Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania w leczeniu otyłości: pilotaż.

11 października 2018 zaktualizowane przez: Sarah Wakefield, University of Sheffield

Testowanie dodatkowej korzyści z terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w leczeniu otyłości: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba.

Otyłość jest „epidemią” w Wielkiej Brytanii. Osoby żyjące z otyłością są narażone na ryzyko zachorowania na raka, problemy z sercem i śmierć. Ponadto otyłość wpływa na samopoczucie psychiczne poprzez obniżenie poczucia własnej skuteczności, poczucia własnej wartości, obrazu ciała i ogólnej jakości życia (QoL). Proponuje się pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania dodatkowej korzyści interwencji psychologicznej wraz z leczeniem jak zwykle (TAU) w usłudze kontroli masy ciała. Pacjenci rutynowo uczęszczający do poradni ambulatoryjnej zostaną losowo przydzieleni do TAU z lub bez dodatkowego wkładu opartego na grupie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), a ich wyniki będą monitorowane w czasie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadwaga i otyłość są zgłaszane jako problem „epidemiczny” zarówno w Wielkiej Brytanii, jak i na świecie. Osoby żyjące z tym mogą być bardziej narażone na rozwój chorób współistniejących, takich jak nowotwory, problemy z sercem lub cukrzyca, aw tej grupie odnotowano wyższy wskaźnik śmiertelności. Ponadto nadwaga i otyłość mogą również wpływać na samopoczucie psychiczne danej osoby, takie jak jej poczucie własnej skuteczności, samoocena i obraz własnego ciała, a także mieć negatywny wpływ na ogólną jakość życia (QoL). W związku z tym proponuje się pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania dodatkowej korzyści interwencji psychologicznej towarzyszącej zwykłemu leczeniu (TAU) w usłudze kontroli masy ciała. Pacjenci rutynowo uczęszczający do poradni ambulatoryjnej zostaną losowo przydzieleni do TAU z lub bez dodatkowego wkładu opartego na grupie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby będą chętne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu;
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
  • Osoby będą miały wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40 (lub powyżej 35, jeśli należą do grupy czarnej lub innej mniejszości etnicznej (BME) lub mają współistniejący problem ze zdrowiem fizycznym);
  • Osoby będą znajdować się na liście oczekujących na program zarządzania utratą wagi w Wielkiej Brytanii;
  • Osoby będą miały angielski jako język pisany.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią;
  • Osoby obecnie nadużywające narkotyków lub alkoholu, które uniemożliwiłyby im udział w programie kontroli wagi;
  • Osoby, które są poważnie chore psychicznie, co uniemożliwiłoby im udział w programie kontroli wagi;
  • Osoby, które w momencie skierowania narażają siebie na znaczne ryzyko innych osób, co uniemożliwiłoby im udział w programie kontroli wagi;
  • Osoby, które są poważnie chore fizycznie i/lub hospitalizowane, co uniemożliwiłoby im udział w programie kontroli wagi;
  • Osoby, które mają trudności w uczeniu się lub upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiłyby im udział w programie kontroli wagi.
  • Obecnie korzysta z usług psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle (interwencja kontrolująca wagę)
6 sesji programu zarządzania wagą (ponad 12 tygodni).
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (interwencja dietetyczna)
Sześć sesji interwencji dietetycznej będzie miało charakter psychoedukacyjny na temat wagi i odżywiania, prowadzonych przez profesjonalistów pracujących w serwisie.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie jak zwykle plus terapia akceptacji i zaangażowania
6-sesyjny program zarządzania wagą (ponad 12 tygodni) plus 4-sesyjny program terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Część ACT rozpocznie się bezpośrednio po zakończeniu programu kontroli wagi.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (interwencja dietetyczna)
Sześć sesji interwencji dietetycznej będzie miało charakter psychoedukacyjny na temat wagi i odżywiania, prowadzonych przez profesjonalistów pracujących w serwisie.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Cztery sesje protokołu ACT będą miały charakter psychoedukacyjny, z krótkimi ćwiczeniami doświadczalnymi w klasie i praktyką pomiędzy sesjami. Jego celem jest umożliwienie jednostkom znoszenia trudnych doświadczeń (zamiast z nimi walczyć), a to z kolei może pozwolić im żyć zgodnie z tym, co cenią w życiu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 7 dni
Miara cierpienia psychicznego w odniesieniu do objawów lęku i depresji. Istnieje w sumie 14 pozycji (7 pozycji dotyczy lęku; 7 pozycji dotyczy depresji) z odpowiedziami punktowanymi w skali Likerta 0-3 (wyniki od 0-42; wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy).
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 24 godziny
SF-36 jest ogólną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. W sumie jest 36 pytań, które można podzielić na 3 poziomy: i) 36 pojedynczych pozycji; ii) 8 podskal; iii) 2 środki doraźne.
24 godziny
Skala poczucia własnej skuteczności w jedzeniu (ESES)
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzy poczucie własnej skuteczności. Zawiera 25 pozycji mierzących pewność osoby w zakresie radzenia sobie z przejadaniem się w różnych sytuacjach (zastosowano skalę Likerta 1-7).
24 godziny
Kwestionariusz Działania i Akceptacji - II (AAQ-II)
Ramy czasowe: 24 godziny
AAQ-II jest miarą unikania doświadczeń (tj. prób zmiany trudnych doświadczeń wewnętrznych, co często prowadzi do zwiększonego stresu) i psychologicznej sztywności. Pacjenci proszeni są o ocenę swoich doświadczeń na 7-punktowej skali Likerta (od „1: nigdy nie prawda” do „7: zawsze prawda”).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sheffield

Współpracownicy

Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 151261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (interwencja dietetyczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj