폐암검진의 적절한 시행을 지원하기 위한 사전 사후 연구
2017년 9월 19일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이 연구의 주요 목적은 지식, 선별 태도, 결정 갈등 및 선별 의도와 같은 의사 결정 측정에 대한 의사 결정 지원의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단일 그룹, 사후 설계를 사용하여 의사결정 지원 보기 3개월 이내에 선별 지식, 선별 태도, 결정 충돌 및 선별 의도에 대한 의사결정 지원의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 이 연구에 참여하기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 55-80세;
- 현재 흡연자 또는 16년 미만의 금연 이력이 있는 이전 흡연자
- 30갑년 이상의 흡연력이 있어야 합니다(하루 평균 담배갑 * 흡연년수). 그리고
- University of North Carolina Health Care의 내과 클리닉 환자.
제외 기준:
기준선에서 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 모든 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 폐암 진단을 받은 적이 있습니다.
- 등록 전 지난 18개월 동안 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 경우,
- 등록 전 지난 1년 이내에 폐에서 피를 토한 경우(또한 객혈이라고도 함);
- 등록 전 6개월 동안 설명할 수 없는 15파운드 이상의 체중 감소를 경험했습니다. 그리고
- 등록 전 지난 18개월 이내에 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐암 검진 결정 지원의 사전/사후 테스트
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기본 설문 조사를 완료한 후 연구팀 구성원은 각 참가자에게 태블릿에서 폐암 검진 결정 지원을 보도록 요청합니다.
폐암 검진에 관한 다음 영역: 폐암이란 무엇입니까?, 폐암이 왜 문제입니까?, 검진이란 무엇입니까?,
저선량 CT 검진이란 무엇인가, 권장 검진 빈도, 검진 요인, 폐암 위험 및 이점(혜택의 크기, 위해, 위양성, 침습적 절차, 방사선, 스트레스/불안), 요약, 가치 설명, 검진 선택 및 현재 흡연자를 위한 금연 메시지 또는 이전 흡연자를 위한 긍정적 강화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식의 의사결정 척도 변화
기간: 개입 시
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기본 및 후속 조치에서 지식의 개요를 제공하기 위해 기술 통계를 사용합니다.
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개입 시
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선별 태도의 변화
기간: 개입 시
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기술 통계를 사용하여 기준선과 후속 조치에서 선별 검사 태도에 대한 개요를 제공합니다. • 탐색적: t-검정 또는 카이제곱 검정을 적절하게 사용하여 선별 태도의 기준선과 후속 조치 사이의 변화를 평가합니다. |
개입 시
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결정 갈등의 변화
기간: 개입 시
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기술 통계를 사용하여 기준선과 후속 조치에서 의사 결정 충돌에 대한 개요를 제공합니다. • 탐색적: t-테스트 또는 카이제곱 테스트를 적절하게 사용하여 결정 충돌의 기준선과 후속 조치 사이의 변화를 평가합니다. |
개입 시
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심사의도 변경
기간: 개입 시
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기술 통계를 사용하여 기준선과 후속 조치에서 선별 의도에 대한 개요를 제공합니다. • 탐색적: t-검정 또는 카이제곱 검정을 적절하게 사용하여 선별 의도의 기준선과 후속 조치 사이의 변화를 평가합니다. |
개입 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 결과에 대한 결정 지원의 효과에 대한 예비 추정
기간: 개입 3개월 이내
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기술 통계(수단 및 비율)를 사용하여 3개월 후 전자 건강 기록 및 스크리닝 행동에서 공유된 의사 결정의 문서화에 대한 의사 결정 지원의 효과에 대한 예비 추정치를 제공합니다.
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개입 3개월 이내
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1차 진료 클리닉 환경에서 의사 결정 지원 중재 실행 가능성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이것은 기술적이고 질적인 목표입니다.
설문 조사를 완료하는 데 필요한 시간, 의사 결정 지원 웹 사이트를 탐색하는 참가자의 능력, 설문 조사를 완료하고 의사 결정 지원 웹 사이트를 탐색하는 데 도움이 필요한 횟수 및 필요한 지원 유형과 관련된 타당성 측정을 설명합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- National Lung Screening Trial Research Team, Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for lung cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):330-8. doi: 10.7326/M13-2771.
- Kovalchik SA, Tammemagi M, Berg CD, Caporaso NE, Riley TL, Korch M, Silvestri GA, Chaturvedi AK, Katki HA. Targeting of low-dose CT screening according to the risk of lung-cancer death. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):245-254. doi: 10.1056/NEJMoa1301851.
- Bach PB, Gould MK. When the average applies to no one: personalized decision making about potential benefits of lung cancer screening. Ann Intern Med. 2012 Oct 16;157(8):571-3. doi: 10.7326/0003-4819-157-8-201210160-00524. No abstract available.
- Reuland DS, Cubillos L, Brenner AT, Harris RP, Minish B, Pignone MP. A pre-post study testing a lung cancer screening decision aid in primary care. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Jan 12;18(1):5. doi: 10.1186/s12911-018-0582-1.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .