肥胖治疗中的接受和承诺疗法：试点。
2018年10月11日 更新者：Sarah Wakefield、University of Sheffield
测试接受和承诺疗法 (ACT) 在治疗肥胖症中的额外益处：一项随机对照试验。
肥胖在英国是一种“流行病”。
患有肥胖症的人有患癌症、心脏病和死亡的风险。
此外，肥胖通过降低自我效能、自尊、身体形象和整体生活质量 (QoL) 影响心理健康。
建议进行一项随机对照试验 (RCT) 试点，以调查体重管理服务中心理干预与常规治疗 (TAU) 的额外益处。
常规就诊门诊的患者将被随机分配到 TAU，有或没有额外的接受和承诺治疗 (ACT) 组基于输入，并随着时间的推移监测他们的结果。
研究概览
详细说明
据报道，超重和肥胖是英国乃至全世界的“流行病”问题。
患有这种疾病的人患上癌症、心脏病或糖尿病等合并症的风险可能更高，据报道这一群体的死亡率更高。
此外，超重和肥胖还会影响一个人的心理健康，例如他们的自我效能、自尊和身体形象，并对他们的整体生活质量 (QoL) 产生负面影响。
因此，建议进行一项随机对照试验 (RCT) 试点，以调查体重管理服务中心理干预与常规治疗 (TAU) 的额外益处。
常规就诊门诊的患者将被随机分配到 TAU，有或没有额外的接受和承诺治疗 (ACT) 组输入。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sheffield、英国、S1 1HD
- University of Sheffield
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 个人将愿意并能够对参与研究给予知情同意；
- 男女不限，18岁或以上。
- 个人的身体质量指数 (BMI) 将超过 40（如果他们来自黑人或其他少数民族 (BME) 群体或有并存的身体健康问题，则将超过 35）；
- 个人将在英国的减肥管理计划等候名单上；
- 个人将英语作为书面语言。
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳的人；
- 当前滥用药物或酒精的个人，这会阻止他们参与体重管理计划；
- 严重精神不适的人，这会阻止他们参与体重管理计划；
- 在转介时对他人有重大风险的个人，这将阻止他们参与体重管理计划；
- 严重身体不适和/或住院的个人，这将阻止他们参与体重管理计划；
- 有学习障碍或认知障碍的个人，这会阻止他们参与体重管理计划。
- 目前正在接受精神科服务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：照常治疗（体重管理干预）
6 节体重管理计划（超过 12 周）。
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六节饮食干预将在本质上是关于体重和营养的心理教育，由服务专业人士提供。
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实验性的：照常治疗加上接受和承诺疗法
6 节体重管理计划（超过 12 周）加上 4 节接受和承诺疗法 (ACT) 计划。
ACT 部分将在体重管理计划结束后立即开始。
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六节饮食干预将在本质上是关于体重和营养的心理教育，由服务专业人士提供。
ACT 协议的四节课本质上是心理教育，在课堂上和课间练习中进行简短的体验练习。
它的目的是让个人能够忍受困难的经历（而不是与之抗争），反过来这可能会让他们朝着他们在生活中所看重的方向生活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：7天
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衡量与焦虑和抑郁症状相关的心理压力。
总共有 14 个项目（7 个项目与焦虑相关；7 个项目与抑郁相关），答案在 0-3 的李克特量表上评分（分数从 0-42 分；分数越高表示症状越差）。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗结果研究 36 项短期健康调查 (SF-36)
大体时间：24小时
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SF-36 是衡量健康相关生活质量的通用指标。
共有 36 个问题，可分为 3 个级别：i) 36 个单独的项目； ii) 8 个分量表； iii) 2 项简要措施。
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24小时
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进食自我效能量表 (ESES)
大体时间：24小时
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它衡量自我效能。
它包含 25 个项目，用于衡量人们对在各种情况下控制暴饮暴食的能力的信心（使用李克特量表 1-7）。
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24小时
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行动和接受问卷 - II (AAQ-II)
大体时间：24小时
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AAQ-II 是对经验回避（即试图改变通常导致痛苦增加的困难内部经历）和心理僵化的衡量标准。
患者被要求按照 7 分李克特量表（从“1：从不真实”到“7：始终真实”）对他们的体验进行评分。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月4日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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