肥満の治療におけるアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー：パイロット。
2018年10月11日 更新者：Sarah Wakefield、University of Sheffield
肥満の治療におけるアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の付加的な利点のテスト: パイロット無作為化対照試験。
肥満は、英国内の「流行」です。
肥満の人は、がん、心臓病、死亡のリスクがあります。
さらに、肥満は、自己効力感、自尊心、ボディイメージ、および全体的な生活の質 (QoL) の低下を通じて、心理的健康に影響を与えます。
パイロット無作為化比較試験 (RCT) は、体重管理サービスにおける通常の治療 (TAU) と並んで心理的介入の追加の利点を調査するために提案されています。
定期的に外来診療所に通う患者は、追加の受け入れとコミットメント療法（ACT）グループベースの入力の有無にかかわらず、無作為にTAUに割り付けられ、その結果は経時的に監視されます。
調査の概要
詳細な説明
太りすぎと肥満は、英国だけでなく世界でも「流行」の問題として報告されています。
これを抱えている人は、がん、心臓病、糖尿病などの合併症を発症するリスクが高くなる可能性があり、このグループではより高い死亡率が報告されています.
さらに、太りすぎや肥満は、自己効力感、自尊心、ボディイメージなどの人の心理的健康に影響を与えるだけでなく、全体的な生活の質 (QoL) に悪影響を及ぼす可能性があります。
したがって、パイロットのランダム化比較試験 (RCT) は、体重管理サービスにおける通常の治療 (TAU) と並んで心理的介入の追加の利点を調査するために提案されています。
定期的に外来診療所に通う患者は、追加のアクセプタンスアンドコミットメントセラピー（ACT）グループベースの入力の有無にかかわらず、TAUに無作為化されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sheffield、イギリス、S1 1HD
- University of Sheffield
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 個人は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の男性または女性。
- 個人の体格指数 (BMI) は 40 を超えます (または、黒人またはその他のマイノリティ倫理 (BME) グループの出身であるか、身体的健康問題が共存している場合は 35 を超えます)。
- 個人は、英国の減量管理プログラムの待機リストに載っています。
- 個人は書き言葉として英語を使用します。
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中の人;
- 体重管理プログラムへの参加を妨げるような現在の薬物またはアルコール乱用のある個人;
- 体重管理プログラムに従事することが妨げられるような、深刻な精神的不調のある個人;
- 紹介された時点で、体重管理プログラムに参加することを妨げるような、他者の危険にさらされている個人。
- 重度の体調不良および/または入院しているため、体重管理プログラムに参加できない個人;
- 体重管理プログラムに参加できないような学習障害または認知障害のある個人。
- 現在精神科受診中です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：通常通りの治療（体重管理介入）
6 セッションの体重管理プログラム (12 週間以上)。
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ダイエット介入の6つのセッションは、サービスで働く専門家によって提供される、体重と栄養に関する本質的に心理教育的です.
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実験的：通常通りの治療に加えて、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー
6 セッションの体重管理プログラム (12 週間以上) と 4 セッションのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) プログラム。
ACT パートは、体重管理プログラムの終了直後に開始されます。
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ダイエット介入の6つのセッションは、サービスで働く専門家によって提供される、体重と栄養に関する本質的に心理教育的です.
ACTプロトコルの4つのセッションは、本質的に心理教育的であり、クラスでの簡単な体験演習とセッションの合間の練習になります.
その目的は、個人が困難な経験に（戦うのではなく）座って座れるようにすることであり、これにより、人生で価値のあるものに向かって生きることができるようになる可能性があります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：7日
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不安や抑うつ症状に関連する心理的苦痛の尺度。
合計 14 項目 (不安に関する 7 項目、うつ病に関する 7 項目) があり、回答は 0 ～ 3 のリッカート尺度 (0 ～ 42 のスコア、スコアが高いほど症状が悪いことを示します) で採点されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
時間枠：24時間
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SF-36 は、健康関連の生活の質の一般的な尺度です。
3 つのレベルにグループ化できる合計 36 の質問があります。 ii) 8 つのサブスケール; iii) 2 つの要約措置。
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24時間
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自己効力感尺度 (ESES) を食べる
時間枠：24時間
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それは自己効力感を測定します。
さまざまな状況で過食を管理する能力に対する個人の自信を測定する 25 項目が含まれています (リッカート尺度 1 ～ 7 を使用)。
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24時間
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アクションと受け入れアンケート - II (AAQ-II)
時間枠：24時間
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AAQ-II は、経験的回避 (すなわち、しばしば苦痛の増大につながる困難な内部経験を変更しようとする試み) と心理的柔軟性の尺度です。
患者は、7 段階のリッカート スケール (「1: 決して真実ではない」から「7: 常に真実である」まで) で自分の経験を評価するように求められます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年5月1日
一次修了 (予期された)
2017年10月1日
研究の完了 (予期された)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月4日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月11日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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