Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minnesota samhällsbaserad kognitiv träning i tidig psykos (Mini-COTES)

21 januari 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att avgöra om kognitiva träningsövningar kan förbättra kognitiv funktion hos unga patienter med nyligen debuterad psykos som behandlas i samhällets psykiska hälsomiljöer med hjälp av NAVIGATE-modellen. Utredarna kommer att undersöka effekterna av webbaserade kognitiva träningsövningar som levereras på iPads. Deltagarna kommer att randomiseras till ett av tre tillstånd och kommer att bedömas vid Baseline, Post-Intervention och 6 månaders uppföljning på mätningar av klinisk, neurokognitiv och funktionell status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utföra en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie (RCT) på unga patienter med första episod psykos (FEP) för att rikta förbättringar av kognitiv funktion inom verkliga behandlingsmiljöer. Denna studie kommer att utföras vid University of Minnesota Department of Psychiatry; Patienter kommer att rekryteras från lokalsamhällets baserade mentalvårdsmiljöer som implementerar en NAVIGATE-modell för FEP.

Alla deltagare kommer att genomgå baslinjebedömning i mått på klinisk, neurokognitiv och funktionell status före randomisering. Deltagarna kommer att vara lika randomiserade till en av tre grupper: Riktad kognitiv träning (TCT); Allmän kognitiva övningar (GCE); eller Behandling som vanligt (TAU). Deltagare som tilldelas en kognitiv träningsgrupp kommer att lånas ut en iPad för att genomföra studieträning hemma. De kommer att genomföra 60 minuters träning 5 gånger i veckan under loppet av 6 veckor för totalt 30 timmars träning. Deltagarna kommer att få upp till 12 veckor på sig att slutföra hela 30 timmar. Deltagarna kommer tillbaka efter 30 timmars träning eller 12 veckor, beroende på vad som inträffar först, för bedömningar efter intervention. Därefter kommer deltagarna att gå in i en kontaktfri uppföljningsperiod tills det är dags för deras 6 månaders uppföljningsbedömning.

Specifika mål:

  1. Utför en dubbelblind RCT av webbaserad, bärbar datoriserad kognitiv träning hos unga individer med nyligen debuterande psykoser som får behandling inom University of Minnesota, Department of Psychiatry's First Episode Psychosis Program eller andra statliga kliniker som använder NAVIGATE-behandlingsmodellen.
  2. Jämför de kliniska och kognitiva effekterna av neurala systeminformerade TCT som fokuserar explicit och specifikt på distribuerade neurala systemeffektivitet i auditiva/verbala och sociala kognitiva domäner, kontra mer ospecifik GCE utformad för att förbättra exekutiv funktion och problemlösning, vs. TAU. Bestäm varaktigheten av dessa effekter och deras förhållande till funktionellt resultat under en 6-månadersperiod.
  3. Som ett sekundärt syfte, undersöka genomförbarheten, tolerabiliteten och acceptansen av interventionen från tjänsteleverantörer, klienter och vårdgivare i dessa verkliga behandlingscentra.

Hypoteser som ska testas:

  1. TCT-ämnen kommer att visa betydligt större vinster i allmän kognition, verbal inlärning/minne och social kognition jämfört med GCE- och TAU-ämnen. Dessa vinster i TCT-gruppen kommer att bibehållas vid 6 månaders uppföljning.
  2. GCE-ämnen kommer att visa förbättringar i problemlösning och global kognition jämfört med TAU-ämnen. Vid 6 månaders uppföljning kommer GCE-ämnen att visa lägre vinster i global kognition och verbalt lärande/minne än TCT-ämnen.
  3. Vinster i allmän kognition och bearbetningshastighet, och i social kognition i TCT-ämnen kommer att korrelera med förbättringar av 6-månadersmått på yrkesmässigt respektive socialt fungerande, såväl som internaliserat stigma. Dessa associationer kommer att vara betydligt större i TCT-ämnen jämfört med GCE- eller TAU-ämnen.
  4. Symtomvärderingar kommer att visa förbättring i alla ämnesgrupper efter 6 månader, utan signifikanta skillnader mellan grupperna.
  5. Minst 70 % av de randomiserade klienterna kommer att slutföra >20 timmars träning i TCT- och GCE-armarna.
  6. Deltagare och läkare kommer att bedöma TCT- och GCE-interventionerna som lika genomförbara, tolererbara och acceptabla.

Deltagare från denna studie kommer också att rekryteras för att delta i ett tilläggsprotokoll utfört av Dr. Sophia Vinogradov, med titeln "Är kognitiv träning neuroprotektiv vid tidig psykos?" NCT03049800.

Data från detta projekt kommer att analyseras med ett systerprotokoll utfört av Dr Rachel Loewy vid University of California San Francisco, med titeln "Community-Based Cognitive Training in Early Schizophrenia (COTES)," NCT01973270.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55116
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, egentlig depression med psykotiska kännetecken, bipolär sjukdom med psykotiska kännetecken, psykosstörning som inte specificeras på annat sätt eller ospecificerad schizofrenispektrumstörning, och började få behandlingstjänster vid ett första avsnitts psykosprogram inom den senaste två år
  • God allmän fysisk hälsa
  • Ålder mellan 16 och 35 år (inklusive)
  • Behärskar engelska i tal och skrift
  • Ingen neurologisk störning (diagnos av autismspektrumstörning är tillåten)
  • Uppnådd klinisk stabilitet, definierad som poliklinisk status under minst en månad före studiedeltagande, stabila doser av psykiatriska läkemedel under minst en månad före studiedeltagande
  • Kvinnor som är gravida eller ammar kan delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Deltagit i betydande kognitiva träningsprogram under de senaste tre åren
  • Kliniskt signifikant missbruk som hämmar försökspersonens förmåga att delta fullt ut under rekrytering, bedömning eller utbildning (kan inte förbli nykter för bedömningar och utbildning).
  • Förskrivet >0,5 mg dagligen benstropin (Congentin), >25 mg dagligen difenhydramin, eller höga doser av klozapin (>500 mg per dag) eller olanzapin (bestämmas från fall till fall).
  • Aktiva självmordstankar vid screening eller baslinje, eller tidigare avsikt att agera på självmordstankar med en specifik plan, förberedande handlingar eller ett faktiskt självmordsförsök under de senaste 6 månaderna, enligt C-SSRS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Allmän kognitiva övningar (GCE)
Neuroadaptiv kognitiv träning
Enhet: Allmänna kognitiva övningar
GCE kommer att fokusera på exekutiv dysfunktion, eftersom denna domän är ett betydande, funktionellt viktigt område med underskott vid schizofreni och har varit målet för många tidigare studier. Vi kommer att träna den här domänen med hjälp av en uppsättning engagerande, adaptiva webbaserade övningar som riktar sig till exekutiva funktioner, intelligens och rumslig navigering utvecklade av Posit Science. Övningarna kommer att ge engagerande, adaptiv träning som beskrivs i Riktad kognitiv träning.
Övrig: Samordnad specialvård för första episod psykos
Individer i denna studie får vård från en koordinerad specialvårdsklinik (CSC) för psykos i första episoden. Dessa kliniker följer NAVIGATE-behandlingsmodellen för tidig psykos.
Experimentell: Riktad kognitiv träning (TCT)
Neuroadaptiv kognitiv träning
Enhet: Riktad kognitiv träning
  1. Auditiv träningsmodul (20 timmar): övningar utformade för att förbättra hastigheten och noggrannheten i auditiv bearbetning samtidigt som arbetsminnet och kognitiv kontroll engageras. Övningar justerar svårighetsgraden för att bibehålla en ~80% korrekt prestation. Övningar innehåller stimuli som spänner över den akustiska organisationen av talet. I de inledande stadierna överdriver stimuli de snabba tidsövergångarna genom att öka amplituden och sträcka ut i tiden. Överdriften tas gradvis bort så att alla stimuli mot slutet har egenskaper som representerar verkligt tal.
  2. Social Cognition Module (10 timmar): övningar utformade för att förbättra grundläggande brister i social kognition vid psykos. Övningar tillämpar principer för implicit inlärning för att återställa förmågan att bearbeta och använda socialt relevant information, och inkluderar träning för att förbättra uppfattningen av affekt (visuella/vokala) och sociala signaler (ansikten, blickar, sociala situationer), sinneteori, självreferenserande stil, känslomärkning och arbetsminne.
Övrig: Samordnad specialvård för första episod psykos
Individer i denna studie får vård från en koordinerad specialvårdsklinik (CSC) för psykos i första episoden. Dessa kliniker följer NAVIGATE-behandlingsmodellen för tidig psykos.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Behandling som vanligt
Övrig: Samordnad specialvård för första episod psykos
Individer i denna studie får vård från en koordinerad specialvårdsklinik (CSC) för psykos i första episoden. Dessa kliniker följer NAVIGATE-behandlingsmodellen för tidig psykos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bearbetningshastighet från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: baslinje

En sammansatt T-poäng av:

  1. Symbolkodning från den korta bedömningen av kognition vid schizofreni (BACS): Symbolkodning. Tidsinställt papper-och-pennatest där respondenten använder en nyckel för att skriva siffror som motsvarar nonsenssymboler.
  2. Kategori flytande: djurnamn: muntligt test där respondenten namnger så många djur som hon/han kan på 1 minut.
  3. Trail Making Test: Del A: Tidsbestämt papper-och-pennatest där respondenten ritar en linje för att koppla samman cirklar med numrering i följd placerade oregelbundet på ett pappersark. Den sammansatta T-poängen är den genomsnittliga T-poängen över de 3 måtten. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på

10.
baslinje
Bearbetningshastighet från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 veckor

En sammansatt T-poäng av:

  1. Symbolkodning från den korta bedömningen av kognition vid schizofreni (BACS): Symbolkodning. Tidsinställt papper-och-pennatest där respondenten använder en nyckel för att skriva siffror som motsvarar nonsenssymboler.
  2. Kategori flytande: djurnamn: muntligt test där respondenten namnger så många djur som hon/han kan på 1 minut.
  3. Trail Making Test: Del A: Tidsinställt pappers-och-blyertsstest där respondenten drar en linje för att ansluta i följd numrerade cirklar placerade oregelbundet på ett pappersark. Den sammansatta T-poängen är den genomsnittliga T-poängen över de tre måtten. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnitt) med en standardavvikelse på

10.
6 veckor
Bearbetningshastighet från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 månaders uppföljning

En sammansatt T-poäng av:

  1. Symbolkodning från den korta bedömningen av kognition vid schizofreni (BACS): Symbolkodning. Tidsinställt pappers-och-penna-test där respondenten använder en nyckel för att skriva siffror som motsvarar nonsens symboler.
  2. Kategori Flytande: Djurnamn: Muntligt test där respondenten namnger så många djur som hon/han kan på 1 minut.
  3. Trail Making Test: Del A: Tidsinställt pappers-och-blyertsstest där respondenten drar en linje för att ansluta i följd numrerade cirklar placerade oregelbundet på ett pappersark. Den sammansatta T-poängen är den genomsnittliga T-poängen över de tre måtten. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnitt) med en standardavvikelse på

10.
6 månaders uppföljning
Uppmärksamhet från mätnings- och behandlingsforskningen för att förbättra kognitionen vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: baslinje
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP): Ett datoradministrerat mått på ihållande uppmärksamhet där respondenten trycker på en svarsknapp för på varandra följande matchande siffror. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
baslinje
Uppmärksamhet från mätnings- och behandlingsforskningen för att förbättra kognitionen vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 veckor
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP): Ett datoradministrerat mått på ihållande uppmärksamhet där respondenten trycker på en svarsknapp för på varandra följande matchande siffror. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 veckor
Uppmärksamhet från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Kontinuerligt prestationstest-identiska par (CPT-IP): Ett datoradministrerat mått på långvarig uppmärksamhet där respondenten trycker på en svarsknapp för att på varandra följande matchningssiffror. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 månaders uppföljning
Arbetsminne från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: Baslinje
Verbalt och visuellt arbetsminne: En sammansatt poäng av Letter- Number Span-testet och Spatial Span-testet från Wechsler Memory Scale®-3rd Ed. (WMS®-III). Bokstav-nummerspann: Ett muntligt administrerat test där respondenten mentalt ändrar ordning på strängar med siffror och bokstäver och upprepar dem för administratören. Spatial Span: Med hjälp av en bräda där 10 kuber är oregelbundet placerade, trycker respondenten på kuber i samma (eller omvänd) sekvens som testadministratören. Den sammansatta T-poängen är den genomsnittliga T-poängen över de två måtten. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
Baslinje
Arbetsminne från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 veckor
Verbalt och visuellt arbetsminne: En sammansatt poäng av Letter- Number Span-testet och Spatial Span-testet från Wechsler Memory Scale®-3rd Ed. (WMS®-III). Bokstav-nummerspann: Ett muntligt administrerat test där respondenten mentalt ändrar ordning på strängar med siffror och bokstäver och upprepar dem för administratören. Spatial Span: Med hjälp av en bräda där 10 kuber är oregelbundet placerade, trycker respondenten på kuber i samma (eller omvänd) sekvens som testadministratören. Den sammansatta T-poängen är den genomsnittliga T-poängen över de två måtten. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 veckor
Arbetsminne från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Verbal och visuellt arbetsminne: En sammansatt poäng av bokstavsnumret SPAN-testet och det rumsliga span-testet från Wechsler Memory Scale®-3rd ed. (WMS®-III). Letter Number Span: Ett oralt administrerat test där respondenten mentalt omordnar strängar av antal och brev och upprepar dem till administratören. Rumsspännande: Med hjälp av ett bräde på vilket 10 kuber är oregelbundet fördelade, tappar respondenten kuber i samma (eller omvänd) sekvens som testadministratör. Den sammansatta T-poängen är den genomsnittliga T-poängen över de två måtten. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 månaders uppföljning
Verbal lärande från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: Baslinje

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): En muntlig

administrerat test där en lista med 12 ord från tre taxonomiska kategorier presenteras och svaranden uppmanas att återkalla så många som möjligt efter vart och ett av tre inlärningsförsök. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
Baslinje
Verbal lärande från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 veckor

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): En oralt

administrerat test där en lista med 12 ord från tre taxonomiska kategorier presenteras och svaranden uppmanas att återkalla så många som möjligt efter vart och ett av tre inlärningsförsök. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 veckor
Verbal lärande från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 månaders uppföljning

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): En muntlig

administrerat test där en lista med 12 ord från tre taxonomiska kategorier presenteras och svaranden uppmanas att återkalla så många som möjligt efter vart och ett av tre inlärningsförsök. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 månaders uppföljning
Visuellt lärande från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: baslinje
Kort Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-RTM): Ett test som innebär att sex geometriska figurer återges från minnet. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
baslinje
Visuellt lärande från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 veckor
Kort visuospatial minne test-reviderad (BVMT-RTM): Ett test som involverar reproduktion av sex geometriska figurer från minnet. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 veckor
Visuellt lärande från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Kort Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-RTM): Ett test som innebär att sex geometriska figurer återges från minnet. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 månaders uppföljning
Problemlösning från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: baslinje
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Mazes: Seven Timed Paper-and Pencil labyrinter av ökande svårigheter som mäter framsyn och planering. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
baslinje
Problemlösning från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 veckor
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Mazes: Seven Timed Paper-and Pencil labyrinter av ökande svårigheter som mäter framsyn och planering. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 veckor
Problemlösning från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Labyrint: Sju tidsinställda labyrinter av papper och penna med ökande svårighetsgrad som mäter framförhållning och planering. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 månaders uppföljning
Social kognition från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: baslinje
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT™): Hantera känslor: Flervalstest med papper och penna som bedömer hur människor hanterar sina känslor. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
baslinje
Social kognition från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 veckor
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT ™): Hantera känslor: Paper-and Pencil flervalstest som bedömer hur människor hanterar sina känslor. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 veckor
Social kognition från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT™): Hantera känslor: Flervalstest med papper och penna som bedömer hur människor hanterar sina känslor. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 månaders uppföljning
Global kognition från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: baslinje
En sammansatt poäng av de 7 poängen som anges ovan: Bearbetningshastighet, uppmärksamhet, arbetsminne, verbal inlärning, visuell inlärning, problemlösning och social kognition. Den sammansatta T-poängen är den genomsnittliga T-poängen över de 7 måtten. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
baslinje
Global kognition från mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 veckor
En sammansatt poäng av de sju poängen som anges ovan: Hastighet för bearbetning, uppmärksamhet, arbetsminne, verbalt lärande, visuellt lärande, problemlösning och social kognition. Den sammansatta T-poängen är den genomsnittliga T-poängen över de sju måtten. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 veckor
Global kognition från mät- och behandlingsforskning för att förbättra kognitionen vid schizofreni (matrics) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
En sammansatt poäng av de sju poängen som anges ovan: Hastighet för bearbetning, uppmärksamhet, arbetsminne, verbalt lärande, visuellt lärande, problemlösning och social kognition. Den sammansatta T-poängen är den genomsnittliga T-poängen över de sju måtten. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 månaders uppföljning
Känslorigenkänning från University of Pennsylvania datoriserat neurobehavioral testbatteri
Tidsram: baslinje
Känsloigenkänning: Deltagarna visas en serie med 40 ansikten, ett i taget, och ombeds att bestämma vilka känslor ansiktet visar för varje försök. Det finns 5 svarsalternativ: glad, ledsen, ilska, rädsla och inga känslor. Poäng (dvs. korrekta svar) sträcker sig från 0-40 med högre poäng motsvarande bättre prestation.
baslinje
Emotionell prosodimentifiering från University of Pennsylvania datoriserat neurobehavioral testbatteri Neurobehavioral testbatteri
Tidsram: Baslinje
Identifiering av emotionell prosodi: Deltagarna presenteras en serie med 80 ljudklipp som spelas upp ett i taget och ombeds att bestämma vilken känsla ljudklippet porträtterade. Det finns 5 svarsalternativ: Glad, ledsen, ilska, rädd och inga känslor. Poäng (dvs. korrekta svar) sträcker sig från 0-80 med högre poäng motsvarande bättre prestanda.
Baslinje
Emotionell prosodimidentifiering från University of Pennsylvania datoriserat neurobehavioral testbatteri
Tidsram: 6 veckor
Identifiering av emotionell prosodi: Deltagarna presenteras en serie med 80 ljudklipp som spelas upp ett i taget och ombeds att bestämma vilken känsla ljudklippet porträtterade. Det finns 5 svarsalternativ: Glad, ledsen, ilska, rädd och inga känslor. Poäng (dvs. korrekta svar) sträcker sig från 0-80 med högre poäng motsvarande bättre prestanda.
6 veckor
Känslorigenkänning från University of Pennsylvania datoriserat neurobehavioral testbatteri
Tidsram: 6 veckor
Känslorigenkänning: Deltagarna visas en serie på 40 ansikten, en i taget och ombeds att avgöra vilken känsla ansiktet visar för varje försök. Det finns 5 svarsval: glada, ledsna, ilska, rädsla och ingen känslor. Poäng (dvs. Rätt svar) sträcker sig från 0-40 med högre poäng som motsvarar bättre prestanda.
6 veckor
Känsloigenkänning från University of Pennsylvania datoriserat neurobeteendetestbatteri
Tidsram: 6 månader
Känslorigenkänning: Deltagarna visas en serie på 40 ansikten, en i taget och ombeds att avgöra vilken känsla ansiktet visar för varje försök. Det finns 5 svarsval: glada, ledsna, ilska, rädsla och ingen känslor. Poäng (dvs. Rätt svar) sträcker sig från 0-40 med högre poäng som motsvarar bättre prestanda.
6 månader
Identifiering av emotionell prosodi från University of Pennsylvania datoriserat neurobeteendetestbatteri
Tidsram: 6 månader
Emotional Prosody Identification: Deltagarna presenteras en serie med 80 ljudklipp som spelades en åt gången och bad om att bestämma vilken känsla ljudklippet som skildras. Det finns 5 svarsval: glada, ledsna, ilska, rädda och ingen känslor. Poäng (dvs. Rätt svar) sträcker sig från 0-80 med högre poäng som motsvarar bättre prestanda.
6 månader
Faux pas testteori om sinnet
Tidsram: Baslinje
Faux Pas-test: Korta berättelser läses upp för deltagaren, och deltagaren tillfrågas om någon i berättelsen gjort en faux pas. Detta test bedömer förmågan att sluta sig till andra människors mentala tillstånd, tankar och känslor. Poäng (dvs. procent korrekt) sträcker sig från 0-100 % med högre poäng motsvarande bättre prestanda.
Baslinje
Faux Pas Test Theory of Mind
Tidsram: 6 veckor
Faux Pas-test: Korta berättelser läses upp för deltagaren, och deltagaren tillfrågas om någon i berättelsen gjort en faux pas. Detta test bedömer förmågan att sluta sig till andra människors mentala tillstånd, tankar och känslor. Poäng (dvs. procent korrekt) sträcker sig från 0-100 % med högre poäng motsvarande bättre prestanda.
6 veckor
Faux Pas Test Theory of Mind
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Faux Pas-test: Korta berättelser läses upp för deltagaren, och deltagaren tillfrågas om någon i berättelsen gjort en faux pas. Detta test bedömer förmågan att sluta sig till andra människors mentala tillstånd, tankar och känslor. Poäng (dvs. procent korrekt) sträcker sig från 0-100 % med högre poäng motsvarande bättre prestanda.
6 månaders uppföljning
Livskvalitet skala-förkortad (funktion)
Tidsram: baslinje
Funktion: Detta mått bedömer livskvalitet med hjälp av subjektiva frågor om tillfredsställelse med livet och objektiva indikatorer på socialt och yrkesmässigt fungerande. Deltagarna ställs frågor om socialt och yrkesmässigt fungerande och intrapsykiska grunder (t.ex. motivation, känsla av syfte, nyfikenhet). Bedömaren ger betyg på en skala från 0-6 (t.ex. frånvarande till tillräcklig). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som det genomsnittliga betyget för alla objekt, med högre genomsnittliga artikelpoäng som motsvarar bättre funktion.
baslinje
Livskvalitetsskala - förkortad (fungerar)
Tidsram: 6 veckor
Funktion: Detta mått bedömer livskvalitet med hjälp av subjektiva frågor om tillfredsställelse med livet och objektiva indikatorer på socialt och yrkesmässigt fungerande. Deltagarna ställs frågor om socialt och yrkesmässigt fungerande och intrapsykiska grunder (t.ex. motivation, känsla av syfte, nyfikenhet). Bedömaren ger betyg på en skala från 0-6 (t.ex. frånvarande till tillräcklig). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som det genomsnittliga betyget för alla objekt, med högre genomsnittliga artikelpoäng som motsvarar bättre funktion.
6 veckor
Livskvalitet skala-förkortad (funktion)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Funktion: Detta mått bedömer livskvalitet med hjälp av subjektiva frågor om tillfredsställelse med livet och objektiva indikatorer på socialt och yrkesmässigt fungerande. Deltagarna ställs frågor om socialt och yrkesmässigt fungerande och intrapsykiska grunder (t.ex. motivation, känsla av syfte, nyfikenhet). Bedömaren ger betyg på en skala från 0-6 (t.ex. frånvarande till tillräcklig). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som det genomsnittliga betyget för alla objekt, med högre genomsnittliga artikelpoäng som motsvarar bättre funktion.
6 månaders uppföljning
Auditiv bearbetningshastighet från Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tidsram: Baslinje
Auditiv bearbetningshastighet: I ljudsvep lyssnar deltagarna på frekvenssvep - ljud som börjar lågt och stiger uppåt eller börjar högt och faller nedåt - och identifierar om de går upp ("gråt") eller ner ("woop"). Sveparna blir successivt snabbare och separeras av kortare interstimulusintervall. Resultatet är den tröskel som deltagaren når vilket är det snabbaste interstimulusintervallet (i millisekunder) där deltagaren presterade korrekt. Poäng varierade från 24-1000 millisekunder med lägre poäng tyder på bättre prestanda.
Baslinje
Auditiv bearbetningshastighet från Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tidsram: 6 veckor
Auditiv bearbetningshastighet: I ljudsvep lyssnar deltagarna på frekvenssopar-ljud som börjar lågt och stiger uppåt eller börjar högt och faller nedåt och identifiera om de går upp ("gråter") eller ner ("woop"). Soparna blir gradvis snabbare och separeras med kortare interstimulusintervall. Resultatet är tröskeln som nås av deltagaren, som är det snabbaste interstimulusintervallet (i millisekunder) där deltagaren korrekt utförde. Poäng sträckte sig från 24-1000 millisekunder med lägre poäng som indikerar bättre prestanda.
6 veckor
Auditiv bearbetningshastighet från Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Auditiv bearbetningshastighet: I ljudsvep lyssnar deltagarna på frekvenssopar-ljud som börjar lågt och stiger uppåt eller börjar högt och faller nedåt och identifiera om de går upp ("gråter") eller ner ("woop"). Soparna blir gradvis snabbare och separeras med kortare interstimulusintervall. Resultatet är tröskeln som nås av deltagaren, som är det snabbaste interstimulusintervallet (i millisekunder) där deltagaren korrekt utförde. Poäng sträckte sig från 24-1000 millisekunder med lägre poäng som indikerar bättre prestanda.
6 månaders uppföljning
Temporal upplevelse av nöjen (TEP): Belöningskänslighet-manövergripande nöje
Tidsram: Baslinje
Belöningskänslighet--föregripande nöje: Detta mått bedömer nöje som upplevs i väntan på något och består av 10 föremål. Ett exempel är: "När något spännande dyker upp i mitt liv ser jag verkligen fram emot det." Deltagarna betygsätter hur sant påståendet är för dem på en skala från 1 (mycket falskt för mig) till 6 (mycket sant för mig). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som det genomsnittliga betyget för alla objekt, med högre genomsnittliga artikelpoäng som motsvarar större förväntansglädje.
Baslinje
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belöningskänslighet - Förutseende nöje
Tidsram: 6 veckor
Belöningskänslighet--föregripande nöje: Detta mått bedömer nöje som upplevs i väntan på något och består av 10 föremål. Ett exempel är: "När något spännande dyker upp i mitt liv ser jag verkligen fram emot det." Deltagarna betygsätter hur sant påståendet är för dem på en skala från 1 (mycket falskt för mig) till 6 (mycket sant för mig). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som det genomsnittliga betyget för alla objekt, med högre genomsnittliga artikelpoäng som motsvarar större förväntansglädje.
6 veckor
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belöningskänslighet - Förutseende nöje
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Belöningskänslighet--föregripande nöje: Detta mått bedömer nöje som upplevs i väntan på något och består av 10 föremål. Ett exempel är: "När något spännande dyker upp i mitt liv ser jag verkligen fram emot det." Deltagarna betygsätter hur sant påståendet är för dem på en skala från 1 (mycket falskt för mig) till 6 (mycket sant för mig). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som det genomsnittliga betyget för alla objekt, med högre genomsnittliga artikelpoäng som motsvarar större förväntansglädje.
6 månaders uppföljning
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belöningskänslighet – fulländad njutning
Tidsram: Baslinje
Belöningskänslighet - fulländad njutning: Detta mått bedömer nöje som upplevs i ögonblicket och består av 8 föremål. Ett exempel är: "Doften av nyklippt gräs är njutbar för mig." Deltagarna betygsätter hur sant påståendet är för dem på en skala från 1 (mycket falskt för mig) till 6 (mycket sant för mig). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som det genomsnittliga betyget för alla objekt, med högre genomsnittliga artikelpoäng som motsvarar större fulländad nöje.
Baslinje
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belöningskänslighet – fulländad njutning
Tidsram: 6 veckor
Belöna känslighet-konsekvens av nöje: Denna åtgärd bedömer nöje som upplevs i det ögonblick och består av 8 artiklar. Ett exempel är: "Lukten av nyskuren gräs är roligt för mig." Deltagarna betygsätter hur sant uttalandet är för dem i en skala från 1 (mycket falsk för mig) till 6 (mycket sant för mig). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som den genomsnittliga klassificeringen över alla objekt, med högre genomsnittliga artiklar som motsvarar större fullbordande nöje.
6 veckor
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belöningskänslighet – fulländad njutning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Belöna känslighet-konsekvens av nöje: Denna åtgärd bedömer nöje som upplevs i det ögonblick och består av 8 artiklar. Ett exempel är: "Lukten av nyskuren gräs är roligt för mig." Deltagarna betygsätter hur sant uttalandet är för dem i en skala från 1 (mycket falsk för mig) till 6 (mycket sant för mig). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som den genomsnittliga klassificeringen över alla objekt, med högre genomsnittliga artiklar som motsvarar större fullbordande nöje.
6 månaders uppföljning
Verbal Memory: Delayed Recall från Hopkins Verbal Learning Test-Revised Version (HVLT-R)
Tidsram: Baslinje
Verbal Memory: Delayed Recall: Ett muntligt administrerat test där en lista med 12 ord från tre taxonomiska kategorier presenteras och respondenten uppmanas att återkalla så många som möjligt efter 25 minuters fördröjning. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
Baslinje
Verbal Memory: Delayed Recall från Hopkins Verbal Learning Test-Revised Version (HVLT-R)
Tidsram: 6 veckor
Verbal Memory: Delayed Recall: Ett muntligt administrerat test där en lista med 12 ord från tre taxonomiska kategorier presenteras och respondenten uppmanas att återkalla så många som möjligt efter 25 minuters fördröjning. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 veckor
Verbal Memory: Delayed Recall från Hopkins Verbal Learning Test-Revised Version (HVLT-R)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Verbal Memory: Delayed Recall: Ett muntligt administrerat test där en lista med 12 ord från tre taxonomiska kategorier presenteras och respondenten uppmanas att återkalla så många som möjligt efter 25 minuters fördröjning. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 månaders uppföljning
Visuellt minne: Försenad återkallelse från det korta visuospatiala minnestest-reviderade versionen (BVMT-R)
Tidsram: baslinje

Visual Memory: Delayed Recall: Ett test som involverar reproducering av sex geometriska

siffror från minnet efter 25 minuters fördröjning. T-poäng varierar från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. Ett T-poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
baslinje
Visuellt minne: Försenad återkallelse från det korta visuospatiala minnestest-reviderade versionen (BVMT-R)
Tidsram: 6 veckor

Visuellt minne: Försenad återkallelse: Ett test som innebär att reproducera sex geometriska

Siffror från minnet efter en 25 minuters försening. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 veckor
Visuellt minne: Fördröjd återkallelse från den korta testreviderade versionen av Visuospatial Memory (BVMT-R)
Tidsram: 6 månaders uppföljning

Visuellt minne: Försenad återkallelse: Ett test som innebär att reproducera sex geometriska

Siffror från minnet efter en 25 minuters försening. T-poäng sträcker sig från 0-100, med högre T-poäng som motsvarar bättre prestanda. En T-poäng på 50 indikerar befolkningsmedelvärdet (genomsnittet) med en standardavvikelse på 10.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje
Funktionell kapacitet: Denna åtgärd bedömer hur väl vardagliga uppgifter utförs inom två funktionsområden: kommunikation (t.ex. ringer ett nödsamtal, ringer en läkare för att omplanera en tid) och ekonomi (t.ex. Räknar förändring, läser en verktygsräkning). Skalade poäng sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
Baslinje
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 veckor
Funktionell kapacitet: Detta mått bedömer hur väl vardagliga uppgifter utförs inom två funktionsområden: kommunikation (t.ex. ringa ett nödsamtal, ringa en läkare för att boka om en tid) och ekonomi (t.ex. räknar förändring, läser en elräkning). Skalade poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
6 veckor
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Funktionell kapacitet: Denna åtgärd bedömer hur väl vardagliga uppgifter utförs inom två funktionsområden: kommunikation (t.ex. ringer ett nödsamtal, ringer en läkare för att omplanera en tid) och ekonomi (t.ex. Räknar förändring, läser en verktygsräkning). Skalade poäng sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
6 månaders uppföljning
Social Functioning Scale
Tidsram: Baslinje
Social funktion: Detta mått bedömer sociala färdigheter och funktion inom 7 områden: tillbakadragande, interaktion, pro-social, rekreation, oberoende-prestation, oberoende-kompetens och yrkesmässig. En genomsnittlig domänpoäng beräknades som genomsnittet för alla domäner. Skalade poäng varierar från 55-145 med högre poäng som indikerar bättre funktion.
Baslinje
Socialfunktionsskala
Tidsram: 6 veckor
Social funktion: Detta mått bedömer sociala färdigheter och funktion inom 7 områden: tillbakadragande, interaktion, pro-social, rekreation, oberoende-prestation, oberoende-kompetens och yrkesmässig. En genomsnittlig domänpoäng beräknades som genomsnittet för alla domäner. Skalade poäng varierar från 55-145 med högre poäng som indikerar bättre funktion.
6 veckor
Social Functioning Scale
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Social funktion: Denna åtgärd utvärderar sociala färdigheter och funktion inom 7 domäner: tillbakadragande, interaktion, pro-social, rekreation, självständighetsprestanda, självständighetskompetens och yrkesmässig. En genomsnittlig domänpoäng beräknades som genomsnittet över alla domäner. Skalade poäng sträcker sig från 55-145 med högre poäng som indikerar bättre funktion.
6 månaders uppföljning
Internaliserat stigma för psykisk ohälsa (ISMI)
Tidsram: Baslinje
Detta mått bedömer internaliserat stigma som uppstår när en person antar stigmatiserande antaganden och stereotyper om psykisk ohälsa. Deltagarna betygsätter 10 påståenden på en skala från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som det genomsnittliga betyget för alla objekt, med högre genomsnittliga artikelpoäng som motsvarar större internaliserat stigma.
Baslinje
Internaliserat stigma för psykisk ohälsa (ISMI)
Tidsram: 6 veckor
Detta mått bedömer internaliserat stigma som uppstår när en person antar stigmatiserande antaganden och stereotyper om psykisk ohälsa. Deltagarna betygsätter 10 påståenden på en skala från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som det genomsnittliga betyget för alla objekt, med högre genomsnittliga artikelpoäng som motsvarar större internaliserat stigma.
6 veckor
Internaliserat stigma för psykisk ohälsa (ISMI)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Denna åtgärd bedömer internaliserat stigma som uppstår när en person antar stigmatiserande antaganden och stereotyper om psykisk sjukdom. Deltagarna betygsätter 10 uttalanden på en skala från 1 (håller inte mycket med) till 4 (håller helt med). En genomsnittlig artikelpoäng beräknas som den genomsnittliga klassificeringen över alla objekt, med högre genomsnittliga artiklar som motsvarar större internaliserat stigma.
6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aggregerad genomförbarhetspoäng
Tidsram: Efterträning (6 veckor)
Vi kommer att mäta och jämföra genomförbarheten av de kognitiva träningsprogram som är integrerade i EIS genom 1) avgångshastigheter och 2) tid till slutförande av utbildning. Dessa poster kommer att aggregeras till ett genomförbarhetspoäng som kommer att beskriva andelen deltagare som kunde slutföra programmet enligt beskrivningen.
Efterträning (6 veckor)
Acceptans: Patient
Tidsram: Efterträning (6 veckor)
Efter träningen (6 veckor) kommer försökspersonerna att fylla i ett frågeformulär av Likert-typ som består av delar av ett mått som tidigare använts av Brain Plasticity Institute för att utvärdera acceptansen för deras kognitiva träningsprogram, och komponenter i ett mått som vi har använt tidigare för att bedöma acceptansen. utbildning i vår nyligen påbörjade RCT. Objekt bedömer användarupplevelsen och tillfredsställelsen med programmen, den webbaserade administrationen och utbildningsschemat.
Efterträning (6 veckor)
Acceptans: Kliniker
Tidsram: Efterträning (6 veckor)
Kliniker kommer att fylla i ett frågeformulär av Likert-typ som bedömer deras erfarenhet av att stödja klienterna att använda programmet, upplevd påverkan på klienterna och sannolikheten att använda programmet utanför en forskningsstudie.
Efterträning (6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

14 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYCH-2017-25503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla bedömnings- och utbildningsdata och stödjande information kan göras tillgängliga för medarbetare på begäran. Samarbetspartners kommer att behöva ingå ordentliga avtal med PI och institutionen innan tillträde beviljas.

Tidsram för IPD-delning

Studiedata kommer att finnas tillgängliga för delning ett år efter avslutat projekt.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade medarbetare kan kontakta PI direkt för att begära tillgång till studiedata. Samarbetspartners måste ingå dataanvändningsavtal med PI och institutionen, och begränsningar kan göras för hur data delas (t.ex. inom ett dataskydd).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera