Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerwuar inwazyjnej salmonellozy u dzieci, DRK

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Potencjalna rola środowiska domowego jako rezerwuaru inwazyjnej salmonellozy u dzieci, Kisangani, DR Konga.

Infekcje krwi wywołane przez Salmonellę nietyfusową (NTS) są główną śmiertelną chorobą w Afryce Subsaharyjskiej. Pomimo wysokiego wskaźnika śmiertelności przypadków, główny rezerwuar inwazyjnego NTS – człowiek, zoonoza lub środowisko – pozostaje nieznany.

Głównym celem tego badania jest ocena

  1. środowisko domowe (domownicy, bydło i zwierzęta domowe, szczury) do jelitowego przenoszenia NTS i
  2. domowej sieci wodociągowej na obecność NTS.

Zostaną zaadresowane gospodarstwa domowe dzieci z potwierdzoną inwazyjną infekcją NTS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie opartą na przypadku oceną mikrobiologiczną środowiska domowego pacjentów z indeksem, u których wystąpiło zakażenie NTS. Indeksowani pacjenci z laboratoryjnie potwierdzoną infekcją krwi NTS zostaną skierowani losowo w celu pobrania próbek z ich gospodarstwa domowego (członkowie gospodarstwa domowego, zwierzęta (zwierzęta domowe i szczury) oraz zaopatrzenie w wodę). Pobranie tych próbek zostanie przeprowadzone jak najbliżej momentu rozpoznania u pacjenta z indeksu.

Miejsca pobierania krwi na posiew to szpitale ogólne Makiso i Kabondo oraz Centre Hospitalier Village de Pédiatrie. Posiewy krwi będą pobierane przez personel pielęgniarski zgodnie ze standardowymi procedurami badania kontrolnego. Oczekuje się łącznie 1500 posiewów krwi z odsetkiem pozytywnych wyników na poziomie 10% (Falay, 2016). Zgodnie z wcześniejszymi danymi dotyczącymi rozpowszechnienia w Demokratycznej Republice Konga, oczekiwana liczba NTS w tej grupie wyniesie 50 izolatów.

Izolaty Salmonella sp. konserwowane na agarze TSA zostaną wysłane do ITM, a tożsamość molekularna izolatów zostanie określona, ​​a pary izolatów (indeks pacjent-środowisko domowe) zostaną porównane pod kątem tożsamości klonalnej, odpowiednio poprzez sekwencjonowanie całego genomu lub równoważną technikę.

Baza danych zostanie uzupełniona, która zawiera dane z badania. Dane, które mogą mieć związek z tożsamością pacjenta, zostaną zakodowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kongo, Demokratyczna Republika
    • Tshopo District
      • Kisangani, Tshopo District, Kongo, Demokratyczna Republika
        • University of Kisangani, Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria pobierania krwi od pacjentów są standaryzowane zgodnie z badaniem obserwacyjnym. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną DR Konga w dniu 7 lipca 2015 r. Badanie obserwacyjne zidentyfikuje dzieci z bakteriemią Salmonelli, które zostaną poproszone o udział w badaniu domowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gospodarstwa domowe, w których u co najmniej jednego dziecka zdiagnozowano zakażenie krwi NTS
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gospodarstwo domowe
Przewiduje się pobranie próbek z 20 przypadków zakażeń NTS oraz gospodarstwa domowego/środowiska w celu analizy 10 kombinacji szczepów NTS u pacjenta indeksowego i jego otoczenia
Behawioralne: Kolekcja próbek
Próbki kału będą pobierane od domowników dzieci, u których zdiagnozowano zakażenie NTS. Ponadto pobierane będą próbki kału zwierząt i szczurów oraz próbki wody z wodociągu w gospodarstwie domowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środowiskowa obecność NTS w gospodarstwach domowych pacjentów indeksowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
W celu oceny obecności Salmonella spp. zostaną pobrane próbki kału szczurów, zwierząt i członków gospodarstwa domowego, a także próbki z domowych źródeł wody.
3 miesiące
Genetyczne powiązanie wyników środowiskowych/domowych i indeksowych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena pokrewieństwa genetycznego/tożsamości klonalnej izolatów Salmonelli pacjentów z indeksem, członków gospodarstwa domowego i środowiska gospodarstwa domowego poprzez sekwencjonowanie całego genomu lub równoważne techniki.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalne wykazanie wspólnego źródła zakażeń Salmonellą w społeczności poprzez pobieranie próbek środowiska domowego pod kątem NTS, kierując się odpowiedziami udzielonymi w kwestionariuszach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ankiety zostaną przeprowadzone w różnych gospodarstwach domowych. Odpowiedzi na postawione pytania pomogą w pobraniu próbek (ukierunkowanych na wodę, środowisko i gatunki zwierząt)
3 miesiące
Wiedza na temat zdrowia publicznego w zakresie zakażeń krwi wywołanych przez NTS w Demokratycznej Republice Konga
Ramy czasowe: 3 miesiące
W wyniku ukierunkowanych szkoleń domowników i społeczności zwiększy się wiedza na temat rozpowszechnienia NTS w środowisku w celu uniknięcia zakażeń krwi wywołanych przez NTS
3 miesiące
Ukierunkowane środki zapobiegania zakażeniom krwi wywołanym przez NTS w Demokratycznej Republice Konga poprzez szkolenia prowadzone przez personel medyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jeśli wyniki badania wskażą na wspólny rezerwuar Salmonelli NTS w społeczności, zostanie przeprowadzone ukierunkowane szkolenie i wyjaśnione zostaną środki kontroli. To ostatnie w dużej mierze zależeć będzie od odkrytego źródła (np. niedogotowane mięso, źródło wody)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Współpracownicy

KU Leuven
Université de Kisangani

Śledczy

  • Główny śledczy: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1113/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia Salmonellą

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj