Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pre-post mające na celu wsparcie odpowiedniego wdrożenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc

19 września 2017 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu pomocy decyzyjnej na środki podejmowania decyzji, takie jak wiedza, postawy przesiewowe, konflikt decyzyjny i zamiar przesiewowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując pojedynczą grupę, projekt pre-post, dążymy do oceny wpływu pomocy decyzyjnej na wiedzę przesiewową, postawy przesiewowe, konflikt decyzyjny i intencję przesiewową w ciągu 3 miesięcy od przeglądania pomocy decyzyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • Wiek 55 - 80 lat;
  • Obecny palacz lub były palacz, który rzucił mniej niż 16 lat;
  • Mieć historię palenia co najmniej 30 paczek rocznie (średnia liczba paczek dziennie * lata palenia); oraz
  • Pacjent Kliniki Chorób Wewnętrznych na University of North Carolina Health Care.

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia na początku badania zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

  • kiedykolwiek zdiagnozowano raka płuc;
  • Przeszedł chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 18 miesięcy przed rejestracją;
  • Odkrztuszanie krwi z płuc (zwane również krwiopluciem) w ciągu ostatniego roku przed rejestracją;
  • Doświadczył niewyjaśnionej utraty wagi 15 funtów lub więcej w ciągu sześciu miesięcy przed rejestracją; oraz
  • Miał tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu ostatnich 18 miesięcy przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test przed/po pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Behawioralne: Test przed/po pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Po wypełnieniu ankiety podstawowej członek zespołu badawczego poprosi każdego uczestnika, aby obejrzał na tablecie pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Następujące obszary dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc: Co to jest rak płuc?, Dlaczego rak płuc jest problemem?, Czym są badania przesiewowe?, Co to jest badanie przesiewowe niskodawkową tomografią komputerową, zalecana częstotliwość badań przesiewowych, czynniki przesiewowe, ryzyko i korzyści związane z rakiem płuca (wielkość korzyści, szkody, wyniki fałszywie dodatnie, procedury inwazyjne, promieniowanie, stres/lęk), podsumowanie, wyjaśnienie wartości, wybór badań przesiewowych i Komunikat o zaprzestaniu palenia dla obecnych palaczy LUB pozytywne wzmocnienie dla byłych palaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana decyzyjnych miar wiedzy
Ramy czasowe: W czasie interwencji

Wykorzystamy statystyki opisowe, aby zapewnić przegląd wiedzy na początku i podczas obserwacji.

  • Hipoteza 1: Specyficzna wiedza przesiewowa poprawi się po ukończeniu pomocy decyzyjnej.

    o Testy statystyczne:

  • Ogólna wiedza: Traktując wiedzę jako zmienną ciągłą, dodając poprawną liczbę z 12 pozycji (0-12 możliwych punktów), przeprowadzimy test rang Wilcoxona, aby ocenić zmianę wiedzy między punktem wyjściowym a kontynuacją
  • Indywidualne elementy wiedzy: za pomocą testu McNemara porównamy odsetek osób, które poprawnie odpowiedziały na poszczególne elementy wiedzy na początku badania i po zakończeniu
W czasie interwencji
Zmiana postaw przesiewowych
Ramy czasowe: W czasie interwencji

Wykorzystamy statystyki opisowe, aby przedstawić przegląd postaw związanych z badaniami przesiewowymi na początku badania i podczas obserwacji.

• Eksploracyjne: Używając odpowiednio testów t lub testów chi-kwadrat, ocenimy zmianę między postawą wyjściową a kontynuacją badań przesiewowych.
W czasie interwencji
Zmiana konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: W czasie interwencji

Wykorzystamy statystyki opisowe, aby przedstawić przegląd konfliktu decyzyjnego na początku i podczas obserwacji.

• Eksploracyjne: Używając odpowiednio testów t lub testów chi-kwadrat, ocenimy zmianę między stanem wyjściowym a kontynuacją konfliktu decyzyjnego.
W czasie interwencji
Zmiana intencji badań przesiewowych
Ramy czasowe: W czasie interwencji

Wykorzystamy statystyki opisowe, aby przedstawić przegląd intencji badań przesiewowych na początku badania i podczas obserwacji.

• Eksploracyjne: Używając odpowiednio testów t lub testów chi-kwadrat, ocenimy zmianę między planem wyjściowym a kontynuacją intencji skriningowych.
W czasie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępne szacunki wpływu pomocy decyzyjnej na wyniki behawioralne
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od interwencji
Wykorzystamy statystyki opisowe (średnie i proporcje), aby przedstawić wstępne szacunki dotyczące wpływu pomocy decyzyjnej na dokumentację wspólnego podejmowania decyzji w elektronicznej dokumentacji medycznej i zachowaniach przesiewowych po 3 miesiącach.
W ciągu 3 miesięcy od interwencji
Możliwość wdrożenia interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji w warunkach przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Jest to cel opisowy i jakościowy. Opiszemy miary wykonalności związane z czasem potrzebnym do wypełnienia ankiet, zdolnością uczestników do poruszania się po stronie pomocy decyzyjnej, liczbą przypadków, w których pomoc jest potrzebna do wypełnienia ankiet/nawigacji po stronie pomocy decyzyjnej oraz rodzajem wymaganej pomocy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC 1506

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj