Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-Post-studie for å støtte passende implementering av lungekreftscreening

19. september 2017 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av beslutningshjelpen på tiltak for beslutningstaking som kunnskap, screeningholdninger, beslutningskonflikt og screeningintensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke en enkelt gruppe, pre-post design, tar vi sikte på å vurdere effekten av beslutningshjelpen på screening kunnskap, screening holdninger, beslutningskonflikt og screening intensjoner innen 3 måneder etter beslutningshjelp visning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å delta i denne studien:

  • Alder 55 - 80;
  • Nåværende røyker, eller tidligere røyker som har sluttet i mindre enn 16 år;
  • Har minst en 30-paks års røykehistorie (gjennomsnittlig pakker per dag * år med røyking); og
  • Pasient ved Internal Medicine Clinic ved University of North Carolina Health Care.

Ekskluderingskriterier:

Alle forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier ved baseline vil bli ekskludert fra studiedeltakelse:

  • Noen gang diagnostisert med lungekreft;
  • Gjennomgått kjemoterapi eller strålebehandling de siste 18 månedene før påmelding;
  • Hostet opp blod fra lungene (også kalt hemoptyse) i løpet av det siste året før påmelding;
  • Opplevde uforklarlig vekttap på 15 pund eller mer i løpet av seks måneder før påmelding; og
  • Hadde en CT-skanning av brystet i løpet av de siste 18 månedene før påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pre/Post-test av en lungekreftscreeningsbeslutningshjelp
Etter å ha fullført grunnundersøkelsen, vil forskningsteammedlemmet be hver deltaker som blir bedt om å se beslutningshjelpen for lungekreftscreening på en nettbrett. Følgende områder angående lungekreftscreening: Hva er lungekreft?, Hvorfor er lungekreft et problem?, Hva er screening?, Hva er lavdose CT-screening, Anbefalt frekvens av screening, Screeningfaktorer, risiko og fordeler for lungekreft (omfang av fordeler, skader, falske positive, invasive prosedyrer, stråling, stress/angst), sammendrag, verdiavklaring, screeningvalg og Melding om røykeslutt for nåværende røykere ELLER positiv forsterkning for tidligere røykere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beslutningstakende kunnskapsmål
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon

Vi vil bruke beskrivende statistikk for å gi en oversikt over kunnskap ved baseline og ved oppfølging.

  • Hypotese 1: Screening av spesifikk kunnskap vil forbedres etter fullført beslutningshjelp.

    o Statistiske tester:

  • Overordnet kunnskap: Ved å behandle kunnskap som en kontinuerlig variabel ved å legge til antall korrekte av 12 elementer (0-12 mulige poeng), vil vi utføre en Wilcoxon tegnrangeringstest for å vurdere endring i kunnskap mellom baseline og oppfølging
  • Individuelle kunnskapselementer: Ved å bruke McNemars test vil vi sammenligne andelen som svarte riktig på individuelle kunnskapselementer ved baseline og oppfølging
På tidspunktet for intervensjon
Endring i screeningsholdninger
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon

Vi vil bruke beskrivende statistikk for å gi en oversikt over screeningholdninger ved baseline og ved oppfølging.

• Utforskende: Ved å bruke t-tester eller chi-kvadrat-tester etter behov, vil vi vurdere endringen mellom baseline og oppfølging av screeningsholdninger.

På tidspunktet for intervensjon
Endring i beslutningskonflikt
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon

Vi vil bruke beskrivende statistikk for å gi en oversikt over beslutningskonflikt ved baseline og ved oppfølging.

• Utforskende: Ved å bruke t-tester eller chi-kvadrat-tester etter behov, vil vi vurdere endringen mellom baseline og oppfølging av beslutningskonflikt.

På tidspunktet for intervensjon
Endring i screeningsintensjoner
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon

Vi vil bruke beskrivende statistikk for å gi en oversikt over screeningsintensjoner ved baseline og ved oppfølging.

• Utforskende: Ved å bruke t-tester eller chi-kvadrat-tester etter behov, vil vi vurdere endringen mellom baseline og oppfølging av screeningsintensjoner.

På tidspunktet for intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpige estimater på effekten av beslutningshjelpen på atferdsmessige utfall
Tidsramme: Innen 3 måneder etter intervensjon
Vi vil bruke beskrivende statistikk (midler og proporsjoner) for å gi foreløpige anslag på effekten av beslutningshjelpen på dokumentasjon av delt beslutningstaking i elektronisk helsejournal og screeningsatferd ved 3 måneder.
Innen 3 måneder etter intervensjon
Mulighet for å implementere en beslutningshjelpeintervensjon i en primærhelseklinikk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dette er et beskrivende og kvalitativt mål. Vi vil beskrive gjennomførbarhetsmål knyttet til tid som trengs for å fullføre undersøkelser, deltakers evne til å navigere på nettsiden for beslutningshjelp, antall ganger bistand er nødvendig for å fullføre undersøkelser/navigering på nettsiden for beslutningshjelp, og type bistand som kreves.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere