Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia liikalihavuuden hoidossa: Pilot.

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sarah Wakefield, University of Sheffield

Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) lisäedun testaaminen liikalihavuuden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe.

Liikalihavuus on "epidemia" Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Liikalihavuudesta kärsivillä on riski sairastua syöpään, sydänongelmiin ja kuolemaan. Lisäksi liikalihavuus vaikuttaa psyykkiseen hyvinvointiin heikentämällä itsetehokkuutta, itsetuntoa, kehonkuvaa ja yleistä elämänlaatua (QoL). Pilotti satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ehdotetaan tutkimaan psykologisen intervention lisähyötyä tavanomaisen hoidon (TAU) rinnalla painonhallintapalvelussa. Rutiininomaisesti poliklinikalla käyvät potilaat satunnaistetaan TAU:hin joko ylimääräisen hyväksynnän ja sitoutumisen terapia (ACT) ryhmäpohjaisen syötteen kanssa tai ilman, ja heidän tuloksiaan seurataan ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino ja liikalihavuus on raportoitu "epidemian" ongelmaksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja maailmassa. Tämän kanssa elävillä henkilöillä voi olla suurempi riski sairastua muihin sairauksiin, kuten syöpiin, sydänongelmiin tai diabetekseen, ja korkeampi kuolleisuus on raportoitu tässä ryhmässä. Lisäksi ylipaino ja lihavuus voivat vaikuttaa myös ihmisen psyykkiseen hyvinvointiin, kuten itsetehokkuuteen, itsetuntoon ja kehonkuvaan, sekä heikentää hänen yleistä elämänlaatuaan (QoL). Siksi ehdotetaan pilottisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joka tutkii psykologisen intervention lisähyötyä tavanomaisen hoidon (TAU) rinnalla painonhallintapalvelussa. Rutiininomaisesti poliklinikalla käyvät potilaat satunnaistetaan TAU:hin joko ylimääräisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ryhmäpohjaisen syötteen kanssa tai ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Henkilöiden painoindeksi (BMI) on yli 40 (tai yli 35, jos he kuuluvat mustaihoiseen tai muuhun vähemmistöryhmään (BME) tai heillä on samanaikainen fyysinen terveysongelma);
  • Yksilöt ovat jonotuslistalla painonpudotuksen hallintaohjelmaan Isossa-Britanniassa;
  • Yksilöillä on englanti kirjoitettuna kielenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät;
  • Henkilöt, joilla on parhaillaan huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä, mikä estäisi heitä osallistumasta painonhallintaohjelmaan;
  • Henkilöt, jotka ovat akuutisti henkisesti huonokuntoisia, mikä estäisi heitä osallistumasta painonhallintaohjelmaan;
  • Henkilöt, jotka ovat lähetehetkellä huomattavassa vaarassa itselleen muille, mikä estäisi heitä osallistumasta painonhallintaohjelmaan;
  • Henkilöt, jotka ovat akuutisti fyysisesti huonokuntoisia ja/tai sairaalahoidossa siten, että he eivät voi osallistua painonhallintaohjelmaan;
  • Henkilöt, joilla on oppimisvamma tai kognitiivinen vamma, joka estäisi heitä osallistumasta painonhallintaohjelmaan.
  • Tällä hetkellä saa psykiatrista palvelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan (painonhallintainterventio)
6 istunnon painonhallintaohjelma (yli 12 viikkoa).
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan (dieettihoito)
Kuusi dieteettisen intervention istuntoa on luonteeltaan psykopedagoivia painon ja ravinnon ympärille, ja ne toimitetaan palvelussa työskentelevien ammattilaisten toimesta.
KOKEELLISTA: Hoito tavalliseen tapaan sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapia
6 istunnon painonhallintaohjelma (yli 12 viikkoa) sekä 4 istunnon hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelma (ACT). ACT-osa alkaa heti painonhallintaohjelman päätyttyä.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan (dieettihoito)
Kuusi dieteettisen intervention istuntoa on luonteeltaan psykopedagoivia painon ja ravinnon ympärille, ja ne toimitetaan palvelussa työskentelevien ammattilaisten toimesta.
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Neljä ACT-protokollan istuntoa ovat luonteeltaan psykopedagoivia, ja tunnilla tehdään lyhyitä kokemuksellisia harjoituksia ja harjoituksia istunnon välissä. Sen tavoitteena on antaa yksilöille mahdollisuus istua vaikeiden kokemusten kanssa (eikä taistella niitä vastaan) ja tämä voi puolestaan ​​antaa heille mahdollisuuden elää sitä kohti, mitä he elämässään arvostavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 7 päivää
Psykologisen ahdistuksen mitta suhteessa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin. Kohteita on yhteensä 14 (7 kohtaa liittyy ahdistukseen; 7 kohtaa masennukseen), ja vastaukset pisteytetään Likert-asteikolla 0-3 (pisteet 0-42; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita).
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohdetta lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 24 tuntia
SF-36 on yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Kysymyksiä on yhteensä 36, jotka voidaan ryhmitellä 3 tasolle: i) 36 yksittäistä asiaa; ii) 8 alaasteikkoa; iii) 2 tiivistelmää.
24 tuntia
Eating Self-Efficacy Scale (ESES)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Se mittaa itsetehokkuutta. Se sisältää 25 kohtaa, jotka mittaavat henkilön luottamusta kykyyn hallita ylensyöntiä eri tilanteissa (käytetty Likert-asteikko 1-7).
24 tuntia
Toiminta- ja hyväksymiskysely - II (AAQ-II)
Aikaikkuna: 24 tuntia
AAQ-II mittaa kokemuksellista välttämistä (eli yrityksiä muuttaa vaikeita sisäisiä kokemuksia, jotka usein johtavat lisääntyneeseen ahdistukseen) ja psykologista joustamattomuutta. Potilaita pyydetään arvioimaan kokemuksiaan 7-pisteen Likert-asteikolla (1: ei koskaan totta - 7: aina totta).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sheffield

Yhteistyökumppanit

Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151261

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan (dieettihoito)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa