- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03079024
Minnesota közösségi alapú kognitív képzés a korai pszichózisban (Mini-COTES)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) elvégzése First Episode Psychosisban (FEP) szenvedő fiatal betegeken a kognitív működés javítása érdekében a valós kezelési körülmények között. Ezt a vizsgálatot a Minnesota Egyetem Pszichiátriai Tanszékén végzik; a betegeket a helyi közösségi alapú mentálhigiénés ellátási intézményekből toborozzák, amelyek a FEP NAVIGATE modelljét alkalmazzák.
A randomizálás előtt minden résztvevőnek kiindulási állapotfelmérést kell végeznie a klinikai, neurokognitív és funkcionális állapot mérésére. A résztvevőket egyformán véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: Célzott Kognitív Képzés (TCT); Általános kognitív gyakorlatok (GCE); vagy a szokásos kezelés (TAU). A kognitív tréningcsoportba beosztott résztvevők iPadet kapnak kölcsön, hogy otthon is elvégezhessék a tanulmányi képzést. Hetente 5 alkalommal 60 perc edzést fognak végezni 6 héten keresztül, összesen 30 óra edzéssel. A résztvevőknek legfeljebb 12 hét áll rendelkezésére a teljes 30 óra teljesítésére. A résztvevők 30 óra képzés vagy 12 hét után térnek vissza a beavatkozás utáni értékelésre, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Ezután a résztvevők belépnek a kapcsolattartás nélküli nyomon követési időszakba, amíg el nem jön a 6 hónapos nyomon követési értékelésük ideje.
Konkrét célok:
- Végezzen kettős vak RCT-t web-alapú, hordozható számítógépes kognitív tréningről olyan fiatal egyéneknél, akik nemrégiben fellépő pszichózisban szenvednek, és akik a Minnesota Egyetem Pszichiátriai Osztályának Első Epizód Pszichózis Programjában vagy más állami klinikákon részesülnek kezelésben a NAVIGATE kezelési modellt alkalmazva.
- Hasonlítsa össze a neurális rendszer-informált TCT klinikai és kognitív hatásait, amely kifejezetten és specifikusan az elosztott idegrendszer hatékonyságára összpontosít a hallási/verbális és szociális kognitív területeken, és a nem specifikusabb GCE-vel, amelyet a végrehajtó működés és a problémamegoldás javítására terveztek, vs. TAU. Határozza meg ezen hatások tartósságát és kapcsolatukat a funkcionális eredménnyel egy 6 hónapos időszak alatt.
- Másodlagos célként a beavatkozás megvalósíthatóságának, tolerálhatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata a szolgáltatók, ügyfelek és gondozók részéről ezekben a valós kezelési központokban.
Tesztelendő hipotézisek:
- A TCT alanyok szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak az általános megismerés, a verbális tanulás/memória és a szociális kogníció terén, mint a GCE és TAU alanyok. Ezek a javulások a TCT csoportban 6 hónapos követés után is fennmaradnak.
- A GCE alanyok javulást mutatnak a problémamegoldásban és a globális megismerésben a TAU alanyokhoz képest. A 6 hónapos követés után a GCE alanyok alacsonyabb növekedést mutatnak a globális kogníció és a verbális tanulás/memória terén, mint a TCT alanyok.
- Az általános megismerés és a feldolgozási sebesség, valamint a szociális kogníció javulása a TCT alanyoknál összefüggésben lesz a foglalkozási és társadalmi működés 6 hónapos mérési eredményeivel, valamint az internalizált stigmával. Ezek az asszociációk szignifikánsan nagyobbak lesznek a TCT alanyoknál, mint a GCE vagy TAU alanyoknál.
- A tünetek értékelése az összes alanycsoportban javulást mutat 6 hónap elteltével, a csoportok közötti szignifikáns különbségek nélkül.
- A randomizált kliensek legalább 70%-a több mint 20 órányi képzésen vesz részt a TCT és GCE ágakban.
- A résztvevők és a klinikusok a TCT és GCE beavatkozásokat egyformán megvalósíthatónak, tolerálhatónak és elfogadhatónak értékelik.
A tanulmány résztvevőit Dr. Sophia Vinogradov kiegészítő protokollban való részvételre is toborozzák, melynek címe "A kognitív tréning neuroprotektív a korai pszichózisban?" NCT03049800.
A projekt adatait Dr. Rachel Loewy, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen végzett testvérprotokoll segítségével elemezzük, melynek címe: „Közösségi alapú kognitív képzés korai skizofrénia esetén (COTES), NCT01973270”.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55116
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, skizofréniaform rendellenesség, pszichotikus jellemzőkkel járó major depresszív zavar, pszichotikus jellemzőkkel járó bipoláris zavar, pszichózisos rendellenesség másként nem meghatározott pszichózis vagy nem meghatározott szkizofrénia spektrum zavar klinikai diagnózisa, és az utolsó epizód pszichózis programban megkezdődött a kezelési szolgáltatások igénybevétele két év
- Jó általános fizikai egészség
- 16 és 35 év közötti korosztály (beleértve)
- Folyékonyan beszél angolul szóban és írásban
- Nincs neurológiai rendellenesség (az autizmus spektrum zavar diagnosztizálása megengedett)
- Elért klinikai stabilitás, amelyet ambuláns státuszként határoztak meg legalább egy hónapig a vizsgálatban való részvételt megelőzően, stabil dózisú pszichiátriai gyógyszereket legalább egy hónapig a vizsgálatban való részvételt megelőzően
- Terhes vagy szoptató nők vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Az elmúlt három évben jelentős kognitív képzési programokon vett részt
- Klinikailag jelentős kábítószer-abúzus, amely akadályozza az alany képességét, hogy teljes mértékben részt vegyen a toborzás, értékelés vagy képzés során (nem tud józan maradni az értékelésekhez és a képzéshez).
- Napi > 0,5 mg benztropint (Congentin), > 25 mg napi difenhidramint vagy nagy dózisú klozapint (>500 mg po qd) vagy olanzapint (eseti alapon kell meghatározni).
- Aktív öngyilkossági gondolatok a szűréskor vagy a kiinduláskor, vagy korábbi szándék, hogy az elmúlt 6 hónapban konkrét tervvel, előkészítő cselekményekkel vagy tényleges öngyilkossági kísérlettel öngyilkossági gondolatok ellen cselekedjenek, amint azt a C-SSRS jelzi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Általános kognitív gyakorlatok (GCE)
Neuroadaptív kognitív tréning
|
A GCE a végrehajtói diszfunkcióra fog összpontosítani, mivel ez a terület a skizofrénia jelentős, funkcionálisan fontos hiányterülete, és számos korábbi tanulmány célpontja volt.
Ezt a területet a Posit Science által kifejlesztett lebilincselő, adaptív webalapú gyakorlatok segítségével oktatjuk, amelyek a végrehajtó funkciókat, az intelligenciát és a térbeli navigációt célozzák meg.
A gyakorlatok lebilincselő, adaptív képzést nyújtanak a célzott kognitív tréningben leírtak szerint.
A vizsgálatban részt vevő egyének az első epizód pszichózisa miatt egy koordinált speciális ellátási klinikán (CSC) részesülnek ellátásban.
Ezek a klinikák a korai pszichózis NAVIGATE kezelési modelljét követik.
|
|
Kísérleti: Célzott kognitív tréning (TCT)
Neuroadaptív kognitív tréning
|
A vizsgálatban részt vevő egyének az első epizód pszichózisa miatt egy koordinált speciális ellátási klinikán (CSC) részesülnek ellátásban.
Ezek a klinikák a korai pszichózis NAVIGATE kezelési modelljét követik.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Kezelés a szokásos módon
|
A vizsgálatban részt vevő egyének az első epizód pszichózisa miatt egy koordinált speciális ellátási klinikán (CSC) részesülnek ellátásban.
Ezek a klinikák a korai pszichózis NAVIGATE kezelési modelljét követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feldolgozás sebessége a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: alapvonal
|
Kompozit T-pontszám:
10. |
alapvonal
|
|
A feldolgozás sebessége a mérési és kezelési kutatástól a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) A konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét
|
Kompozit T-pontszám:
10. |
6 hét
|
|
A feldolgozás sebessége a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Összetett T-pontszám:
10. |
6 hónapos követés
|
|
Figyelem a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: alapvonal
|
Folyamatos teljesítmény-teszt-azonos párok (CPT-IP): A tartós figyelem számítógépes beadott mértéke, amelyben a válaszadó megnyomja a válaszgombot egymást követő illesztési számokhoz.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
alapvonal
|
|
Figyelem a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét
|
Folyamatos teljesítmény-teszt-azonos párok (CPT-IP): A tartós figyelem számítógépes beadott mértéke, amelyben a válaszadó megnyomja a válaszgombot egymást követő illesztési számokhoz.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
6 hét
|
|
Figyelem a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítására szolgáló kutatásból.
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Folyamatos teljesítmény-teszt-azonos párok (CPT-IP): A tartós figyelem számítógépes beadott mértéke, amelyben a válaszadó megnyomja a válaszgombot egymást követő illesztési számokhoz.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
6 hónapos követés
|
|
Munkamemória a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: Basline
|
Verbális és vizuális munkamemória: A Letter- Number Span teszt és a Spatial Span teszt összetett pontszáma a Wechsler Memory Scale®-3rd Editionból. (WMS®-III).
Letter-Number Span: Egy szóban adható teszt, amelyben a válaszadó gondolatban átrendezi a szám- és betűsorokat, és megismétli azokat a rendszergazdának.
Térbeli fesztáv: Egy olyan táblán, amelyen 10 kocka van szabálytalanul elhelyezve, a válaszadó ugyanabban (vagy fordított) sorrendben koppint a kockákra, mint a tesztadminisztrátor.
Az összetett T-pontszám a 2 mérték átlagos T-pontszáma.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
Basline
|
|
Munkamemória a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét
|
Verbális és vizuális munkamemória: A Letter- Number Span teszt és a Spatial Span teszt összetett pontszáma a Wechsler Memory Scale®-3rd Editionból. (WMS®-III).
Letter-Number Span: Egy szóban adható teszt, amelyben a válaszadó gondolatban átrendezi a szám- és betűsorokat, és megismétli azokat a rendszergazdának.
Térbeli fesztáv: Egy olyan táblán, amelyen 10 kocka van szabálytalanul elhelyezve, a válaszadó ugyanabban (vagy fordított) sorrendben koppint a kockákra, mint a tesztadminisztrátor.
Az összetett T-pontszám a 2 mérték átlagos T-pontszáma.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
6 hét
|
|
Munkamemória a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Verbális és vizuális munkamemória: A Letter- Number Span teszt és a Spatial Span teszt összetett pontszáma a Wechsler Memory Scale®-3rd Editionból. (WMS®-III).
Letter-Number Span: Egy szóban adható teszt, amelyben a válaszadó gondolatban átrendezi a szám- és betűsorokat, és megismétli azokat a rendszergazdának.
Térbeli fesztáv: Egy olyan táblán, amelyen 10 kocka van szabálytalanul elhelyezve, a válaszadó ugyanabban (vagy fordított) sorrendben koppint a kockákra, mint a tesztadminisztrátor.
Az összetett T-pontszám a 2 mérték átlagos T-pontszáma.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
6 hónapos követés
|
|
Verbális tanulás a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: Alapvonal
|
Hopkins verbális tanulási teszt-felülvizsgált (HVLT-R): szóbeli adminisztrált teszt, amelyben három taxonómiai kategória 12 szóból álló listája kerül bemutatásra, és a válaszadót arra kérik, hogy a három tanulási próba mindegyike után a lehető legtöbbet idézzen fel. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással. |
Alapvonal
|
|
Verbális tanulás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hét
|
Hopkins verbális tanulási teszt-felülvizsgált (HVLT-R): szóbeli adminisztrált teszt, amelyben három taxonómiai kategória 12 szóból álló listája kerül bemutatásra, és a válaszadót arra kérik, hogy a három tanulási próba mindegyike után a lehető legtöbbet idézzen fel. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással. |
6 hét
|
|
Verbális tanulás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Hopkins verbális tanulás tesztelve (HVLT-R): Szóbeli Az adminisztrált teszt, amelyben három taxonómiai kategóriából származó 12 szó listáját mutatják be, és a válaszadót felkérjük, hogy a három tanulási vizsgálat után a lehető legtöbbet emlékezzen. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással. |
6 hónapos követés
|
|
Vizuális tanulás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCC) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: alapvonal
|
Átdolgozott rövid vizuális téri memóriateszt (BVMT-RTM): Olyan teszt, amely hat geometriai alakzat memóriából való reprodukálását foglalja magában.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
alapvonal
|
|
Vizuális tanulás a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét
|
Átdolgozott rövid vizuális téri memóriateszt (BVMT-RTM): Olyan teszt, amely hat geometriai alakzat memóriából való reprodukálását foglalja magában.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
6 hét
|
|
Vizuális tanulás a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Átdolgozott rövid vizuális téri memóriateszt (BVMT-RTM): Olyan teszt, amely hat geometriai alakzat memóriából való reprodukálását foglalja magában.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
6 hónapos követés
|
|
Problémamegoldás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: alapvonal
|
Neuropszichológiai értékelés Battery® (NAB®): labirintus: Hét időzített papír- és ceruza labirintus egyre növekvő nehézségekkel, amelyek mérik az előrelátást és a tervezést.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
alapvonal
|
|
Problémamegoldás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hét
|
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Labirintusok: Hét időzített, egyre nehezebb papír-ceruza labirintus, amelyek előrelátást és tervezést mérnek.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
6 hét
|
|
Problémamegoldás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Neuropszichológiai értékelés Battery® (NAB®): labirintus: Hét időzített papír- és ceruza labirintus egyre növekvő nehézségekkel, amelyek mérik az előrelátást és a tervezést.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
6 hónapos követés
|
|
Társadalmi megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: alapvonal
|
Mayer-Salovey-Caruso érzelmi intelligencia teszt (MSCEIT ™): Az érzelmek kezelése: Papír- és ceruza feleletválasztós teszt, amely felméri, hogy az emberek hogyan kezelik az érzelmeiket.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
alapvonal
|
|
Társadalmi megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét
|
Mayer-Salovey-Caruso érzelmi intelligencia teszt (MSCEIT ™): Az érzelmek kezelése: Papír- és ceruza feleletválasztós teszt, amely felméri, hogy az emberek hogyan kezelik az érzelmeiket.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
6 hét
|
|
Társadalmi megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Mayer-Salovey-Caruso érzelmi intelligencia teszt (MSCEIT™): Érzelmek kezelése: Papír-ceruza feleletválasztós teszt, amely felméri, hogyan kezelik az emberek érzelmeiket.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
6 hónapos követés
|
|
Globális megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) A konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: alapvonal
|
A fent felsorolt 7 pontszám összetett pontszáma: a feldolgozás sebessége, a figyelem, a munkamemória, a verbális tanulás, a vizuális tanulás, a problémamegoldás és a társadalmi megismerés.
A kompozit T-pontszám az átlagos T-pontszám a 7 mérés során.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
alapvonal
|
|
Globális megismerés a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hét
|
A fent felsorolt 7 pontszám összetett pontszáma: a feldolgozás sebessége, a figyelem, a munkamemória, a verbális tanulás, a vizuális tanulás, a problémamegoldás és a társadalmi megismerés.
A kompozit T-pontszám az átlagos T-pontszám a 7 mérés során.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
6 hét
|
|
Globális megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) A konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A fent felsorolt 7 pontszám összetett pontszáma: Feldolgozás sebessége, Figyelem, Munkamemória, Verbális tanulás, Vizuális tanulás, Problémamegoldás és Társadalmi megismerés.
Az összetett T-pontszám a 7 mérték átlagos T-pontszáma.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
6 hónapos követés
|
|
Érzelmek felismerése a Pennsylvaniai Egyetemen számítógépes neuro -viselkedésű teszt akkumulátor
Időkeret: alapvonal
|
Érzelmek felismerése: A résztvevőknek 40 arcú sorozatot mutatnak, egyenként, és felkérik, hogy határozzák meg, milyen érzelmeket mutat az arc minden tárgyaláshoz.
5 válaszválasztás van: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelem nélkül.
Pontszámok (azaz
A helyes válaszok) 0–40-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek megfelelnek a jobb teljesítménynek.
|
alapvonal
|
|
Érzelmi proszódia azonosítása a Pennsylvaniai Egyetemen számítógépes neuro -viselkedésű teszt akkumulátor neuro -viseleti teszt akkumulátor
Időkeret: Alapvonal
|
Érzelmi prozódia azonosítás: A résztvevőknek egy 80 hangfelvételből álló sorozatot mutatnak be egyenként, és megkérik, hogy határozzák meg, milyen érzelmet ábrázol a hangklip.
5 válasz közül választhat: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelemmentes.
Pontszámok (pl.
helyes válaszok) 0-tól 80-ig terjednek, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
|
Alapvonal
|
|
Érzelmi prozódia azonosítás a Pennsylvaniai Egyetem számítógépes idegi viselkedési tesztjéről
Időkeret: 6 hét
|
Érzelmi proszódia azonosítása: A résztvevőknek 80 audio klip sorozatát mutatják be, és felkérték, hogy meghatározzák, milyen érzelmeket ábrázoltak az audio klip.
5 válaszválasztás van: boldog, szomorú, harag, félelmetes és nincs érzelem.
Pontszámok (azaz
A helyes válaszok) 0-80-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek megfelelnek a jobb teljesítménynek.
|
6 hét
|
|
Érzelmek felismerése a Pennsylvaniai Egyetemen számítógépes neuro -viselkedésű teszt akkumulátor
Időkeret: 6 hét
|
Érzelemfelismerés: A résztvevőknek 40 arcból álló sorozatot mutatnak be, egyenként, és megkérik őket, hogy határozzák meg, milyen érzelmet mutat az arc az egyes próbákban.
5 válasz közül választhat: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelemmentes.
Pontszámok (pl.
helyes válaszok) 0 és 40 között mozognak, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
|
6 hét
|
|
Érzelemfelismerés a Pennsylvaniai Egyetem számítógépes idegi viselkedési tesztjétől
Időkeret: 6 hónap
|
Érzelemfelismerés: A résztvevőknek 40 arcból álló sorozatot mutatnak be, egyenként, és megkérik őket, hogy határozzák meg, milyen érzelmet mutat az arc az egyes próbákban.
5 válasz közül választhat: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelemmentes.
Pontszámok (pl.
helyes válaszok) 0 és 40 között mozognak, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
|
6 hónap
|
|
Érzelmi prozódia azonosítás a Pennsylvaniai Egyetem számítógépes idegi viselkedési tesztjéről
Időkeret: 6 hónap
|
Érzelmi prozódia azonosítás: A résztvevőknek egy 80 hangfelvételből álló sorozatot mutatnak be egyenként, és megkérik, hogy határozzák meg, milyen érzelmet ábrázol a hangklip.
5 válasz közül választhat: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelemmentes.
Pontszámok (pl.
helyes válaszok) 0-tól 80-ig terjednek, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
|
6 hónap
|
|
Faux Pas Test Theory of Mind
Időkeret: Alapvonal
|
Faux Pas Test: Rövid történeteket olvasnak fel a résztvevőnek, és megkérdezik a résztvevőtől, hogy a történetben valaki készített-e álpasszt.
Ez a teszt azt méri fel, hogy mennyire képesek következtetni mások mentális állapotaira, gondolataira és érzéseire.
Pontszámok (pl.
százalékban helyes) 0-100% között mozog, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
|
Alapvonal
|
|
Faux Pas Test Theory of Mind
Időkeret: 6 hét
|
Faux PAS teszt: A rövid történeteket a résztvevőnek olvasják el, és a résztvevőt megkérdezik, hogy a történetben valaki hamis PAS -t készített -e.
Ez a teszt felméri azt a képességet, hogy következtetjen más népek mentális állapotai, gondolatainak és érzéseinek.
Pontszámok (azaz
Százalékos helyes) 0-100% -ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek megfelelnek a jobb teljesítménynek.
|
6 hét
|
|
Faux PAS teszt elmélete az elme
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Faux Pas Test: Rövid történeteket olvasnak fel a résztvevőnek, és megkérdezik a résztvevőtől, hogy a történetben valaki készített-e álpasszt.
Ez a teszt azt méri fel, hogy mennyire képesek következtetni mások mentális állapotaira, gondolataira és érzéseire.
Pontszámok (pl.
százalékban helyes) 0-100% között mozog, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
|
6 hónapos követés
|
|
Az életminőség-skála rövidítve (működés)
Időkeret: alapvonal
|
Működés: Ez a mérőszám az életminőséget értékeli az élettel való elégedettségre vonatkozó szubjektív kérdések és a társadalmi és foglalkozási működés objektív mutatói alapján.
A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a társadalmi és foglalkozási működésről, valamint az intrapszichés alapokról (pl.
motiváció, céltudatosság, kíváncsiság).
Az értékelő 0-6-ig terjedő skálán értékeli (pl.
hiányzik a megfelelő).
Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig a jobb működésnek felel meg.
|
alapvonal
|
|
Életminőség skála – rövidítve (működőképes)
Időkeret: 6 hét
|
Működés: Ez a mérőszám az életminőséget értékeli az élettel való elégedettségre vonatkozó szubjektív kérdések és a társadalmi és foglalkozási működés objektív mutatói alapján.
A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a társadalmi és foglalkozási működésről, valamint az intrapszichés alapokról (pl.
motiváció, céltudatosság, kíváncsiság).
Az értékelő 0-6-ig terjedő skálán értékeli (pl.
hiányzik a megfelelő).
Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig a jobb működésnek felel meg.
|
6 hét
|
|
Az életminőség-skála rövidítve (működés)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Működés: Ez a mérőszám az életminőséget értékeli az élettel való elégedettségre vonatkozó szubjektív kérdések és a társadalmi és foglalkozási működés objektív mutatói alapján.
A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a társadalmi és foglalkozási működésről, valamint az intrapszichés alapokról (pl.
motiváció, céltudatosság, kíváncsiság).
Az értékelő 0-6-ig terjedő skálán értékeli (pl.
hiányzik a megfelelő).
Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig a jobb működésnek felel meg.
|
6 hónapos követés
|
|
Hallásfeldolgozási sebesség a Posit Science Sound Sweeps értékeléséből
Időkeret: Alapvonal
|
Auditív feldolgozási sebesség: A hangsöprések során a résztvevők frekvencia söprögetést hallgatnak – olyan hangokat, amelyek alacsonyan kezdődnek és felfelé emelkednek, vagy magasan kezdődnek és lefelé esnek – és megállapítják, hogy felfelé („sírás”) vagy lefelé („huppan”) mennek-e.
A sweepek fokozatosan felgyorsulnak, és rövidebb interstimulusok választják el őket egymástól.
Az eredmény a résztvevő által elért küszöb, amely a leggyorsabb interstimulus intervallum (ezredmásodpercben), amelynél a résztvevő megfelelően teljesített.
A pontszámok 24 és 1000 ezredmásodperc között változtak, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Auditív feldolgozási sebesség a Posit Science Sound Sweeps értékelésből
Időkeret: 6 hét
|
Auditív feldolgozási sebesség: A hangsöprések során a résztvevők frekvencia söprögetést hallgatnak – olyan hangokat, amelyek alacsonyan kezdődnek és felfelé emelkednek, vagy magasan kezdődnek és lefelé esnek – és megállapítják, hogy felfelé („sírás”) vagy lefelé („huppan”) mennek-e.
A sweepek fokozatosan felgyorsulnak, és rövidebb interstimulusok választják el őket egymástól.
Az eredmény a résztvevő által elért küszöb, amely a leggyorsabb interstimulus intervallum (ezredmásodpercben), amelynél a résztvevő megfelelően teljesített.
A pontszámok 24 és 1000 ezredmásodperc között változtak, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
|
6 hét
|
|
Auditív feldolgozási sebesség a Posit Science Sound Sweeps értékelésből
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Hallásfeldolgozási sebesség: A hangseprőkben a résztvevők hallgatják a frekvencia-söpöréseket, amelyek alacsonyan kezdődnek és felfelé emelkednek, vagy magasra indulnak, és lefelé esnek, és meghatározzák, hogy felmegyenek ("sír") vagy le ("Woop").
A seprők fokozatosan gyorsabbá válnak, és rövidebb interstimulus -intervallumok választják el őket.
Az eredmény az a küszöb, amelyet a résztvevő elért, amely a leggyorsabb interstimulus -intervallum (milliszekundumban), amelyen a résztvevő helyesen teljesített.
A pontszámok 24-1000 milliszekundumig terjedtek, alacsonyabb pontszámok, amelyek a jobb teljesítményt jelzik.
|
6 hónapos követés
|
|
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Várakozó öröm
Időkeret: Alapvonal
|
Jutalomérzékenység – Várakozó öröm: Ez a mérték a valamire való várakozás során tapasztalt örömöt méri fel, és 10 tételből áll.
Példa erre: "Ha valami izgalmas történik az életemben, nagyon várom."
A résztvevők egy 1-től (számomra nagyon hamis) 6-ig (nagyon igaz számomra) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire igaz rájuk az állítás.
A cikk átlagpontszáma az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig nagyobb várakozási örömnek felel meg.
|
Alapvonal
|
|
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Várakozó öröm
Időkeret: 6 hét
|
Jutalomérzékenység-VAGYITÁSI PÉLDA: Ez az intézkedés felméri az élvezetet, amelyet valami előrejelzésekor tapasztaltak meg, és 10 tételből áll.
Példa erre: "Ha valami izgalmas jön az életemben, nagyon várom."
A résztvevők értékelik, mennyire igaz az állítás számukra 1 (számomra nagyon hamis) 6 -ra (számomra nagyon igaz).
Az átlagos tétel pontszámát az összes tétel átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagértékeknél a magasabb átlagértékek megfelelnek a nagyobb előrejelző élvezetnek.
|
6 hét
|
|
Az élvezetek időbeli tapasztalata (TEPS): Jutalom érzékenység-VAGYITÁSI ÉLET
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Jutalomérzékenység – Várakozó öröm: Ez a mérték a valamire való várakozás során tapasztalt örömöt méri fel, és 10 tételből áll.
Példa erre: "Ha valami izgalmas történik az életemben, nagyon várom."
A résztvevők egy 1-től (számomra nagyon hamis) 6-ig (nagyon igaz számomra) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire igaz rájuk az állítás.
A cikk átlagpontszáma az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig nagyobb várakozási örömnek felel meg.
|
6 hónapos követés
|
|
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Végső öröm
Időkeret: Alapvonal
|
Jutalomérzékenység-A kifogást okozó öröm: Ez az intézkedés a pillanatban tapasztalt élvezetet értékeli, és 8 elemből áll.
Példa erre: "A frissen vágott fű illata élvezetes számomra." A résztvevők értékelik, mennyire igaz az állítás számukra 1 (számomra nagyon hamis) 6 -ra (számomra nagyon igaz).
Az átlagos tétel pontszámát az összes tétel átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagértékeknél a magasabb tételek pontszáma megfelel a nagyobb élvezetnek.
|
Alapvonal
|
|
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Végső öröm
Időkeret: 6 hét
|
Jutalomérzékenység-A kifogást okozó öröm: Ez az intézkedés a pillanatban tapasztalt élvezetet értékeli, és 8 elemből áll.
Példa erre: "A frissen vágott fű illata élvezetes számomra." A résztvevők értékelik, mennyire igaz az állítás számukra 1 (számomra nagyon hamis) 6 -ra (számomra nagyon igaz).
Az átlagos tétel pontszámát az összes tétel átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagértékeknél a magasabb tételek pontszáma megfelel a nagyobb élvezetnek.
|
6 hét
|
|
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Végső öröm
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Jutalomérzékenység – Végső öröm: Ez a mérték a pillanatban átélt élvezetet méri fel, és 8 tételből áll.
Példa erre: "Számomra élvezetes a frissen nyírt fű illata." A résztvevők egy 1-től (számomra nagyon hamis) 6-ig (nagyon igaz számomra) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire igaz rájuk az állítás.
Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig nagyobb élvezetnek felel meg.
|
6 hónapos követés
|
|
Verbális memória: Késleltetett visszahívás a Hopkins Verbal Learning Test-felülvizsgált változatból (HVLT-R)
Időkeret: Alapvonal
|
Verbális memória: Késleltetett visszahívás: Egy szóbeli beadott teszt, amelyben három taxonómiai kategóriából származó 12 szó listáját mutatják be, és a válaszadót felkérjük, hogy minél többet visszahívjon egy 25 perces késleltetés után.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
Alapvonal
|
|
Verbális memória: Késleltetett visszahívás a Hopkins verbális tanulási teszt átdolgozott verziójából (HVLT-R)
Időkeret: 6 hét
|
Verbális memória: Késleltetett visszahívás: Egy szóbeli beadott teszt, amelyben három taxonómiai kategóriából származó 12 szó listáját mutatják be, és a válaszadót felkérjük, hogy minél többet visszahívjon egy 25 perces késleltetés után.
A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek.
Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
|
6 hét
|
|
Verbális memória: Késleltetett visszahívás a Hopkins Verbal Learning Test-felülvizsgált változatból (HVLT-R)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Verbális emlékezet: Késleltetett felidézés: szóban adható teszt, amelyben három taxonómiai kategória 12 szóból álló listája kerül bemutatásra, és a válaszadót arra kérik, hogy 25 perces késleltetés után minél többet idézzen fel.
A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg.
Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
|
6 hónapos követés
|
|
Vizuális memória: Késleltetett visszahívás a Brief Visuospatial Memory Test-Revised Versionból (BVMT-R)
Időkeret: alapvonal
|
Vizuális memória: Késleltetett visszahívás: Egy teszt, amely magában foglalja a hat geometriai szaporodását A memória száma egy 25 perces késleltetés után. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással. |
alapvonal
|
|
Vizuális memória: Késleltetett visszahívás a Brief Visuospatial Memory Test-Revised Versionból (BVMT-R)
Időkeret: 6 hét
|
Vizuális memória: Késleltetett visszahívás: Hat geometriai reprodukálást magában foglaló teszt 25 perces késleltetés után kirajzolódik a memóriából. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással. |
6 hét
|
|
Vizuális memória: Késleltetett visszahívás a rövid, a Visuospatial Memory Test-felülvizsgált változatból (BVMT-R)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Vizuális memória: Késleltetett visszahívás: Hat geometriai reprodukálást magában foglaló teszt A memória száma egy 25 perces késleltetés után. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással. |
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UCSF teljesítmény-alapú készségek felmérése (UPSA): Funkcionális kapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
Funkcionális kapacitás: Ez az intézkedés felméri, hogy a mindennapi feladatokat mennyire végezzék el a működés két területén: a kommunikáció (pl.
Sürgősségi hívás, orvos felhívása a találkozó átütemezésére) és a pénzügyek (pl.
számlálás a változás, a közüzemi számla elolvasása).
A skálázott pontszámok 0-100-ig terjednek, magasabb pontszámok, amelyek a jobb teljesítményt jelzik.
|
Alapvonal
|
|
UCSF teljesítmény-alapú készségek felmérése (UPSA): Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hét
|
Funkcionális kapacitás: Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a mindennapi feladatok hogyan valósulnak meg a működés két területén: a kommunikáció (pl.
segélyhívás, orvos hívás időpont egyeztetés céljából) és pénzügyek (pl.
változás számlálása, közüzemi számla leolvasása).
A skálázott pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
|
6 hét
|
|
UCSF teljesítmény-alapú készségek felmérése (UPSA): Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Funkcionális kapacitás: Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a mindennapi feladatok hogyan valósulnak meg a működés két területén: a kommunikáció (pl.
segélyhívás, orvos hívás időpont egyeztetés céljából) és pénzügyek (pl.
változás számlálása, közüzemi számla leolvasása).
A skálázott pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
|
6 hónapos követés
|
|
Társadalmi működőképességi skála
Időkeret: Alapvonal
|
Társadalmi működés: Ez az intézkedés 7 területen értékeli a társadalmi készségeket és a működést: visszavonás, interakció, szocialiális, rekreáció, függetlenség-teljesítmény, függetlenség-kompetencia és foglalkozási.
Az átlagos tartomány pontszámát az összes tartomány átlagának számítottuk.
A skálázott pontszámok 55-145-ig terjednek, a magasabb pontszámok a jobb működést jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi működési skála
Időkeret: 6 hét
|
Társadalmi működés: Ez az intézkedés 7 területen értékeli a társadalmi készségeket és a működést: visszavonás, interakció, szocialiális, rekreáció, függetlenség-teljesítmény, függetlenség-kompetencia és foglalkozási.
Az átlagos tartomány pontszámát az összes tartomány átlagának számítottuk.
A skálázott pontszámok 55-145-ig terjednek, a magasabb pontszámok a jobb működést jelzik.
|
6 hét
|
|
Társadalmi működési skála
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Társadalmi működés: Ez az intézkedés 7 területen méri fel a szociális készségeket és működést: visszahúzódás, interakció, proszociális, rekreáció, függetlenség-teljesítmény, függetlenség-kompetencia és foglalkozás.
Az átlagos domain pontszámot az összes tartomány átlagaként számítottuk ki.
A skálázott pontszámok 55-145 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb működést jeleznek.
|
6 hónapos követés
|
|
A mentális betegségek internalizált stigmája (ISMI)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez az intézkedés felméri a internalizált megbélyegzést, amely akkor fordul elő, amikor egy személy megbélyegző feltételezéseket és sztereotípiákat alkalmaz a mentális betegségről.
A résztvevők 10 nyilatkozatot értékelnek 1 (határozottan nem értek egyet) 4 -ig (határozottan egyetértenek).
Az átlagos tétel pontszámát az összes elem átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagérték -pontszámok, amelyek megfelelnek a nagyobb internalizált megbélyegzésnek.
|
Alapvonal
|
|
A mentális betegségek internalizált megbélyegzése (Ismi)
Időkeret: 6 hét
|
Ez az intézkedés értékeli az internalizált megbélyegzést, amely akkor fordul elő, amikor egy személy megbélyegző feltételezéseket és sztereotípiákat fogad el a mentális betegségekkel kapcsolatban.
A résztvevők 10 állítást értékelnek egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig nagyobb internalizált megbélyegzésnek felel meg.
|
6 hét
|
|
A mentális betegségek internalizált stigmája (ISMI)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Ez az intézkedés felméri a internalizált megbélyegzést, amely akkor fordul elő, amikor egy személy megbélyegző feltételezéseket és sztereotípiákat alkalmaz a mentális betegségről.
A résztvevők 10 nyilatkozatot értékelnek 1 (határozottan nem értek egyet) 4 -ig (határozottan egyetértenek).
Az átlagos tétel pontszámát az összes elem átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagérték -pontszámok, amelyek megfelelnek a nagyobb internalizált megbélyegzésnek.
|
6 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített megvalósíthatósági pontszám
Időkeret: Edzés után (6 hét)
|
Mérjük és összehasonlítjuk az EIS-be integrált kognitív képzési programok megvalósíthatóságát 1) a lemorzsolódási arányok és 2) a képzés befejezéséig eltelt idő alapján.
Ezeket az elemeket egy megvalósíthatósági pontszámban összesítik, amely leírja azon résztvevők százalékos arányát, akik a leírtak szerint tudták teljesíteni a programot.
|
Edzés után (6 hét)
|
|
Elfogadhatóság: Türelmes
Időkeret: Edzés után (6 hét)
|
A tréning után (6 hét) az alanyok egy Likert-típusú kérdőívet töltenek ki, amely a Brain Plasticity Institute által korábban használt mérőszám elemeiből áll a kognitív tréningszoftverük elfogadhatóságának értékelésére, valamint egy olyan intézkedés összetevőiből, amelyeket korábban az elfogadhatóság értékelésére használtunk. a nemrég indult RCT-nkban.
A tételek felmérik a felhasználói élményt és a programokkal való elégedettséget, a webes adminisztrációt és a képzési ütemtervet.
|
Edzés után (6 hét)
|
|
Elfogadhatóság: Klinikus
Időkeret: Edzés után (6 hét)
|
A klinikusok egy Likert-típusú kérdőívet töltenek ki, amely felméri a kliensek program használatának támogatásával kapcsolatos tapasztalataikat, az ügyfelekre gyakorolt észlelt hatást, valamint a program kutatáson kívüli használatának valószínűségét.
|
Edzés után (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSYCH-2017-25503
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .