Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesterapi i behandling af fedme: Pilot.

11. oktober 2018 opdateret af: Sarah Wakefield, University of Sheffield

Afprøvning af den ekstra fordel ved accept- og forpligtelsesterapi (ACT) i behandling af fedme: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg.

Fedme er en 'epidemi' i Storbritannien. Personer, der lever med fedme, er i risiko for at udvikle kræft, hjerteproblemer og dø. Ydermere påvirker fedme det psykologiske velvære via nedsat selveffektivitet, selvværd, kropsopfattelse og overordnet livskvalitet (QoL). Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) foreslås for at undersøge den ekstra fordel ved en psykologisk intervention sideløbende med behandling som sædvanlig (TAU) i en vægtkontroltjeneste. Patienter, der rutinemæssigt går i et ambulatorium, vil blive randomiseret til TAU med eller uden yderligere accept og engagement Terapi (ACT) gruppebaseret input, og deres resultater overvåges over tid.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme rapporteres som et 'epidemiproblem' i Storbritannien såvel som i verden. Personer, der lever med dette, kan have højere risiko for at udvikle følgesygdomme, såsom kræft, hjerteproblemer eller diabetes, og højere dødelighed er rapporteret i denne gruppe. Ydermere kan overvægt og fedme også påvirke en persons psykologiske velbefindende, såsom deres selveffektivitet, selvværd og kropsopfattelse samt have en negativ effekt på deres generelle livskvalitet (QoL). Derfor foreslås et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge den ekstra fordel ved en psykologisk intervention sideløbende med behandling som sædvanlig (TAU) i en vægtkontroltjeneste. Patienter, der rutinemæssigt går i et ambulatorium, vil blive randomiseret til TAU med eller uden yderligere Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gruppebaseret input.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner vil være villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  • Enkeltpersoner vil have et Body Mass Index (BMI) på over 40 (eller over 35, hvis de er fra en sort eller anden etisk minoritetsgruppe (BME) eller har et sideløbende fysisk sundhedsproblem);
  • Enkeltpersoner vil være på en venteliste til et vægttabsstyringsprogram i Storbritannien;
  • Enkeltpersoner vil have engelsk som skriftsprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket er gravide eller ammer;
  • Personer med aktuelt stof- eller alkoholmisbrug, som ville forhindre dem i at deltage i et vægtkontrolprogram;
  • Personer, der er akut mentalt utilpas, sådan at det ville forhindre dem i at deltage i et vægtkontrolprogram;
  • Personer, der på tidspunktet for henvisningen er i betydelig risiko for sig selv af andre, sådan at det ville forhindre dem i at deltage i et vægtkontrolprogram;
  • Personer, der er akut fysisk syge og/eller indlagt på hospitalet, som ville forhindre dem i at deltage i et vægtkontrolprogram;
  • Personer, der har en indlæringsvanskelighed eller kognitiv svækkelse, som ville forhindre dem i at deltage i et vægtkontrolprogram.
  • Modtager i øjeblikket psykiatriske tjenester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig (vægthåndteringsintervention)
6 sessions vægtstyringsprogram (over 12 uger).
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (diætetisk intervention)
Seks sessioner af en diætetisk intervention vil være af psykoedukativ karakter omkring vægt og ernæring, leveret af fagfolk, der arbejder i tjenesten.
EKSPERIMENTEL: Behandling som sædvanlig plus accept- og engagementsterapi
6-sessions vægtstyringsprogram (over 12 uger) plus et 4-sessions accept- og engagementsterapi-program (ACT). ACT-delen begynder lige efter afslutningen af ​​vægtstyringsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (diætetisk intervention)
Seks sessioner af en diætetisk intervention vil være af psykoedukativ karakter omkring vægt og ernæring, leveret af fagfolk, der arbejder i tjenesten.
Adfærdsmæssigt: Accept- og engagementsterapi
Fire sessioner af ACT-protokollen vil være af psykoedukativ karakter med korte erfaringsøvelser i klassen og praksis imellem sessionerne. Dets mål er at give individer mulighed for at sidde med svære oplevelser (i stedet for at kæmpe imod dem), og til gengæld kan det give dem mulighed for at leve hen imod det, de værdsætter i livet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 7 dage
Et mål for psykiske lidelser i forhold til angst- og depressionssymptomer. Der er i alt 14 punkter (7 punkter vedrører angst; 7 punkter vedrører depression) med svar scoret på en Likert-skala fra 0-3 (score fra 0-42; højere score indikerer værre symptomer).
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 24 timer
SF-36 er et generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Der er i alt 36 spørgsmål, som kan grupperes i 3 niveauer: i) 36 individuelle emner; ii) 8 underskalaer; iii) 2 opsummerende foranstaltninger.
24 timer
Eating Self-Efficacy Scale (ESES)
Tidsramme: 24 timer
Det måler selveffektivitet. Den indeholder 25 punkter, der måler personens tillid til evnen til at klare overspisning i forskellige situationer (Likert skala 1-7 brugt).
24 timer
Spørgeskema til handling og accept - II (AAQ-II)
Tidsramme: 24 timer
AAQ-II er et mål for oplevelsesmæssig undgåelse (dvs. forsøg på at ændre svære indre oplevelser, som ofte fører til øget nød) og psykologisk ufleksibilitet. Patienterne bliver bedt om at vurdere deres oplevelser på en 7-punkts Likert-skala (fra '1: aldrig sandt' til '7: altid sandt').
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sheffield

Samarbejdspartnere

Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (diætetisk intervention)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner