Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minnesota samfunnsbasert kognitiv trening i tidlig psykose (Mini-COTES)

21. januar 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne studien er å finne ut om kognitive treningsøvelser kan forbedre kognitiv funksjon hos unge pasienter med nylig oppstått psykose som behandles i fellesskapsmiljøer for psykisk helse ved hjelp av NAVIGATE-modellen. Etterforskerne vil undersøke effekten av nettbaserte kognitive treningsøvelser levert på iPads. Deltakerne vil bli randomisert til en av tre tilstander, og vil bli vurdert ved baseline, post-intervensjon og 6 måneders oppfølging på mål av klinisk, nevrokognitiv og funksjonell status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utføre en dobbeltblind randomisert kontrollert studie (RCT) hos unge pasienter med First Episode Psychosis (FEP) for å målrette forbedring i kognitiv funksjon i virkelige behandlingsmiljøer. Denne studien vil bli utført ved University of Minnesota Department of Psychiatry; Pasienter vil bli rekruttert fra lokalsamfunnsbaserte psykiske helsetjenester som implementerer en NAVIGATE-modell for FEP.

Alle deltakere vil gjennomgå baselinevurdering i mål av klinisk, nevrokognitiv og funksjonell status før randomisering. Deltakerne vil bli like randomisert til en av tre grupper: Målrettet kognitiv trening (TCT); Generelle kognitive øvelser (GCE); eller Behandling som vanlig (TAU). Deltakere som tildeles en kognitiv treningsgruppe vil få utlånt en iPad for å gjennomføre studietrening hjemme. De vil gjennomføre 60 minutters trening 5 ganger i uken i løpet av 6 uker for totalt 30 timers trening. Deltakerne får opptil 12 uker på å fullføre hele 30 timer. Deltakerne kommer tilbake etter 30 timers trening eller 12 uker, avhengig av hva som kommer først, for vurderinger etter intervensjon. Deretter vil deltakerne gå inn i en kontaktfri oppfølgingsperiode, til det er tid for deres 6 måneders oppfølgingsvurdering.

Spesifikke mål:

  1. Utfør en dobbeltblind RCT av nettbasert, bærbar datastyrt kognitiv trening hos unge individer med nylig oppstått psykose som mottar behandling innen University of Minnesota, Department of Psychiatry's First Episode Psychosis Program eller andre statlige klinikker som bruker NAVIGATE-behandlingsmodellen.
  2. Sammenlign de kliniske og kognitive effektene av nevrale system-informert TCT som fokuserer eksplisitt og spesifikt på distribuert nevrale systemeffektivitet i auditive/verbale og sosiale kognitive domener, vs. mer uspesifikke GCE designet for å forbedre utøvende funksjon og problemløsning, vs. TAU. Bestem varigheten av disse effektene og deres forhold til funksjonelt resultat over en periode på 6 måneder.
  3. Som et sekundært mål, undersøke gjennomførbarheten, tolerabiliteten og akseptabiliteten av intervensjonen fra tjenesteleverandører, klienter og omsorgspersoner i disse virkelige behandlingssentrene.

Hypoteser som skal testes:

  1. TCT-fag vil vise betydelig større gevinster i generell kognisjon, verbal læring/hukommelse og sosial kognisjon sammenlignet med GCE- og TAU-fag. Disse gevinstene i TCT-gruppen vil opprettholdes ved 6-måneders oppfølging.
  2. GCE-fag vil vise forbedring i problemløsning og global kognisjon sammenlignet med TAU-fag. Ved 6 måneders oppfølging vil GCE-emner vise lavere gevinst i global kognisjon og verbal læring/hukommelse enn TCT-fag.
  3. Gevinster i generell kognisjon og prosesseringshastighet, og i sosial kognisjon i TCT-fag vil korrelere med forbedringer på 6-måneders mål på henholdsvis yrkesmessig og sosial fungering, samt internalisert stigma. Disse assosiasjonene vil være betydelig større i TCT-fag vs. GCE- eller TAU-fag.
  4. Symptomvurderinger vil vise forbedring i alle faggrupper etter 6 måneder, uten signifikante forskjeller mellom gruppene.
  5. Minst 70 % av randomiserte klienter vil fullføre >20 timers trening i TCT- og GCE-armene.
  6. Deltakere og klinikere vil vurdere TCT- og GCE-intervensjonene som like gjennomførbare, tolerable og akseptable.

Deltakere fra denne studien vil også bli rekruttert til å delta i en tilleggsprotokoll utført av Dr. Sophia Vinogradov, med tittelen "Er kognitiv trening nevrobeskyttende ved tidlig psykose?" NCT03049800.

Data fra dette prosjektet vil bli analysert med en søsterprotokoll utført av Dr. Rachel Loewy ved University of California San Francisco, med tittelen "Community-Based Cognitive Training in Early Schizophrenia (COTES)," NCT01973270.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55116
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk, bipolar lidelse med psykotiske trekk, psykoseforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte, eller uspesifisert schizofrenispektrumforstyrrelse, og begynte å motta behandlingstjenester ved et første episode psykoseprogram innen den siste to år
  • God generell fysisk helse
  • Alder mellom 16 og 35 år (inklusive)
  • Flytende i muntlig og skriftlig engelsk
  • Ingen nevrologisk lidelse (diagnose av autismespektrumforstyrrelse er tillatt)
  • Oppnådd klinisk stabilitet, definert som poliklinisk status i minst én måned før studiedeltakelse, stabile doser av psykiatriske medisiner i minst én måned før studiedeltakelse
  • Kvinner som er gravide eller ammer kan delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Deltatt i betydelige kognitive treningsprogrammer de siste tre årene
  • Klinisk signifikant rusmisbruk som hindrer forsøkspersonens evne til å delta fullt ut under rekruttering, vurdering eller opplæring (ikke er i stand til å holde seg edru for vurderinger og opplæring).
  • Foreskrevet >0,5 mg daglig benztropin (Congentin), >25 mg daglig difenhydramin, eller høye doser klozapin (>500 mg per dag) eller olanzapin (skal bestemmes fra sak til sak).
  • Aktive selvmordstanker ved screening eller baseline, eller tidligere intensjon om å handle på selvmordstanker med en spesifikk plan, forberedende handlinger eller et faktisk selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene, som indikert av C-SSRS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Generelle kognitive øvelser (GCE)
Nevroadaptiv kognitiv trening
Enhet: Generelle kognitive øvelser
GCE vil fokusere på eksekutiv dysfunksjon, da dette domenet er et betydelig, funksjonelt viktig område med underskudd ved schizofreni og har vært målet for mange tidligere studier. Vi vil trene dette domenet ved å bruke en pakke med engasjerende, adaptive nettbaserte øvelser som er rettet mot eksekutiv funksjon, intelligens og romlig navigasjon utviklet av Posit Science. Øvelsene vil gi engasjerende, adaptiv trening som beskrevet i Målrettet kognitiv trening.
Annen: Koordinert spesialomsorg for psykose i første episode
Personer i denne studien mottar omsorg fra en koordinert spesialitetsklinikk (CSC) for psykose i første episode. Disse klinikkene følger NAVIGATE-behandlingsmodellen for tidlig psykose.
Eksperimentell: Målrettet kognitiv trening (TCT)
Nevroadaptiv kognitiv trening
Enhet: Målrettet kognitiv trening
  1. Auditiv treningsmodul (20 timer): øvelser designet for å forbedre hastigheten og nøyaktigheten av auditiv prosessering samtidig som arbeidsminnet og kognitiv kontroll engasjeres. Øvelser justerer vanskelighetsgraden for å opprettholde en ~80 % korrekt ytelse. Øvelser inneholder stimuli som spenner over den akustiske organiseringen av talen. I de innledende stadiene overdriver stimuli de raske temporale overgangene ved å øke amplitude og strekke seg i tid. Overdrivelsen fjernes gradvis, slik at alle stimuli mot slutten har karakteristikker som er representative for tale i den virkelige verden.
  2. Sosial kognisjonsmodul (10 timer): øvelser designet for å forbedre kjernedefekter av sosial kognisjon i psykose. Øvelser anvender prinsipper for implisitt læring for å gjenopprette kapasiteten til å behandle og bruke sosialt relevant informasjon, og inkluderer trening for å forbedre oppfatningen av affekt (visuelle/vokale) og sosiale signaler (ansikter, blikk, sosiale situasjoner), sinnsteori, selvrefererende stil, følelsesmerking og arbeidsminne.
Annen: Koordinert spesialomsorg for psykose i første episode
Personer i denne studien mottar omsorg fra en koordinert spesialitetsklinikk (CSC) for psykose i første episode. Disse klinikkene følger NAVIGATE-behandlingsmodellen for tidlig psykose.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Behandling som vanlig
Annen: Koordinert spesialomsorg for psykose i første episode
Personer i denne studien mottar omsorg fra en koordinert spesialitetsklinikk (CSC) for psykose i første episode. Disse klinikkene følger NAVIGATE-behandlingsmodellen for tidlig psykose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshastighet fra måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: Baseline

En sammensatt T-poengsum av:

  1. Symbolkoding fra Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS): Symbolkoding. Tidsinnstilt papir-og-blyant-test der respondenten bruker en nøkkel til å skrive sifre som tilsvarer tullsymboler.
  2. Kategori Flyt: Dyrnavn: Oral test der respondenten navngir så mange dyr som hun/han kan om 1 minutt.
  3. Trail Making Test: Del A: Tidsbestemt papir-og-blyant-test der respondenten tegner en linje for å koble sammen fortløpende nummererte sirkler plassert uregelmessig på et ark. Den sammensatte T-poengsummen er den gjennomsnittlige T-score på tvers av de 3 tiltakene. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på

10.
Baseline
Behandlingshastighet fra måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 uker

En sammensatt T-score av:

  1. Symbolkoding fra den korte vurderingen av kognisjon i schizofreni (BACS): symbolkoding. Tidsbestemt papir-og-blyant-test der respondenten bruker en nøkkel for å skrive sifre som tilsvarer tullesymboler.
  2. Kategori Flyt: Dyrnavn: Oral test der respondenten navngir så mange dyr som hun/han kan om 1 minutt.
  3. Trail Making Test: Del A: Tidsbestemt papir-og-blyant-test der respondenten tegner en linje for å koble fortløpende nummererte sirkler plassert uregelmessig på et ark. Den sammensatte T-skåren er den gjennomsnittlige T-skåren på tvers av de 3 målene. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på

10.
6 uker
Behandlingshastighet fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging

En sammensatt T-poengsum av:

  1. Symbolkoding fra Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS): Symbolkoding. Tidsinnstilt papir-og-blyant-test der respondenten bruker en nøkkel til å skrive sifre som tilsvarer tullsymboler.
  2. Kategori Flytende: Navngivning av dyr: Muntlig test der respondenten navngir så mange dyr som hun/han kan på 1 minutt.
  3. Trail Making Test: Del A: Tidsbestemt papir-og-blyant-test der respondenten tegner en linje for å koble fortløpende nummererte sirkler plassert uregelmessig på et ark. Den sammensatte T-skåren er den gjennomsnittlige T-skåren på tvers av de 3 målene. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på

10.
6 måneders oppfølging
Oppmerksomhet fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: grunnlinje
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP): Et dataadministrert mål på vedvarende oppmerksomhet der respondenten trykker på en svarknapp for påfølgende samsvarende tall. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
grunnlinje
Oppmerksomhet fra måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 uker
Kontinuerlig ytelsestestidentiske par (CPT-IP): Et datamaskinadministrert mål på vedvarende oppmerksomhet der respondenten trykker på en responsknapp for å påfølgende samsvarende tall. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 uker
Oppmerksomhet fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP): Et dataadministrert mål på vedvarende oppmerksomhet der respondenten trykker på en svarknapp for påfølgende samsvarende tall. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 måneders oppfølging
Arbeidsminne fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Basline
Verbalt og visuelt arbeidsminne: En sammensatt poengsum av Bokstav-Tall Span-testen og Spatial Span-testen fra Wechsler Memory Scale®-3rd Ed. (WMS®-III). Bokstav-tallspenn: En muntlig administrert test der respondenten mentalt omorganiserer strenger med tall og bokstaver og gjentar dem til administratoren. Romlig spennvidde: Ved å bruke et brett der 10 kuber er uregelmessig fordelt, trykker respondenten på terninger i samme (eller omvendt) rekkefølge som testadministrator. Den sammensatte T-skåren er den gjennomsnittlige T-skåren på tvers av de 2 målene. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
Basline
Arbeidsminne fra måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjonen i schizofreni (Matrics) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 uker
Verbal og visuelt arbeidsminne: En sammensatt poengsum for bokstavets spennprøve og den romlige spennetesten fra Wechsler Memory Scale®-3rd utg. (WMS®-III). Brevnummerspenn: En oralt administrert test der respondenten mentalt ombestiller strenger av antall og bokstaver og gjentar dem til administrator. Romlig spenn: Ved å bruke et brett som 10 terninger er uregelmessig avstand, tapper respondenten terninger i samme (eller omvendt) sekvens som testadministrator. Den sammensatte T-poengsummen er den gjennomsnittlige T-score på tvers av de to tiltakene. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 uker
Arbeidsminne fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Verbal og visuelt arbeidsminne: En sammensatt poengsum for bokstavets spennprøve og den romlige spennetesten fra Wechsler Memory Scale®-3rd utg. (WMS®-III). Brevnummerspenn: En oralt administrert test der respondenten mentalt ombestiller strenger av antall og bokstaver og gjentar dem til administrator. Romlig spenn: Ved å bruke et brett som 10 terninger er uregelmessig avstand, tapper respondenten terninger i samme (eller omvendt) sekvens som testadministrator. Den sammensatte T-poengsummen er den gjennomsnittlige T-score på tvers av de to tiltakene. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 måneders oppfølging
Verbal læring fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Baseline

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): En muntlig

Administrert test der en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier presenteres og respondenten blir bedt om å huske så mange som mulig etter hver av tre læringsforsøk. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
Baseline
Verbal læring av måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 uker

Hopkins verbal læringstest-revidert (HVLT-R): En muntlig

Administrert test der en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier presenteres og respondenten blir bedt om å huske så mange som mulig etter hver av tre læringsforsøk. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 uker
Verbal læring av måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): En muntlig

administrert test der en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier presenteres og respondenten blir bedt om å huske så mange som mulig etter hver av tre læringsforsøk. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 måneders oppfølging
Visuell læring fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: grunnlinje
Kort visuospatial minnetest-revidert (BVMT-RTM): En test som innebærer å reprodusere seks geometriske figurer fra minnet. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
grunnlinje
Visuell læring av måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 uker
Kort visuospatial minnetest-revidert (BVMT-RTM): En test som innebærer å reprodusere seks geometriske figurer fra minnet. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 uker
Visuell læring av måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Kort visuospatial minnetest-revidert (BVMT-RTM): En test som innebærer å reprodusere seks geometriske figurer fra minnet. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 måneders oppfølging
Problemløsning fra måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: grunnlinje
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Labyrinter: Syv tidsbestemte labyrinter av papir og blyant med økende vanskelighetsgrad som måler framsyn og planlegging. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
grunnlinje
Problemløsning fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 uker
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Labyrinter: syv tidsbestemte papir-og-blyant labyrinter med økende vanskeligheter som måler framsyn og planlegging. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 uker
Problemløsning fra måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Labyrinter: Syv tidsbestemte labyrinter av papir og blyant med økende vanskelighetsgrad som måler framsyn og planlegging. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 måneders oppfølging
Sosial kognisjon fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Baseline
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT ™): Håndtere følelser: Papir-og-blyant flervalgstest som vurderer hvordan folk styrer følelsene sine. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
Baseline
Sosial erkjennelse fra måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 uker
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT™): Håndtering av følelser: Papir-og-blyant-flervalgstest som vurderer hvordan folk håndterer følelsene sine. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 uker
Sosial erkjennelse fra måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT™): Håndtering av følelser: Papir-og-blyant-flervalgstest som vurderer hvordan folk håndterer følelsene sine. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 måneders oppfølging
Global kognisjon fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Baseline
En sammensatt poengsum for de 7 score som er oppført ovenfor: hastighet på prosessering, oppmerksomhet, arbeidsminne, verbal læring, visuell læring, problemløsning og sosial erkjennelse. Den sammensatte T-poengsummen er den gjennomsnittlige T-score på tvers av de 7 tiltakene. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
Baseline
Global erkjennelse fra måle- og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon i schizofreni (matrikk) konsensus kognitivt batteri (MCCB)
Tidsramme: 6 uker
En sammensatt poengsum av de 7 poengsummene som er oppført ovenfor: Behandlingshastighet, oppmerksomhet, arbeidsminne, verbal læring, visuell læring, problemløsning og sosial kognisjon. Den sammensatte T-skåren er den gjennomsnittlige T-skåren på tvers av de 7 målene. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 uker
Global kognisjon fra måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
En sammensatt poengsum for de 7 score som er oppført ovenfor: hastighet på prosessering, oppmerksomhet, arbeidsminne, verbal læring, visuell læring, problemløsning og sosial erkjennelse. Den sammensatte T-poengsummen er den gjennomsnittlige T-score på tvers av de 7 tiltakene. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 måneders oppfølging
Følelsesgjenkjenning fra University of Pennsylvania datastyrt neurobehavioral testbatteri
Tidsramme: Baseline
Følelsesgjenkjenning: Deltakerne blir vist en serie på 40 ansikter, ett om gangen, og bedt om å finne ut hvilke følelser ansiktet viser for hver prøveperiode. Det er 5 svarvalg: glad, trist, sinne, frykt og ingen følelser. Poeng (dvs. korrekte svar) varierer fra 0-40 med høyere poengsum som tilsvarer bedre ytelse.
Baseline
Emosjonell prosodyidentifikasjon fra University of Pennsylvania datastyrt nevrohavioral testbatteri nevrohavioral testbatteri
Tidsramme: Grunnlinje
Emosjonell prosodyidentifikasjon: Deltakerne blir presentert en serie på 80 lydklipp en om gangen, og ba om å finne ut hvilken følelser lydklippet skildret. Det er 5 svarvalg: lykkelig, trist, sinne, redd og ingen følelser. Poeng (dvs. riktige svar) varierer fra 0-80 med høyere score som tilsvarer bedre ytelse.
Grunnlinje
Emosjonell prosodiidentifikasjon fra University of Pennsylvania datastyrt nevroatferdstestbatteri
Tidsramme: 6 uker
Emosjonell prosodyidentifikasjon: Deltakerne blir presentert en serie på 80 lydklipp en om gangen, og ba om å finne ut hvilken følelser lydklippet skildret. Det er 5 svarvalg: lykkelig, trist, sinne, redd og ingen følelser. Poeng (dvs. riktige svar) varierer fra 0-80 med høyere score som tilsvarer bedre ytelse.
6 uker
Følelsesgjenkjenning fra University of Pennsylvania datastyrt neurobehavioral testbatteri
Tidsramme: 6 uker
Følelsesgjenkjenning: Deltakerne blir vist en serie på 40 ansikter, ett om gangen, og bedt om å finne ut hvilke følelser ansiktet viser for hver prøveperiode. Det er 5 svarvalg: glad, trist, sinne, frykt og ingen følelser. Poeng (dvs. korrekte svar) varierer fra 0-40 med høyere poengsum som tilsvarer bedre ytelse.
6 uker
Følelsesgjenkjenning fra University of Pennsylvania datastyrt neurobehavioral testbatteri
Tidsramme: 6 måneder
Følelsesgjenkjenning: Deltakerne blir vist en serie på 40 ansikter, en om gangen, og bedt om å bestemme hvilken følelser ansiktet viser for hver prøve. Det er 5 svarvalg: lykkelig, trist, sinne, frykt og ingen følelser. Poeng (dvs. riktige svar) varierer fra 0-40 med høyere score som tilsvarer bedre ytelse.
6 måneder
Emosjonell prosodiidentifikasjon fra University of Pennsylvania datastyrt nevroatferdstestbatteri
Tidsramme: 6 måneder
Identifikasjon av emosjonell prosodi: Deltakerne blir presentert en serie på 80 lydklipp som spilles av ett om gangen, og blir bedt om å bestemme hvilken følelse lydklippet skildrer. Det er 5 svarvalg: Glad, trist, sinne, redd og ingen følelser. Poeng (dvs. korrekte svar) varierer fra 0-80 med høyere poengsum som tilsvarer bedre ytelse.
6 måneder
Faux pas testteori om sinnet
Tidsramme: Grunnlinje
Faux PAS -test: Korte historier leses for deltakeren, og deltakeren blir spurt om noen i historien laget en faux pas. Denne testen vurderer evnen til å utlede andre folks mentale tilstander, tanker og følelser. Poeng (dvs. Prosentvis riktig) varierer fra 0-100% med høyere score som tilsvarer bedre ytelse.
Grunnlinje
Faux Pas Test Theory of Mind
Tidsramme: 6 uker
Faux Pas-test: Korte historier leses for deltakeren, og deltakeren blir spurt om noen i historien har laget en faux pas. Denne testen vurderer evnen til å utlede andre menneskers mentale tilstander, tanker og følelser. Poeng (dvs. prosent korrekt) varierer fra 0-100 % med høyere poengsum som tilsvarer bedre ytelse.
6 uker
Faux Pas Test Theory of Mind
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Faux PAS -test: Korte historier leses for deltakeren, og deltakeren blir spurt om noen i historien laget en faux pas. Denne testen vurderer evnen til å utlede andre folks mentale tilstander, tanker og følelser. Poeng (dvs. Prosentvis riktig) varierer fra 0-100% med høyere score som tilsvarer bedre ytelse.
6 måneders oppfølging
Livskvalitetsskala-forkortet (fungerende)
Tidsramme: grunnlinje
Funksjon: Dette tiltaket vurderer livskvalitet ved hjelp av subjektive spørsmål om livstilfredshet og objektive indikatorer på sosial og yrkesmessig fungering. Deltakerne blir stilt spørsmål om sosial og yrkesmessig funksjon og intrapsykisk grunnlag (f. motivasjon, følelse av hensikt, nysgjerrighet). Bedømmeren gir vurderinger på en skala fra 0-6 (f.eks. fraværende til tilstrekkelig). En gjennomsnittlig varepoengsum beregnes som gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle elementer, med høyere gjennomsnittlig elementscore som tilsvarer bedre funksjon.
grunnlinje
Livskvalitet skala-AbBreviated (fungerer)
Tidsramme: 6 uker
Funksjon: Dette tiltaket vurderer livskvalitet ved å bruke subjektive spørsmål angående livstilfredshet og objektive indikatorer for sosial og yrkesfunksjon. Deltakerne blir stilt spørsmål om sosial og yrkesfunksjon og intrapsykiske fundamenter (f.eks. motivasjon, følelse av formål, nysgjerrighet). Assessoren gir rangeringer i en skala på 0-6 (f.eks. fraværende til tilstrekkelig). En gjennomsnittlig varescore beregnes som gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle elementene, med høyere gjennomsnittlig varescore som tilsvarer bedre funksjon.
6 uker
Livskvalitetsskala-forkortet (fungerende)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Funksjon: Dette tiltaket vurderer livskvalitet ved å bruke subjektive spørsmål angående livstilfredshet og objektive indikatorer for sosial og yrkesfunksjon. Deltakerne blir stilt spørsmål om sosial og yrkesfunksjon og intrapsykiske fundamenter (f.eks. motivasjon, følelse av formål, nysgjerrighet). Assessoren gir rangeringer i en skala på 0-6 (f.eks. fraværende til tilstrekkelig). En gjennomsnittlig varescore beregnes som gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle elementene, med høyere gjennomsnittlig varescore som tilsvarer bedre funksjon.
6 måneders oppfølging
Auditiv prosesseringshastighet fra Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tidsramme: Baseline
Auditive prosesseringshastighet: I lydsveip lytter deltakerne på frekvensfeier som begynner lavt og stiger oppover eller begynner høyt og faller nedover-og identifiserer om de går opp ("gråt") eller ned ("woop"). Sveipene blir gradvis raskere og skilles med kortere interstimulusintervaller. Resultatet er terskelen som deltakeren oppnådd som er det raskeste Interstimulus -intervallet (i millisekunder) der deltakeren riktig utførte. Poengene varierte fra 24-1000 millisekunder med lavere score som indikerte bedre ytelse.
Baseline
Auditiv prosesseringshastighet fra Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tidsramme: 6 uker
Auditive prosesseringshastighet: I lydsveip lytter deltakerne på frekvensfeier som begynner lavt og stiger oppover eller begynner høyt og faller nedover-og identifiserer om de går opp ("gråt") eller ned ("woop"). Sveipene blir gradvis raskere og skilles med kortere interstimulusintervaller. Resultatet er terskelen som deltakeren oppnådd som er det raskeste Interstimulus -intervallet (i millisekunder) der deltakeren riktig utførte. Poengene varierte fra 24-1000 millisekunder med lavere score som indikerte bedre ytelse.
6 uker
Auditiv prosesseringshastighet fra Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Auditiv prosesseringshastighet: I Sound Sweeps lytter deltakerne til frekvenssveip-lyder som begynner lavt og stiger oppover eller begynner høyt og faller nedover - og identifiserer om de går opp ("gråt") eller ned ("woop"). Sveipene blir gradvis raskere og er atskilt med kortere interstimulusintervaller. Utfallet er terskelen nådd av deltakeren som er det raskeste interstimulusintervallet (i millisekunder) som deltakeren utførte riktig. Poengsummen varierte fra 24-1000 millisekunder med lavere poengsum som indikerer bedre ytelse.
6 måneders oppfølging
Temporal erfaring av gleder (TEPS): Belønningsfølsomhet-Antall glede
Tidsramme: Baseline
Belønningsfølsomhet-Antall glede: Dette tiltaket vurderer glede som er opplevd i påvente av noe og består av 10 elementer. Et eksempel er: "Når noe spennende kommer opp i livet mitt, gleder jeg meg veldig til det." Deltakerne vurderer hvor sant uttalelsen er for dem i en skala fra 1 (veldig falsk for meg) til 6 (veldig sant for meg). En gjennomsnittlig varescore beregnes som gjennomsnittlig rangering på tvers av alle elementene, med høyere gjennomsnittlig varescore som tilsvarer større forventningsglede.
Baseline
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belønningsfølsomhet - Forventende nytelse
Tidsramme: 6 uker
Belønningsfølsomhet-Antall glede: Dette tiltaket vurderer glede som er opplevd i påvente av noe og består av 10 elementer. Et eksempel er: "Når noe spennende kommer opp i livet mitt, gleder jeg meg veldig til det." Deltakerne vurderer hvor sant uttalelsen er for dem i en skala fra 1 (veldig falsk for meg) til 6 (veldig sant for meg). En gjennomsnittlig varescore beregnes som gjennomsnittlig rangering på tvers av alle elementene, med høyere gjennomsnittlig varescore som tilsvarer større forventningsglede.
6 uker
Temporal erfaring av gleder (TEPS): Belønningsfølsomhet-Antall glede
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Belønningsfølsomhet-Antall glede: Dette tiltaket vurderer glede som er opplevd i påvente av noe og består av 10 elementer. Et eksempel er: "Når noe spennende kommer opp i livet mitt, gleder jeg meg veldig til det." Deltakerne vurderer hvor sant uttalelsen er for dem i en skala fra 1 (veldig falsk for meg) til 6 (veldig sant for meg). En gjennomsnittlig varescore beregnes som gjennomsnittlig rangering på tvers av alle elementene, med høyere gjennomsnittlig varescore som tilsvarer større forventningsglede.
6 måneders oppfølging
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belønningsfølsomhet – fullendt nytelse
Tidsramme: Grunnlinje
Belønningsfølsomhet-konsumnerende glede: Dette tiltaket vurderer glede som er opplevd i øyeblikket og består av 8 elementer. Et eksempel på elementet er: "Lukten av nyskåret gress er hyggelig for meg." Deltakerne vurderer hvor sant uttalelsen er for dem i en skala fra 1 (veldig falsk for meg) til 6 (veldig sant for meg). En gjennomsnittlig varescore beregnes som gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle varer, med høyere gjennomsnittlig varescore som tilsvarer større fullførende glede.
Grunnlinje
Tidsmessig opplevelse av gleder (TEPS): belønningsfølsomhet-konsumnerende glede
Tidsramme: 6 uker
Belønningsfølsomhet-konsumnerende glede: Dette tiltaket vurderer glede som er opplevd i øyeblikket og består av 8 elementer. Et eksempel på elementet er: "Lukten av nyskåret gress er hyggelig for meg." Deltakerne vurderer hvor sant uttalelsen er for dem i en skala fra 1 (veldig falsk for meg) til 6 (veldig sant for meg). En gjennomsnittlig varescore beregnes som gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle varer, med høyere gjennomsnittlig varescore som tilsvarer større fullførende glede.
6 uker
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belønningsfølsomhet – fullendt nytelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Belønningsfølsomhet-konsumnerende glede: Dette tiltaket vurderer glede som er opplevd i øyeblikket og består av 8 elementer. Et eksempel på elementet er: "Lukten av nyskåret gress er hyggelig for meg." Deltakerne vurderer hvor sant uttalelsen er for dem i en skala fra 1 (veldig falsk for meg) til 6 (veldig sant for meg). En gjennomsnittlig varescore beregnes som gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle varer, med høyere gjennomsnittlig varescore som tilsvarer større fullførende glede.
6 måneders oppfølging
Verbal hukommelse: Forsinket tilbakekalling fra Hopkins Verbal Learning Test-reviderte versjon (HVLT-R)
Tidsramme: Baseline
Verbal Memory: Delayed Recall: En muntlig administrert test der en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier presenteres og respondenten blir bedt om å huske så mange som mulig etter 25 minutters forsinkelse. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
Baseline
Verbal hukommelse: Forsinket tilbakekalling fra Hopkins Verbal Learning Test-reviderte versjon (HVLT-R)
Tidsramme: 6 uker
Verbal Memory: Delayed Recall: En muntlig administrert test der en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier presenteres og respondenten blir bedt om å huske så mange som mulig etter 25 minutters forsinkelse. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 uker
Verbal minne: Forsinket tilbakekalling fra Hopkins Verbal Learning Test-Revised Version (HVLT-R)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Verbal Memory: Delayed Recall: En muntlig administrert test der en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier presenteres og respondenten blir bedt om å huske så mange som mulig etter 25 minutters forsinkelse. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 måneders oppfølging
Visuelt minne: Forsinket tilbakekalling fra den korte visuospatiale minnetestreviderte versjonen (BVMT-R)
Tidsramme: grunnlinje

Visuelt minne: Forsinket tilbakekalling: En test som innebærer å reprodusere seks geometriske

tall fra minnet etter en forsinkelse på 25 minutter. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
grunnlinje
Visuelt minne: Forsinket tilbakekalling fra den korte visuospatiale minnetest-reviderte versjonen (BVMT-R)
Tidsramme: 6 uker

Visuelt minne: Forsinket tilbakekalling: En test som innebærer å reprodusere seks geometriske

Tall fra minnet etter en 25 minutters forsinkelse. T-poengsummer varierer fra 0-100, med høyere T-poengsummer som tilsvarer bedre ytelse. En T-poengsum på 50 indikerer befolkningsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 uker
Visuelt minne: Forsinket tilbakekalling fra den korte visuospatiale minnetest-reviderte versjonen (BVMT-R)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging

Visuelt minne: Forsinket tilbakekalling: En test som innebærer å reprodusere seks geometriske

tall fra minnet etter en forsinkelse på 25 minutter. T-score varierer fra 0-100, med høyere T-score som tilsvarer bedre ytelse. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet (gjennomsnittet) med et standardavvik på 10.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Funksjonskapasitet
Tidsramme: Baseline
Funksjonell kapasitet: Dette målet vurderer hvor godt hverdagslige oppgaver utføres på to funksjonsområder: kommunikasjon (f.eks. ringe nødtelefon, ringe lege for å bestille time) og økonomi (f.eks. telle endring, lese en strømregning). Skalert poengsum varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
Baseline
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 uker
Funksjonskapasitet: Dette tiltaket vurderer hvor godt hverdagsoppgaver utføres på to funksjonsområder: kommunikasjon (f.eks. Å ringe en nødanrop, ringe en lege for å planlegge en avtale) og økonomi (f.eks. teller endring, leser en verktøyregning). Skalede score varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer bedre ytelse.
6 uker
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Funksjonskapasitet: Dette tiltaket vurderer hvor godt hverdagsoppgaver utføres på to funksjonsområder: kommunikasjon (f.eks. Å ringe en nødanrop, ringe en lege for å planlegge en avtale) og økonomi (f.eks. teller endring, leser en verktøyregning). Skalede score varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer bedre ytelse.
6 måneders oppfølging
Sosial funksjonsskala
Tidsramme: Baseline
Sosial fungering: Dette tiltaket vurderer sosiale ferdigheter og fungering i 7 domener: Tilbaketrekking, Interaksjon, Pro-sosial, Rekreasjon, Uavhengighet- Ytelse, Uavhengighet-Kompetanse og Yrkesmessig. En gjennomsnittlig domenepoengsum ble beregnet som gjennomsnittet på tvers av alle domener. Skalert poengsum varierer fra 55-145 med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
Baseline
Sosial funksjonsskala
Tidsramme: 6 uker
Sosial funksjon: Dette tiltaket vurderer sosiale ferdigheter og fungerer i 7 domener: tilbaketrekning, samhandling, pro-sosial, rekreasjon, uavhengighetsytelse, uavhengighetskompetanse og yrkesmessig. En gjennomsnittlig domenescore ble beregnet som gjennomsnittet på tvers av alle domener. Skalede score varierer fra 55-145 med høyere score som indikerer bedre funksjon.
6 uker
Sosial fungerende skala
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Sosial funksjon: Dette tiltaket vurderer sosiale ferdigheter og fungerer i 7 domener: tilbaketrekning, samhandling, pro-sosial, rekreasjon, uavhengighetsytelse, uavhengighetskompetanse og yrkesmessig. En gjennomsnittlig domenescore ble beregnet som gjennomsnittet på tvers av alle domener. Skalede score varierer fra 55-145 med høyere score som indikerer bedre funksjon.
6 måneders oppfølging
Internalisert Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsramme: Grunnlinje
Dette tiltaket vurderer internalisert stigma som oppstår når en person vedtar stigmatiserende forutsetninger og stereotyper om mental sykdom. Deltakerne vurderer 10 uttalelser på en skala fra 1 (er sterkt uenige) til 4 (er veldig enig). En gjennomsnittlig varescore beregnes som gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle elementene, med høyere gjennomsnittlig varescore som tilsvarer større internalisert stigma.
Grunnlinje
Internalisert Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsramme: 6 uker
Dette tiltaket vurderer internalisert stigma som oppstår når en person tar i bruk stigmatiserende antakelser og stereotypier om psykiske lidelser. Deltakerne vurderer 10 påstander på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). En gjennomsnittlig elementscore beregnes som gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle elementer, med høyere gjennomsnittlig elementscore som tilsvarer større internalisert stigma.
6 uker
Internalisert stigma av mental sykdom (ISMI)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Dette tiltaket vurderer internalisert stigma som oppstår når en person tar i bruk stigmatiserende antakelser og stereotypier om psykiske lidelser. Deltakerne vurderer 10 påstander på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). En gjennomsnittlig elementscore beregnes som gjennomsnittlig vurdering på tvers av alle elementer, med høyere gjennomsnittlig elementscore som tilsvarer større internalisert stigma.
6 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet gjennomførbarhetspoeng
Tidsramme: Ettertrening (6 uker)
Vi vil måle og sammenligne gjennomførbarheten av de kognitive treningsprogrammene integrert i EIS gjennom 1) utmattelsesrater og 2) tid til fullføring av trening. Disse elementene vil bli aggregert til en mulighetsscore som vil beskrive prosentandelen av deltakerne som var i stand til å fullføre programmet som beskrevet.
Ettertrening (6 uker)
Akseptabilitet: Pasient
Tidsramme: Ettertrening (6 uker)
Ved ettertrening (6 uker) vil forsøkspersonene fylle ut et Likert-type spørreskjema som består av elementer av et mål som tidligere ble brukt av Brain Plasticity Institute for å evaluere aksept for deres kognitive treningsprogramvare, og komponenter av et mål vi tidligere har brukt for å vurdere akseptabilitet. av trening i vår nylig oppstartede RCT. Elementer vurderer brukeropplevelse og tilfredshet med programmene, den nettbaserte administrasjonen og opplæringsplanen.
Ettertrening (6 uker)
Akseptabilitet: Kliniker
Tidsramme: Ettertrening (6 uker)
Klinikere vil fylle ut et Likert-type spørreskjema som vurderer deres erfaring med å støtte klientene til å bruke programmet, opplevd innvirkning på klientene og sannsynligheten for å bruke programmet utenfor en forskningsstudie.
Ettertrening (6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSYCH-2017-25503

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle vurderings- og opplæringsdata og støtteinformasjon kan gjøres tilgjengelig for samarbeidspartnere på forespørsel. Samarbeidspartnere må inngå skikkelige avtaler med PI og institusjon før tilgang gis.

IPD-delingstidsramme

Studiedata vil være tilgjengelig for deling ett år etter at prosjektet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Interesserte samarbeidspartnere kan kontakte PI direkte for å be om tilgang til studiedataene. Samarbeidspartnere må inngå databruksavtaler med PI og institusjonen, og det kan settes begrensninger på hvordan data deles (f.eks. innenfor et datasenter).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere