi koko genomin sekvensoinnilla tai vastaavilla tekniikoilla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potentiaalinen yleisen salmonellatartuntojen lähteen osoittaminen yhteisössä ottamalla kotitalousympäristöstä näytteitä NTS:n varalta kyselylomakkeisiin annettujen vastausten perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselyt suoritetaan eri kotitalouksissa.
Vastaukset esitettyihin kysymyksiin ohjaavat näytteiden keräämistä (kohdistettu veteen, ympäristöön ja eläinlajeihin)
|
3 kuukautta
|
|
Kansanterveystieto NTS:n aiheuttamista verenkiertoinfektioista Kongon demokraattisessa tasavallassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kotitalouden jäsenten ja yhteisön kohdennetun koulutuksen tuloksena tieto NTS:n esiintyvyydestä ympäristössä lisääntyy, jotta vältetään NTS:n aiheuttamia verenkiertoinfektioita.
|
3 kuukautta
|
|
Kohdennettuja ehkäisytoimenpiteitä NTS:n aiheuttamille verenkiertoinfektioille Kongon demokraattisessa tasavallassa terveydenhuoltohenkilöstön koulutuksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jos tutkimuksen tulokset viittaavat yhteiseen Salmonella NTS:n varastoon yhteisössä, järjestetään kohdennettua koulutusta ja selvitetään torjuntatoimenpiteet.
Jälkimmäinen riippuu paljolti löydetystä lähteestä (esim.
huonosti kypsennetty liha, vesilähde)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1113/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Salmonella-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)LopetettuTulenkestävä plasmasolumyelooma | DS-vaiheen II plasmasolumyelooma | DS-vaiheen III plasmasolumyelooma | DS (Durie/Salmon) -vaiheen I plasmasolumyeloomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon