Hospital Universitario de Canarias 대량 수혈 프로토콜 평가 (PHM)
2017년 3월 5일 업데이트: María del Carmen Martín Lorenzo, Hospital Universitario de Canarias
Hospital Universitario de Canarias 대량 수혈 프로토콜의 안전성과 임상적 효과를 평가하기 위한 관찰 연구
대량출혈은 1시간에 3개 이상의 뭉쳐진 적혈구가 필요하고, 10개의 뭉친 혈구를 수혈해야 하며, 혈액량의 절반이 손실되고, 4-5cc/kg/h 이상의 손실로 정의됩니다. , 출혈 쇼크.
출혈성 쇼크는 세포 및 기질 장애와 함께 혈류의 변화를 유발합니다. 많은 경우 생명 기능을 안정시키기 위해 대량 수혈이 필요합니다. 이 대량 수혈은 심각한 부작용(감염성 및 면역학적 반응 및 면역학적 반응 없음)을 가질 수 있으며 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다.
대규모 수혈 프로토콜은 심각한 외상 부상 환자의 생존율을 향상시킵니다. 고정된 비율의 충전 적혈구, 신선한 냉동 혈장 및 혈소판 농축물의 수혈은 외상 유발 응고병증의 중증도를 감소시켰습니다.
최근 여러 연구에서 중증 외상 후 사망률이 높은 수혈 비율(1:1:1 RBC:FFP:PLT)의 대규모 수혈 프로토콜의 이점을 보여주었습니다. 따라서 초기의 적극적인 수혈은 결과와 자원을 향상시킵니다.
대량 수혈 프로토콜은 높은 수혈 비율(1:1:1 RBC:FFP:PLT)로 Hospital Universitario de Canarias에서 정교하게 만들어졌습니다. 이 프로토콜의 목표는 임상 경험의 가변성을 줄이고 수혈 필요성을 줄이고 혈액 제품을 사용한 안전한 치료를 보장하는 것입니다.
따라서 이 연구를 통해 조사관은 이 프로토콜의 목표를 따르는지, 이 프로토콜의 사용이 정말 안전하고 효율적인지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna del Marquesado, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
- 모병
- Complejo Universitario de Canarias
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연락하다:
- Magali Gonzaàlez- Colaço Harmand, MD,PhD
- 전화번호: 34922678115
- 이메일: magaligch@hotmail.com
-
연락하다:
- Ana Aldea, MD, PhD
- 전화번호: 34922678115
- 이메일: a.aldea@gmail.com
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수석 연구원:
- Vanesa González Fariña, MD
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부수사관:
- María Martín Lorenzo, MD
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부수사관:
- Nuria Montón Giménez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대량 출혈 및 수술 환자
- 동의
제외 기준:
- 환자는 이 연구에 참여하기를 원하지 않았습니다.
- 환자들은 다른 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(건)
개입: 혈액 성분(RBC:FFP:PLT)의 1:1:1 비율을 목표로 하는 대규모 수혈 프로토콜 소생술 및 혈액 제제 및 응고 촉진 인자로 추가 소생술을 안내하는 기존 응고 검사
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적용 l대량 수혈 프로토콜
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간섭 없음: 개입 없음(제어))
대량 수혈 프로토콜이 적용되지 않은 모든 대량 출혈 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 대량 수혈 후 첫 30일
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대량 수혈 후 첫 30일
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지혈 시간
기간: 입원 또는 30일 중 먼저 도래하는 것
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지혈 시간은 피험자가 응급실 도착 후 출혈 조절(해부학적 지혈 및 소생술 완료)을 달성한 시간을 의미합니다.
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입원 또는 30일 중 먼저 도래하는 것
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대량 수혈 관련 심각한 부작용 발생률
기간: 30 일
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면역학적 반응 면역학적 반응 없음
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30 일
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높은 수혈률과 관련된 응고병증의 중증도
기간: 입학 후 30일
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입학 후 30일
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지혈에 제공되는 혈액 제품의 양
기간: 무작위화로부터 24시간
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무작위화로부터 24시간
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지혈 후 24시간 후까지 제공되는 혈액 제품의 양
기간: 입장 후 24시간
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입장 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanesa González Fariña, MD, Hospital Universitario de Canarias
- 연구 책임자: Juan J Jiménez Rivera, MD, Hospital Universitario de Canarias
- 연구 책임자: José M Raya Sánchez, MD, Hospital Universitario de Canarias
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spahn DR, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Gordini G, Stahel PF, Hunt BJ, Komadina R, Neugebauer E, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Rossaint R; Task Force for Advanced Bleeding Care in Trauma. Management of bleeding following major trauma: a European guideline. Crit Care. 2007;11(1):R17. doi: 10.1186/cc5686. Erratum In: Crit Care. 2007 Apr 24;11(2):414.
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- Leal-Noval SR, Munoz M, Asuero M, Contreras E, Garcia-Erce JA, Llau JV, Moral V, Paramo JA, Quintana M; Spanish Society of Anaesthesiology and Reanimation (SEDAR); Spanish Society of Haematology and Haemotherapy (SEHH); Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH); Spanish Society of Intensive Care, Critical and Coronary Units (SEMICYUC); Spanish Society of Thrombosis and Haemostasis (SETH); Spanish Society of Blood Transfusion (SETS). [2013: The Seville document on consensus on the alternatives to allogenic blood transfusion. Update to the Seville document. Spanish Societies of Anaesthesiology (SEDAR), Haematology and Haemotherapy (SEHH), Hospital Pharmacy (SEFH), Critical Care Medicine (SEMICYUC), Thrombosis and Haemostasis (SETH) and Blood Transfusion (SETS)]. Farm Hosp. 2013 May-Jun;37(3):209-35. doi: 10.7399/FH.2013.37.3.133. Spanish.
- Cotton BA, Au BK, Nunez TC, Gunter OL, Robertson AM, Young PP. Predefined massive transfusion protocols are associated with a reduction in organ failure and postinjury complications. J Trauma. 2009 Jan;66(1):41-8; discussion 48-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31819313bb.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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