Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-post undersøgelse til støtte for passende implementering af lungekræftscreening

19. september 2017 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​beslutningshjælpen på beslutningstagningsmål såsom viden, screeningsholdninger, beslutningskonflikt og screeningshensigter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af en enkelt gruppe, pre-post design, sigter vi mod at vurdere effekten af ​​beslutningshjælpen på screeningsviden, screeningsholdninger, beslutningskonflikt og screeninghensigter inden for 3 måneder efter beslutningshjælpevisning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Ambulatory Care Center Internal Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse:

  • Alder 55 - 80;
  • Nuværende ryger, eller tidligere ryger, der har mindre end 16 års rygerstop;
  • Har en rygehistorie på mindst 30 pakker (gennemsnitlig pakker pr. dag * år med rygning); og
  • Patient fra Internal Medicine Clinic ved University of North Carolina Health Care.

Ekskluderingskriterier:

Alle forsøgspersoner, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier ved baseline, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse:

  • Nogensinde diagnosticeret med lungekræft;
  • Gennemgået kemoterapi eller strålebehandling inden for de seneste 18 måneder før indskrivning;
  • Har hostet blod op fra lungerne (også kaldet hæmoptyse) inden for det seneste år før tilmeldingen;
  • Oplevet uforklarligt vægttab på 15 pund eller mere i løbet af seks måneder før tilmelding; og
  • Fik en CT-scanning af brystet inden for de sidste 18 måneder før tilmeldingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Før/efter test af en lungekræftscreeningsbeslutningshjælp
Adfærdsmæssigt: Før/efter test af en lungekræftscreeningsbeslutningshjælp
Efter at have gennemført baselineundersøgelsen vil forskerteammedlemmet bede hver deltager, der bliver bedt om at se beslutningshjælpen til lungekræftscreening på en tablet. Følgende områder vedrørende lungekræftscreening: Hvad er lungekræft?, Hvorfor er lungekræft et problem?, Hvad er screening?, Hvad er lavdosis CT-screening, anbefalet frekvens af screening, screeningsfaktorer, lungekræftrisici og -fordele (størrelsen af ​​fordele, skader, falske positive, invasive procedurer, stråling, stress/angst), resumé, værdiafklaring, screeningsvalg og Rygestopmeddelelser for nuværende rygere ELLER positiv forstærkning for tidligere rygere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beslutningstagning mål for viden
Tidsramme: På tidspunktet for intervention

Vi vil bruge beskrivende statistik til at give et overblik over viden ved baseline og ved opfølgning.

  • Hypotese 1: Screening af specifik viden vil forbedres efter at have afsluttet beslutningshjælpen.

    o Statistiske test:

  • Samlet viden: Ved at behandle viden som en kontinuert variabel ved at tilføje tal korrekt ud af 12 punkter (0-12 mulige point), vil vi udføre en Wilcoxon tegn rang test for at vurdere ændring i viden mellem baseline og opfølgning
  • Individuelle videnselementer: Ved hjælp af McNemars test vil vi sammenligne andelen, der besvarede individuelle videnelementer korrekt ved baseline og opfølgning
På tidspunktet for intervention
Ændring i screeningsholdninger
Tidsramme: På tidspunktet for intervention

Vi vil bruge beskrivende statistik til at give et overblik over screeningsholdninger ved baseline og ved opfølgning.

• Udforskende: Ved at bruge t-test eller chi-kvadrat-test, alt efter hvad der er relevant, vil vi vurdere ændringen mellem baseline og opfølgning af screeningsholdninger.
På tidspunktet for intervention
Ændring i beslutningskonflikt
Tidsramme: På tidspunktet for intervention

Vi vil bruge beskrivende statistik til at give et overblik over beslutningskonflikt ved baseline og ved opfølgning.

• Udforskende: Ved at bruge t-tests eller chi-kvadrat-tests efter behov, vil vi vurdere ændringen mellem baseline og opfølgning af beslutningskonflikt.
På tidspunktet for intervention
Ændring i screeningsintentioner
Tidsramme: På tidspunktet for intervention

Vi vil bruge beskrivende statistik til at give et overblik over screeningsintentioner ved baseline og ved opfølgning.

• Udforskende: Ved at bruge t-tests eller chi-kvadrat-tests, alt efter hvad der er relevant, vil vi vurdere ændringen mellem baseline og opfølgning af screeningsintentioner.
På tidspunktet for intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbige skøn over beslutningshjælpens effekt på adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter intervention
Vi vil bruge beskrivende statistik (midler og proportioner) til at give foreløbige skøn over beslutningshjælpens effekt på dokumentation af fælles beslutningstagning i den elektroniske journal og screeningsadfærd efter 3 måneder.
Inden for 3 måneder efter intervention
Mulighed for at implementere en beslutningshjælpeintervention i en primær klinik
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dette er et beskrivende og kvalitativt mål. Vi vil beskrive gennemførlighedsmålinger relateret til den tid, der er nødvendig for at gennemføre undersøgelser, deltagernes evne til at navigere på hjemmesiden for beslutningshjælp, antallet af gange, der er behov for hjælp til at gennemføre undersøgelser/navigere på webstedet for beslutningshjælp, og typen af ​​nødvendig bistand.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel S Reuland, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC 1506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner