Terapia de Aceitação e Compromisso no Tratamento da Obesidade: Piloto.
11 de outubro de 2018 atualizado por: Sarah Wakefield, University of Sheffield
Testando o Benefício Adicional da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) no Tratamento da Obesidade: um Estudo Piloto Randomizado Controlado.
A obesidade é uma "epidemia" no Reino Unido.
Indivíduos que vivem com obesidade correm o risco de desenvolver câncer, problemas cardíacos e morrer.
Além disso, a obesidade impacta no bem-estar psicológico por meio da diminuição da autoeficácia, autoestima, imagem corporal e qualidade de vida (QoL) geral.
Um estudo piloto randomizado controlado (RCT) é proposto para investigar o benefício adicional de uma intervenção psicológica juntamente com o tratamento usual (TAU) em um serviço de controle de peso.
Os pacientes que frequentam rotineiramente uma clínica ambulatorial serão randomizados para TAU com ou sem aceitação adicional e terapia de compromisso (ACT) baseada em grupo e seus resultados monitorados ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade são relatados como um problema "epidêmico" no Reino Unido e no mundo.
Indivíduos que vivem com isso podem estar em maior risco de desenvolver comorbidades, como câncer, problemas cardíacos ou diabetes, e taxas de mortalidade mais altas são relatadas neste grupo.
Além disso, o sobrepeso e a obesidade também podem afetar o bem-estar psicológico de uma pessoa, como sua autoeficácia, autoestima e imagem corporal, além de ter um efeito negativo em sua qualidade de vida (QV) geral.
Portanto, um estudo piloto randomizado controlado (RCT) é proposto para investigar o benefício adicional de uma intervenção psicológica juntamente com o tratamento usual (TAU) em um serviço de controle de peso.
Os pacientes que frequentam rotineiramente uma clínica ambulatorial serão randomizados para TAU com ou sem entrada adicional baseada em grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sheffield, Reino Unido, S1 1HD
- University of Sheffield
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos estarão dispostos e aptos a dar consentimento informado para a participação no estudo;
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Indivíduos terão um Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 40 (ou acima de 35 se forem de um grupo negro ou de outra minoria étnica (BME) ou tiverem um problema de saúde física coexistente);
- Os indivíduos estarão em uma lista de espera para um programa de gerenciamento de perda de peso no Reino Unido;
- Os indivíduos terão o inglês como língua escrita.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão atualmente grávidas ou amamentando;
- Indivíduos com abuso atual de drogas ou álcool, de modo que os impeça de se envolver em um programa de controle de peso;
- Indivíduos com problemas mentais agudos, de modo que os impeça de participar de um programa de controle de peso;
- Indivíduos que, no momento do encaminhamento, correm risco significativo para si próprios de outras pessoas, de modo que os impeça de se envolver em um programa de controle de peso;
- Indivíduos que estão gravemente indispostos fisicamente e/ou hospitalizados, de modo que os impeça de participar de um programa de controle de peso;
- Indivíduos com deficiência de aprendizado ou comprometimento cognitivo, de modo que os impeça de participar de um programa de controle de peso.
- Atualmente recebendo serviços psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume (intervenção de controle de peso)
Programa de controle de peso de 6 sessões (mais de 12 semanas).
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Seis sessões de intervenção dietética serão de caráter psicoeducativo sobre peso e nutrição, ministradas por profissionais que atuam no serviço.
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EXPERIMENTAL: Tratamento como de costume mais aceitação e terapia de compromisso
Programa de controle de peso de 6 sessões (mais de 12 semanas) mais um programa de terapia de aceitação e compromisso (ACT) de 4 sessões.
A parte ACT começará logo após a conclusão do programa de controle de peso.
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Seis sessões de intervenção dietética serão de caráter psicoeducativo sobre peso e nutrição, ministradas por profissionais que atuam no serviço.
Quatro sessões do protocolo ACT serão de natureza psicoeducacional, com breves exercícios experimentais na aula e prática entre as sessões.
Seu objetivo é permitir que os indivíduos sejam capazes de enfrentar experiências difíceis (em vez de lutar contra elas) e, por sua vez, isso pode permitir que vivam de acordo com o que valorizam na vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 7 dias
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Uma medida de sofrimento psicológico em relação aos sintomas de ansiedade e depressão.
Há um total de 14 itens (7 itens relacionados à ansiedade; 7 itens relacionados à depressão) com respostas pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3 (pontuações de 0 a 42; pontuações mais altas indicam sintomas piores).
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo de resultados médicos 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
Prazo: 24 horas
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O SF-36 é uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde.
Existe um total de 36 questões que podem ser agrupadas em 3 níveis: i) 36 itens individuais; ii) 8 subescalas; iii) 2 medidas sumárias.
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24 horas
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Escala de Autoeficácia Alimentar (ESES)
Prazo: 24 horas
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Ele mede a autoeficácia.
Ele contém 25 itens que medem a confiança da pessoa na capacidade de controlar o excesso de comida em várias situações (escala Likert 1-7 usada).
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24 horas
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Questionário de Ação e Aceitação - II (AAQ-II)
Prazo: 24 horas
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O AAQ-II é uma medida de evitação experiencial (ou seja, tentativas de alterar experiências internas difíceis que muitas vezes levam ao aumento do sofrimento) e inflexibilidade psicológica.
Os pacientes são solicitados a avaliar suas experiências em uma escala Likert de 7 pontos (de '1: nunca verdadeiro' a '7: sempre verdadeiro').
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 151261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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