Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre-post studie na podporu vhodného provádění screeningu rakoviny plic

19. září 2017 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Primárním cílem této studie je posoudit účinek pomoci při rozhodování na měřítka rozhodování, jako jsou znalosti, prověřování postojů, rozhodovací konflikt a záměr prověřování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S použitím jediné skupiny, pre-post designu, se snažíme posoudit účinek rozhodovací pomůcky na screeningové znalosti, screeningové postoje, rozhodovací konflikt a screeningový záměr do 3 měsíců od zhlédnutí pomůcky pro rozhodování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby se mohly zúčastnit této studie:

  • Věk 55 - 80 let;
  • Současný kuřák nebo bývalý kuřák, který má méně než 16letou minulost;
  • Mít alespoň 30letou historii kouření (průměrné balení denně * roky kouření); a
  • Pacient z interní kliniky na University of North Carolina Health Care.

Kritéria vyloučení:

Z účasti ve studii budou vyloučeni všichni jedinci splňující kterékoli z následujících kritérií vyloučení na začátku studie:

  • někdy diagnostikována rakovina plic;
  • podstoupil chemoterapii nebo radiační terapii v posledních 18 měsících před zařazením;
  • vykašlávání krve z plic (také nazývané hemoptýza) během posledního roku před zařazením;
  • Zkušený nevysvětlitelný úbytek hmotnosti 15 liber nebo více během šesti měsíců před zápisem; a
  • Během posledních 18 měsíců před zařazením do studie podstoupil CT vyšetření hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomůcka pro rozhodování o screeningu rakoviny plic před a po testu
Behaviorální: Pomůcka pro rozhodování o screeningu rakoviny plic před a po testu
Po dokončení základního průzkumu požádá člen výzkumného týmu každého účastníka, který byl požádán, aby si prohlédl pomůcku pro rozhodování o screeningu rakoviny plic na tabletu. Následující oblasti týkající se screeningu rakoviny plic: Co je rakovina plic?, Proč je rakovina plic problémem?, Co je screening?, Co je nízkodávkový CT screening, Doporučená frekvence screeningu, Screeningové faktory, rizika a přínosy rakoviny plic (velikost přínosu, poškození, falešně pozitivní, invazivní postupy, záření, stres/úzkost), Souhrn, Upřesnění hodnot, Volba screeningu a Zprávy o odvykání kouření pro současné kuřáky NEBO pozitivní posílení pro bývalé kuřáky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozhodovacích měřítek znalostí
Časové okno: V době zásahu

Použijeme deskriptivní statistiku, abychom poskytli přehled znalostí na začátku a při sledování.

  • Hypotéza 1: Screening konkrétních znalostí se zlepší po dokončení pomůcky pro rozhodování.

    o Statistické testy:

  • Celkové znalosti: Se znalostmi jako s kontinuální proměnnou přidáním správného čísla z 12 položek (0–12 možných bodů), provedeme test pořadí podle Wilcoxona, abychom posoudili změnu ve znalostech mezi výchozím stavem a následným sledováním.
  • Jednotlivé znalostní položky: Pomocí McNemarova testu porovnáme podíl těch, kteří správně odpověděli na jednotlivé znalostní položky ve výchozím a následném sledování
V době zásahu
Změna postojů ke screeningu
Časové okno: V době zásahu

Použijeme deskriptivní statistiku, abychom poskytli přehled o přístupech ke screeningu na začátku a při následném sledování.

• Průzkumný: Pomocí t-testů nebo chí-kvadrát testů podle potřeby posoudíme změnu mezi výchozím stavem a následným sledováním screeningových postojů.
V době zásahu
Změna v rozhodovacím konfliktu
Časové okno: V době zásahu

Použijeme deskriptivní statistiku, abychom poskytli přehled rozhodovacích konfliktů na začátku a při sledování.

• Průzkumný: Pomocí t-testů nebo chí-kvadrát testů podle potřeby vyhodnotíme změnu mezi výchozím stavem a sledováním rozhodovacího konfliktu.
V době zásahu
Změna záměrů screeningu
Časové okno: V době zásahu

Použijeme deskriptivní statistiku, abychom poskytli přehled záměrů screeningu na začátku a při sledování.

• Průzkumný: Pomocí t-testů nebo chí-kvadrát testů podle potřeby posoudíme změnu mezi výchozím stavem a následným sledováním záměrů screeningu.
V době zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžné odhady vlivu rozhodnutí na výsledky chování
Časové okno: Do 3 měsíců od zásahu
Pomocí deskriptivní statistiky (prostředky a podíly) poskytneme předběžné odhady vlivu rozhodovací pomůcky na dokumentaci sdíleného rozhodování v elektronickém zdravotním záznamu a screeningové chování po 3 měsících.
Do 3 měsíců od zásahu
Proveditelnost implementace intervence napomáhající rozhodování v prostředí kliniky primární péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Jedná se o popisný a kvalitativní cíl. Popíšeme měřítka proveditelnosti související s časem potřebným k dokončení průzkumů, schopností účastníků procházet webovou stránkou pro podporu rozhodování, kolikrát je potřeba asistence k dokončení průzkumů/procházení webové stránky pro podporu rozhodování a typ požadované pomoci.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC 1506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit