Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio previo y posterior para apoyar la implementación adecuada de la detección del cáncer de pulmón

19 de septiembre de 2017 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de la ayuda para la toma de decisiones en las medidas de toma de decisiones, como el conocimiento, las actitudes de detección, el conflicto decisional y la intención de detección.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Utilizando un diseño previo y posterior de un solo grupo, nuestro objetivo es evaluar el efecto de la ayuda para la toma de decisiones en el conocimiento de la detección, las actitudes de la detección, el conflicto decisional y la intención de la detección dentro de los 3 meses posteriores a la visualización de la ayuda para la toma de decisiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para participar en este estudio:

  • Edad 55 - 80;
  • Fumador actual o exfumador que tiene menos de 16 años de historia de abandono del hábito;
  • Tener al menos un historial de tabaquismo de 30 paquetes al año (promedio de paquetes por día * años fumando); y
  • Paciente de la Clínica de Medicina Interna de la Universidad de Carolina del Norte Health Care.

Criterio de exclusión:

Todos los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión al inicio del estudio serán excluidos de la participación en el estudio:

  • Alguna vez diagnosticado con cáncer de pulmón;
  • Se sometió a quimioterapia o radioterapia en los últimos 18 meses antes de la inscripción;
  • Tosió sangre de los pulmones (también llamada hemoptisis) en el último año antes de la inscripción;
  • Experimentó una pérdida de peso inexplicable de 15 libras o más durante los seis meses anteriores a la inscripción; y
  • Tuvo una tomografía computarizada de tórax en los últimos 18 meses antes de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba previa/posterior de una ayuda para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer de pulmón
Después de completar la encuesta de referencia, el miembro del equipo de investigación le pedirá a cada participante que vea la ayuda para tomar decisiones sobre la detección del cáncer de pulmón en una tableta. Las siguientes áreas con respecto a la detección del cáncer de pulmón: ¿Qué es el cáncer de pulmón?, ¿Por qué el cáncer de pulmón es un problema?, ¿Qué es la detección? Qué es la exploración por TC de dosis baja, Frecuencia recomendada de exploración, Factores de exploración, riesgos y beneficios del cáncer de pulmón (magnitud del beneficio, daños, falso positivo, procedimientos invasivos, radiación, estrés/ansiedad), Resumen, Aclaración de valores, Selección de exploración y Mensajes para dejar de fumar para fumadores actuales O refuerzo positivo para ex fumadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas de conocimiento para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención

Usaremos estadísticas descriptivas para proporcionar una visión general del conocimiento al inicio y en el seguimiento.

  • Hipótesis 1: El conocimiento específico de la detección mejorará después de completar la ayuda a la decisión.

    o Pruebas estadísticas:

  • Conocimiento general: al tratar el conocimiento como una variable continua agregando el número correcto de 12 elementos (0-12 puntos posibles), realizaremos una prueba de rango de signos de Wilcoxon para evaluar el cambio en el conocimiento entre el inicio y el seguimiento
  • Elementos de conocimiento individuales: con la prueba de McNemar, compararemos la proporción que respondió correctamente los elementos de conocimiento individuales al inicio y en el seguimiento.
En el momento de la intervención
Cambio en las actitudes de detección
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención

Usaremos estadísticas descriptivas para proporcionar una descripción general de las actitudes de detección al inicio y en el seguimiento.

• Exploratorio: utilizando pruebas t o pruebas de chi-cuadrado según corresponda, evaluaremos el cambio entre el inicio y el seguimiento de las actitudes de detección.

En el momento de la intervención
Cambio en el conflicto decisional
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención

Usaremos estadísticas descriptivas para proporcionar una visión general del conflicto decisional al inicio y en el seguimiento.

• Exploratorio: utilizando pruebas t o pruebas de chi-cuadrado según corresponda, evaluaremos el cambio entre la línea de base y el seguimiento del conflicto decisional.

En el momento de la intervención
Cambio en las intenciones de cribado
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención

Usaremos estadísticas descriptivas para proporcionar una descripción general de las intenciones de detección al inicio y en el seguimiento.

• Exploratorio: utilizando pruebas t o pruebas de chi-cuadrado según corresponda, evaluaremos el cambio entre el inicio y el seguimiento de las intenciones de detección.

En el momento de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimaciones preliminares sobre el efecto de la ayuda para la toma de decisiones en los resultados conductuales
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
Usaremos estadísticas descriptivas (medias y proporciones) para proporcionar estimaciones preliminares sobre el efecto de la ayuda a la decisión sobre la documentación de la toma de decisiones compartida en el registro de salud electrónico y el comportamiento de detección a los 3 meses.
A los 3 meses de la intervención
Viabilidad de implementar una intervención de ayuda a la toma de decisiones en un entorno clínico de atención primaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Este es un objetivo descriptivo y cualitativo. Describiremos las medidas de viabilidad relacionadas con el tiempo necesario para completar las encuestas, la capacidad de los participantes para navegar el sitio web de ayuda para la toma de decisiones, la cantidad de veces que se necesita asistencia para completar las encuestas/navegar el sitio web de ayuda para la toma de decisiones y el tipo de asistencia requerida.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir