투석 환자를 위한 혁신적인 가상 감독 운동
당뇨병 환자 중 35%는 만성 신장 질환을 앓고 있으며 시간이 지남에 따라 투석 또는 신장 교체가 필요할 수 있습니다. 또한 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD)이 있는 당뇨병 환자의 경우 발 합병증 및 절단의 위험이 훨씬 더 흔하고 비용이 많이 들며 치명적입니다. 흥미롭게도, 투석 환자의 족부 궤양 발병률이 족부 궤양 병력이 있는 환자와 동일한 것으로 보고되었지만; 투석 환자는 발 절단 비율이 상당히 높습니다.
이 연구의 목표는 하지 혈류, 관절 인식 및 관절 이동성을 향상시켜 낙상 및 족부 궤양의 위험을 줄이기 위해 투석을 받는 환자에게 혁신적인 가상 감독 비체중 부하 운동을 통합하는 것입니다.
Hamad Medical Company에서 혈액 투석을 받는 당뇨병 환자를 모집하여 개입(IG) 또는 대조군(CG) 그룹으로 무작위 배정하고 6개월 동안 추적합니다. 중재 그룹은 자격을 갖춘 연구 직원의 감독하에 혈액 투석 클리닉에서 주 2회 4주 비체중 부하 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 개입에는 반복적인 발목 및 발 움직임을 포함한 대화형 게임 기반 운동이 포함됩니다. 웨어러블 센서는 발과 발목 위치에서 실시간 시각/청각 피드백을 제공하고 각 운동 동작 동안 운동 오류를 인식할 수 있습니다. 제어 그룹은 센서 기술을 사용하지 않고 감독하에 발 및 발목 운동을 완료하도록 지시받습니다. 균형, 보행 및 신체 활동의 변화, 발 문제 발생률을 개입 전후에 비교합니다. 또한 개입 후 최대 6개월까지 낙상, 족부 궤양 및 사지 절단 사건이 문서화됩니다. 연구자들은 센서 기반 운동을 받는 환자가 기존의 비기술 교육을 받는 그룹에 비해 기능적 성능을 개선하고 발 문제, 낙상 및 사지 절단의 발생률을 줄이는 측면에서 더 많은 혜택을 받을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Doha, 카타르
- Hamad Medical Coorporation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈액투석을 받고 있는 50세 이상의 성인
- 당뇨병 환자
- 동의 제공 능력
제외 기준:
- 거동이 불가능한 환자(존재 유무에 관계없이 20m의 거리를 독립적으로 걸을 수 없음)
- 활동성 족부궤양
- 주요 발 절단
- 샤르코 신경관절병증
- 주요 청각/시각 장애자
- 지난 6주 동안 향정신성 또는 수면제에 변화가 있는 모든 환자
- 다른 운동 훈련에 동시에 참여하는 환자
- 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태 또는 실험실 이상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임 기반 운동 개입
피험자들은 혈액투석 중 약 30분, 주 2회, 4주 동안 센서 기반 인터랙티브 발목 및 발 운동 프로그램(게임 기반 운동)을 받게 됩니다.
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이 개입에는 여러 방향으로 반복적인 발목 움직임을 포함하는 대화형 게임 기반 하지 훈련이 포함됩니다.
웨어러블 센서는 발과 발목 위치에서 실시간 피드백을 제공하고 각 모터 동작 동안 모터 오류를 인식할 수 있습니다.
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활성 비교기: 비기술 발 및 발목 운동 프로그램
피험자는 혈액 투석 중 약 30분, 주당 2회, 4주 동안 비기술적인 발 및 발목 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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피험자는 발바닥 굴곡 및 확장을 포함하는 비기술 기반 발 및 발목 운동을 수행하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4주까지의 보행 속도 변화
기간: 기준선 및 4주
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보행 능력은 보행 속도로 정량화됩니다.
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기준선 및 4주
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몸 흔들림으로 정량화된 기준선에서 4주까지의 균형 변화
기간: 기준선 및 4주
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몸의 흔들림으로 균형을 정량화합니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FES-I(Fall Efficacy Scale International) 설문지를 사용하여 기준선에서 4주까지 낙상에 대한 두려움 변화
기간: 기준선 및 4주
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FES-I(Fall Efficacy Scale International) 설문지를 사용하여 낙상 공포 측정
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기준선 및 4주
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Center of Epidemiologic Depression Scale(CES-D) 설문지를 사용하여 기준선에서 4주까지의 우울증 변화
기간: 기준선에서 4주
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Center of Epidemiologic Depression Scale(CES-D) 설문지를 이용한 우울증 측정
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기준선에서 4주
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추락사고의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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발 문제 발생의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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