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Étude pré-post pour soutenir la mise en œuvre appropriée du dépistage du cancer du poumon

19 septembre 2017 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'aide à la décision sur les mesures de la prise de décision telles que les connaissances, les attitudes de dépistage, le conflit décisionnel et l'intention de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'aide d'un groupe unique, conception pré-post, nous visons à évaluer l'effet de l'aide à la décision sur les connaissances de dépistage, les attitudes de dépistage, le conflit décisionnel et l'intention de dépistage dans les 3 mois suivant la visualisation de l'aide à la décision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour participer à cette étude :

  • 55 - 80 ans ;
  • Fumeur actuel ou ancien fumeur ayant cessé de fumer il y a moins de 16 ans ;
  • Avoir fumé au moins 30 paquets par an (moyenne de paquets par jour * années de tabagisme); et
  • Patient de la clinique de médecine interne de l'Université de Caroline du Nord.

Critère d'exclusion:

Tous les sujets répondant à l'un des critères d'exclusion suivants au départ seront exclus de la participation à l'étude :

  • A déjà reçu un diagnostic de cancer du poumon ;
  • Avoir subi une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 18 derniers mois précédant l'inscription ;
  • Avoir craché du sang des poumons (également appelé hémoptysie) au cours de l'année précédant l'inscription ;
  • Perte de poids inexpliquée de 15 livres ou plus au cours des six mois précédant l'inscription ; et
  • Avoir subi un scanner thoracique au cours des 18 derniers mois avant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pré/post-test d'un outil d'aide à la décision pour le dépistage du cancer du poumon
Comportemental: Pré/post-test d'un outil d'aide à la décision pour le dépistage du cancer du poumon
Après avoir terminé l'enquête de référence, le membre de l'équipe de recherche demandera à chaque participant de consulter l'aide à la décision sur le dépistage du cancer du poumon sur une tablette. Les domaines suivants concernant le dépistage du cancer du poumon : Qu'est-ce que le cancer du poumon ?, Pourquoi le cancer du poumon est-il un problème ?, Qu'est-ce que le dépistage ?, Qu'est-ce que le dépistage par tomodensitométrie à faible dose, fréquence de dépistage recommandée, facteurs de dépistage, risques et avantages du cancer du poumon (ampleur des avantages, inconvénients, faux positifs, procédures invasives, rayonnement, stress/anxiété), résumé, clarification des valeurs, choix de dépistage et Messages de sevrage tabagique pour les fumeurs actuels OU renforcement positif pour les anciens fumeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les mesures décisionnelles des connaissances
Délai: Au moment de l'intervention

Nous utiliserons des statistiques descriptives pour donner un aperçu des connaissances au départ et au suivi.

  • Hypothèse 1 : Les connaissances spécifiques au dépistage s'amélioreront après avoir complété l'aide à la décision.

    o Tests statistiques :

  • Connaissances globales : en traitant les connaissances comme une variable continue en ajoutant le nombre correct sur 12 éléments (0 à 12 points possibles), nous effectuerons un test de classement des signes de Wilcoxon pour évaluer l'évolution des connaissances entre le début et le suivi.
  • Éléments de connaissance individuels : à l'aide du test de McNemar, nous comparerons la proportion de ceux qui ont correctement répondu aux éléments de connaissance individuels au départ et au suivi.
Au moment de l'intervention
Changement dans les attitudes de dépistage
Délai: Au moment de l'intervention

Nous utiliserons des statistiques descriptives pour donner un aperçu des attitudes de dépistage au départ et au suivi.

• Exploratoire : À l'aide de tests t ou de tests du chi carré, selon le cas, nous évaluerons le changement entre la ligne de base et le suivi des attitudes de dépistage.
Au moment de l'intervention
Changement dans le conflit décisionnel
Délai: Au moment de l'intervention

Nous utiliserons des statistiques descriptives pour donner un aperçu du conflit décisionnel au départ et au suivi.

• Exploratoire : À l'aide de tests t ou de tests du chi carré, selon le cas, nous évaluerons le changement entre la ligne de base et le suivi du conflit décisionnel.
Au moment de l'intervention
Changement des intentions de dépistage
Délai: Au moment de l'intervention

Nous utiliserons des statistiques descriptives pour donner un aperçu des intentions de dépistage au départ et au suivi.

• Exploratoire : À l'aide de tests t ou de tests du chi carré, selon le cas, nous évaluerons le changement entre la ligne de base et le suivi des intentions de dépistage.
Au moment de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimations préliminaires de l'effet de l'aide à la décision sur les résultats comportementaux
Délai: Dans les 3 mois suivant l'intervention
Nous utiliserons des statistiques descriptives (moyennes et proportions) pour fournir des estimations préliminaires sur l'effet de l'aide à la décision sur la documentation de la prise de décision partagée dans le dossier de santé électronique et le comportement de dépistage à 3 mois.
Dans les 3 mois suivant l'intervention
Faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention d'aide à la décision dans une clinique de soins primaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Il s'agit d'un objectif descriptif et qualitatif. Nous décrirons les mesures de faisabilité liées au temps nécessaire pour répondre aux enquêtes, à la capacité des participants à naviguer sur le site Web d'aide à la décision, au nombre de fois où une assistance est nécessaire pour répondre aux enquêtes/naviguer sur le site Web d'aide à la décision et au type d'assistance requise.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCCC 1506

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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