Когнитивный тренинг на базе сообщества Миннесоты при раннем психозе (Mini-COTES)

Целью данного исследования является проведение двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) у молодых пациентов с первым эпизодом психоза (ФЭП) для улучшения когнитивных функций в реальных условиях лечения. Это исследование будет проводиться на кафедре психиатрии Миннесотского университета; пациенты будут набираться из местных учреждений психиатрической помощи, реализующих модель NAVIGATE для FEP.

Все участники пройдут базовую оценку клинического, нейрокогнитивного и функционального состояния до рандомизации. Участники будут в равной степени рандомизированы в одну из трех групп: целевая когнитивная тренировка (TCT); Общие когнитивные упражнения (GCE); или Обычное лечение (TAU). Участникам, назначенным в группу когнитивного обучения, будет предоставлен iPad для прохождения учебного курса дома. Они будут проходить 60-минутные тренировки 5 раз в неделю в течение 6 недель, в общей сложности 30 часов обучения. Участникам будет разрешено до 12 недель, чтобы завершить полные 30 часов. Участники вернутся после 30 часов обучения или 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше, для оценки после вмешательства. Затем участники вступят в бесконтактный период последующего наблюдения, пока не наступит время их 6-месячной последующей оценки.

Конкретные цели:

1. Проведите двойное слепое РКИ онлайнового портативного компьютеризированного когнитивного тренинга у молодых людей с недавно начавшимся психозом, получающих лечение в Университете Миннесоты, в рамках программы Департамента психиатрии по лечению первого эпизода психоза или в других государственных клиниках, использующих модель лечения NAVIGATE.
2. Сравните клинические и когнитивные эффекты TCT, основанной на информации о нервной системе, которая явно и конкретно фокусируется на эффективности распределенной нейронной системы в слуховой / вербальной и социальной когнитивных областях, с более неспецифическим GCE, предназначенным для улучшения исполнительных функций и решения проблем, с более неспецифическим GCE, предназначенным для улучшения исполнительных функций и решения проблем. ТАУ. Определите длительность этих эффектов и их отношение к функциональному результату в течение 6-месячного периода.
3. В качестве вторичной цели исследуйте осуществимость, переносимость и приемлемость вмешательства поставщиками услуг, клиентами и опекунами в этих реальных лечебных центрах.

Гипотезы для проверки:

1. Субъекты TCT продемонстрируют значительно больший прирост общего познания, вербального обучения / памяти и социального познания по сравнению с субъектами GCE и TAU. Эти успехи в группе TCT будут устойчивыми через 6 месяцев наблюдения.
2. Предметы GCE продемонстрируют улучшение в решении проблем и глобальном познании по сравнению с предметами TAU. Через 6 месяцев субъекты GCE продемонстрируют меньший прирост общего познания и вербального обучения / памяти, чем субъекты TCT.
3. Улучшение общего познания и скорости обработки, а также социального познания у субъектов TCT будет коррелировать с улучшением 6-месячных показателей профессионального и социального функционирования, соответственно, а также с интернализованной стигмой. Эти ассоциации будут значительно выше у субъектов TCT по сравнению с субъектами GCE или TAU.
4. Оценки симптомов покажут улучшение во всех группах субъектов через 6 месяцев без существенных различий между группами.
5. По крайней мере, 70% рандомизированных клиентов пройдут > 20 часов обучения в группах TCT и GCE.
6. Участники и клиницисты оценят вмешательства TCT и GCE как одинаково выполнимые, переносимые и приемлемые.

Участники этого исследования также будут набраны для участия в дополнительном протоколе, проводимом доктором Софией Виноградовой, под названием «Являются ли когнитивные тренировки нейропротекторными при раннем психозе?» NCT03049800.

Данные этого проекта будут проанализированы с помощью родственного протокола, проведенного доктором Рэйчел Лоуи из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, под названием «Общественное когнитивное обучение при ранней шизофрении (COTES)», NCT01973270.