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Studio pre-post per supportare l'implementazione appropriata dello screening del cancro del polmone

19 settembre 2017 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto dell'aiuto decisionale su misure del processo decisionale come la conoscenza, gli atteggiamenti di screening, il conflitto decisionale e l'intento di screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un singolo gruppo, pre-post progettazione, miriamo a valutare l'effetto del supporto decisionale sulla conoscenza dello screening, sugli atteggiamenti di screening, sul conflitto decisionale e sull'intento di screening entro 3 mesi dalla visualizzazione del supporto decisionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per partecipare a questo studio:

  • Età 55 - 80;
  • Fumatore attuale o ex fumatore che ha smesso di fumare da meno di 16 anni;
  • Avere una storia di fumo di almeno 30 pacchetti anno (confezioni medie al giorno * anni di fumo); e
  • Paziente della Clinica di Medicina Interna presso la University of North Carolina Health Care.

Criteri di esclusione:

Tutti i soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione al basale saranno esclusi dalla partecipazione allo studio:

  • Mai diagnosticato un cancro ai polmoni;
  • Sottoposto a chemioterapia o radioterapia negli ultimi 18 mesi prima dell'arruolamento;
  • Tossire sangue dai polmoni (chiamato anche emottisi) nell'ultimo anno prima dell'arruolamento;
  • Perdita di peso inspiegabile con esperienza di 15 libbre o più durante sei mesi prima dell'iscrizione; e
  • Aveva una TAC del torace negli ultimi 18 mesi prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pre/post test di un aiuto decisionale per lo screening del cancro del polmone
Comportamentale: Pre/post test di un aiuto decisionale per lo screening del cancro del polmone
Dopo aver completato il sondaggio di riferimento, il membro del team di ricerca chiederà a ciascun partecipante a cui è stato chiesto di visualizzare il supporto decisionale per lo screening del cancro del polmone su un tablet. Le seguenti aree riguardanti lo screening del cancro del polmone: Cos'è il cancro del polmone?, Perché il cancro del polmone è un problema?, Cos'è lo screening?, Cos'è lo screening TC a basse dosi, frequenza raccomandata di screening, fattori di screening, rischi e benefici del cancro del polmone (entità del beneficio, danni, falsi positivi, procedure invasive, radiazioni, stress/ansia), riepilogo, chiarimento dei valori, scelta dello screening e Messaggi per smettere di fumare per i fumatori attuali O rinforzi positivi per ex fumatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle misure decisionali della conoscenza
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento

Useremo statistiche descrittive per fornire una panoramica delle conoscenze al basale e al follow-up.

  • Ipotesi 1: lo screening delle conoscenze specifiche migliorerà dopo aver completato l'ausilio alla decisione.

    o Test statistici:

  • Conoscenza complessiva: trattando la conoscenza come una variabile continua aggiungendo il numero corretto su 12 elementi (0-12 punti possibili), eseguiremo un test di rango del segno di Wilcoxon per valutare il cambiamento nella conoscenza tra la linea di base e il follow-up
  • Elementi di conoscenza individuali: utilizzando il test di McNemar, confronteremo la proporzione che ha risposto correttamente ai singoli elementi di conoscenza al basale e al follow-up
Al momento dell'intervento
Cambiamento negli atteggiamenti di screening
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento

Useremo statistiche descrittive per fornire una panoramica degli atteggiamenti di screening al basale e al follow-up.

• Esplorativo: utilizzando test t o test chi-quadrato a seconda dei casi, valuteremo il cambiamento tra la linea di base e il follow-up degli atteggiamenti di screening.
Al momento dell'intervento
Cambiamento nel conflitto decisionale
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento

Useremo statistiche descrittive per fornire una panoramica del conflitto decisionale al basale e al follow-up.

• Esplorativo: utilizzando t-test o test chi-quadrato a seconda dei casi, valuteremo il cambiamento tra la linea di base e il follow-up del conflitto decisionale.
Al momento dell'intervento
Modifica delle intenzioni di screening
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento

Useremo statistiche descrittive per fornire una panoramica delle intenzioni di screening al basale e al follow-up.

• Esplorativo: utilizzando test t o test chi-quadrato a seconda dei casi, valuteremo il cambiamento tra il basale e il follow-up delle intenzioni di screening.
Al momento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stime preliminari sull'effetto dell'aiuto decisionale sui risultati comportamentali
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'intervento
Utilizzeremo statistiche descrittive (medie e proporzioni) per fornire stime preliminari sull'effetto del decision aid sulla documentazione del processo decisionale condiviso nella cartella clinica elettronica e sui comportamenti di screening a 3 mesi.
Entro 3 mesi dall'intervento
Fattibilità dell'attuazione di un intervento di aiuto alla decisione in un contesto clinico di cure primarie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo è un obiettivo descrittivo e qualitativo. Descriveremo le misure di fattibilità relative al tempo necessario per completare i sondaggi, la capacità dei partecipanti di navigare nel sito Web di supporto alle decisioni, il numero di volte in cui è necessaria assistenza per completare i sondaggi/navigare nel sito Web di supporto alle decisioni e il tipo di assistenza richiesta.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 1506

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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