Acceptans- och engagemangsterapi vid behandling av fetma: Pilot.
11 oktober 2018 uppdaterad av: Sarah Wakefield, University of Sheffield
Testa den extra fördelen med Acceptance and Commitment Therapy (ACT) vid behandling av fetma: en pilot randomiserad kontrollerad studie.
Fetma är en "epidemi" i Storbritannien.
Individer som lever med fetma löper risk att utveckla cancer, hjärtproblem och dö.
Dessutom påverkar fetma det psykologiska välbefinnandet via sänkt själveffektivitet, självkänsla, kroppsuppfattning och övergripande livskvalitet (QoL).
En pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) föreslås för att undersöka den extra fördelen med en psykologisk intervention vid sidan av behandling som vanligt (TAU) i en viktkontrolltjänst.
Patienter som rutinmässigt besöker en poliklinik kommer att randomiseras till TAU med eller utan ytterligare acceptans och engagemang Therapy (ACT) gruppbaserad input och deras resultat övervakas över tid.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervikt och fetma rapporteras som ett "epidemiproblem" i Storbritannien såväl som i världen.
Individer som lever med detta kan löpa högre risk att utveckla samsjukligheter, såsom cancer, hjärtproblem eller diabetes, och högre dödlighet rapporteras i denna grupp.
Vidare kan övervikt och fetma också påverka en persons psykologiska välbefinnande, såsom deras själveffektivitet, självkänsla och kroppsuppfattning, samt ha en negativ effekt på deras övergripande livskvalitet (QoL).
Därför föreslås en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att undersöka den extra fördelen med en psykologisk intervention vid sidan av behandling som vanligt (TAU) i en viktkontrolltjänst.
Patienter som rutinmässigt besöker en poliklinik kommer att randomiseras till TAU med eller utan ytterligare Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gruppbaserad input.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien, S1 1HD
- University of Sheffield
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer kommer att vara villiga och kunna ge informerat samtycke för deltagande i studien;
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
- Individer kommer att ha ett Body Mass Index (BMI) på över 40 (eller över 35 om de kommer från en svart eller annan minoritetsetisk grupp (BME) eller har ett samexisterande fysiskt hälsoproblem);
- Individer kommer att stå på en väntelista för ett viktminskningsprogram i Storbritannien;
- Individer kommer att ha engelska som skriftspråk.
Exklusions kriterier:
- Individer som för närvarande är gravida eller ammar;
- Individer med aktuellt drog- eller alkoholmissbruk, sådant som skulle hindra dem från att delta i ett viktkontrollprogram;
- Individer som är akut psykiskt sjuka, sådana som skulle hindra dem från att delta i ett viktkontrollprogram;
- Individer som vid tidpunkten för remissen löper en betydande risk för sig själva för andra, vilket skulle hindra dem från att delta i ett viktkontrollprogram;
- Individer som är akut fysiskt sjuka och/eller inlagda på sjukhus, sådana som skulle hindra dem från att delta i ett viktkontrollprogram;
- Individer som har en inlärningssvårigheter eller kognitiv funktionsnedsättning, vilket skulle hindra dem från att delta i ett viktkontrollprogram.
- Får för närvarande psykiatrisk service.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt (viktkontrollintervention)
6 sessioner viktkontrollprogram (över 12 veckor).
|
Sex sessioner av en dietisk intervention kommer att vara psykoedukativ till sin natur kring vikt och näring, levererade av proffs som arbetar inom tjänsten.
|
|
EXPERIMENTELL: Behandling som vanligt plus acceptans och engagemangsterapi
6 sessioner viktkontroll program (över 12 veckor) plus ett 4 sessioner acceptans och engagemang terapi (ACT) program.
ACT-delen kommer att påbörjas direkt efter avslutat viktkontrollprogram.
|
Sex sessioner av en dietisk intervention kommer att vara psykoedukativ till sin natur kring vikt och näring, levererade av proffs som arbetar inom tjänsten.
Fyra sessioner av ACT-protokollet kommer att vara psykoedukativa till sin natur, med korta upplevelsemässiga övningar i klassen och däremellan träning.
Syftet är att låta individer kunna sitta med svåra upplevelser (snarare än att kämpa mot dem) och i sin tur kan detta tillåta dem att leva mot det de värdesätter i livet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 7 dagar
|
Ett mått på psykisk ångest i relation till ångest- och depressionssymtom.
Det finns totalt 14 punkter (7 punkter hänför sig till ångest; 7 punkter hänför sig till depression) med svar på en Likert-skala från 0-3 (poäng från 0-42; högre poäng indikerar värre symtom).
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: 24 timmar
|
SF-36 är ett generiskt mått på hälsorelaterad livskvalitet.
Det finns totalt 36 frågor som kan grupperas i 3 nivåer: i) 36 individuella frågor; ii) 8 subskalor; iii) 2 sammanfattande åtgärder.
|
24 timmar
|
|
Eating Self-Efficacy Scale (ESES)
Tidsram: 24 timmar
|
Det mäter själveffektivitet.
Den innehåller 25 punkter som mäter personens förtroende för förmåga att hantera överätande i olika situationer (Likert-skala 1-7 används).
|
24 timmar
|
|
Action and Acceptance Questionnaire - II (AAQ-II)
Tidsram: 24 timmar
|
AAQ-II är ett mått på erfarenhetsmässigt undvikande (d.v.s. försök att förändra svåra interna upplevelser som ofta leder till ökad ångest) och psykologisk oflexibilitet.
Patienterna uppmanas att betygsätta sina upplevelser på en 7-gradig Likert-skala (från '1: aldrig sant' till '7: alltid sant').
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 151261
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .