Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reservoir für invasive Salmonellose bei Kindern, Demokratische Republik Kongo

15. Juni 2017 aktualisiert von: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Die potenzielle Rolle der häuslichen Umgebung als Reservoir für invasive Salmonellose bei Kindern, Kisangani, DR Kongo.

Durch Nicht-Typhus-Salmonellen (NTS) verursachte Blutkreislaufinfektionen sind eine der häufigsten tödlichen Krankheiten in Afrika südlich der Sahara. Trotz der hohen Sterblichkeitsrate ist das Hauptreservoir für invasives NTS – beim Menschen, bei Zoonosen oder in der Umwelt – unbekannt.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Beurteilung

  1. die häusliche Umgebung (Haushaltsmitglieder, Rinder und Haustiere, Ratten) für die intestinale Übertragung von NTS und
  2. die Wasserversorgung des Haushalts auf das Vorhandensein von NTS prüfen.

Behandelt werden Haushalte von Kindern mit nachgewiesener invasiver NTS-Infektion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine fallbasierte mikrobiologische Bewertung der häuslichen Umgebung von Indexpatienten mit NTS-Infektion. Indexpatienten mit im Labor bestätigten NTS-Blutkreislaufinfektionen werden nach dem Zufallsprinzip für die Entnahme von Proben aus ihrem Haushalt (Haushaltsmitglieder, Tiere (Haustiere und Ratten) und Wasserversorgung) angesprochen. Die Entnahme dieser Proben erfolgt so zeitnah wie möglich zum Zeitpunkt der Diagnose beim Indexpatienten.

Die Standorte für die Sammlung von Blutkulturen sind die Allgemeinen Krankenhäuser von Makiso und Kabondo sowie das Centre Hospitalier Village de Pédiatrie. Blutkulturen werden vom Pflegepersonal gemäß den Standardverfahren der Überwachungsstudie entnommen. Es werden insgesamt 1500 Blutkulturen mit einer Positivitätsrate von 10 % erwartet (Falay, 2016). Nach früheren Prävalenzdaten in der DR Kongo wird die erwartete Anzahl von NTS in dieser Probengruppe 50 Isolate betragen.

Die Isolate von Salmonella sp. Die auf TSA-Agar konservierten Proben werden an ITM verschickt und die molekulare Identität der Isolate wird bestimmt und Isolatpaare (Indexpatient-Haushaltsumfeld) werden auf klonale Identität verglichen, je nach Bedarf durch Sequenzierung des gesamten Genoms oder gleichwertige Technik.

Es wird eine Datenbank erstellt, die die Studiendaten enthält. Daten, die einen Bezug zur Patientenidentität haben können, werden kodiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kriterien für die Blutentnahme bei Patienten sind entsprechend der Überwachungsstudie standardisiert. Diese Studie wurde am 7. Juli 2015 von der Ethikkommission der DR Kongo genehmigt. In der Überwachungsstudie werden Kinder mit Salmonella-Bakteriämie identifiziert, die für die Teilnahme an der Haushaltsstudie kontaktiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushalte, in denen bei mindestens einem Kind eine NTS-Blutkreislaufinfektion diagnostiziert wurde
  • Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Haushalt
Für 20 Fälle von NTS-Infektionen und Haushalt/Umwelt wird eine Probenentnahme erwartet, um 10 Kombinationen von NTS-Stämmen beim Indexpatienten und seiner Umgebung zu analysieren
Verhalten: Beispielsammlung
Stuhlproben werden von Haushaltsmitgliedern von Kindern entnommen, bei denen eine NTS-Infektion diagnostiziert wurde. Darüber hinaus werden Stuhlproben von Tieren und Ratten sowie Proben der Wasserversorgung des Haushalts gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umweltpräsenz von NTS im Haushalt von Indexpatienten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Stuhlproben von Ratten, Tieren und Haushaltsmitgliedern sowie Proben aus Haushaltswasserquellen gesammelt, um das Vorhandensein von Salmonella spp. zu beurteilen.
3 Monate
Genetischer Zusammenhang zwischen Umgebungs-/Haushalts- und Indexpatientenergebnissen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der genetischen Verwandtschaft/klonalen Identität von Salmonella-Isolaten von Indexpatienten, Haushaltsmitgliedern und der Haushaltsumgebung durch Sequenzierung des gesamten Genoms oder gleichwertige Techniken.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möglicher Nachweis einer häufigen Quelle von Salmonelleninfektionen in der Gemeinde durch Probenahme der häuslichen Umgebung für NTS, basierend auf den Antworten auf Fragebögen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Fragebögen werden in verschiedenen Haushalten durchgeführt. Die Antworten auf die gestellten Fragen werden als Leitfaden für die Sammlung von Proben dienen (gezielt auf Wasser, Umwelt und Tierarten).
3 Monate
Kenntnisse der öffentlichen Gesundheit zu durch NTS verursachten Blutbahninfektionen in der DR Kongo
Zeitfenster: 3 Monate
Durch gezielte Schulungen von Haushaltsmitgliedern und der Gemeinschaft wird das Wissen über die Prävalenz von NTS in der Umwelt zunehmen, mit dem Ziel, durch NTS verursachte Blutkreislaufinfektionen zu vermeiden
3 Monate
Gezielte Bekämpfungspräventionsmaßnahmen für durch NTS verursachte Blutbahninfektionen in der DR Kongo durch Schulung des Gesundheitspersonals
Zeitfenster: 3 Monate
Wenn die Ergebnisse der Studie auf ein gemeinsames Reservoir von Salmonella NTS in der Gemeinde hinweisen, werden gezielte Schulungen durchgeführt und Kontrollmaßnahmen erläutert. Letzteres wird weitgehend von der entdeckten Quelle abhängen (z. B. ungekochtes Fleisch, Wasserquelle)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Mitarbeiter

KU Leuven
Université de Kisangani

Ermittler

  • Hauptermittler: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1113/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Salmonellen-Infektionen

Klinische Studien zur Beispielsammlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren