Esitutkimus keuhkosyövän seulonnan asianmukaisen toteuttamisen tukemiseksi
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida päätöksentekoavun vaikutusta päätöksenteon mittareihin, kuten tietoon, seulonta-asenteisiin, päätöksentekokonfliktiin ja seulontaaikomuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdellä ryhmällä, pre-post -suunnittelulla, pyrimme arvioimaan päätösavun vaikutusta seulontatietoihin, seulonta-asenteisiin, päätöksentekokonflikteihin ja seulontaaikomuksiin 3 kuukauden kuluessa päätöksentekoavun katselusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Ikä 55 - 80;
- Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, jolla on alle 16 vuoden lopetushistoria;
- sinulla on vähintään 30 pakkausvuoden tupakointihistoria (keskimääräinen pakkaus päivässä * tupakointivuosi); ja
- Pohjois-Carolinan yliopiston terveydenhuollon sisätautiklinikan potilas.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki tutkittavat, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:
- Koskaan diagnosoitu keuhkosyöpä;
- saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisten 18 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- Yskinyt verta keuhkoista (kutsutaan myös hemoptysiseksi) viimeisen vuoden aikana ennen ilmoittautumista;
- Selittämätön painonpudotus 15 kiloa tai enemmän kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista; ja
- Rintakehän CT-skannaus viimeisten 18 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkosyövän seulontapäätöstä edeltävä/jälkeinen testi
|
Perustutkimuksen suoritettuaan tutkimusryhmän jäsen pyytää jokaista osallistujaa katsomaan keuhkosyövän seulontapäätöstä tabletilla.
Seuraavat keuhkosyövän seulonnan osa-alueet: Mikä on keuhkosyöpä?, Miksi keuhkosyöpä on ongelma?, Mitä seulonta on?,
Mikä on pieniannoksinen TT-seulonta, suositeltu seulontatiheys, seulontatekijät, keuhkosyövän riskit ja hyödyt (hyödyn suuruus, haitat, väärät positiiviset, invasiiviset toimenpiteet, säteily, stressi/ahdistus), yhteenveto, arvojen selventäminen, seulontavalinta ja Tupakoinnin lopettamisviestit nykyisille tupakoitsijoille TAI positiivinen vahvistus entisille tupakoitsijoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiedon päätöksenteon mittareissa
Aikaikkuna: Interventiohetkellä
|
Käytämme kuvaavia tilastoja antaaksemme yleiskuvan tiedosta lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Interventiohetkellä
|
|
Muutos seulonta-asenteissa
Aikaikkuna: Interventiohetkellä
|
Käytämme kuvaavia tilastoja antaaksemme yleiskuvan seulonta-asenteista lähtötilanteessa ja seurannassa. • Tutkiva: Käytämme t-testejä tai khin neliötestejä tarpeen mukaan, arvioimme muutosta seulonta-asenteiden lähtötilanteen ja seurannan välillä. |
Interventiohetkellä
|
|
Muutos päätöskonfliktissa
Aikaikkuna: Interventiohetkellä
|
Käytämme kuvaavia tilastoja antaaksemme yleiskatsauksen päätöksentekoristiriidoista lähtötilanteessa ja seurannassa. • Tutkiva: Käyttämällä t-testejä tai khin-neliötestejä soveltuvin osin arvioimme muutosta lähtötilanteen ja päätöskonfliktin seurannan välillä. |
Interventiohetkellä
|
|
Muutos seulontaaikeissa
Aikaikkuna: Interventiohetkellä
|
Käytämme kuvaavia tilastoja antaaksemme yleiskatsauksen seulontaaikeista lähtötilanteessa ja seurannassa. • Tutkiva: Käytämme t-testejä tai khin neliötestejä tarpeen mukaan, arvioimme muutosta lähtötilanteen ja seulontaaikeiden seurannan välillä. |
Interventiohetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustavat arviot päätösavun vaikutuksesta käyttäytymistuloksiin
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä interventiosta
|
Annamme kuvaavien tilastojen (keinot ja suhteet) avulla alustavia arvioita päätösavun vaikutuksesta yhteisen päätöksenteon dokumentointiin sähköisessä sairauskertomuksessa ja seulontakäyttäytymisessä 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukauden sisällä interventiosta
|
|
Päätösapuintervention toteuttamiskelpoisuus perusterveydenhuollon klinikalla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä on kuvaava ja laadullinen tavoite.
Kuvaamme toteutettavuusmittauksia, jotka liittyvät kyselyiden suorittamiseen tarvittavaan aikaan, osallistujan kykyyn navigoida päätöksentekoapua käsittelevällä verkkosivustolla, kuinka monta kertaa apua tarvitaan kyselyiden suorittamiseen / päätöksenteon tukisivustolla liikkumiseen, ja tarvittavan avun tyyppiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- National Lung Screening Trial Research Team, Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for lung cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):330-8. doi: 10.7326/M13-2771.
- Kovalchik SA, Tammemagi M, Berg CD, Caporaso NE, Riley TL, Korch M, Silvestri GA, Chaturvedi AK, Katki HA. Targeting of low-dose CT screening according to the risk of lung-cancer death. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):245-254. doi: 10.1056/NEJMoa1301851.
- Bach PB, Gould MK. When the average applies to no one: personalized decision making about potential benefits of lung cancer screening. Ann Intern Med. 2012 Oct 16;157(8):571-3. doi: 10.7326/0003-4819-157-8-201210160-00524. No abstract available.
- Reuland DS, Cubillos L, Brenner AT, Harris RP, Minish B, Pignone MP. A pre-post study testing a lung cancer screening decision aid in primary care. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Jan 12;18(1):5. doi: 10.1186/s12911-018-0582-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1506
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .