Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reservoir van invasieve salmonellose bij kinderen, DRC

15 juni 2017 bijgewerkt door: Institute of Tropical Medicine, Belgium

De potentiële rol van de huishoudelijke omgeving als reservoir voor invasieve salmonellose bij kinderen, Kisangani, DR Congo.

Bloedbaaninfecties veroorzaakt door niet-tyfus Salmonella (NTS) zijn een belangrijke dodelijke ziekte in Sub-Sahara Afrika. Ondanks het hoge sterftecijfer, is het belangrijkste reservoir - mens, zoönose of omgeving - voor invasieve NTS onbekend.

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is beoordelen

  1. de huishoudelijke omgeving (gezinslid, vee en huisdieren, ratten) voor darmdragerschap van NTS en
  2. de huishoudelijke watervoorziening op aanwezigheid van NTS.

Huishoudens van kinderen met bewezen NTS-invasieve infectie zullen worden aangesproken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een case-based microbiologische beoordeling zijn van de huishoudelijke omgeving van indexpatiënten die zich presenteren met een NTS-infectie. Indexpatiënten met door het laboratorium bevestigde NTS-bloedbaaninfecties zullen willekeurig worden aangesproken voor het verzamelen van monsters van hun huishouden (huisgenoten, dieren (huisdieren en ratten) en watervoorziening). Het verzamelen van die monsters zal zo dicht mogelijk bij de timing van de diagnose bij de indexpatiënt worden gedaan.

De locaties voor het verzamelen van bloedkweken zijn de algemene ziekenhuizen van Makiso en Kabondo en het Centre Hospitalier Village de Pédiatrie. Bloedkweken worden afgenomen door verplegend personeel volgens de standaardprocedures van het surveillanceonderzoek. Er worden in totaal 1500 bloedkweken verwacht met een positiviteitspercentage van 10% (Falay, 2016). Volgens eerdere prevalentiegegevens in DR Congo zal het verwachte aantal NTS in deze steekproefgroep 50 isolaten zijn.

De isolaten van Salmonella sp. geconserveerd op TSA-agar zullen naar het ITG worden verzonden en de moleculaire identiteit van de isolaten zal worden bepaald en paren isolaten (index patiënt-huishoudelijke omgeving) zullen worden vergeleken op klonale identiteit, door sequentiebepaling van het hele genoom of een gelijkwaardige techniek, naargelang het geval.

Er wordt een database aangelegd met daarin de onderzoeksgegevens. Gegevens die een link kunnen hebben met de identiteit van de patiënt worden gecodeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De criteria voor bloedafname bij patiënten zijn gestandaardiseerd volgens de surveillancestudie. Deze studie werd op 7 juli 2015 goedgekeurd door de ethische commissie van DR Congo. De surveillancestudie zal kinderen met Salmonella-bacteriëmie identificeren, die zullen worden benaderd voor deelname aan de gezinsstudie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huishoudens waar ten minste één kind is gediagnosticeerd met een NTS-bloedbaaninfectie
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Huishouden
Monstername wordt verwacht voor 20 gevallen van NTS-infecties en huishouden/omgeving om 10 combinaties van NTS-stammen in de indexpatiënt en zijn omgeving te analyseren
Gedragsmatig: Voorbeeld verzameling
Er zullen ontlastingsmonsters worden verzameld bij gezinsleden van kinderen met de diagnose NTS-infectie. Daarnaast zullen ontlastingsmonsters van dieren en ratten worden verzameld, evenals monsters van de watervoorziening van het huishouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omgevingsaanwezigheid van NTS in het huishouden van indexpatiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Ontlastingsmonsters van ratten, dieren en leden van het huishouden, evenals monsters van huishoudelijke waterbronnen zullen worden verzameld om de aanwezigheid van Salmonella spp.
3 maanden
Genetische verwantschap van omgevings-/huishoudelijke en indexpatiëntresultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeling van genetische verwantschap/klonale identiteit van salmonella-isolaten van indexpatiënten, leden van het huishouden en de omgeving van het huishouden door middel van sequentiebepaling van het hele genoom of gelijkwaardige technieken.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Potentiële demonstratie van gemeenschappelijke bron van salmonella-infecties in de gemeenschap door bemonstering van de huishoudelijke omgeving voor NTS, op basis van de antwoorden op vragenlijsten
Tijdsspanne: 3 maanden
Er worden vragenlijsten afgenomen in verschillende huishoudens. De antwoorden op de gestelde vragen zullen leidend zijn bij het verzamelen van monsters (gericht op water, milieu en diersoorten)
3 maanden
Volksgezondheidskennis voor bloedbaaninfecties veroorzaakt door NTS in DR Congo
Tijdsspanne: 3 maanden
Door gerichte training van huisgenoten en de gemeenschap zal de kennis over de prevalentie van NTS in het milieu toenemen, met als doel door NTS veroorzaakte bloedbaaninfecties te voorkomen
3 maanden
Gerichte preventiemaatregelen ter bestrijding van door NTS veroorzaakte bloedbaaninfecties in DR Congo door middel van training door gezondheidspersoneel
Tijdsspanne: 3 maanden
Als de resultaten van het onderzoek wijzen op een gemeenschappelijk reservoir van Salmonella NTS in de gemeenschap, zal gerichte training worden gegeven en bestrijdingsmaatregelen worden uitgelegd. Dit laatste zal grotendeels afhangen van de ontdekte bron (bv. onvoldoende verhit vlees, waterbron)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Medewerkers

KU Leuven
Université de Kisangani

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dadi Falay, Pediatrician, University of Kisangani

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1113/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Salmonella-infecties

Klinische onderzoeken op Voorbeeld verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren