비만 치료의 수용전념치료: 파일럿.
2018년 10월 11일 업데이트: Sarah Wakefield, University of Sheffield
비만 치료에서 ACT(수용 및 전념 요법)의 추가 이점 테스트: 파일럿 무작위 통제 시험.
비만은 영국 내에서 '전염병'입니다.
비만과 함께 사는 개인은 암, 심장 문제 및 사망 위험이 있습니다.
또한 비만은 낮은 자기 효능감, 자존감, 신체 이미지 및 전반적인 삶의 질(QoL)을 통해 심리적 웰빙에 영향을 미칩니다.
체중 관리 서비스에서 평소와 같은 치료(TAU)와 함께 심리적 개입의 추가 이점을 조사하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)이 제안되었습니다.
외래 진료소에 정기적으로 참석하는 환자는 추가 수용 및 전념 요법(ACT) 그룹 기반 입력을 포함하거나 포함하지 않는 TAU로 무작위 배정되고 시간이 지남에 따라 결과가 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
과체중과 비만은 영국은 물론 전 세계적으로 '전염병' 문제로 보고되고 있습니다.
이를 가지고 사는 개인은 암, 심장 문제 또는 당뇨병과 같은 동반 질환이 발생할 위험이 더 높을 수 있으며 이 그룹에서 더 높은 사망률이 보고됩니다.
또한 과체중과 비만은 자기효능감, 자존감, 신체 이미지와 같은 개인의 심리적 웰빙에 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 전반적인 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 체중 관리 서비스에서 평소와 같은 치료(TAU)와 함께 심리적 개입의 추가 이점을 조사하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)이 제안되었습니다.
외래 진료소에 정기적으로 참석하는 환자는 추가 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 그룹 기반 입력이 있거나 없는 TAU로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sheffield, 영국, S1 1HD
- University of Sheffield
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개인은 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향이 있고 할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 개인의 체질량 지수(BMI)는 40 이상(또는 흑인 또는 기타 소수 민족(BME) 그룹 출신이거나 공존하는 신체 건강 문제가 있는 경우 35 이상);
- 개인은 영국의 체중 감량 관리 프로그램 대기자 명단에 올라 있을 것입니다.
- 개인은 영어를 서면 언어로 사용하게 됩니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인;
- 현재 약물 또는 알코올 남용으로 인해 체중 관리 프로그램에 참여할 수 없는 개인
- 체중 관리 프로그램에 참여할 수 없을 정도로 심각한 정신적 건강이 좋지 않은 개인
- 추천 시점에 체중 관리 프로그램에 참여하지 못할 정도로 타인에 대해 심각한 위험에 처한 개인
- 체중 관리 프로그램에 참여할 수 없을 정도로 심각한 신체 상태 및/또는 입원 환자
- 학습 장애 또는 인지 장애가 있어 체중 관리 프로그램에 참여할 수 없는 개인.
- 현재 정신과 서비스를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료(체중 관리 개입)
6 세션 체중 관리 프로그램 (12주 이상).
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다이어트 중재의 6개 세션은 서비스에서 일하는 전문가가 제공하는 체중 및 영양에 관한 심리 교육입니다.
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실험적: 평소와 같은 치료와 수용전념치료
6 세션 체중 관리 프로그램(12주 이상)과 4 세션 수용 및 헌신 요법(ACT) 프로그램.
ACT 부분은 체중 관리 프로그램이 끝난 직후에 시작됩니다.
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다이어트 중재의 6개 세션은 서비스에서 일하는 전문가가 제공하는 체중 및 영양에 관한 심리 교육입니다.
ACT 프로토콜의 4개 세션은 수업 중 간단한 체험 연습과 세션 연습 사이에 심리 교육적 성격을 띱니다.
그것의 목표는 개인이 (그들과 싸우기보다는) 어려운 경험을 가지고 앉을 수 있도록 하는 것이며, 이는 그들이 인생에서 가치 있는 것을 향해 살 수 있도록 하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 7 일
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불안 및 우울증 증상과 관련된 심리적 고통의 척도.
총 14개 항목(7개 항목은 불안 관련, 7개 항목은 우울증 관련)이 있으며 리커트 척도 0-3(0-42점, 점수가 높을수록 증상이 더 나쁨)으로 점수가 매겨집니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 24 시간
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SF-36은 건강과 관련된 삶의 질에 대한 일반적인 척도입니다.
3가지 수준으로 그룹화할 수 있는 총 36개의 질문이 있습니다. i) 36개의 개별 항목; ii) 8개의 하위 척도; iii) 2개 요약 조치.
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24 시간
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식사 자기효능감 척도(ESES)
기간: 24 시간
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자기 효능감을 측정합니다.
다양한 상황에서 과식을 관리하는 능력에 대한 개인의 자신감을 측정하는 25개 항목이 포함되어 있습니다(Likert 척도 1-7 사용).
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24 시간
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실행 및 수용 설문지 - II(AAQ-II)
기간: 24 시간
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AAQ-II는 경험적 회피(즉, 종종 고통을 증가시키는 어려운 내부 경험을 변경하려는 시도) 및 심리적 경직성의 척도입니다.
환자는 자신의 경험을 7점 리커트 척도('1: 절대 사실이 아님'에서 '7: 항상 사실임')로 평가하도록 요청받습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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