편두통의 매우 낮은 칼로리 케토제닉 다이어트. (Ketomig)
과체중 편두통 환자의 초저칼로리 케톤식이 요법에 대한 무작위 통제 교차 이중 맹검 연구.
케톤 생성은 지질 대사와 케톤체(KB) 합성을 유도하는 극단적인 제한된 탄수화물 식이 요법인 기아 또는 케톤 생성 다이어트(KD)로 인한 생리적 현상입니다. 우리는 영양사 임상 환경에서 편두통 환자 그룹을 추적하여 무작위로 1개월 실험 식이 처방을 받은 후 1개월 탄수화물 점진적 재도입, 또 다른 1개월 실험 식이 요법을 받았습니다. 탄수화물 프로그레시브 재도입의 달. 실험적인 다이어트는 초저칼로리 KD 또는 등칼로리 비케토제닉 다이어트입니다.
우리 연구의 목표는 케톤 생성 동안 편두통이 개선되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
케톤식이 요법(KD)은 난치성 간질 치료에 오랫동안 사용된 고지방, 저탄수화물 식단입니다. 케톤체 형성인 케톤 생성은 빠른 체중 감소를 위해 저탄수화물 저칼로리 식이요법을 따르는 환자에서도 관찰되는 생리적 현상입니다. 다른 저자들은 편두통에 대한 케톤체의 보호 효과를 입증했습니다. 그러나이 장애에 대한 KD 효과는 다시 한 번 면밀히 조사되고 있습니다. 사실, 일부 우려 사항은 이 문제를 여전히 미결 질문으로 만듭니다. 이용 가능한 연구는 일화적이거나 소수에 대해 수행되었습니다. 현재 두통 분류에 따라 모든 환자가 편두통으로 진단되지는 않았습니다. 케톤 생성 동안 잠재적으로 트리거 식품을 피할 수 있습니다. 또한 케톤식이 요법을 준수하려면 큰 동기 부여가 필요하며 종종 편두통 환자에게는 그러한 동기가 없었습니다.
이 연구의 목적은 케톤 생성이 간헐적 편두통 환자의 두통 발작을 실제로 예방/회피할 수 있는지 이중 맹검 병렬 그룹 교차 설계에서 확인하는 것입니다.
방법: 발작 빈도가 월 2회 이상인 35명의 연속 편두통 환자가 등록됩니다. 두 가지 다른 종류의 다이어트, KD와 표준 체중 감량 다이어트(SD)가 한 달 동안 연구에 모집된 각 환자에게 연속적으로 투여될 것입니다. 무작위로 환자는 KD 또는 SD로 시작합니다. 두 번째 달 말에 다이어트 간의 차이가 감지됩니다.
KD는 이미 상업적으로 이용 가능한 저탄수화물, 저지방, 단백질이 풍부한 식품으로 구성된 4가지 일일 제약 식사 대용품으로 구성됩니다. SD는 케톤 생성을 피하기 위해 탄수화물을 추가하여 음식을 제공하는 유사한 식사 프로그램으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00161
- Policlinico Umberto I
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 동안 두통 일기를 작성했습니다.
- 50세 이전에 발병한 편두통 질환
- 지난 3개월 동안 한 달에 한 번 이상 편두통 발작
제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 예방적 치료
- 급성 항편두통 약물(트립탄, 진통제 또는 에르고타민)의 과다 복용
- 임신 또는 수유
- 제1형 당뇨병
- 조사관이 시험 평가에 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단한 심각한 기질적 또는 정신과적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편두통
과체중 또는 비만 편두통 환자는 자신의 골수 상태를 치료하기 위해 영양사 클리닉을 참조합니다. 개입: 지방과 탄수화물이 부족한 식사 대용으로 VLCKD 4주. |
두 가지 다른 종류의 다이어트, 매우 낮은 칼로리 케토제닉 다이어트(KD)와 가짜 체중 감량 다이어트(SD)가 한 달 동안 연구에 모집된 각 환자에게 연속적으로 투여될 것입니다. 다른 칼로리 섭취의 편향을 피하기 위해 SD 그룹은 비케토제닉 초저칼로리 식이 요법을 받게 됩니다. 무작위로 환자는 KD 또는 SD로 시작합니다. 이 팔에 할당된 환자는 KD를 따릅니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 다이어트 편두통
과체중 또는 비만 편두통 환자는 자신의 골수 상태를 치료하기 위해 영양사 클리닉을 참조합니다. 개입: 지방과 단백질이 부족한 식사 대용으로 4주 동안 비케토제닉 VLCD. |
두 가지 다른 종류의 다이어트, 매우 낮은 칼로리 케토제닉 다이어트(KD)와 가짜 체중 감량 다이어트(SD)가 한 달 동안 연구에 모집된 각 환자에게 연속적으로 투여될 것입니다. 다른 칼로리 섭취의 편향을 피하기 위해 SD 그룹은 비케토제닉 초저칼로리 식이 요법을 받게 됩니다. 무작위로 환자는 KD 또는 SD로 시작합니다. 이 팔에 할당된 환자는 SD를 따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 발작 빈도
기간: 한달
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월별 공격 횟수
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 일
기간: 한달
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한 달에 편두통이 있는 일수
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한달
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마약 소비
기간: 한달
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편두통을 치료하기 위해 한 달에 예상되는 증상 약물의 수
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Francesco Pierelli, Sapienza Univeristy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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