Terapia de Aceptación y Compromiso en el Tratamiento de la Obesidad: Piloto.
11 de octubre de 2018 actualizado por: Sarah Wakefield, University of Sheffield
Prueba del beneficio adicional de la terapia de aceptación y compromiso (ACT) en el tratamiento de la obesidad: un ensayo piloto controlado aleatorio.
La obesidad es una "epidemia" en el Reino Unido.
Las personas que viven con la obesidad corren el riesgo de desarrollar cáncer, problemas cardíacos y morir.
Además, la obesidad repercute en el bienestar psicológico a través de la disminución de la autoeficacia, la autoestima, la imagen corporal y la calidad de vida (CdV) en general.
Se propone un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto para investigar el beneficio adicional de una intervención psicológica junto con el tratamiento habitual (TAU) en un servicio de control de peso.
Los pacientes que asisten de forma rutinaria a una clínica para pacientes ambulatorios serán asignados aleatoriamente a TAU con o sin entrada adicional basada en el grupo de terapia de aceptación y compromiso (ACT) y sus resultados serán monitoreados a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad se consideran un problema de "epidemia" en el Reino Unido y en el mundo.
Las personas que viven con esto pueden correr un mayor riesgo de desarrollar comorbilidades, como cánceres, problemas cardíacos o diabetes, y se informan tasas de mortalidad más altas en este grupo.
Además, el sobrepeso y la obesidad también pueden afectar el bienestar psicológico de una persona, como su autoeficacia, autoestima e imagen corporal, así como tener un efecto negativo en su calidad de vida (QoL) en general.
Por lo tanto, se propone un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto para investigar el beneficio adicional de una intervención psicológica junto con el tratamiento habitual (TAU) en un servicio de control de peso.
Los pacientes que asisten de forma rutinaria a una clínica para pacientes ambulatorios serán asignados aleatoriamente a TAU con o sin entrada adicional basada en el grupo de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sheffield, Reino Unido, S1 1HD
- University of Sheffield
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas estarán dispuestas y podrán dar su consentimiento informado para participar en el estudio;
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
- Las personas tendrán un índice de masa corporal (IMC) de más de 40 (o más de 35 si pertenecen a un grupo negro o de otra minoría ética (BME) o tienen un problema de salud físico coexistente);
- Las personas estarán en una lista de espera para un programa de control de pérdida de peso en el Reino Unido;
- Las personas tendrán el inglés como lengua escrita.
Criterio de exclusión:
- Individuos que actualmente están embarazadas o amamantando;
- Individuos con abuso actual de drogas o alcohol, que les impediría participar en un programa de control de peso;
- Individuos que padecen enfermedades mentales agudas, que les impedirían participar en un programa de control de peso;
- Individuos que en el momento de la remisión corren un riesgo significativo para sí mismos o para otros, lo que les impediría participar en un programa de control de peso;
- Individuos que están gravemente enfermos físicamente y/o hospitalizados, de modo que les impediría participar en un programa de control de peso;
- Individuos que tienen una discapacidad de aprendizaje o un deterioro cognitivo, que les impediría participar en un programa de control de peso.
- Actualmente en recepción de servicios psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento habitual (intervención de control de peso)
Programa de control de peso de 6 sesiones (durante 12 semanas).
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Serán seis sesiones de intervención dietética de carácter psicoeducativo en torno al peso y la nutrición, impartidas por profesionales del servicio.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento habitual más terapia de aceptación y compromiso
Programa de control de peso de 6 sesiones (durante 12 semanas) más un programa de terapia de aceptación y compromiso (ACT) de 4 sesiones.
La parte ACT comenzará inmediatamente después de la conclusión del programa de control de peso.
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Serán seis sesiones de intervención dietética de carácter psicoeducativo en torno al peso y la nutrición, impartidas por profesionales del servicio.
Cuatro sesiones del protocolo ACT serán de naturaleza psicoeducativa, con breves ejercicios experienciales en la clase y práctica entre sesiones.
Su objetivo es permitir que las personas puedan sentarse con experiencias difíciles (en lugar de luchar contra ellas) y, a su vez, esto puede permitirles vivir hacia lo que valoran en la vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 7 días
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Una medida de la angustia psicológica en relación con los síntomas de ansiedad y depresión.
Hay un total de 14 ítems (7 ítems relacionados con la ansiedad; 7 ítems relacionados con la depresión) con respuestas puntuadas en una escala de Likert de 0-3 (puntuaciones de 0-42; las puntuaciones más altas indican peores síntomas).
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de resultados médicos Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: 24 horas
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El SF-36 es una medida genérica de la calidad de vida relacionada con la salud.
Hay un total de 36 preguntas que se pueden agrupar en 3 niveles: i) 36 ítems individuales; ii) 8 subescalas; iii) 2 medidas resumen.
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24 horas
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Escala de autoeficacia alimentaria (ESES)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Mide la autoeficacia.
Contiene 25 ítems que miden la confianza de la persona en la capacidad de manejar el comer en exceso en diversas situaciones (se usa una escala de Likert 1-7).
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24 horas
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Cuestionario de Acción y Aceptación - II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: 24 horas
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El AAQ-II es una medida de evitación experiencial (es decir, intentos de alterar experiencias internas difíciles que a menudo conducen a una mayor angustia) e inflexibilidad psicológica.
Se pide a los pacientes que califiquen sus experiencias en una escala Likert de 7 puntos (desde '1: nunca es cierto' hasta '7: siempre es cierto').
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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