- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03079024
초기 정신병에 대한 미네소타 커뮤니티 기반 인지 훈련 (Mini-COTES)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 실제 치료 설정 내에서 인지 기능의 개선을 목표로 하는 초발성 정신병(FEP)이 있는 젊은 환자에서 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 이 연구는 미네소타 대학교 정신과에서 수행됩니다. 환자는 FEP에 대한 NAVIGATE 모델을 구현하는 지역 사회 기반 정신 건강 관리 설정에서 모집됩니다.
모든 참가자는 무작위 배정 전에 임상적, 신경인지적, 기능적 상태를 측정하는 기준선 평가를 받게 됩니다. 참가자는 세 그룹 중 하나로 동등하게 무작위 배정됩니다: 표적 인지 훈련(TCT); 일반 인지 운동(GCE); 또는 평소와 같은 치료(TAU). 인지 훈련 그룹에 배정된 참가자는 집에서 학습 훈련을 완료할 수 있도록 iPad를 대여합니다. 이들은 6주 동안 주 5회 60분씩 총 30시간의 교육을 이수하게 됩니다. 참가자는 전체 30시간을 완료하는 데 최대 12주가 허용됩니다. 참가자는 개입 후 평가를 위해 30시간의 교육 또는 12주 중 먼저 도래하는 기간 후에 돌아옵니다. 그런 다음 참가자는 6개월 후속 조치 평가 시간이 될 때까지 비접촉 후속 조치 기간에 들어갑니다.
특정 목표:
- 미네소타 대학, 정신과의 첫 에피소드 정신병 프로그램 또는 NAVIGATE 치료 모델을 활용하는 기타 주립 클리닉 내에서 치료를 받고 있는 최근 발병한 정신병이 있는 젊은 개인을 대상으로 웹 기반 휴대용 전산화 인지 훈련의 이중 맹검 RCT를 수행합니다.
- 청각/언어 및 사회적 인지 영역에서 분산 신경 시스템 효율성에 명시적이고 구체적으로 초점을 맞춘 신경 시스템 정보 TCT의 임상 및 인지 효과와 실행 기능 및 문제 해결을 향상시키기 위해 설계된 보다 비특이적인 GCE를 비교합니다. TAU. 6개월 동안 이러한 효과의 지속성과 기능적 결과와의 관계를 결정합니다.
- 두 번째 목표로 이러한 실제 치료 센터에서 서비스 제공자, 클라이언트 및 간병인의 개입 가능성, 내약성 및 수용 가능성을 조사합니다.
테스트할 가설:
- TCT 과목은 GCE 및 TAU 과목에 비해 일반 인지, 언어 학습/기억 및 사회적 인지에서 훨씬 더 큰 이득을 보일 것입니다. TCT 그룹의 이러한 이득은 6개월 후속 조치에서 유지될 것입니다.
- GCE 과목은 TAU 과목에 비해 문제 해결 및 글로벌 인지의 향상을 보여줍니다. 6개월 추적에서 GCE 과목은 TCT 과목보다 글로벌 인지 및 언어 학습/기억에서 더 낮은 이득을 보일 것입니다.
- TCT 피험자의 일반적인 인지 및 처리 속도와 사회적 인지의 향상은 각각 직업 및 사회적 기능의 6개월 측정과 내재화된 낙인의 개선과 관련이 있습니다. 이러한 연관성은 TCT 과목 대 GCE 또는 TAU 과목에서 훨씬 더 클 것입니다.
- 증상 평가는 6개월에 모든 피험자 그룹에서 그룹 간 유의미한 차이 없이 개선을 보일 것입니다.
- 무작위 고객의 70% 이상이 TCT 및 GCE 부문에서 20시간 이상의 교육을 완료합니다.
- 참가자와 임상의는 TCT 및 GCE 개입을 동등하게 실현 가능하고 용인 가능하며 수용 가능한 것으로 평가합니다.
이 연구의 참가자는 또한 Sophia Vinogradov 박사가 수행하는 "인지 훈련이 초기 정신병에서 신경보호적입니까?"라는 제목의 보조 프로토콜에 참여하도록 모집될 것입니다. NCT03049800.
이 프로젝트의 데이터는 캘리포니아 샌프란시스코 대학의 Rachel Loewy 박사가 수행한 자매 프로토콜인 "조기 정신분열증의 커뮤니티 기반 인지 훈련(COTES)" NCT01973270으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55116
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신분열증, 정신분열정동장애, 정신분열형장애, 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애, 정신증적 특징을 동반한 양극성장애, 달리 명시되지 않은 정신병장애 또는 상세불명의 정신분열 스펙트럼 장애의 임상진단을 받고, 이년
- 좋은 일반적인 신체 건강
- 만 16~35세(포함)
- 유창한 영어 구사 및 작문
- 신경학적 장애 없음(자폐 스펙트럼 장애 진단 가능)
- 연구 참여 전 최소 1개월 동안 외래 환자 상태로 정의되는 달성된 임상 안정성, 연구 참여 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 정신과 약물
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 지난 3년 동안 중요한 인지 훈련 프로그램에 참여
- 모집, 평가 또는 훈련 동안 피험자의 완전한 참여 능력을 방해하는 임상적으로 중요한 약물 남용(평가 및 훈련을 위해 술을 끊을 수 없음).
- 매일 0.5mg 이상의 벤즈트로핀(Congentin), 매일 25mg 이상의 디펜히드라민 또는 고용량의 클로자핀(>500mg po qd) 또는 올란자핀(사례별로 결정)을 처방합니다.
- C-SSRS에 표시된 바와 같이 스크리닝 또는 기준선에서 활성 자살 생각, 또는 특정 계획, 준비 조치 또는 실제 자살 시도로 지난 6개월 이내에 자살 생각에 따라 행동하려는 이전 의도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 인지 운동(GCE)
신경적응 인지 훈련
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GCE는 집행 기능 장애에 초점을 맞출 것입니다. 이 영역은 정신분열증에서 중요하고 기능적으로 중요한 적자 영역이고 많은 이전 연구의 대상이 되었기 때문입니다.
우리는 Posit Science에서 개발한 실행 기능, 지능 및 공간 탐색을 대상으로 하는 매력적인 적응형 웹 기반 연습 모음을 사용하여 이 영역을 훈련할 것입니다.
연습은 표적 인지 훈련에 설명된 대로 매력적이고 적응적인 훈련을 제공할 것입니다.
이 연구의 개인은 첫 번째 에피소드 정신병에 대해 조정된 전문 진료 클리닉(CSC)에서 치료를 받고 있습니다.
이 클리닉은 초기 정신병에 대한 NAVIGATE 치료 모델을 따르고 있습니다.
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실험적: 표적 인지 훈련(TCT)
신경적응 인지 훈련
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이 연구의 개인은 첫 번째 에피소드 정신병에 대해 조정된 전문 진료 클리닉(CSC)에서 치료를 받고 있습니다.
이 클리닉은 초기 정신병에 대한 NAVIGATE 치료 모델을 따르고 있습니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
평소와 같은 치료
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이 연구의 개인은 첫 번째 에피소드 정신병에 대해 조정된 전문 진료 클리닉(CSC)에서 치료를 받고 있습니다.
이 클리닉은 초기 정신병에 대한 NAVIGATE 치료 모델을 따르고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 처리 속도(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 기준선
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복합 t- 점수 :
10. |
기준선
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)에서의 인식을 향상시키기 위해 측정 및 치료 연구에서 가공 속도
기간: 6주
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종합 T-점수:
10. |
6주
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)에서의 인식을 향상시키기 위해 측정 및 치료 연구에서 가공 속도
기간: 6개월 후속 조치
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복합 t- 점수 :
10. |
6개월 후속 조치
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정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구에서 주목(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 기준선
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연속 수행 테스트-동일 쌍(CPT-IP): 응답자가 연속적으로 일치하는 숫자에 응답 버튼을 누르는 지속적인 주의력에 대한 컴퓨터 관리 척도입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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기준선
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정신 분열증의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구의 관심 (Matrics) 합의인지 배터리 (MCCB)
기간: 6주
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연속 수행 테스트-동일 쌍(CPT-IP): 응답자가 연속적으로 일치하는 숫자에 응답 버튼을 누르는 지속적인 주의력에 대한 컴퓨터 관리 척도입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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6주
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정신 분열증의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구의 관심 (Matrics) 합의인지 배터리 (MCCB)
기간: 6 개월 후속 조치
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연속 성능 테스트 식별 쌍 (CPT-IP) : 응답자가 연속 일치하는 숫자에 응답 버튼을 누르는 컴퓨터 관리 측정 값.
T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다.
50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다.
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6 개월 후속 조치
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구의 작업 기억
기간: 베이스라인
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언어적 및 시각적 작업 기억: Wechsler Memory Scale®-3rd Ed의 Letter-Number Span 테스트와 Spatial Span 테스트의 종합 점수. (WMS®-III).
문자-숫자 범위(Letter-Number Span): 응답자가 정신적으로 숫자와 문자의 문자열을 재정렬하고 이를 관리자에게 반복하는 구두로 시행되는 테스트입니다.
공간 범위: 10개의 큐브가 불규칙한 간격으로 배치된 보드를 사용하여 응답자는 테스트 관리자와 동일한(또는 역) 순서로 큐브를 탭합니다.
복합 T-점수는 2개 측정값의 평균 T-점수입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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베이스라인
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구의 작업 기억
기간: 6 주
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언어적 및 시각적 작업 기억: Wechsler Memory Scale®-3rd Ed의 Letter-Number Span 테스트와 Spatial Span 테스트의 종합 점수. (WMS®-III).
문자-숫자 범위(Letter-Number Span): 응답자가 정신적으로 숫자와 문자의 문자열을 재정렬하고 이를 관리자에게 반복하는 구두로 시행되는 테스트입니다.
공간 범위: 10개의 큐브가 불규칙한 간격으로 배치된 보드를 사용하여 응답자는 테스트 관리자와 동일한(또는 역) 순서로 큐브를 탭합니다.
복합 T-점수는 2개 측정값의 평균 T-점수입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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6 주
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구의 작업 기억
기간: 6개월 후속 조치
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언어 및 시각적 작업 메모리 : Wechsler Memory Scale®-3rd ed의 문자 번호 범위 테스트 및 공간 범위 테스트의 복합 점수. (WMS®-III).
Letter-Number Span : 응답자가 숫자와 문자의 문자열을 정신적으로 재정렬하여 관리자에게 반복하는 구두 관리 테스트.
공간 범위 : 10 개의 큐브가 불규칙적으로 간격을 두는 보드를 사용하여 응답자는 큐브를 테스트 관리자와 동일 (또는 역방향) 시퀀스로 탭합니다.
복합 T- 점수는 2 가지 측정 값의 평균 T- 점수입니다.
T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다.
50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구를 통해 언어 학습
기간: 기준선
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Hopkins 언어 학습 테스트 리베리션 (HVLT-R) : 구두 세 가지 분류 범주에서 12개의 단어 목록이 제시되고 응답자는 세 번의 학습 시도 후에 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받는 시험입니다. T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다. T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다. |
기준선
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구를 통해 언어 학습
기간: 6주
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Hopkins 언어 학습 테스트 리베리션 (HVLT-R) : 구두 세 가지 분류 범주에서 12개의 단어 목록이 제시되고 응답자는 세 번의 학습 시도 후에 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받는 시험입니다. T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다. T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다. |
6주
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정신분열증의 인지 향상을 위한 측정 및 치료 연구를 통한 언어 학습(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 6개월 후속 조치
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Hopkins 언어 학습 시험 개정판(HVLT-R): 구두 세 가지 분류 범주에서 12 단어 목록이 제시되고 응답자는 세 가지 학습 시험 후에 가능한 한 많은 것을 리콜하도록 요청합니다. T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다. 50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다. |
6개월 후속 조치
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정신분열증의 인지 향상을 위한 측정 및 치료 연구를 통한 시각적 학습(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 기준선
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간략한 시공간 기억 테스트 개정(BVMT-RTM): 메모리에서 6개의 기하학적 도형을 재현하는 테스트입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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기준선
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정신분열증의 인지 향상을 위한 측정 및 치료 연구를 통한 시각적 학습(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 6주
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간략한 시공간 기억 테스트 개정(BVMT-RTM): 메모리에서 6개의 기하학적 도형을 재현하는 테스트입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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6주
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구에서 시각적 학습
기간: 6개월 후속 조치
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간략한 시공간 기억 테스트 개정(BVMT-RTM): 메모리에서 6개의 기하학적 도형을 재현하는 테스트입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)의 인식을 향상시키기 위해 측정 및 치료 연구에서 문제 해결
기간: 기준선
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신경 심리학 적 평가 배터리 ® (NAB®) : 미로 : 예측과 계획을 측정하는 어려움이 증가하는 7 번의 종이 및 연필 미로.
T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다.
50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다.
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기준선
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)의 인식을 향상시키기 위해 측정 및 치료 연구에서 문제 해결
기간: 6주
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Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): 미로: 예측과 계획을 측정하는 점점 어려워지는 시간 제한이 있는 종이와 연필 미로 7개입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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6주
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정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 문제 해결(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 6개월 후속 조치
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Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): 미로: 예측과 계획을 측정하는 점점 어려워지는 시간 제한이 있는 종이와 연필 미로 7개입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치
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정신 분열증의 인식을 향상시키기 위해 측정 및 치료 연구에서 사회적 인지도 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
기간: 기준선
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Mayer-Salovey-Caruso 감정 지능 테스트 (MSCEIT ™) : 감정 관리 : 사람들이 감정을 관리하는 방법을 평가하는 종이 및 연필 다중 선택 테스트.
T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다.
50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다.
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기준선
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정신 분열증의 인식을 향상시키기 위해 측정 및 치료 연구에서 사회적 인지도 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
기간: 6주
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Mayer-Salovey-Caruso 감정 지능 테스트 (MSCEIT ™) : 감정 관리 : 사람들이 감정을 관리하는 방법을 평가하는 종이 및 연필 다중 선택 테스트.
T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다.
50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다.
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6주
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정신 분열증의 인식을 향상시키기 위해 측정 및 치료 연구에서 사회적 인지도 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
기간: 6개월 후속 조치
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Mayer-Salovey-Caruso 감성 지능 테스트(MSCEIT™): 감정 관리: 사람들이 자신의 감정을 어떻게 관리하는지 평가하는 종이와 연필 객관식 테스트입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)에서의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구의 글로벌인지
기간: 기준선
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위에 나열된 7 개의 점수의 복합 점수 : 처리 속도,주의, 작업 기억, 언어 학습, 시각 학습, 문제 해결 및 사회적인지.
복합 T- 점수는 7 가지 측정 값의 평균 T- 점수입니다.
T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다.
50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다.
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기준선
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정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 글로벌 인지(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 6 주
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위에 나열된 7개 점수의 종합 점수: 처리 속도, 주의력, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 문제 해결 및 사회적 인지.
복합 T-점수는 7개 측정값의 평균 T-점수입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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6 주
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정신 분열증 (Matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)에서의 인식을 향상시키기위한 측정 및 치료 연구의 글로벌인지
기간: 6 개월 후속 조치
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위에 나열된 7 개의 점수의 복합 점수 : 처리 속도,주의, 작업 기억, 언어 학습, 시각 학습, 문제 해결 및 사회적 인식.
복합 T- 점수는 7 가지 측정 값의 평균 T- 점수입니다.
T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다.
50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다.
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6 개월 후속 조치
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펜실베이니아 대학교에서 감정 인식을 전산화 신경 행동 테스트 배터리
기간: 기준선
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감정 인식: 참가자에게는 한 번에 하나씩 40개의 얼굴이 표시되고 각 시험에서 얼굴이 어떤 감정을 나타내는지 결정하도록 요청받습니다.
5가지 답변 선택이 있습니다: 행복함, 슬픔, 분노, 두려움, 감정 없음.
점수(예:
정답)의 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 성과가 좋습니다.
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기준선
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펜실베니아 대학의 감정적 운율 식별 전산화된 신경 행동 테스트 배터리 신경 행동 테스트 배터리
기간: 기준선
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감정 운율 식별: 참가자에게 한 번에 하나씩 재생되는 80개의 오디오 클립을 제시하고 오디오 클립이 어떤 감정을 표현했는지 결정하도록 요청합니다.
5가지 답변 선택이 있습니다: 행복함, 슬픔, 분노, 두려움, 감정 없음.
점수(예:
정답)의 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 성과가 좋습니다.
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기준선
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펜실베이니아 대학교의 정서적 프로 코디 식별 전산화 신경 행동 테스트 배터리
기간: 6 주
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감정 운율 식별: 참가자에게 한 번에 하나씩 재생되는 80개의 오디오 클립을 제시하고 오디오 클립이 어떤 감정을 표현했는지 결정하도록 요청합니다.
5가지 답변 선택이 있습니다: 행복함, 슬픔, 분노, 두려움, 감정 없음.
점수(예:
정답)의 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 성과가 좋습니다.
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6 주
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펜실베이니아 대학 컴퓨터 신경행동 테스트 배터리의 감정 인식
기간: 6주
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감정 인식 : 참가자들은 한 번에 하나씩 일련의 40 개의 얼굴을 보여 주며 각 시험에 대해 얼굴이 어떤 감정을 보이는지 결정하도록 요청했습니다.
5 가지 답변 선택이 있습니다 : 행복하고 슬프고 분노, 두려움 및 감정이 없습니다.
점수 (즉,
올바른 응답)의 범위는 0-40입니다. 더 높은 점수는 더 나은 성능에 해당합니다.
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6주
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펜실베이니아 대학교에서 감정 인식을 전산화 신경 행동 테스트 배터리
기간: 6 개월
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감정 인식: 참가자에게는 한 번에 하나씩 40개의 얼굴이 표시되고 각 시험에서 얼굴이 어떤 감정을 나타내는지 결정하도록 요청받습니다.
5가지 답변 선택이 있습니다: 행복함, 슬픔, 분노, 두려움, 감정 없음.
점수(예:
정답)의 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 성과가 좋습니다.
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6 개월
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펜실베니아 대학교 컴퓨터 신경행동 테스트 배터리의 감정적 운율 식별
기간: 6개월
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감정 운율 식별: 참가자에게 한 번에 하나씩 재생되는 80개의 오디오 클립을 제시하고 오디오 클립이 어떤 감정을 표현했는지 결정하도록 요청합니다.
5가지 답변 선택이 있습니다: 행복함, 슬픔, 분노, 두려움, 감정 없음.
점수(예:
정답)의 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 성과가 좋습니다.
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6개월
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Faux Pas 테스트 마음 이론
기간: 기준선
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가짜 테스트(Faux Pas Test): 참가자에게 간략한 이야기를 읽어주고, 이야기 속의 누군가가 가짜 실수를 했는지 질문합니다.
이 테스트는 다른 사람의 정신 상태, 생각, 감정을 추론하는 능력을 평가합니다.
점수(예:
정답률)의 범위는 0~100%이며, 점수가 높을수록 성과가 더 좋습니다.
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기준선
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가짜 PAS 테스트 이론
기간: 6주
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가짜 테스트(Faux Pas Test): 참가자에게 간략한 이야기를 읽어주고, 이야기 속의 누군가가 가짜 실수를 했는지 질문합니다.
이 테스트는 다른 사람의 정신 상태, 생각, 감정을 추론하는 능력을 평가합니다.
점수(예:
정답률)의 범위는 0~100%이며, 점수가 높을수록 성과가 더 좋습니다.
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6주
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Faux Pas 테스트 마음 이론
기간: 6개월 후속 조치
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가짜 테스트(Faux Pas Test): 참가자에게 간략한 이야기를 읽어주고, 이야기 속의 누군가가 가짜 실수를 했는지 질문합니다.
이 테스트는 다른 사람의 정신 상태, 생각, 감정을 추론하는 능력을 평가합니다.
점수(예:
정답률)의 범위는 0~100%이며, 점수가 높을수록 성과가 더 좋습니다.
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6개월 후속 조치
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삶의 질 스케일-교정 (기능)
기간: 기준선
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기능: 이 측정은 삶의 만족도에 관한 주관적인 질문과 사회적, 직업적 기능에 대한 객관적인 지표를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
참가자들은 사회적, 직업적 기능과 정신 내적 기반(예:
동기, 목적의식, 호기심).
평가자는 0~6점의 등급을 제공합니다(예:
충분하지 않음).
평균 항목 점수는 모든 항목의 평균 평점으로 계산되며, 평균 항목 점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다.
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기준선
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삶의 질 스케일-교정 (기능)
기간: 6주
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기능: 이 측정은 삶의 만족도에 관한 주관적인 질문과 사회적, 직업적 기능에 대한 객관적인 지표를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
참가자들은 사회적, 직업적 기능과 정신 내적 기반(예:
동기, 목적의식, 호기심).
평가자는 0~6점의 등급을 제공합니다(예:
충분하지 않음).
평균 항목 점수는 모든 항목의 평균 평점으로 계산되며, 평균 항목 점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다.
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6주
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삶의 질 척도-약어(기능)
기간: 6개월 후속 조치
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기능 :이 측정은 삶의 만족도와 사회 및 직업 기능의 객관적인 지표에 관한 주관적인 질문을 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
참가자는 사회적 및 직업 기능 및 정신적 기초에 대한 질문을받습니다 (예 :
동기 부여, 목적 감각, 호기심).
평가자는 0-6 척도로 등급을 제공합니다 (예 :
적절하지 않음).
평균 항목 점수는 모든 항목의 평균 등급으로 계산되며, 더 높은 평균 품목 점수는 더 나은 기능에 해당합니다.
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6개월 후속 조치
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Posit Science Sound Sweeps 평가의 청각 처리 속도
기간: 기준선
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청각 처리 속도: 사운드 스윕(Sound Sweeps)에서 참가자는 주파수 스윕(낮게 시작하여 위쪽으로 올라가거나 높게 시작하고 아래로 떨어지는 소리)을 듣고 올라가거나("울음") 내려가는지("웁") 식별합니다.
스윕은 점점 더 빨라지고 더 짧은 자극 간 간격으로 분리됩니다.
결과는 참가자가 올바르게 수행한 가장 빠른 자극 간 간격(밀리초)인 참가자가 도달한 임계값입니다.
점수 범위는 24~1000밀리초였으며 점수가 낮을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선
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Posit Science Sound Sweeps 평가의 청각 처리 속도
기간: 6 주
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청각 처리 속도 : 사운드 스윕에서 참가자는 낮게 시작하고 위로 상승하거나 높이로 시작하는 주파수 스윕 사운드를 듣고 아래로 떨어지고 ( "Weep") 또는 아래로 ( "woop")를 식별합니다.
스윕은 점차 더 빠르게 해져서 더 짧은 자극 간격으로 분리됩니다.
결과는 참가자가 올바르게 수행 한 가장 빠른 횡단 간격 (밀리 초) 인 참가자가 도달 한 임계 값입니다.
점수는 24-1000 밀리 초의 범위였으며 성능이 향상되는 점수가 낮습니다.
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6 주
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Posit Science Sound Sweeps 평가의 청각 처리 속도
기간: 6개월 후속 조치
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청각 처리 속도 : 사운드 스윕에서 참가자는 낮게 시작하고 위로 상승하거나 높이로 시작하는 주파수 스윕 사운드를 듣고 아래로 떨어지고 ( "Weep") 또는 아래로 ( "woop")를 식별합니다.
스윕은 점차 더 빠르게 해져서 더 짧은 자극 간격으로 분리됩니다.
결과는 참가자가 올바르게 수행 한 가장 빠른 횡단 간격 (밀리 초) 인 참가자가 도달 한 임계 값입니다.
점수는 24-1000 밀리 초의 범위였으며 성능이 향상되는 점수가 낮습니다.
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6개월 후속 조치
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즐거움의 시간적 경험 (TEPS) : 보상 감도-anticantipatory 즐거움
기간: 기준선
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보상 감도-angicipatory 즐거움 :이 측정은 무언가를 기대하면서 경험이있는 즐거움을 평가하며 10 개의 항목으로 구성됩니다.
예를 들어, "내 인생에서 흥미로운 일이 일어날 때, 나는 정말로 그것을 기대합니다."
참가자들은 진술이 1 (나에게 매우 거짓)에서 6 (나에게 매우 사실)으로 그들에게 얼마나 진술인지를 평가합니다.
평균 품목 점수는 모든 항목의 평균 등급으로 계산되며, 더 높은 평균 품목 점수는 더 큰 예측 즐거움에 해당합니다.
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기준선
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TEPS(일시적 즐거움 경험): 보상 민감성-기대적 즐거움
기간: 6 주
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보상 민감도-기대적 즐거움: 이 측정은 무언가를 기대하면서 경험하는 즐거움을 평가하며 10개 항목으로 구성됩니다.
예시 문항은 다음과 같습니다: "내 인생에 뭔가 흥미로운 일이 일어날 때, 나는 그것을 정말로 기대합니다."
참가자들은 그 진술이 자신에게 얼마나 진실인지를 1(나에게는 매우 거짓)부터 6(나에게는 매우 사실)까지의 척도로 평가합니다.
평균 항목 점수는 모든 항목의 평균 평점으로 계산되며, 평균 항목 점수가 높을수록 기대되는 즐거움이 더 커집니다.
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6 주
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TEPS(일시적 즐거움 경험): 보상 민감성-기대적 즐거움
기간: 6 개월 후속 조치
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보상 감도-angicipatory 즐거움 :이 측정은 무언가를 기대하면서 경험이있는 즐거움을 평가하며 10 개의 항목으로 구성됩니다.
예를 들어, "내 인생에서 흥미로운 일이 일어날 때, 나는 정말로 그것을 기대합니다."
참가자들은 진술이 1 (나에게 매우 거짓)에서 6 (나에게 매우 사실)으로 그들에게 얼마나 진술인지를 평가합니다.
평균 품목 점수는 모든 항목의 평균 등급으로 계산되며, 더 높은 평균 품목 점수는 더 큰 예측 즐거움에 해당합니다.
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6 개월 후속 조치
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즐거움의 시간적 경험 (TEPS) : 보상 감도-소비성 즐거움
기간: 기준선
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보상 민감도-완성적 즐거움: 이 측정은 현재 경험하는 즐거움을 평가하며 8개 항목으로 구성됩니다.
예시 항목은 다음과 같습니다: "갓 깎은 풀 냄새가 나에게 즐겁습니다." 참가자들은 그 진술이 자신에게 얼마나 진실인지를 1(나에게는 매우 거짓)부터 6(나에게는 매우 사실)까지의 척도로 평가합니다.
평균 항목 점수는 모든 항목의 평균 평점으로 계산되며, 평균 항목 점수가 높을수록 완성도가 높아집니다.
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기준선
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일시적인 즐거움 경험(TEPS): 보상 민감성 - 완전한 즐거움
기간: 6주
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보상 민감도-완성적 즐거움: 이 측정은 현재 경험하는 즐거움을 평가하며 8개 항목으로 구성됩니다.
예시 항목은 다음과 같습니다: "갓 깎은 풀 냄새가 나에게 즐겁습니다." 참가자들은 그 진술이 자신에게 얼마나 진실인지를 1(나에게는 매우 거짓)부터 6(나에게는 매우 사실)까지의 척도로 평가합니다.
평균 항목 점수는 모든 항목의 평균 평점으로 계산되며, 평균 항목 점수가 높을수록 완성도가 높아집니다.
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6주
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일시적인 즐거움 경험(TEPS): 보상 민감성 - 완전한 즐거움
기간: 6 개월 후속 조치
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보상 민감도-소비성 즐거움 :이 측정은 순간에 경험이있는 즐거움을 평가하고 8 개의 항목으로 구성됩니다.
예를 들어 "갓 자른 잔디의 냄새는 나에게 즐겁습니다." 참가자들은 진술이 1 (나에게 매우 거짓)에서 6 (나에게 매우 사실)으로 그들에게 얼마나 진술인지를 평가합니다.
평균 품목 점수는 모든 품목의 평균 등급으로 계산되며, 더 높은 평균 품목 점수는 더 큰 완성의 즐거움에 해당합니다.
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6 개월 후속 조치
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언어 기억 : Hopkins 언어 학습 테스트-회수 버전 (HVLT-R)의 리콜 지연
기간: 기준선
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언어 기억: 지연된 회상: 세 가지 분류 범주에서 12개의 단어 목록이 제시되고 응답자에게 25분 지연 후 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청하는 구두로 실시되는 테스트입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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기준선
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언어 기억 : Hopkins 언어 학습 테스트-회수 버전 (HVLT-R)의 리콜 지연
기간: 6 주
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언어 기억 : 지연된 리콜 : 세 가지 분류 범주에서 12 단어 목록이 제시되고 응답자는 25 분 지연 후 가능한 한 많은 리콜을 요청합니다.
T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다.
50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다.
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6 주
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언어 기억 : Hopkins 언어 학습 테스트-회수 버전 (HVLT-R)의 리콜 지연
기간: 6 개월 후속
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언어 기억: 지연된 회상: 세 가지 분류 범주에서 12개의 단어 목록이 제시되고 응답자에게 25분 지연 후 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청하는 구두로 실시되는 테스트입니다.
T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다.
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6 개월 후속
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시각적 기억: 간략한 시공간 기억 테스트 개정 버전(BVMT-R)의 지연된 회상
기간: 기준선
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시각적 기억 : 지연 리콜 : 6 개의 기하학적 재생성과 관련된 테스트 25 분 지연 후 메모리의 수치. T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다. 50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다. |
기준선
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시각적 메모리 : 간단한 Visuospatial 메모리 테스트 개시 버전 (BVMT-R)에서 리콜 지연
기간: 6주
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시각적 기억 : 지연 리콜 : 6 개의 기하학적 재생성과 관련된 테스트 25분 지연 후 메모리에서 수치가 나옵니다. T-점수 범위는 0~100이며, T-점수가 높을수록 성능이 향상됩니다. T-점수 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균(평균)을 나타냅니다. |
6주
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시각적 메모리 : 간단한 Visuospatial 메모리 테스트 개시 버전 (BVMT-R)에서 리콜 지연
기간: 6 개월 후속 조치
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시각적 기억: 지연된 회상: 6개의 기하학적 기억을 재현하는 테스트입니다. 25 분 지연 후 메모리의 수치. T- 점수의 범위는 0-100이며, 더 높은 성능에 해당하는 T- 점수가 높습니다. 50의 t- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균 (평균)을 나타냅니다. |
6 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UCSF 성능 기반 기술 평가 (UPSA) : 기능적 용량
기간: 기준선
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기능적 능력: 이 측정은 의사소통(예: 의사소통)이라는 두 가지 기능 영역에서 일상 업무가 얼마나 잘 수행되는지를 평가합니다.
긴급 전화 걸기, 약속 변경을 위해 의사에게 전화하기) 및 재정(예:
거스름돈 계산, 공과금 청구서 읽기).
환산 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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UCSF 성과 기반 기술 평가(UPSA): 기능적 역량
기간: 6 주
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기능적 용량 :이 측정은 일상적인 작업이 두 가지 기능 영역에서 얼마나 잘 수행되는지를 평가합니다 : 커뮤니케이션 (예 :
비상 전화를 걸고 의사에게 약속 일정 조정) 및 재정 (예 :
변화 계산, 유틸리티 청구서 읽기).
스케일링 점수는 0-100에서 더 높은 점수를 얻습니다.
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6 주
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UCSF 성능 기반 기술 평가 (UPSA) : 기능적 용량
기간: 6 개월 후속 조치
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기능적 능력: 이 측정은 의사소통(예: 의사소통)이라는 두 가지 기능 영역에서 일상 업무가 얼마나 잘 수행되는지를 평가합니다.
긴급 전화 걸기, 약속 변경을 위해 의사에게 전화하기) 및 재정(예:
거스름돈 계산, 공과금 청구서 읽기).
환산 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
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6 개월 후속 조치
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사회적 기능 규모
기간: 기준선
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사회적 기능: 이 측정은 7개 영역(금단, 상호 작용, 친사회적, 레크리에이션, 독립-수행, 독립-능력 및 직업)의 사회적 기술과 기능을 평가합니다.
평균 도메인 점수는 모든 도메인의 평균으로 계산되었습니다.
환산 점수 범위는 55~145점이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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사회적 기능 규모
기간: 6 주
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사회적 기능 :이 측정은 철수, 상호 작용, 친 사회, 레크리에이션, 독립성 성과, 독립성 및 직업과 같은 7 가지 영역에서 사회적 기술과 기능을 평가합니다.
평균 도메인 점수는 모든 도메인에서 평균으로 계산되었습니다.
스케일링 점수는 55-145이며 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
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6 주
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사회적 기능 척도
기간: 6개월 후속 조치
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사회적 기능 :이 측정은 철수, 상호 작용, 친 사회, 레크리에이션, 독립성 성과, 독립성 및 직업과 같은 7 가지 영역에서 사회적 기술과 기능을 평가합니다.
평균 도메인 점수는 모든 도메인에서 평균으로 계산되었습니다.
스케일링 점수는 55-145이며 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
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6개월 후속 조치
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정신 질환의 내재화 된 낙인 (ISMI)
기간: 기준선
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이 측정은 정신 질환에 대한 낙인 적 가정과 고정 관념을 채택 할 때 발생하는 내재화 된 낙인을 평가합니다.
참가자는 10 진술을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의)로 평가합니다.
평균 항목 점수는 모든 항목의 평균 등급으로 계산되며, 더 높은 평균 품목 점수는 더 큰 내면화 된 낙인에 해당합니다.
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기준선
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내면화된 정신질환 낙인(ISMI)
기간: 6 주
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이 척도는 사람이 정신 질환에 대해 낙인을 찍는 가정과 고정관념을 채택할 때 발생하는 내면화된 낙인을 평가합니다.
참가자들은 10개의 진술을 1(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지 평가합니다.
평균 항목 점수는 모든 항목에 대한 평균 등급으로 계산되며, 평균 항목 점수가 높을수록 내면화된 낙인이 더 커집니다.
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6 주
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내면화된 정신질환 낙인(ISMI)
기간: 6개월 후속 조치
|
이 측정은 정신 질환에 대한 낙인 적 가정과 고정 관념을 채택 할 때 발생하는 내재화 된 낙인을 평가합니다.
참가자는 10 진술을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의)로 평가합니다.
평균 항목 점수는 모든 항목의 평균 등급으로 계산되며, 더 높은 평균 품목 점수는 더 큰 내면화 된 낙인에 해당합니다.
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6개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집계 타당성 점수
기간: 교육 후(6주)
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우리는 1) 소모율과 2) 훈련 완료 시간을 통해 EIS에 통합된 인지 훈련 프로그램의 실행 가능성을 측정하고 비교할 것입니다.
이러한 항목은 설명된 대로 프로그램을 완료할 수 있었던 참가자의 비율을 설명하는 타당성 점수로 집계됩니다.
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교육 후(6주)
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허용 가능성: 환자
기간: 교육 후(6주)
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교육 후(6주)에 피험자는 뇌 가소성 연구소에서 이전에 인지 훈련 소프트웨어에 대한 수용성을 평가하기 위해 사용했던 측정 요소와 이전에 수용성을 평가하기 위해 사용한 측정 요소로 구성된 리커트 유형 설문지를 작성하게 됩니다. 최근에 시작된 RCT에서 훈련의.
항목은 프로그램, 웹 기반 관리 및 교육 일정에 대한 사용자 경험과 만족도를 평가합니다.
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교육 후(6주)
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허용 가능성: 임상의
기간: 교육 후(6주)
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임상의는 클라이언트가 프로그램을 사용하도록 지원한 경험, 클라이언트에 대한 인지된 영향 및 연구 연구 이외의 프로그램 사용 가능성을 평가하는 리커트 유형 설문지를 작성합니다.
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교육 후(6주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2017-25503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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표적 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한