Thérapie d'acceptation et d'engagement dans le traitement de l'obésité : pilote.
11 octobre 2018 mis à jour par: Sarah Wakefield, University of Sheffield
Test de l'avantage supplémentaire de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) dans le traitement de l'obésité : un essai contrôlé randomisé pilote.
L'obésité est une «épidémie» au Royaume-Uni.
Les personnes obèses risquent de développer un cancer, des problèmes cardiaques et de mourir.
De plus, l'obésité a un impact sur le bien-être psychologique via une baisse de l'auto-efficacité, de l'estime de soi, de l'image corporelle et de la qualité de vie globale (QoL).
Un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) est proposé pour étudier le bénéfice supplémentaire d'une intervention psychologique parallèlement au traitement habituel (TAU) dans un service de gestion du poids.
Les patients fréquentant régulièrement une clinique externe seront randomisés en TAU avec ou sans apport supplémentaire basé sur le groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et leurs résultats seront suivis au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité sont signalés comme un problème « épidémique » au Royaume-Uni ainsi que dans le monde.
Les personnes vivant avec cela peuvent être plus à risque de développer des comorbidités, telles que des cancers, des problèmes cardiaques ou le diabète, et des taux de mortalité plus élevés sont signalés dans ce groupe.
En outre, le surpoids et l'obésité peuvent également avoir un impact sur le bien-être psychologique d'une personne, comme son efficacité personnelle, son estime de soi et son image corporelle, ainsi qu'avoir un effet négatif sur sa qualité de vie globale (QoL).
Par conséquent, un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) est proposé pour étudier le bénéfice supplémentaire d'une intervention psychologique parallèlement au traitement habituel (TAU) dans un service de gestion du poids.
Les patients fréquentant régulièrement une clinique externe seront randomisés en TAU avec ou sans entrée supplémentaire basée sur le groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni, S1 1HD
- University of Sheffield
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les individus seront disposés et capables de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude ;
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Les individus auront un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 (ou supérieur à 35 s'ils appartiennent à un groupe noir ou à une autre minorité ethnique (BME) ou ont un problème de santé physique coexistant);
- Les personnes seront sur une liste d'attente pour un programme de gestion de la perte de poids au Royaume-Uni ;
- Les individus auront l'anglais comme langue écrite.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent ;
- Les personnes souffrant actuellement d'abus de drogues ou d'alcool, ce qui les empêcherait de s'engager dans un programme de gestion du poids ;
- Les personnes souffrant de troubles mentaux aigus, qui les empêcheraient de s'engager dans un programme de gestion du poids ;
- Les personnes qui, au moment de la recommandation, courent un risque important pour elles-mêmes ou pour les autres, ce qui les empêcherait de s'engager dans un programme de gestion du poids ;
- Les personnes souffrant d'un malaise physique aigu et/ou hospitalisées, de sorte qu'elles les empêcheraient de s'engager dans un programme de gestion du poids ;
- Les personnes qui ont des troubles d'apprentissage ou des troubles cognitifs, qui les empêcheraient de s'engager dans un programme de gestion du poids.
- Reçoit actuellement des services psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement habituel (intervention de gestion du poids)
Programme de gestion du poids en 6 séances (sur 12 semaines).
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Six séances d'intervention diététique seront à caractère psychoéducatif autour du poids et de la nutrition, dispensées par des professionnels travaillant dans le service.
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EXPÉRIMENTAL: Traitement habituel plus thérapie d'acceptation et d'engagement
Programme de gestion du poids en 6 séances (sur 12 semaines) plus un programme de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en 4 séances.
La partie ACT commencera juste après la fin du programme de gestion du poids.
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Six séances d'intervention diététique seront à caractère psychoéducatif autour du poids et de la nutrition, dispensées par des professionnels travaillant dans le service.
Quatre sessions du protocole ACT seront de nature psychoéducative, avec de brefs exercices expérientiels en classe et une pratique entre les sessions.
Son objectif est de permettre aux individus de pouvoir s'asseoir avec des expériences difficiles (plutôt que de lutter contre elles) et, à son tour, cela peut leur permettre de vivre vers ce qu'ils apprécient dans la vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 7 jours
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Une mesure de la détresse psychologique par rapport aux symptômes d'anxiété et de dépression.
Il y a un total de 14 éléments (7 éléments liés à l'anxiété ; 7 éléments liés à la dépression) avec des réponses notées sur une échelle de Likert de 0 à 3 (scores de 0 à 42 ; des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves).
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude sur les résultats médicaux Enquête sur la santé en 36 points (SF-36)
Délai: 24 heures
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Le SF-36 est une mesure générique de la qualité de vie liée à la santé.
Il y a un total de 36 questions qui peuvent être regroupées en 3 niveaux : i) 36 items individuels ; ii) 8 sous-échelles ; iii) 2 mesures sommaires.
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24 heures
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Échelle d'auto-efficacité alimentaire (ESES)
Délai: 24 heures
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Il mesure l'auto-efficacité.
Il contient 25 items mesurant la confiance de la personne dans sa capacité à gérer la suralimentation dans diverses situations (échelle de Likert 1-7 utilisée).
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24 heures
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Questionnaire d'action et d'acceptation - II (AAQ-II)
Délai: 24 heures
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L'AAQ-II est une mesure de l'évitement expérientiel (c'est-à-dire des tentatives de modifier des expériences internes difficiles qui conduisent souvent à une détresse accrue) et de l'inflexibilité psychologique.
Les patients sont invités à évaluer leurs expériences sur une échelle de Likert en 7 points (de « 1 : jamais vrai » à « 7 : toujours vrai »).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2017
Première publication (RÉEL)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 151261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .