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기초 인슐린으로 부적절하게 치료한 제2형 당뇨병 환자에서 경구용 당뇨병 치료제 유무에 관계없이 Insulin Degludec과 Insulin Glargine 300 Units/mL의 효능 및 안전성을 비교한 임상시험 (CONCLUDE)

2022년 1월 6일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이 시험은 유럽과 북미에서 실시됩니다. 임상시험의 목적은 경구 항당뇨병 약물 유무에 관계없이 기저 인슐린으로 부적절하게 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 데글루덱과 인슐린 글라진 300 단위/mL의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다. 혈당 데이터 수집 프로세스의 변경으로 인해 이 시험은 새로운 프로세스의 전체 36주(유지 2 기간) 사용을 허용하도록 수정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1609

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, 그리스, GR-115 27
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Larissa, 그리스, GR-41110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nikaia, 그리스, GR-18454
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, 그리스, GR-57010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, 그리스, GR-57001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, 그리스, GR-54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 노르웨이
      • Hamar, 노르웨이, 2318
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      • Hoenefoss, 노르웨이, 3515
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, 노르웨이, 0373
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, 노르웨이, 0176
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skedsmokorset, 노르웨이, NO-2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trondheim, 노르웨이, 7030
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hellerup, 덴마크, 2900
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      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 독일
      • Bad Mergentheim, 독일, 97980
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      • Elsterwerda, 독일, 04910
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      • Essen, 독일, 45136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, 독일, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Falkensee, 독일, 14612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Friedrichsthal, 독일, 66299
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, 독일, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, 독일, 22041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lingen, 독일, 49808
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, 독일, 66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, 독일, 66386
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      • Bucharest, 루마니아, 13682
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      • Bucharest, 루마니아, 022441
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buzau, 루마니아, 120203
        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Oradea, Bihor, 루마니아, 410469
        • Novo Nordisk Investigational Site
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    • Arizona
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306-4652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, 미국, 85308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85037
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    • California
      • Buena Park, California, 미국, 90620
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
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      • Moreno Valley, California, 미국, 92555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
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      • Pomona, California, 미국, 91766-2007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, 미국, 92064
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      • Riverside, California, 미국, 92506
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, 미국, 95821
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      • West Hills, California, 미국, 91304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
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      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
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    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooper City, Florida, 미국, 33024
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      • Jacksonville, Florida, 미국, 32258
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      • Miami, Florida, 미국, 33175
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      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, 미국, 34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Marietta, Georgia, 미국, 30067
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      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
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      • Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
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    • Illinois
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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    • Indiana
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      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46544
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    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51501
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      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
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    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
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    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
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      • Lexington, Kentucky, 미국, 40502
        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
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      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
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      • Bloomfield Hills, Michigan, 미국, 48302
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      • Richfield, Minnesota, 미국, 55432
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    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, 미국, 68022
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      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
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      • Albany, New York, 미국, 12203
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      • West Seneca, New York, 미국, 14224
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      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557-4346
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      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
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      • McMurray, Pennsylvania, 미국, 15317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
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    • South Carolina
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      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
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      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620-7352
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Belgrade, 세르비아, 11000
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      • Pärnu, 에스토니아, 80018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallinn, 에스토니아, 10138
        • Novo Nordisk Investigational Site
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  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 2G4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 7P2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6M 1M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1L 0H8
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-445
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bytom, 폴란드, 41-902
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-546
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, 폴란드, 20-538
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, 폴란드, 20-362
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, 폴란드, 70-506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warsaw, 폴란드, 00-465
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 푸에르토 리코
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1089
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, H-1083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, 헝가리, 4043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, 헝가리, H-4032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, 헝가리, H-6725
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szombathely, 헝가리, H-9700
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: - 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상. - 아래 기준 중 하나 이상을 충족하는 피험자(이 포함 기준의 목표는 이전 저혈당증(기준 e) 에피소드가 있는 개인의 최소 80%를 포함하는 것입니다. 나머지 피험자는 기준 a-d 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.): - a) 지난 1년 이내에 적어도 한 번 이상의 심각한 저혈당 에피소드를 경험했습니다(ADA 정의, 2013년 4월에 따름(적극적인 투여를 위해 다른 사람의 도움이 필요한 에피소드). 탄수화물, 글루카곤 또는 기타 시정 조치를 취하십시오. 혈장 포도당 농도는 이벤트 중에 이용 가능하지 않을 수 있지만 혈장 포도당이 정상으로 돌아온 후 신경학적 회복은 이벤트가 낮은 혈장 포도당 농도에 의해 유발되었다는 충분한 증거로 간주됩니다.) - b) 사구체 여과율 30 - 59 mL/min/1.73으로 정의되는 중등도 만성 신부전 중앙 실험실 분석에 의한 CKD-EPI당 m^2. - c) 저혈당 증상 무감각(저혈당 동안 손상된 자율신경 반응(떨림, 발한, 심계항진 및 배고픔)의 병력). - d) 5년 이상 인슐린 치료를 받은 경우. - e) 방문 1 이전 마지막 12주 이내에 저혈당증의 에피소드(저혈당증의 증상 및/또는 저혈당 측정(70mg/dL 이하[3.9mmol/L 이하]와 같은 에피소드)의 증상으로 정의됨) (상영). - 제2형 진성 당뇨병으로 (임상적으로) 진단된 피험자. - 기저 단독 인슐린(1일 1회 또는 1일 2회 인슐린(인슐린 디터머; 인슐린 글라진 100 U/mL, 인슐린 글라진 100 U/mL의 바이오시밀러 또는 인슐린 뉴트럴 프로타민 하게돈))으로 치료 당일 90일 이상 스크리닝 전 90일 이상 동안 안정적인 용량으로 다음 항당뇨병 약물을 사용하거나 사용하지 않고 스크리닝: - a) 메트포르민 - b) 디펩티딜 펩티다제 -4 억제제 - c) 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제 - d) Alpha-glucosidase-inhibitors (acarbose) - e) Thiazolidinediones - f) 기준 5a-5e에 나열된 제품만을 포함하는 시판 중인 경구 복합 제품 - HbA1c가 중앙 검사에서 9.5%(80mmol/mol) 이하 실험실 분석. - BMI가 45kg/m^2 이하입니다. 제외 기준: - 스크리닝일 이전 90일의 기간 동안 포함 기준에 명시된 것 이외의 당뇨병 또는 비만의 징후를 위한 임의의 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IDeg 200U/mL
의약품: 인슐린 데글루덱
피하(s.c., 피하) 주사 1일 1회
활성 비교기: IGlar 300U/mL
의약품: 인슐린 글라진
피하(s.c., 피하) 주사 1일 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지 관리 2(36주) 동안 중증 또는 BG로 확인된 증상성 저혈당 삽화의 수
기간: 36주
중증 또는 BG로 확인된 증후성 저혈당증이 유지 2(36주) 기간 동안 평가되었습니다. 중증 또는 BG 확인된 증상성 저혈당증: ADA 2013 분류에 따라 중증인 에피소드 또는 저혈당증과 일치하는 증상과 함께 혈장 포도당 값 < 3.1mmol/L(56mg/dL)로 확인된 혈당(BG). 환자 노출 기간(PYE)당 중증 또는 BG 확인 증상이 있는 저혈당 에피소드의 관찰된 비율(에피소드 수를 환자 노출 기간으로 나눈 값에 100을 곱한 값)이 이 종점 결과에 표시됩니다.
36주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 종료 시 기본 인슐린 용량(U)(최대 88주)
기간: 88주
관찰된 평균 1일 기초 인슐린 용량은 임상시험 종료 시점(88주)에 평가되었습니다.
88주
유지 관리 2(36주) 동안 야간, 중증 또는 BG로 확인된 증상성 저혈당 삽화의 수
기간: 36주
야간 중증 또는 BG로 확인된 증후성 저혈당증은 유지 2(36주) 동안 평가되었습니다. 오전 00시 1분에서 05시 59분 사이의 기간으로 정의되는 야행성 기간. (둘 다 포함). 중증 또는 BG 확인된 증상성 저혈당증: ADA 2013 분류에 따라 중증인 에피소드 또는 저혈당증과 일치하는 증상과 함께 혈장 포도당 값 < 3.1mmol/L(56mg/dL)로 확인된 혈당(BG). 환자 노출 기간(PYE)당 중증 또는 BG 확인 증상이 있는 저혈당 에피소드의 관찰된 비율(에피소드 수를 환자 노출 기간으로 나눈 값에 100을 곱한 값)이 이 종점 결과에 표시됩니다.
36주
유지 관리 2(36주) 동안 중증 저혈당 삽화의 수
기간: 36주(유지보수 2)
중증 저혈당은 중증 저혈당 에피소드의 ADA 정의에 따라 이벤트 심사 위원회에서 긍정적으로 판정한 에피소드입니다. 이것은 유지 보수 2 기간 동안 평가되었습니다. 환자 노출 기간(PYE)당 중증 저혈당 에피소드의 관찰된 비율(에피소드 수를 환자 노출 기간으로 나눈 값에 100을 곱한 값)이 이 종점 결과에 표시됩니다.
36주(유지보수 2)
기준선에서 치료 종료까지의 HbA1c 변화(최대 88주)
기간: 0주차, 88주차
글리코실화된 헤모글로빈(HbA1c)의 변화는 기준선에서 치료 기간 종료(88주)까지 평가되었습니다.
0주차, 88주차
기준선에서 치료 종료까지(최대 88주) 공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 0주차, 88주차
공복 혈장 포도당(FPG)의 변화는 기준선에서 치료 기간 종료(88주)까지 평가되었습니다.
0주차, 88주차
치료 종료 시(최대 88주) FPG ≤ 7.2mmol/L(130mg/dL)인 참가자 비율(예/아니오)
기간: 88주에
치료 종료 시(최대 88주) 7.2mmol/L(130mg/dL) 이하의 공복 혈장 포도당 값을 달성한 참가자.
88주에
치료 종료 시(최대 88주) FPG ≤ 5.0mmol/L(90mg/dL)인 참가자 비율(예/아니오)
기간: 88주에
치료 종료 시(최대 88주) 5.0mmol/L(90mg/dL) 이하의 공복 혈장 포도당 값을 달성한 참가자.
88주에
치료 종료 시점(최대 88주)에 HbA1c가 7.0%(53mmol/Mol) 미만이고 유지 관리 2(36주) 동안 중증 또는 혈중 저혈당 증상이 확인되지 않은 참가자 비율(예/아니요)
기간: 치료 종료(최대 88주)
유지 관리 2(36주) 동안 중증 또는 BG 확인 저혈당증 없이 치료 종료(88주) 시점에 7.0% 미만의 목표 HbA1c를 달성한 참가자.
치료 종료(최대 88주)
치료 종료 시(최대 88주) HbA1c가 7.0%(53mmol/Mol) 미만이고 유지 관리 2(36주) 동안 야간, 중증 또는 BG 확인 저혈당 증후성 에피소드가 없는 참가자 비율(예/아니오)
기간: 88주에
유지 2(36주) 기간 동안 야간 중증 또는 BG 확인 저혈당 없이 치료 종료(88주) 시점에 목표 HbA1c 7.0% 미만을 달성한 참가자.
88주에
기준선에서 치료 종료까지(최대 88주) 적정에 사용된 평균 아침 식전 자가 측정 혈장 포도당의 변화
기간: 0주차, 88주차
참가자들은 치료가 끝날 때까지(88주차) 아침 식사 전 자가 측정 혈장 포도당(SMPG) 값을 측정했습니다. 기준선 및 치료 종료(최대 88주)에서 적정에 사용되는 평균 아침 식사 전 자가 측정 혈장 포도당이 제시됩니다.
0주차, 88주차
치료 중(최대 88주) 중증 또는 BG로 확인된 증상성 저혈당 삽화의 수
기간: 88주
중증 또는 BG로 확인된 증후성 저혈당증이 치료 기간 동안(최대 88주) 평가되었습니다. 중증 또는 BG 확인된 증상성 저혈당증: ADA 2013 분류에 따라 중증인 에피소드 또는 저혈당증과 일치하는 증상과 함께 혈장 포도당 값 < 3.1mmol/L(56mg/dL)로 확인된 혈당(BG). 환자 노출 기간(PYE)당 중증 또는 BG 확인 증상이 있는 저혈당 에피소드의 관찰된 비율(에피소드 수를 환자 노출 기간으로 나눈 값에 100을 곱한 값)이 이 종점 결과에 표시됩니다.
88주
치료 중(최대 88주) 야간, 중증 또는 BG로 확인된 증상성 저혈당 삽화의 수
기간: 88주
야간 중증 또는 BG로 확인된 증후성 저혈당증은 시험 종료 시점(88주)에 평가되었습니다. 오전 00시 1분에서 05시 59분 사이의 기간으로 정의되는 야행성 기간. (둘 다 포함). 중증 또는 BG 확인된 증상성 저혈당증: ADA 2013 분류에 따라 중증인 에피소드 또는 저혈당증과 일치하는 증상과 함께 혈장 포도당 값 < 3.1mmol/L(56mg/dL)로 확인된 혈당(BG). 환자 노출 기간(PYE)당 중증 또는 BG 확인 증상이 있는 저혈당 에피소드의 관찰된 비율(에피소드 수를 환자 노출 기간으로 나눈 값에 100을 곱한 값)이 이 종점 결과에 표시됩니다.
88주
치료 중(최대 88주) 중증 저혈당 삽화 횟수
기간: 88주
중증 저혈당은 중증 저혈당 에피소드의 ADA 정의에 따라 이벤트 심사 위원회에서 긍정적으로 판정한 에피소드입니다. 이것은 총 시험 기간(88주) 동안 평가되었습니다. 환자 노출 기간(PYE)당 중증 저혈당 에피소드의 관찰된 비율(에피소드 수를 환자 노출 기간으로 나눈 값에 100을 곱한 값)이 이 종점 결과에 표시됩니다.
88주
무작위 배정에서 유지 관리 기간 종료까지의 부작용 수 2(최대 88주)
기간: 88주
제시된 유해 사례는 긴급 치료이다. 치료 긴급 AE(TEAE)는 무작위 치료에 노출된 첫 번째 날 또는 그 이후에 시작 날짜가 있고 무작위 치료 마지막 날 이후 7일 이내에 또는 시작 날짜가 첫 번째 날 이전에 발생한 사건으로 정의되었습니다. 무작위 치료에 노출되고 치료 기간 동안 및 무작위 치료 마지막 날짜 이후 7일까지 중증도가 증가했습니다. 무작위 배정에서 유지 기간 종료 2(최대 88주)까지 비율로 표현된 부작용의 수를 제시합니다. 비율 = 사건 수를 환자 노출 기간으로 나눈 값에 100을 곱한 값.
88주
기준선에서 치료 종료까지의 체중 변화(최대 88주)
기간: 0주차, 88주차
기준선(0주)부터 치료 종료(88주)까지의 체중 변화(킬로그램 단위).
0주차, 88주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN1250-4252
  • U1111-1184-8175 (기타 식별자: WHO)
  • 2016-002801-20 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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