Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-Post-studie för att stödja lämpligt genomförande av lungcancerscreening

19 september 2017 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av beslutsstödet på mått på beslutsfattande såsom kunskap, screeningattityder, beslutskonflikt och screeningavsikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genom att använda en enskild grupp, pre-post design, strävar vi efter att bedöma effekten av beslutsstödet på screeningkunskap, screeningattityder, beslutskonflikt och screeningavsikter inom 3 månader efter beslutsstödsvisning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att delta i denna studie:

  • Ålder 55 - 80;
  • Aktuell rökare, eller före detta rökare som har slutat på mindre än 16 år;
  • Har minst 30-packs års rökhistoria (genomsnittlig förpackning per dag * år rökning); och
  • Patient från Internal Medicine Clinic vid University of North Carolina Health Care.

Exklusions kriterier:

Alla försökspersoner som uppfyller något av följande uteslutningskriterier vid baslinjen kommer att uteslutas från studiedeltagande:

  • Någonsin diagnosticerad med lungcancer;
  • Genomgått kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 18 månaderna före inskrivningen;
  • Hostat upp blod från lungorna (även kallad hemoptys) under det senaste året före inskrivningen;
  • Erfaren oförklarad viktminskning på 15 pund eller mer under sex månader före inskrivningen; och
  • Genomgick en CT-skanning av bröstkorgen under de senaste 18 månaderna före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Före/efter test av en lungcancerscreening beslutshjälp
Efter att ha slutfört grundundersökningen kommer forskargruppmedlemmen att be varje deltagare som uppmanas att se beslutshjälpen för lungcancerscreening på en tablett. Följande områden angående lungcancerscreening: Vad är lungcancer?, Varför är lungcancer ett problem?, Vad är screening?, Vad är CT-screening i låga doser, Rekommenderad frekvens av screening, Screeningfaktorer, risker och fördelar för lungcancer (omfattningen av fördelar, skador, falska positiva, invasiva procedurer, strålning, stress/ångest), Sammanfattning, Värdeförtydligande, Screeningval och Meddelande om rökavvänjning för nuvarande rökare ELLER positiv förstärkning för före detta rökare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beslutsfattande kunskapsmått
Tidsram: Vid tidpunkten för intervention

Vi kommer att använda beskrivande statistik för att ge en översikt över kunskap vid baslinjen och vid uppföljningen.

  • Hypotes 1: Screening av specifik kunskap kommer att förbättras efter att beslutsstödet har slutförts.

    o Statistiska tester:

  • Övergripande kunskap: Behandla kunskap som en kontinuerlig variabel genom att lägga till antal korrekt av 12 poster (0-12 möjliga poäng), kommer vi att utföra ett Wilcoxon teckenrankningstest för att bedöma förändring i kunskap mellan baslinje och uppföljning
  • Individuella kunskapsobjekt: Med hjälp av McNemars test kommer vi att jämföra andelen som svarade korrekt på individuella kunskapsobjekt vid baslinjen och uppföljningen
Vid tidpunkten för intervention
Förändring i screeningattityder
Tidsram: Vid tidpunkten för intervention

Vi kommer att använda beskrivande statistik för att ge en översikt över screeningattityder vid baslinjen och vid uppföljningen.

• Utforskande: Med hjälp av t-tester eller chi-kvadrat-test som är lämpligt kommer vi att bedöma förändringen mellan baslinje och uppföljning av screeningattityder.

Vid tidpunkten för intervention
Förändring i beslutskonflikt
Tidsram: Vid tidpunkten för intervention

Vi kommer att använda beskrivande statistik för att ge en översikt över beslutskonflikt vid baslinjen och vid uppföljningen.

• Utforskande: Med hjälp av t-tester eller chi-kvadrat-tester som är lämpligt kommer vi att bedöma förändringen mellan baslinje och uppföljning av beslutskonflikt.

Vid tidpunkten för intervention
Förändring i screeningintentioner
Tidsram: Vid tidpunkten för intervention

Vi kommer att använda beskrivande statistik för att ge en översikt över screeningintentioner vid baslinjen och vid uppföljningen.

• Utforskande: Med hjälp av t-tester eller chi-kvadrat-test som är lämpligt kommer vi att bedöma förändringen mellan baslinje och uppföljning av screeningavsikter.

Vid tidpunkten för intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preliminära uppskattningar av beslutsstödets effekt på beteenderesultat
Tidsram: Inom 3 månader efter intervention
Vi kommer att använda beskrivande statistik (medel och proportioner) för att ge preliminära uppskattningar av beslutshjälpens effekt på dokumentation av delat beslutsfattande i den elektroniska journalen och screeningbeteende vid 3 månader.
Inom 3 månader efter intervention
Möjlighet att implementera en beslutshjälpintervention i en primärvårdsklinik
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Detta är ett beskrivande och kvalitativt syfte. Vi kommer att beskriva genomförbarhetsmått relaterade till den tid som behövs för att fylla i undersökningar, deltagarnas förmåga att navigera på webbplatsen för beslutsstöd, antalet gånger assistans behövs för att fylla i undersökningar/navigera på webbplatsen för beslutsstöd och vilken typ av hjälp som krävs.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera