신경자극과 운동 사이의 상호작용
전자기 자극과 신체 운동 사이의 급성 상호작용
- 경추 척수 손상(SCI) 및 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자는 뇌와 손 사이의 신경 회로 연결이 감소했습니다. 여분의 신경 회로를 활성화하는 것은 회복을 개선할 수 있는 한 가지 잠재적인 방법입니다.
- 연구자들은 자기 뇌 자극 및 전기 척수 또는 신경 자극과 쌍을 이루는 물리적 손목 및 손 움직임의 다양한 조합을 테스트하여 손 근육에 대한 신경 전달에 미치는 영향을 확인하고 있습니다.
- 이것은 예비 연구입니다. 이 연구는 손 근육에 대한 신경 전달의 일시적인 변화를 테스트하고 있습니다. 이 연구에서 장기적인 이익을 기대할 수 없습니다. 본 연구에서 일시적인 변화가 보인다면 향후 연구는 그 효과를 지속시키는 방법에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI) 및 근위축성 측삭 경화증(ALS)은 파괴, 손상 및 보존된 신경 회로의 혼합을 초래합니다. 여분의 신경 회로를 활성화하면 신경 전송이 증가합니다.
이 목표를 염두에 두고 연구원들은 최근 팔과 손 근육을 비침습적으로 활성화하는 새로운 경추 전기 자극(CES) 방법을 개발했습니다. 조사관은 자궁 경부 SCI, ALS 및 비장애 지원자를 대상으로 CES 안전성을 확립하기 위해 파일럿 임상 연구(NCT02469675)를 수행하고 있습니다. 현재까지 19명의 피험자가 주요 안전성 또는 내약성 문제 없이 120회 이상의 CES 세션을 거쳤습니다.
현재 연구는 기계론적 통찰력을 더 얻기 위해 고안되었습니다. 목표 1에서 조사관은 CES(척추 및 주변 회로를 통해 이동)가 TMS의 개별 펄스(피질 척수 회로를 통해 이동)와 어떻게 상호 작용하는지 더 자세히 테스트합니다. 목표 2에서 연구자들은 동시 신체 운동과 자극을 결합하여 CES의 치료 가능성을 추가로 테스트할 것입니다. 목표 3에서 조사관은 피험자 자신의 근육 활동에 의해 유발된 자극과 수동적 자극의 시냅스 전달에 대한 급성 효과를 비교할 것입니다.
참고로 이것은 예비 연구입니다. 이 연구는 손 근육에 대한 신경 전달의 일시적인 변화를 테스트하고 있습니다. 이 연구에서 장기적인 이익을 기대할 수 없습니다. 조사관이 이 연구에서 일시적인 변화를 본다면 향후 연구는 그 효과를 연장하는 방법에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이의 연령;
- C2-C8 수준 사이의 만성(손상 후 12개월 이상) 불완전한 SCI 또는 확실하거나 가능성 있는 ALS 진단;
- 왼손 또는 오른손 근육의 불완전한 약화: 손가락 확장, 손가락 굴곡 또는 손가락 외전의 도수 근육 검사에서 2, 3 또는 4(5점 만점) 점수;
- 정중 신경 자극에 대한 왼쪽 또는 오른쪽 단무지 벌림근의 감지 가능한 F파 반응.
제외 기준:
- 다발성 척수 병변;
- 발작의 역사;
- 인공호흡기 의존성 또는 특허 기관절개 부위;
- 삼환계 항우울제, 암페타민, 신경이완제, 달팜프리딘 및 부프로피온과 같이 발작 역치를 현저히 낮추는 약물 사용;
- 뇌졸중, 뇌종양, 뇌 농양 또는 다발성 경화증의 병력;
- 중등도 또는 중증 두부 외상(1시간 이상 의식 상실 또는 이전 영상에서 뇌 타박상 또는 출혈 또는 함몰된 두개골 골절의 증거)의 병력;
- 이식된 뇌/척추/신경 자극기, 동맥류 클립, 강자성 금속 이식 또는 심장 박동 조율기/제세동기의 이력
- 중대한 관상동맥 또는 심전도 질환;
- 최근 6개월 이내의 재발성 자율신경 반사부전증의 병력이 있는 경우, 심박수 상승 없이 수축기 혈압이 20mmHg 이상 또는 확장기 혈압이 10mmHg 이상 갑자기 상승하는 증후군으로 정의되며, 두통 등의 증상이 동반되는 경우, 안면 홍조, 발한, 코막힘, 흐릿한 시야
- 양극성 장애의 병력;
- 자살 시도 이력;
- 활동성 정신병;
- 이전 48시간 이내에 과도한 알코올 소비(5온스 이상의 주류);
- 얼굴, 목, 어깨 또는 팔에 피부 병변을 엽니다.
- 임신
- 연구 의사가 결정한 연구 참여에 부적합.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비장애인 자원봉사자
신경학적 손상이 없는 자원봉사자. 개입:
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경두개 전기 자극의 컨디셔닝 펄스는 경두개 자기 자극의 테스트 펄스 전후에 전달됩니다.
대상자가 손가락과 손목 운동 작업을 수행하는 동안 자궁 경부 자극 펄스가 전달됩니다.
특정 손 근육의 힘과 EMG 활동은 말초 신경 전기 자극 또는 경두개 자기 자극을 유발하는 데 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 척수 손상
운동 불완전 경추 척수 손상이 있는 지원자. 개입:
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경두개 전기 자극의 컨디셔닝 펄스는 경두개 자기 자극의 테스트 펄스 전후에 전달됩니다.
대상자가 손가락과 손목 운동 작업을 수행하는 동안 자궁 경부 자극 펄스가 전달됩니다.
특정 손 근육의 힘과 EMG 활동은 말초 신경 전기 자극 또는 경두개 자기 자극을 유발하는 데 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 근위축성 측삭 경화증
근위축성 측삭 경화증이 있는 자원봉사자. 개입:
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경두개 전기 자극의 컨디셔닝 펄스는 경두개 자기 자극의 테스트 펄스 전후에 전달됩니다.
대상자가 손가락과 손목 운동 작업을 수행하는 동안 자궁 경부 자극 펄스가 전달됩니다.
특정 손 근육의 힘과 EMG 활동은 말초 신경 전기 자극 또는 경두개 자기 자극을 유발하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 2주에서 6주에 걸쳐 4번의 방문(비장애 자원봉사자의 경우 3번).
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TMS의 컨디셔닝 펄스 대 비컨디셔닝 펄스에 대한 응답으로 손 및 손목 근육의 MEP 진폭 변화
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2주에서 6주에 걸쳐 4번의 방문(비장애 자원봉사자의 경우 3번).
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수의적 근전도(EMG) 활동
기간: 2주에서 6주에 걸쳐 4번의 방문(비장애 자원봉사자의 경우 3번).
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신체 활동 중 경추 자극에 따른 손과 손목 근육의 근전도 활동 변화
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2주에서 6주에 걸쳐 4번의 방문(비장애 자원봉사자의 경우 3번).
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폐쇄 루프 자극에 대한 반응
기간: 2주에서 6주에 걸쳐 4번의 방문(비장애 자원봉사자의 경우 3번).
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내인성 EMG 활동에 의해 자극이 유발되면 TMS 또는 말초 신경 자극의 펄스 전달이 증가합니다.
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2주에서 6주에 걸쳐 4번의 방문(비장애 자원봉사자의 경우 3번).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noam Y. Harel, MD, PhD, James J. Peters VAMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAR-16-042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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