Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-poststudie ter ondersteuning van de juiste implementatie van longkankerscreening

19 september 2017 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van de keuzehulp op maatstaven van besluitvorming zoals kennis, screeningsattitudes, beslissingsconflicten en screeningsintentie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een pre-post design met één groep, streven we ernaar om binnen 3 maanden na het bekijken van de keuzehulp het effect van de keuzehulp op screeningskennis, screeningsattitudes, beslissingsconflicten en screeningsintentie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om aan dit onderzoek deel te nemen:

  • Leeftijd 55 - 80;
  • Huidige roker, of voormalige roker die minder dan 16 jaar gestopt is met roken;
  • Een rookgeschiedenis van ten minste 30 pakjes hebben (gemiddelde pakjes per dag * jaren roken); en
  • Patiënt van de Interne Geneeskunde Kliniek aan de Universiteit van North Carolina Health Care.

Uitsluitingscriteria:

Alle proefpersonen die bij aanvang aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  • Ooit gediagnosticeerd met longkanker;
  • Chemotherapie of bestraling ondergaan in de afgelopen 18 maanden voorafgaand aan inschrijving;
  • Bloed uit de longen opgehoest (ook bloedspuwing genoemd) in het afgelopen jaar voorafgaand aan inschrijving;
  • Ervaren onverklaarbaar gewichtsverlies van 15 pond of meer gedurende zes maanden voorafgaand aan inschrijving; en
  • Had een thorax-CT-scan in de afgelopen 18 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre-/posttest van een keuzehulp voor longkankerscreening
Gedragsmatig: Pre-/posttest van een keuzehulp voor longkankerscreening
Na het invullen van de baseline-enquête vraagt ​​het onderzoeksteamlid aan elke deelnemer om de keuzehulp longkankerscreening op een tablet te bekijken. De volgende gebieden met betrekking tot longkankerscreening: Wat is longkanker?, Waarom is longkanker een probleem?, Wat is screening?, Wat is laaggedoseerde CT-screening, Aanbevolen frequentie van screening, Screeningsfactoren, risico's en voordelen van longkanker (omvang van voordeel, schade, vals-positieve, invasieve procedures, bestraling, stress/angst), Samenvatting, Verduidelijking van waarden, Screeningskeuze, en Berichten over stoppen met roken voor huidige rokers OF positieve bekrachtiging voor ex-rokers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in besluitvormingsmaatstaven van kennis
Tijdsspanne: Op het moment van ingrijpen

We zullen beschrijvende statistieken gebruiken om een ​​overzicht te geven van de kennis bij baseline en bij follow-up.

  • Hypothese 1: Het screenen van specifieke kennis zal verbeteren na het doorlopen van de keuzehulp.

    o Statistische toetsen:

  • Algehele kennis: We behandelen kennis als een continue variabele door het juiste aantal van 12 items toe te voegen (0-12 mogelijke punten). We zullen een Wilcoxon-tekenrangtest uitvoeren om de verandering in kennis tussen baseline en follow-up te beoordelen
  • Individuele kennisitems: met behulp van de McNemar-test vergelijken we het percentage dat individuele kennisitems correct heeft beantwoord bij baseline en follow-up
Op het moment van ingrijpen
Verandering in screeningsattitudes
Tijdsspanne: Op het moment van ingrijpen

We zullen beschrijvende statistieken gebruiken om een ​​overzicht te geven van de screeningsattitudes bij baseline en bij follow-up.

• Verkennend: met behulp van t-testen of chi-kwadraattesten, naargelang het geval, zullen we de verandering tussen baseline en follow-up van screeningsattitudes beoordelen.
Op het moment van ingrijpen
Verandering in beslissingsconflict
Tijdsspanne: Op het moment van ingrijpen

We zullen beschrijvende statistieken gebruiken om een ​​overzicht te geven van beslissingsconflicten bij baseline en bij follow-up.

• Verkennend: met behulp van t-testen of chi-kwadraattesten, naargelang het geval, zullen we de verandering tussen basislijn en follow-up van beslissingsconflicten beoordelen.
Op het moment van ingrijpen
Verandering in screeningsintenties
Tijdsspanne: Op het moment van ingrijpen

We zullen beschrijvende statistieken gebruiken om een ​​overzicht te geven van de screeningsintenties bij baseline en bij follow-up.

• Verkennend: met behulp van t-testen of chi-kwadraattesten, naargelang het geval, zullen we de verandering tussen baseline en follow-up van screeningsintenties beoordelen.
Op het moment van ingrijpen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopige schattingen van het effect van de keuzehulp op gedragsuitkomsten
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na tussenkomst
Met behulp van beschrijvende statistiek (gemiddelden en verhoudingen) geven we voorlopige schattingen van het effect van de keuzehulp op vastlegging van gedeelde besluitvorming in het elektronisch patiëntendossier en screeningsgedrag na 3 maanden.
Binnen 3 maanden na tussenkomst
Haalbaarheid van het implementeren van een keuzehulpinterventie in een eerstelijnskliniek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Dit is een beschrijvend en kwalitatief doel. We zullen haalbaarheidsmetingen beschrijven met betrekking tot de tijd die nodig is om enquêtes in te vullen, het vermogen van deelnemers om door de website met keuzehulp te navigeren, het aantal keren dat assistentie nodig is om enquêtes in te vullen/door de website met keuzehulp te navigeren, en het type hulp dat nodig is.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC 1506

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren