Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minnesota közösségi alapú kognitív képzés a korai pszichózisban (Mini-COTES)

2025. január 21. frissítette: University of Minnesota
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a kognitív tréning gyakorlatok javíthatják-e a kognitív működést a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő fiatal betegeknél, akiket közösségi mentális egészségügyi környezetben kezelnek a NAVIGATE modell segítségével. A kutatók megvizsgálják az iPaden végzett webalapú kognitív tréning gyakorlatok hatásait. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három állapot egyikébe, és a kiindulási, a beavatkozás utáni és a 6 hónapos nyomon követés során értékelik a klinikai, neurokognitív és funkcionális állapot mérése alapján.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) elvégzése First Episode Psychosisban (FEP) szenvedő fiatal betegeken a kognitív működés javítása érdekében a valós kezelési körülmények között. Ezt a vizsgálatot a Minnesota Egyetem Pszichiátriai Tanszékén végzik; a betegeket a helyi közösségi alapú mentálhigiénés ellátási intézményekből toborozzák, amelyek a FEP NAVIGATE modelljét alkalmazzák.

A randomizálás előtt minden résztvevőnek kiindulási állapotfelmérést kell végeznie a klinikai, neurokognitív és funkcionális állapot mérésére. A résztvevőket egyformán véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: Célzott Kognitív Képzés (TCT); Általános kognitív gyakorlatok (GCE); vagy a szokásos kezelés (TAU). A kognitív tréningcsoportba beosztott résztvevők iPadet kapnak kölcsön, hogy otthon is elvégezhessék a tanulmányi képzést. Hetente 5 alkalommal 60 perc edzést fognak végezni 6 héten keresztül, összesen 30 óra edzéssel. A résztvevőknek legfeljebb 12 hét áll rendelkezésére a teljes 30 óra teljesítésére. A résztvevők 30 óra képzés vagy 12 hét után térnek vissza a beavatkozás utáni értékelésre, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Ezután a résztvevők belépnek a kapcsolattartás nélküli nyomon követési időszakba, amíg el nem jön a 6 hónapos nyomon követési értékelésük ideje.

Konkrét célok:

  1. Végezzen kettős vak RCT-t web-alapú, hordozható számítógépes kognitív tréningről olyan fiatal egyéneknél, akik nemrégiben fellépő pszichózisban szenvednek, és akik a Minnesota Egyetem Pszichiátriai Osztályának Első Epizód Pszichózis Programjában vagy más állami klinikákon részesülnek kezelésben a NAVIGATE kezelési modellt alkalmazva.
  2. Hasonlítsa össze a neurális rendszer-informált TCT klinikai és kognitív hatásait, amely kifejezetten és specifikusan az elosztott idegrendszer hatékonyságára összpontosít a hallási/verbális és szociális kognitív területeken, és a nem specifikusabb GCE-vel, amelyet a végrehajtó működés és a problémamegoldás javítására terveztek, vs. TAU. Határozza meg ezen hatások tartósságát és kapcsolatukat a funkcionális eredménnyel egy 6 hónapos időszak alatt.
  3. Másodlagos célként a beavatkozás megvalósíthatóságának, tolerálhatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata a szolgáltatók, ügyfelek és gondozók részéről ezekben a valós kezelési központokban.

Tesztelendő hipotézisek:

  1. A TCT alanyok szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak az általános megismerés, a verbális tanulás/memória és a szociális kogníció terén, mint a GCE és TAU alanyok. Ezek a javulások a TCT csoportban 6 hónapos követés után is fennmaradnak.
  2. A GCE alanyok javulást mutatnak a problémamegoldásban és a globális megismerésben a TAU alanyokhoz képest. A 6 hónapos követés után a GCE alanyok alacsonyabb növekedést mutatnak a globális kogníció és a verbális tanulás/memória terén, mint a TCT alanyok.
  3. Az általános megismerés és a feldolgozási sebesség, valamint a szociális kogníció javulása a TCT alanyoknál összefüggésben lesz a foglalkozási és társadalmi működés 6 hónapos mérési eredményeivel, valamint az internalizált stigmával. Ezek az asszociációk szignifikánsan nagyobbak lesznek a TCT alanyoknál, mint a GCE vagy TAU alanyoknál.
  4. A tünetek értékelése az összes alanycsoportban javulást mutat 6 hónap elteltével, a csoportok közötti szignifikáns különbségek nélkül.
  5. A randomizált kliensek legalább 70%-a több mint 20 órányi képzésen vesz részt a TCT és GCE ágakban.
  6. A résztvevők és a klinikusok a TCT és GCE beavatkozásokat egyformán megvalósíthatónak, tolerálhatónak és elfogadhatónak értékelik.

A tanulmány résztvevőit Dr. Sophia Vinogradov kiegészítő protokollban való részvételre is toborozzák, melynek címe "A kognitív tréning neuroprotektív a korai pszichózisban?" NCT03049800.

A projekt adatait Dr. Rachel Loewy, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen végzett testvérprotokoll segítségével elemezzük, melynek címe: „Közösségi alapú kognitív képzés korai skizofrénia esetén (COTES), NCT01973270”.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55116
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, skizofréniaform rendellenesség, pszichotikus jellemzőkkel járó major depresszív zavar, pszichotikus jellemzőkkel járó bipoláris zavar, pszichózisos rendellenesség másként nem meghatározott pszichózis vagy nem meghatározott szkizofrénia spektrum zavar klinikai diagnózisa, és az utolsó epizód pszichózis programban megkezdődött a kezelési szolgáltatások igénybevétele két év
  • Jó általános fizikai egészség
  • 16 és 35 év közötti korosztály (beleértve)
  • Folyékonyan beszél angolul szóban és írásban
  • Nincs neurológiai rendellenesség (az autizmus spektrum zavar diagnosztizálása megengedett)
  • Elért klinikai stabilitás, amelyet ambuláns státuszként határoztak meg legalább egy hónapig a vizsgálatban való részvételt megelőzően, stabil dózisú pszichiátriai gyógyszereket legalább egy hónapig a vizsgálatban való részvételt megelőzően
  • Terhes vagy szoptató nők vehetnek részt ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Az elmúlt három évben jelentős kognitív képzési programokon vett részt
  • Klinikailag jelentős kábítószer-abúzus, amely akadályozza az alany képességét, hogy teljes mértékben részt vegyen a toborzás, értékelés vagy képzés során (nem tud józan maradni az értékelésekhez és a képzéshez).
  • Napi > 0,5 mg benztropint (Congentin), > 25 mg napi difenhidramint vagy nagy dózisú klozapint (>500 mg po qd) vagy olanzapint (eseti alapon kell meghatározni).
  • Aktív öngyilkossági gondolatok a szűréskor vagy a kiinduláskor, vagy korábbi szándék, hogy az elmúlt 6 hónapban konkrét tervvel, előkészítő cselekményekkel vagy tényleges öngyilkossági kísérlettel öngyilkossági gondolatok ellen cselekedjenek, amint azt a C-SSRS jelzi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Általános kognitív gyakorlatok (GCE)
Neuroadaptív kognitív tréning
A GCE a végrehajtói diszfunkcióra fog összpontosítani, mivel ez a terület a skizofrénia jelentős, funkcionálisan fontos hiányterülete, és számos korábbi tanulmány célpontja volt. Ezt a területet a Posit Science által kifejlesztett lebilincselő, adaptív webalapú gyakorlatok segítségével oktatjuk, amelyek a végrehajtó funkciókat, az intelligenciát és a térbeli navigációt célozzák meg. A gyakorlatok lebilincselő, adaptív képzést nyújtanak a célzott kognitív tréningben leírtak szerint.
A vizsgálatban részt vevő egyének az első epizód pszichózisa miatt egy koordinált speciális ellátási klinikán (CSC) részesülnek ellátásban. Ezek a klinikák a korai pszichózis NAVIGATE kezelési modelljét követik.
Kísérleti: Célzott kognitív tréning (TCT)
Neuroadaptív kognitív tréning
  1. Auditív tréning modul (20 óra): gyakorlatok, amelyek célja a hallásfeldolgozás sebességének és pontosságának javítása, miközben bevonja a munkamemóriát és a kognitív kontrollt. A gyakorlatok beállítják a nehézségi szintet a ~80%-os helyes teljesítmény fenntartásához. A gyakorlatok a beszéd akusztikus szerveződésén átívelő ingereket tartalmaznak. A kezdeti szakaszban az ingerek eltúlozzák a gyors időbeli átmeneteket az amplitúdó növelésével és az időben történő nyújtással. A túlzás fokozatosan megszűnik, így a végére minden inger a való világ beszédére jellemző jellemzőkkel rendelkezik.
  2. Társadalmi megismerés modul (10 óra): gyakorlatok, amelyek célja a szociális kogníció alapvető hiányosságainak javítása pszichózisban. A gyakorlatok az implicit tanulás alapelveit alkalmazzák, hogy helyreállítsák a társadalmilag releváns információk feldolgozásának és felhasználásának képességét, és magukban foglalják az érzelmek (vizuális/hangi) és a társas jelzések (arcok, tekintetek, társas helyzetek), az elmeelmélet, az önreferencia javítására irányuló képzést. stílus, érzelemcímkézés és munkamemória.
A vizsgálatban részt vevő egyének az első epizód pszichózisa miatt egy koordinált speciális ellátási klinikán (CSC) részesülnek ellátásban. Ezek a klinikák a korai pszichózis NAVIGATE kezelési modelljét követik.
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Kezelés a szokásos módon
A vizsgálatban részt vevő egyének az első epizód pszichózisa miatt egy koordinált speciális ellátási klinikán (CSC) részesülnek ellátásban. Ezek a klinikák a korai pszichózis NAVIGATE kezelési modelljét követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A feldolgozás sebessége a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: alapvonal

Kompozit T-pontszám:

  1. Szimbólumkódolás a Skizofrénia Kogníciójának Rövid Kiértékeléséből (BACS): Szimbólumkódolás. Időzített papír-ceruza teszt, amelyben a válaszadó egy kulcs segítségével olyan számjegyeket ír le, amelyek értelmetlen szimbólumoknak felelnek meg.
  2. Kategória Fluency: Állatnévadás: Szóbeli teszt, amelyben a válaszadó 1 perc alatt annyi állatot nevez meg, amennyit tud.
  3. Trail készítési teszt: A. rész: Időzített papír- és ceruza teszt, amelyben az alperes vonallal vonul be az egymást követő számozott körök összekapcsolására, szabálytalanul egy papírlapra helyezve. A kompozit T-pontszám az átlagos T-pontszám a 3 mérés során. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50-es T-pontszám jelzi a népesség átlagát (átlagát) a szóráshoz

10.

alapvonal
A feldolgozás sebessége a mérési és kezelési kutatástól a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) A konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét

Kompozit T-pontszám:

  1. Szimbólumkódolás a Skizofrénia Kogníciójának Rövid Kiértékeléséből (BACS): Szimbólumkódolás. Időzített papír-ceruza teszt, amelyben a válaszadó egy kulcs segítségével olyan számjegyeket ír le, amelyek értelmetlen szimbólumoknak felelnek meg.
  2. Kategória Fluency: Állatnévadás: Szóbeli teszt, amelyben a válaszadó 1 perc alatt annyi állatot nevez meg, amennyit tud.
  3. Nyomkövetési teszt: A rész: Időzített papír-ceruza teszt, amelyben a válaszadó egy vonalat húz, hogy összekapcsolja a papírlapon szabálytalanul elhelyezett, egymást követő számozott köröket. Az összetett T-pontszám a 3 mérték átlagos T-pontszáma. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi szórással

10.

6 hét
A feldolgozás sebessége a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hónapos követés

Összetett T-pontszám:

  1. Szimbólumkódolás a Skizofrénia Kogníciójának Rövid Kiértékeléséből (BACS): Szimbólumkódolás. Időzített papír-ceruza teszt, amelyben a válaszadó egy kulcs segítségével olyan számjegyeket ír le, amelyek értelmetlen szimbólumoknak felelnek meg.
  2. Kategória folyékonyság: Állati elnevezés: Orális teszt, amelyben a válaszadó annyi állatot nevez, amennyit csak tud 1 perc alatt.
  3. Trail készítési teszt: A. rész: Időzített papír- és ceruza teszt, amelyben az alperes vonallal vonul be az egymást követő számozott körök összekapcsolására, szabálytalanul egy papírlapra helyezve. A kompozit T-pontszám az átlagos T-pontszám a 3 mérés során. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50-es T-pontszám jelzi a népesség átlagát (átlagát) a szóráshoz

10.

6 hónapos követés
Figyelem a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: alapvonal
Folyamatos teljesítmény-teszt-azonos párok (CPT-IP): A tartós figyelem számítógépes beadott mértéke, amelyben a válaszadó megnyomja a válaszgombot egymást követő illesztési számokhoz. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
alapvonal
Figyelem a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét
Folyamatos teljesítmény-teszt-azonos párok (CPT-IP): A tartós figyelem számítógépes beadott mértéke, amelyben a válaszadó megnyomja a válaszgombot egymást követő illesztési számokhoz. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
6 hét
Figyelem a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítására szolgáló kutatásból.
Időkeret: 6 hónapos követés
Folyamatos teljesítmény-teszt-azonos párok (CPT-IP): A tartós figyelem számítógépes beadott mértéke, amelyben a válaszadó megnyomja a válaszgombot egymást követő illesztési számokhoz. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
6 hónapos követés
Munkamemória a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: Basline
Verbális és vizuális munkamemória: A Letter- Number Span teszt és a Spatial Span teszt összetett pontszáma a Wechsler Memory Scale®-3rd Editionból. (WMS®-III). Letter-Number Span: Egy szóban adható teszt, amelyben a válaszadó gondolatban átrendezi a szám- és betűsorokat, és megismétli azokat a rendszergazdának. Térbeli fesztáv: Egy olyan táblán, amelyen 10 kocka van szabálytalanul elhelyezve, a válaszadó ugyanabban (vagy fordított) sorrendben koppint a kockákra, mint a tesztadminisztrátor. Az összetett T-pontszám a 2 mérték átlagos T-pontszáma. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
Basline
Munkamemória a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét
Verbális és vizuális munkamemória: A Letter- Number Span teszt és a Spatial Span teszt összetett pontszáma a Wechsler Memory Scale®-3rd Editionból. (WMS®-III). Letter-Number Span: Egy szóban adható teszt, amelyben a válaszadó gondolatban átrendezi a szám- és betűsorokat, és megismétli azokat a rendszergazdának. Térbeli fesztáv: Egy olyan táblán, amelyen 10 kocka van szabálytalanul elhelyezve, a válaszadó ugyanabban (vagy fordított) sorrendben koppint a kockákra, mint a tesztadminisztrátor. Az összetett T-pontszám a 2 mérték átlagos T-pontszáma. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
6 hét
Munkamemória a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hónapos követés
Verbális és vizuális munkamemória: A Letter- Number Span teszt és a Spatial Span teszt összetett pontszáma a Wechsler Memory Scale®-3rd Editionból. (WMS®-III). Letter-Number Span: Egy szóban adható teszt, amelyben a válaszadó gondolatban átrendezi a szám- és betűsorokat, és megismétli azokat a rendszergazdának. Térbeli fesztáv: Egy olyan táblán, amelyen 10 kocka van szabálytalanul elhelyezve, a válaszadó ugyanabban (vagy fordított) sorrendben koppint a kockákra, mint a tesztadminisztrátor. Az összetett T-pontszám a 2 mérték átlagos T-pontszáma. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
6 hónapos követés
Verbális tanulás a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: Alapvonal

Hopkins verbális tanulási teszt-felülvizsgált (HVLT-R): szóbeli

adminisztrált teszt, amelyben három taxonómiai kategória 12 szóból álló listája kerül bemutatásra, és a válaszadót arra kérik, hogy a három tanulási próba mindegyike után a lehető legtöbbet idézzen fel. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.

Alapvonal
Verbális tanulás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hét

Hopkins verbális tanulási teszt-felülvizsgált (HVLT-R): szóbeli

adminisztrált teszt, amelyben három taxonómiai kategória 12 szóból álló listája kerül bemutatásra, és a válaszadót arra kérik, hogy a három tanulási próba mindegyike után a lehető legtöbbet idézzen fel. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.

6 hét
Verbális tanulás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hónapos követés

Hopkins verbális tanulás tesztelve (HVLT-R): Szóbeli

Az adminisztrált teszt, amelyben három taxonómiai kategóriából származó 12 szó listáját mutatják be, és a válaszadót felkérjük, hogy a három tanulási vizsgálat után a lehető legtöbbet emlékezzen. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.

6 hónapos követés
Vizuális tanulás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCC) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: alapvonal
Átdolgozott rövid vizuális téri memóriateszt (BVMT-RTM): Olyan teszt, amely hat geometriai alakzat memóriából való reprodukálását foglalja magában. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
alapvonal
Vizuális tanulás a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét
Átdolgozott rövid vizuális téri memóriateszt (BVMT-RTM): Olyan teszt, amely hat geometriai alakzat memóriából való reprodukálását foglalja magában. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
6 hét
Vizuális tanulás a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hónapos követés
Átdolgozott rövid vizuális téri memóriateszt (BVMT-RTM): Olyan teszt, amely hat geometriai alakzat memóriából való reprodukálását foglalja magában. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
6 hónapos követés
Problémamegoldás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: alapvonal
Neuropszichológiai értékelés Battery® (NAB®): labirintus: Hét időzített papír- és ceruza labirintus egyre növekvő nehézségekkel, amelyek mérik az előrelátást és a tervezést. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
alapvonal
Problémamegoldás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hét
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Labirintusok: Hét időzített, egyre nehezebb papír-ceruza labirintus, amelyek előrelátást és tervezést mérnek. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
6 hét
Problémamegoldás a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hónapos követés
Neuropszichológiai értékelés Battery® (NAB®): labirintus: Hét időzített papír- és ceruza labirintus egyre növekvő nehézségekkel, amelyek mérik az előrelátást és a tervezést. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
6 hónapos követés
Társadalmi megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: alapvonal
Mayer-Salovey-Caruso érzelmi intelligencia teszt (MSCEIT ™): Az érzelmek kezelése: Papír- és ceruza feleletválasztós teszt, amely felméri, hogy az emberek hogyan kezelik az érzelmeiket. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
alapvonal
Társadalmi megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hét
Mayer-Salovey-Caruso érzelmi intelligencia teszt (MSCEIT ™): Az érzelmek kezelése: Papír- és ceruza feleletválasztós teszt, amely felméri, hogy az emberek hogyan kezelik az érzelmeiket. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
6 hét
Társadalmi megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hónapos követés
Mayer-Salovey-Caruso érzelmi intelligencia teszt (MSCEIT™): Érzelmek kezelése: Papír-ceruza feleletválasztós teszt, amely felméri, hogyan kezelik az emberek érzelmeiket. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
6 hónapos követés
Globális megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) A konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: alapvonal
A fent felsorolt ​​7 pontszám összetett pontszáma: a feldolgozás sebessége, a figyelem, a munkamemória, a verbális tanulás, a vizuális tanulás, a problémamegoldás és a társadalmi megismerés. A kompozit T-pontszám az átlagos T-pontszám a 7 mérés során. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
alapvonal
Globális megismerés a mérési és kezelési kutatásokból a skizofrénia (matricák) konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB) kogníciójának javítása érdekében.
Időkeret: 6 hét
A fent felsorolt ​​7 pontszám összetett pontszáma: a feldolgozás sebessége, a figyelem, a munkamemória, a verbális tanulás, a vizuális tanulás, a problémamegoldás és a társadalmi megismerés. A kompozit T-pontszám az átlagos T-pontszám a 7 mérés során. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
6 hét
Globális megismerés a mérési és kezelési kutatásból a skizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) A konszenzusos kognitív akkumulátor (MCCB)
Időkeret: 6 hónapos követés
A fent felsorolt ​​7 pontszám összetett pontszáma: Feldolgozás sebessége, Figyelem, Munkamemória, Verbális tanulás, Vizuális tanulás, Problémamegoldás és Társadalmi megismerés. Az összetett T-pontszám a 7 mérték átlagos T-pontszáma. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
6 hónapos követés
Érzelmek felismerése a Pennsylvaniai Egyetemen számítógépes neuro -viselkedésű teszt akkumulátor
Időkeret: alapvonal
Érzelmek felismerése: A résztvevőknek 40 arcú sorozatot mutatnak, egyenként, és felkérik, hogy határozzák meg, milyen érzelmeket mutat az arc minden tárgyaláshoz. 5 válaszválasztás van: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelem nélkül. Pontszámok (azaz A helyes válaszok) 0–40-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek megfelelnek a jobb teljesítménynek.
alapvonal
Érzelmi proszódia azonosítása a Pennsylvaniai Egyetemen számítógépes neuro -viselkedésű teszt akkumulátor neuro -viseleti teszt akkumulátor
Időkeret: Alapvonal
Érzelmi prozódia azonosítás: A résztvevőknek egy 80 hangfelvételből álló sorozatot mutatnak be egyenként, és megkérik, hogy határozzák meg, milyen érzelmet ábrázol a hangklip. 5 válasz közül választhat: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelemmentes. Pontszámok (pl. helyes válaszok) 0-tól 80-ig terjednek, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
Alapvonal
Érzelmi prozódia azonosítás a Pennsylvaniai Egyetem számítógépes idegi viselkedési tesztjéről
Időkeret: 6 hét
Érzelmi proszódia azonosítása: A résztvevőknek 80 audio klip sorozatát mutatják be, és felkérték, hogy meghatározzák, milyen érzelmeket ábrázoltak az audio klip. 5 válaszválasztás van: boldog, szomorú, harag, félelmetes és nincs érzelem. Pontszámok (azaz A helyes válaszok) 0-80-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek megfelelnek a jobb teljesítménynek.
6 hét
Érzelmek felismerése a Pennsylvaniai Egyetemen számítógépes neuro -viselkedésű teszt akkumulátor
Időkeret: 6 hét
Érzelemfelismerés: A résztvevőknek 40 arcból álló sorozatot mutatnak be, egyenként, és megkérik őket, hogy határozzák meg, milyen érzelmet mutat az arc az egyes próbákban. 5 válasz közül választhat: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelemmentes. Pontszámok (pl. helyes válaszok) 0 és 40 között mozognak, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
6 hét
Érzelemfelismerés a Pennsylvaniai Egyetem számítógépes idegi viselkedési tesztjétől
Időkeret: 6 hónap
Érzelemfelismerés: A résztvevőknek 40 arcból álló sorozatot mutatnak be, egyenként, és megkérik őket, hogy határozzák meg, milyen érzelmet mutat az arc az egyes próbákban. 5 válasz közül választhat: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelemmentes. Pontszámok (pl. helyes válaszok) 0 és 40 között mozognak, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
6 hónap
Érzelmi prozódia azonosítás a Pennsylvaniai Egyetem számítógépes idegi viselkedési tesztjéről
Időkeret: 6 hónap
Érzelmi prozódia azonosítás: A résztvevőknek egy 80 hangfelvételből álló sorozatot mutatnak be egyenként, és megkérik, hogy határozzák meg, milyen érzelmet ábrázol a hangklip. 5 válasz közül választhat: boldog, szomorú, harag, félelem és érzelemmentes. Pontszámok (pl. helyes válaszok) 0-tól 80-ig terjednek, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
6 hónap
Faux Pas Test Theory of Mind
Időkeret: Alapvonal
Faux Pas Test: Rövid történeteket olvasnak fel a résztvevőnek, és megkérdezik a résztvevőtől, hogy a történetben valaki készített-e álpasszt. Ez a teszt azt méri fel, hogy mennyire képesek következtetni mások mentális állapotaira, gondolataira és érzéseire. Pontszámok (pl. százalékban helyes) 0-100% között mozog, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
Alapvonal
Faux Pas Test Theory of Mind
Időkeret: 6 hét
Faux PAS teszt: A rövid történeteket a résztvevőnek olvasják el, és a résztvevőt megkérdezik, hogy a történetben valaki hamis PAS -t készített -e. Ez a teszt felméri azt a képességet, hogy következtetjen más népek mentális állapotai, gondolatainak és érzéseinek. Pontszámok (azaz Százalékos helyes) 0-100% -ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek megfelelnek a jobb teljesítménynek.
6 hét
Faux PAS teszt elmélete az elme
Időkeret: 6 hónapos követés
Faux Pas Test: Rövid történeteket olvasnak fel a résztvevőnek, és megkérdezik a résztvevőtől, hogy a történetben valaki készített-e álpasszt. Ez a teszt azt méri fel, hogy mennyire képesek következtetni mások mentális állapotaira, gondolataira és érzéseire. Pontszámok (pl. százalékban helyes) 0-100% között mozog, a jobb teljesítménynek megfelelő magasabb pontszámokkal.
6 hónapos követés
Az életminőség-skála rövidítve (működés)
Időkeret: alapvonal
Működés: Ez a mérőszám az életminőséget értékeli az élettel való elégedettségre vonatkozó szubjektív kérdések és a társadalmi és foglalkozási működés objektív mutatói alapján. A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a társadalmi és foglalkozási működésről, valamint az intrapszichés alapokról (pl. motiváció, céltudatosság, kíváncsiság). Az értékelő 0-6-ig terjedő skálán értékeli (pl. hiányzik a megfelelő). Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig a jobb működésnek felel meg.
alapvonal
Életminőség skála – rövidítve (működőképes)
Időkeret: 6 hét
Működés: Ez a mérőszám az életminőséget értékeli az élettel való elégedettségre vonatkozó szubjektív kérdések és a társadalmi és foglalkozási működés objektív mutatói alapján. A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a társadalmi és foglalkozási működésről, valamint az intrapszichés alapokról (pl. motiváció, céltudatosság, kíváncsiság). Az értékelő 0-6-ig terjedő skálán értékeli (pl. hiányzik a megfelelő). Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig a jobb működésnek felel meg.
6 hét
Az életminőség-skála rövidítve (működés)
Időkeret: 6 hónapos követés
Működés: Ez a mérőszám az életminőséget értékeli az élettel való elégedettségre vonatkozó szubjektív kérdések és a társadalmi és foglalkozási működés objektív mutatói alapján. A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a társadalmi és foglalkozási működésről, valamint az intrapszichés alapokról (pl. motiváció, céltudatosság, kíváncsiság). Az értékelő 0-6-ig terjedő skálán értékeli (pl. hiányzik a megfelelő). Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig a jobb működésnek felel meg.
6 hónapos követés
Hallásfeldolgozási sebesség a Posit Science Sound Sweeps értékeléséből
Időkeret: Alapvonal
Auditív feldolgozási sebesség: A hangsöprések során a résztvevők frekvencia söprögetést hallgatnak – olyan hangokat, amelyek alacsonyan kezdődnek és felfelé emelkednek, vagy magasan kezdődnek és lefelé esnek – és megállapítják, hogy felfelé („sírás”) vagy lefelé („huppan”) mennek-e. A sweepek fokozatosan felgyorsulnak, és rövidebb interstimulusok választják el őket egymástól. Az eredmény a résztvevő által elért küszöb, amely a leggyorsabb interstimulus intervallum (ezredmásodpercben), amelynél a résztvevő megfelelően teljesített. A pontszámok 24 és 1000 ezredmásodperc között változtak, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
Alapvonal
Auditív feldolgozási sebesség a Posit Science Sound Sweeps értékelésből
Időkeret: 6 hét
Auditív feldolgozási sebesség: A hangsöprések során a résztvevők frekvencia söprögetést hallgatnak – olyan hangokat, amelyek alacsonyan kezdődnek és felfelé emelkednek, vagy magasan kezdődnek és lefelé esnek – és megállapítják, hogy felfelé („sírás”) vagy lefelé („huppan”) mennek-e. A sweepek fokozatosan felgyorsulnak, és rövidebb interstimulusok választják el őket egymástól. Az eredmény a résztvevő által elért küszöb, amely a leggyorsabb interstimulus intervallum (ezredmásodpercben), amelynél a résztvevő megfelelően teljesített. A pontszámok 24 és 1000 ezredmásodperc között változtak, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
6 hét
Auditív feldolgozási sebesség a Posit Science Sound Sweeps értékelésből
Időkeret: 6 hónapos követés
Hallásfeldolgozási sebesség: A hangseprőkben a résztvevők hallgatják a frekvencia-söpöréseket, amelyek alacsonyan kezdődnek és felfelé emelkednek, vagy magasra indulnak, és lefelé esnek, és meghatározzák, hogy felmegyenek ("sír") vagy le ("Woop"). A seprők fokozatosan gyorsabbá válnak, és rövidebb interstimulus -intervallumok választják el őket. Az eredmény az a küszöb, amelyet a résztvevő elért, amely a leggyorsabb interstimulus -intervallum (milliszekundumban), amelyen a résztvevő helyesen teljesített. A pontszámok 24-1000 milliszekundumig terjedtek, alacsonyabb pontszámok, amelyek a jobb teljesítményt jelzik.
6 hónapos követés
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Várakozó öröm
Időkeret: Alapvonal
Jutalomérzékenység – Várakozó öröm: Ez a mérték a valamire való várakozás során tapasztalt örömöt méri fel, és 10 tételből áll. Példa erre: "Ha valami izgalmas történik az életemben, nagyon várom." A résztvevők egy 1-től (számomra nagyon hamis) 6-ig (nagyon igaz számomra) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire igaz rájuk az állítás. A cikk átlagpontszáma az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig nagyobb várakozási örömnek felel meg.
Alapvonal
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Várakozó öröm
Időkeret: 6 hét
Jutalomérzékenység-VAGYITÁSI PÉLDA: Ez az intézkedés felméri az élvezetet, amelyet valami előrejelzésekor tapasztaltak meg, és 10 tételből áll. Példa erre: "Ha valami izgalmas jön az életemben, nagyon várom." A résztvevők értékelik, mennyire igaz az állítás számukra 1 (számomra nagyon hamis) 6 -ra (számomra nagyon igaz). Az átlagos tétel pontszámát az összes tétel átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagértékeknél a magasabb átlagértékek megfelelnek a nagyobb előrejelző élvezetnek.
6 hét
Az élvezetek időbeli tapasztalata (TEPS): Jutalom érzékenység-VAGYITÁSI ÉLET
Időkeret: 6 hónapos követés
Jutalomérzékenység – Várakozó öröm: Ez a mérték a valamire való várakozás során tapasztalt örömöt méri fel, és 10 tételből áll. Példa erre: "Ha valami izgalmas történik az életemben, nagyon várom." A résztvevők egy 1-től (számomra nagyon hamis) 6-ig (nagyon igaz számomra) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire igaz rájuk az állítás. A cikk átlagpontszáma az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig nagyobb várakozási örömnek felel meg.
6 hónapos követés
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Végső öröm
Időkeret: Alapvonal
Jutalomérzékenység-A kifogást okozó öröm: Ez az intézkedés a pillanatban tapasztalt élvezetet értékeli, és 8 elemből áll. Példa erre: "A frissen vágott fű illata élvezetes számomra." A résztvevők értékelik, mennyire igaz az állítás számukra 1 (számomra nagyon hamis) 6 -ra (számomra nagyon igaz). Az átlagos tétel pontszámát az összes tétel átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagértékeknél a magasabb tételek pontszáma megfelel a nagyobb élvezetnek.
Alapvonal
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Végső öröm
Időkeret: 6 hét
Jutalomérzékenység-A kifogást okozó öröm: Ez az intézkedés a pillanatban tapasztalt élvezetet értékeli, és 8 elemből áll. Példa erre: "A frissen vágott fű illata élvezetes számomra." A résztvevők értékelik, mennyire igaz az állítás számukra 1 (számomra nagyon hamis) 6 -ra (számomra nagyon igaz). Az átlagos tétel pontszámát az összes tétel átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagértékeknél a magasabb tételek pontszáma megfelel a nagyobb élvezetnek.
6 hét
Az örömök időbeli megtapasztalása (TEPS): Jutalomérzékenység – Végső öröm
Időkeret: 6 hónapos követés
Jutalomérzékenység – Végső öröm: Ez a mérték a pillanatban átélt élvezetet méri fel, és 8 tételből áll. Példa erre: "Számomra élvezetes a frissen nyírt fű illata." A résztvevők egy 1-től (számomra nagyon hamis) 6-ig (nagyon igaz számomra) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire igaz rájuk az állítás. Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig nagyobb élvezetnek felel meg.
6 hónapos követés
Verbális memória: Késleltetett visszahívás a Hopkins Verbal Learning Test-felülvizsgált változatból (HVLT-R)
Időkeret: Alapvonal
Verbális memória: Késleltetett visszahívás: Egy szóbeli beadott teszt, amelyben három taxonómiai kategóriából származó 12 szó listáját mutatják be, és a válaszadót felkérjük, hogy minél többet visszahívjon egy 25 perces késleltetés után. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
Alapvonal
Verbális memória: Késleltetett visszahívás a Hopkins verbális tanulási teszt átdolgozott verziójából (HVLT-R)
Időkeret: 6 hét
Verbális memória: Késleltetett visszahívás: Egy szóbeli beadott teszt, amelyben három taxonómiai kategóriából származó 12 szó listáját mutatják be, és a válaszadót felkérjük, hogy minél többet visszahívjon egy 25 perces késleltetés után. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.
6 hét
Verbális memória: Késleltetett visszahívás a Hopkins Verbal Learning Test-felülvizsgált változatból (HVLT-R)
Időkeret: 6 hónapos követés
Verbális emlékezet: Késleltetett felidézés: szóban adható teszt, amelyben három taxonómiai kategória 12 szóból álló listája kerül bemutatásra, és a válaszadót arra kérik, hogy 25 perces késleltetés után minél többet idézzen fel. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.
6 hónapos követés
Vizuális memória: Késleltetett visszahívás a Brief Visuospatial Memory Test-Revised Versionból (BVMT-R)
Időkeret: alapvonal

Vizuális memória: Késleltetett visszahívás: Egy teszt, amely magában foglalja a hat geometriai szaporodását

A memória száma egy 25 perces késleltetés után. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.

alapvonal
Vizuális memória: Késleltetett visszahívás a Brief Visuospatial Memory Test-Revised Versionból (BVMT-R)
Időkeret: 6 hét

Vizuális memória: Késleltetett visszahívás: Hat geometriai reprodukálást magában foglaló teszt

25 perces késleltetés után kirajzolódik a memóriából. A T-pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb T-pontszám pedig jobb teljesítménynek felel meg. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát (átlagát) jelzi 10-es szórással.

6 hét
Vizuális memória: Késleltetett visszahívás a rövid, a Visuospatial Memory Test-felülvizsgált változatból (BVMT-R)
Időkeret: 6 hónapos követés

Vizuális memória: Késleltetett visszahívás: Hat geometriai reprodukálást magában foglaló teszt

A memória száma egy 25 perces késleltetés után. A T-pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb T-pontszámok megfelelnek a jobb teljesítménynek. Az 50 T-pontszám azt jelzi, hogy a populáció átlagát (átlagot) 10-es szórással.

6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UCSF teljesítmény-alapú készségek felmérése (UPSA): Funkcionális kapacitás
Időkeret: Alapvonal
Funkcionális kapacitás: Ez az intézkedés felméri, hogy a mindennapi feladatokat mennyire végezzék el a működés két területén: a kommunikáció (pl. Sürgősségi hívás, orvos felhívása a találkozó átütemezésére) és a pénzügyek (pl. számlálás a változás, a közüzemi számla elolvasása). A skálázott pontszámok 0-100-ig terjednek, magasabb pontszámok, amelyek a jobb teljesítményt jelzik.
Alapvonal
UCSF teljesítmény-alapú készségek felmérése (UPSA): Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hét
Funkcionális kapacitás: Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a mindennapi feladatok hogyan valósulnak meg a működés két területén: a kommunikáció (pl. segélyhívás, orvos hívás időpont egyeztetés céljából) és pénzügyek (pl. változás számlálása, közüzemi számla leolvasása). A skálázott pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
6 hét
UCSF teljesítmény-alapú készségek felmérése (UPSA): Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hónapos követés
Funkcionális kapacitás: Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a mindennapi feladatok hogyan valósulnak meg a működés két területén: a kommunikáció (pl. segélyhívás, orvos hívás időpont egyeztetés céljából) és pénzügyek (pl. változás számlálása, közüzemi számla leolvasása). A skálázott pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
6 hónapos követés
Társadalmi működőképességi skála
Időkeret: Alapvonal
Társadalmi működés: Ez az intézkedés 7 területen értékeli a társadalmi készségeket és a működést: visszavonás, interakció, szocialiális, rekreáció, függetlenség-teljesítmény, függetlenség-kompetencia és foglalkozási. Az átlagos tartomány pontszámát az összes tartomány átlagának számítottuk. A skálázott pontszámok 55-145-ig terjednek, a magasabb pontszámok a jobb működést jelzik.
Alapvonal
Társadalmi működési skála
Időkeret: 6 hét
Társadalmi működés: Ez az intézkedés 7 területen értékeli a társadalmi készségeket és a működést: visszavonás, interakció, szocialiális, rekreáció, függetlenség-teljesítmény, függetlenség-kompetencia és foglalkozási. Az átlagos tartomány pontszámát az összes tartomány átlagának számítottuk. A skálázott pontszámok 55-145-ig terjednek, a magasabb pontszámok a jobb működést jelzik.
6 hét
Társadalmi működési skála
Időkeret: 6 hónapos követés
Társadalmi működés: Ez az intézkedés 7 területen méri fel a szociális készségeket és működést: visszahúzódás, interakció, proszociális, rekreáció, függetlenség-teljesítmény, függetlenség-kompetencia és foglalkozás. Az átlagos domain pontszámot az összes tartomány átlagaként számítottuk ki. A skálázott pontszámok 55-145 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb működést jeleznek.
6 hónapos követés
A mentális betegségek internalizált stigmája (ISMI)
Időkeret: Alapvonal
Ez az intézkedés felméri a internalizált megbélyegzést, amely akkor fordul elő, amikor egy személy megbélyegző feltételezéseket és sztereotípiákat alkalmaz a mentális betegségről. A résztvevők 10 nyilatkozatot értékelnek 1 (határozottan nem értek egyet) 4 -ig (határozottan egyetértenek). Az átlagos tétel pontszámát az összes elem átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagérték -pontszámok, amelyek megfelelnek a nagyobb internalizált megbélyegzésnek.
Alapvonal
A mentális betegségek internalizált megbélyegzése (Ismi)
Időkeret: 6 hét
Ez az intézkedés értékeli az internalizált megbélyegzést, amely akkor fordul elő, amikor egy személy megbélyegző feltételezéseket és sztereotípiákat fogad el a mentális betegségekkel kapcsolatban. A résztvevők 10 állítást értékelnek egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek). Az átlagos tételpontszám az összes elem átlagos értékeléseként kerül kiszámításra, a magasabb átlagos tételpontszám pedig nagyobb internalizált megbélyegzésnek felel meg.
6 hét
A mentális betegségek internalizált stigmája (ISMI)
Időkeret: 6 hónapos követés
Ez az intézkedés felméri a internalizált megbélyegzést, amely akkor fordul elő, amikor egy személy megbélyegző feltételezéseket és sztereotípiákat alkalmaz a mentális betegségről. A résztvevők 10 nyilatkozatot értékelnek 1 (határozottan nem értek egyet) 4 -ig (határozottan egyetértenek). Az átlagos tétel pontszámát az összes elem átlagos értékeléseként számítják ki, a magasabb átlagérték -pontszámok, amelyek megfelelnek a nagyobb internalizált megbélyegzésnek.
6 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített megvalósíthatósági pontszám
Időkeret: Edzés után (6 hét)
Mérjük és összehasonlítjuk az EIS-be integrált kognitív képzési programok megvalósíthatóságát 1) a lemorzsolódási arányok és 2) a képzés befejezéséig eltelt idő alapján. Ezeket az elemeket egy megvalósíthatósági pontszámban összesítik, amely leírja azon résztvevők százalékos arányát, akik a leírtak szerint tudták teljesíteni a programot.
Edzés után (6 hét)
Elfogadhatóság: Türelmes
Időkeret: Edzés után (6 hét)
A tréning után (6 hét) az alanyok egy Likert-típusú kérdőívet töltenek ki, amely a Brain Plasticity Institute által korábban használt mérőszám elemeiből áll a kognitív tréningszoftverük elfogadhatóságának értékelésére, valamint egy olyan intézkedés összetevőiből, amelyeket korábban az elfogadhatóság értékelésére használtunk. a nemrég indult RCT-nkban. A tételek felmérik a felhasználói élményt és a programokkal való elégedettséget, a webes adminisztrációt és a képzési ütemtervet.
Edzés után (6 hét)
Elfogadhatóság: Klinikus
Időkeret: Edzés után (6 hét)
A klinikusok egy Likert-típusú kérdőívet töltenek ki, amely felméri a kliensek program használatának támogatásával kapcsolatos tapasztalataikat, az ügyfelekre gyakorolt ​​észlelt hatást, valamint a program kutatáson kívüli használatának valószínűségét.
Edzés után (6 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes értékelési és képzési adat, valamint az alátámasztó információ kérésre elérhetővé tehető az együttműködők számára. A hozzáférés megadása előtt az együttműködőknek megfelelő megállapodásokat kell kötniük a PI-vel és az intézménnyel.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi adatok a projekt befejezése után egy évvel megoszthatóak lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az érdeklődő együttműködők közvetlenül kapcsolatba léphetnek a PI-vel, hogy hozzáférést kérjenek a vizsgálati adatokhoz. Az együttműködőknek adathasználati megállapodást kell kötniük a PI-vel és az intézménnyel, és korlátozások vonatkozhatnak az adatok megosztására (például egy adatmenhelyen belül).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel