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早期精神病的明尼苏达社区认知训练 (Mini-COTES)

2025年1月21日 更新者:University of Minnesota
本研究的目的是确定认知训练练习是否可以改善使用 NAVIGATE 模型在社区心理健康环境中接受治疗的新发精神病年轻患者的认知功能。 研究人员将检查在 iPad 上进行的基于网络的认知训练练习的效果。 参与者将被随机分配到三种情况之一,并将在基线、干预后和 6 个月随访时评估临床、神经认知和功能状态的措施。

研究概览

详细说明

本研究的目的是对患有首发精神病 (FEP) 的年轻患者进行双盲随机对照试验 (RCT),以改善真实世界治疗环境中的认知功能。 这项研究将在明尼苏达大学精神病学系进行;将从实施 FEP 导航模型的当地社区精神卫生保健机构招募患者。

在随机化之前,所有参与者都将接受临床、神经认知和功能状态测量的基线评估。 参与者将被平等地随机分配到三组中的一组: 有针对性的认知训练 (TCT);一般认知练习 (GCE);或照常治疗 (TAU)。 分配到认知训练组的参与者将借用 iPad 在家中完成学习训练。 他们将在 6 周的课程中每周完成 5 次 60 分钟的培训,总共 30 小时的培训。 参与者最多可在 12 周内完成全部 30 小时的课程。 参与者将在 30 小时的培训或 12 周(以先到者为准)后返回进行干预后评估。 然后参与者将进入无接触跟进期,直到进行 6 个月跟进评估。

具体目标:

  1. 在明尼苏达大学、精神病学系的首发精神病计划或其他使用 NAVIGATE 治疗模型的州立诊所内,对最近发作的精神病患者进行基于网络的便携式计算机化认知训练的双盲随机对照试验。
  2. 比较神经系统信息 TCT 的临床和认知效果,TCT 明确和具体地关注听觉/语言和社会认知领域的分布式神经系统效率,与旨在增强执行功能和解决问题的更多非特定 GCE 相比。陶。 确定这些影响的持久性及其与 6 个月期间功能结果的关系。
  3. 作为次要目标,调查服务提供者、客户和护理人员在这些真实世界的治疗中心进行干预的可行性、耐受性和可接受性。

要检验的假设:

  1. 与 GCE 和 TAU 科目相比,TCT 科目将在一般认知、语言学习/记忆和社会认知方面表现出更大的进步。 TCT 组的这些收益将在 6 个月的随访中得到维持。
  2. 与 TAU 科目相比,GCE 科目将在解决问题和全球认知方面有所改善。 在 6 个月的随访中,GCE 受试者在整体认知和语言学习/记忆方面的收益低于 TCT 受试者。
  3. 一般认知和处理速度的提高,以及 TCT 受试者的社会认知,将分别与 6 个月的职业和社会功能测量以及内化污名的改善相关。 与 GCE 或 TAU 科目相比,这些关联在 TCT 科目中明显更大。
  4. 在 6 个月时,所有受试者组的症状评级都将有所改善,组间无显着差异。
  5. 至少 70% 的随机客户将完成超过 20 小时的 TCT 和 GCE 培训。
  6. 参与者和临床医生将 TCT 和 GCE 干预评为同样可行、可容忍和可接受。

这项研究的参与者也将被招募参加由 Sophia Vinogradov 博士进行的一项辅助协议,题为“认知训练对早期精神病有神经保护作用吗?” NCT03049800。

来自该项目的数据将使用加州大学旧金山分校 Rachel Loewy 博士执行的姊妹协议进行分析,该协议名为“早期精神分裂症 (COTES) 中基于社区的认知训练”,NCT01973270。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55116
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、精神分裂样障碍、伴有精神病特征的重度抑郁症、伴有精神病特征的双相情感障碍、未特指的精神病或未特指的精神分裂症谱系障碍,并在最近的首期精神病项目中开始接受治疗服务两年
  • 身体健康
  • 年龄在16至35岁(含)之间
  • 流利的英语口语和书面表达能力
  • 无神经障碍(允许诊断为自闭症谱系障碍)
  • 达到临床稳定性,定义为参与研究前至少一个月的门诊状态,参与研究前至少一个月的精神药物剂量稳定
  • 怀孕或哺乳的妇女可以参加这项研究。

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 在过去三年内参加过重要的认知培训计划
  • 临床上显着的药物滥用阻碍了受试者在招募、评估或培训期间充分参与的能力(无法保持清醒以进行评估和培训)。
  • 每天开具 >0.5mg 的苯托品(Congentin),每天 >25mg 的苯海拉明,或高剂量的氯氮平(>500mg po qd)或奥氮平(视具体情况而定)。
  • 如 C-SSRS 所示,在筛选或基线时有积极的自杀意念,或过去 6 个月内有特定计划、准备行为或实际自杀未遂的意图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一般认知练习 (GCE)
神经适应性认知训练
GCE 将专注于执行功能障碍,因为该领域是精神分裂症中一个重要的、功能上重要的缺陷领域,并且一直是许多先前研究的目标。 我们将使用一套引人入胜的、自适应的基于网络的练习来训练这个领域,这些练习针对由 Posit Science 开发的执行功能、智力和空间导航。 这些练习将提供有针对性的认知训练中所述的引人入胜的适应性训练。
本研究中的个人正在接受协调专业护理诊所 (CSC) 的首发精神病护理。 这些诊所遵循早期精神病的 NAVIGATE 治疗模式。
实验性的:有针对性的认知训练 (TCT)
神经适应性认知训练
  1. 听觉训练模块(20 小时):旨在提高听觉处理速度和准确性的练习,同时参与工作记忆和认知控制。 练习调整难度级别以保持约 80% 的正确性能。 练习包含跨越语音声学组织的刺激。 在初始阶段,刺激通过增加振幅和时间拉伸来夸大快速的时间转换。 逐渐消除夸张,以便到最后,所有刺激都具有代表真实世界语音的特征。
  2. 社会认知模块(10 小时):旨在改善精神病患者社会认知核心缺陷的练习。 练习应用内隐学习的原则来恢复处理和利用社会相关信息的能力,包括提高对情感(视觉/声音)和社会线索(面部、凝视、社会情况)、心理理论、自我参照的感知的训练风格、情感标签和工作记忆。
本研究中的个人正在接受协调专业护理诊所 (CSC) 的首发精神病护理。 这些诊所遵循早期精神病的 NAVIGATE 治疗模式。
有源比较器:照常治疗 (TAU)
照常治疗
本研究中的个人正在接受协调专业护理诊所 (CSC) 的首发精神病护理。 这些诊所遵循早期精神病的 NAVIGATE 治疗模式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从测量和治疗研究的加工速度,以改善精神分裂症的认知(MATRICS)共识认知电池(MCCB)
大体时间:基线

一个复合T得分:

  1. 精神分裂症认知简要评估 (BACS) 中的符号编码:符号编码。 计时纸笔测试,受访者使用按键写下与无意义符号相对应的数字。
  2. 类别流利度:动物命名:口头测试,受访者在 1 分钟内说出尽可能多的动物。
  3. 越野测试:A部分:定时纸和铅笔测试,在该测试中,受访者绘制一条线以连接连续编号的圆圈不规则地放在一张纸上。 综合T得分是三个测量中的平均T得分。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 T分数为50表示人口平均值(平均),标准偏差为

10.

基线
从测量和治疗研究的加工速度,以改善精神分裂症的认知(MATRICS)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6周

一个复合T得分:

  1. 精神分裂症认知简要评估 (BACS) 中的符号编码:符号编码。 计时纸笔测试,受访者使用按键写下与无意义符号相对应的数字。
  2. 流利类别:动物命名:口服测试,在1分钟内,受访者姓名尽可能多。
  3. 步道制作测试:A部分:定时纸笔测试,在该测试中,受访者绘制一条线以连接连续编号的圆圈不规则地放在一张纸上。 综合T得分是三个测量中的平均T得分。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 T分数为50表示人口平均值(平均),标准偏差为

10.

6周
改善精神分裂症认知的测量和治疗研究的处理速度 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB)
大体时间:6个月的随访

综合 T 分数:

  1. 精神分裂症认知简要评估 (BACS) 中的符号编码:符号编码。 计时纸笔测试,受访者使用按键写下与无意义符号相对应的数字。
  2. 类别流利度:动物命名:口头测试,受访者在 1 分钟内说出尽可能多的动物。
  3. 越野测试:A部分:定时纸和铅笔测试,在该测试中,受访者绘制一条线以连接连续编号的圆圈不规则地放在一张纸上。 综合T得分是三个测量中的平均T得分。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 T分数为50表示人口平均值(平均),标准偏差为

10。

6个月的随访
从测量和治疗研究中的注意,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:基线
连续表现测试 - 相同配对 (CPT-IP):一种由计算机管理的持续注意力测量方法,其中受访者按下响应按钮以获取连续的匹配数字。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
基线
从测量和治疗研究中的注意,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6周
连续的性能测试对(CPT-IP):一种计算机管理的持续注意力量度,在该测试中,受访者将响应按钮按下连续的匹配数字。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
6周
提高精神分裂症认知的测量和治疗研究的关注 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB)
大体时间:6个月的随访
连续表现测试 - 相同配对 (CPT-IP):一种由计算机管理的持续注意力测量方法,其中受访者按下响应按钮以获取连续的匹配数字。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
6个月的随访
测量和治疗研究的工作记忆,以改善精神分裂症的认知(MATRICS)共识认知电池(MCCB)
大体时间:Basline
口头和视觉工作记忆:字母数跨度测试的复合分数以及Wechsler Memory Scale®-3rd Ed的空间跨度测试。 (WMS®-III)。 字母数字跨度:一个口服的测试,在该测试中,受访者在精神上重新定位了数字和字母的字符串,并将其重复给管理员。 空间跨度:使用10个立方体不规则间隔的板,受访者以与测试管理员相同(或反向)序列的序列。 复合T分数是两种度量中的平均T评分。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
Basline
测量和治疗研究的工作记忆,以改善精神分裂症的认知(MATRICS)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6周
言语和视觉工作记忆:韦克斯勒记忆量表®-第 3 版的字母数字跨度测试和空间跨度测试的综合分数。 (WMS®-III)。 字母数字跨度:一种口头测试,受访者在心里重新排列数字和字母串,并向管理员重复它们。 空间跨度:使用一块板上有 10 个不规则分布的立方体,受访者以与测试管理员相同(或相反)的顺序点击立方体。 综合 T 分数是 2 个衡量指标的平均 T 分数。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
6周
测量和治疗研究的工作记忆,以改善精神分裂症的认知(MATRICS)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6个月的随访
言语和视觉工作记忆:韦克斯勒记忆量表®-第 3 版的字母数字跨度测试和空间跨度测试的综合分数。 (WMS®-III)。 字母数字跨度:一种口头测试,受访者在心里重新排列数字和字母串,并向管理员重复它们。 空间跨度:使用一块板上有 10 个不规则分布的立方体,受访者以与测试管理员相同(或相反)的顺序点击立方体。 综合 T 分数是 2 个衡量指标的平均 T 分数。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
6个月的随访
言语从测量和治疗研究中学习,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:基线

霍普金斯语言学习测试修订版 (HVLT-R):口语测试

进行的测试中,列出了来自三个分类类别的 12 个单词,并要求受访者在 3 次学习试验中的每一次之后回忆尽可能多的单词。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。

基线
言语从测量和治疗研究中学习,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6周

霍普金斯语言学习测试重新定义(HVLT-R):口服

管理测试,其中列出了三个分类类别的12个单词的列表,并要求受访者在三个学习试验中的每一个之后召回尽可能多的。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。

6周
言语从测量和治疗研究中学习,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6个月的随访

霍普金斯语言学习测试重新定义(HVLT-R):口服

进行的测试中,列出了来自三个分类类别的 12 个单词,并要求受访者在 3 次学习试验中的每一次之后回忆尽可能多的单词。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。

6个月的随访
从测量和治疗研究中进行视觉学习以改善精神分裂症的认知 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB)
大体时间:基线
简短视觉空间记忆测试修订版 (BVMT-RTM):一项涉及从记忆中再现六个几何图形的测试。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
基线
从测量和治疗研究中进行视觉学习,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6周
简短的视觉空间记忆测试重新介绍(BVMT-RTM):一种涉及从记忆中重现六个几何图形的测试。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
6周
从测量和治疗研究中进行视觉学习,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6个月的随访
简短视觉空间记忆测试修订版 (BVMT-RTM):一项涉及从记忆中再现六个几何图形的测试。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
6个月的随访
通过测量和治疗研究解决问题以改善精神分裂症的认知 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB)
大体时间:基线
神经心理学评估电池® (NAB®): 迷宫:七个定时纸笔迷宫,难度不断增加,用于衡量远见和规划。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
基线
通过测量和治疗研究解决问题以改善精神分裂症的认知 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB)
大体时间:6周
神经心理学评估电池® (NAB®): 迷宫:七个定时纸笔迷宫,难度不断增加,用于衡量远见和规划。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
6周
通过测量和治疗研究解决问题以改善精神分裂症的认知 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB)
大体时间:6个月的随访
神经心理评估电池®(NAB®):迷宫:七个定时的纸和铅笔迷宫,越来越难以衡量这种概念和计划。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
6个月的随访
来自测量和治疗研究的社会认知,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:基线
Mayer-Salovey-Caruso情绪智能测试(MSCEIT™):管理情绪:纸笔多选择测试,评估人们如何管理自己的情绪。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
基线
通过测量和治疗研究改善精神分裂症认知的社会认知 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB)
大体时间:6周
Mayer-Salovey-Caruso情绪智能测试(MSCEIT™):管理情绪:纸笔多选择测试,评估人们如何管理自己的情绪。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
6周
来自测量和治疗研究的社会认知,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6个月随访
Mayer-Salovey-Caruso情绪智能测试(MSCEIT™):管理情绪:纸笔多选择测试,评估人们如何管理自己的情绪。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
6个月随访
来自测量和治疗研究的全球认知,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:基线
上述 7 个分数的综合分数:处理速度、注意力、工作记忆、言语学习、视觉学习、问题解决和社会认知。 综合 T 分数是 7 个指标的平均 T 分数。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
基线
来自测量和治疗研究的全球认知,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6周
上面列出的7个分数的综合分数:处理速度,注意力,工作记忆,言语学习,视觉学习,解决问题和社交认知。 复合T分数是这7个措施中的平均T得分。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
6周
来自测量和治疗研究的全球认知,以改善精神分裂症的认知(Matrics)共识认知电池(MCCB)
大体时间:6个月随访
上面列出的7个分数的综合分数:处理速度,注意力,工作记忆,言语学习,视觉学习,解决问题和社交认知。 复合T分数是这7个措施中的平均T得分。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
6个月随访
宾夕法尼亚大学计算机化神经行为测试电池的情绪识别
大体时间:基线
情绪认可:参与者一次一次每次面孔,并要求确定每个试验表现出的情绪。 有5个答案选择:快乐,悲伤,愤怒,恐惧和没有情感。 分数(即 正确的响应)范围从0-40,分数较高,对应于更好的性能。
基线
宾夕法尼亚大学的情绪韵律识别 计算机化神经行为测试电池 神经行为测试电池
大体时间:基线
情感韵律识别:向参与者展示一系列 80 个音频片段,一次播放一个,并要求参与者确定音频片段描绘的情感。 有 5 个答案选择:快乐、悲伤、愤怒、恐惧和无情感。 分数(即 正确答案)范围为 0-80,分数越高,表现越好。
基线
宾夕法尼亚大学计算机化神经行为测试电池的情绪韵律识别
大体时间:6周
情感韵律识别:向参与者展示一系列 80 个音频片段,一次播放一个,并要求参与者确定音频片段描绘的情感。 有 5 个答案选择:快乐、悲伤、愤怒、恐惧和无情感。 分数(即 正确答案)范围为 0-80,分数越高,表现越好。
6周
宾夕法尼亚大学计算机化神经行为测试电池的情绪识别
大体时间:6周
情绪识别:向参与者展示一系列 40 张面孔,一次一张,并要求确定每次试验中这些面孔所表现出的情绪。 有 5 个答案选择:快乐、悲伤、愤怒、恐惧和无情绪。 分数(即 正确答案)范围为 0-40,分数越高,表现越好。
6周
宾夕法尼亚大学计算机化神经行为测试电池的情绪识别
大体时间:6个月
情绪识别:向参与者展示一系列 40 张面孔,一次一张,并要求确定每次试验中这些面孔所表现出的情绪。 有 5 个答案选择:快乐、悲伤、愤怒、恐惧和无情绪。 分数(即 正确答案)范围为 0-40,分数越高,表现越好。
6个月
宾夕法尼亚大学计算机神经行为测试组的情感韵律识别
大体时间:6个月
情感韵律识别:向参与者展示一系列 80 个音频片段,一次播放一个,并要求参与者确定音频片段描绘的情感。 有 5 个答案选择:快乐、悲伤、愤怒、恐惧和无情感。 分数(即 正确答案)范围为 0-80,分数越高,表现越好。
6个月
人造PAS测试理论
大体时间:基线
失礼测试:向参与者朗读简短的故事,并询问参与者故事中的某人是否失礼。 该测试评估推断他人心理状态、想法和感受的能力。 分数(即 正确率)范围为 0-100%,分数越高,表现越好。
基线
人造PAS测试理论
大体时间:6周
失礼测试:向参与者朗读简短的故事,并询问参与者故事中的某人是否失礼。 该测试评估推断他人心理状态、想法和感受的能力。 分数(即 正确率)范围为 0-100%,分数越高,表现越好。
6周
失礼测试心理理论
大体时间:6个月的随访
失礼测试:向参与者朗读简短的故事,并询问参与者故事中的某人是否失礼。 该测试评估推断他人心理状态、想法和感受的能力。 分数(即 正确率)范围为 0-100%,分数越高,表现越好。
6个月的随访
生活质量量表逐渐增长(功能)
大体时间:基线
功能:此措施使用有关生活满意度以及社会和职业功能的客观指标来评估生活质量。 询问参与者有关社会和职业功能和内部心理基础的问题(例如 动机,目的感,好奇心)。 评估者提供的评分为0-6(例如 缺乏足够的)。 平均项目得分计算为所有项目的平均等级,较高的均值项目得分对应于更好的功能。
基线
生活质量量表逐渐增长(功能)
大体时间:6周
功能:此措施使用有关生活满意度以及社会和职业功能的客观指标来评估生活质量。 询问参与者有关社会和职业功能和内部心理基础的问题(例如 动机,目的感,好奇心)。 评估者提供的评分为0-6(例如 缺乏足够的)。 将平均项目得分计算为所有项目的平均评分,其平均项目得分较高,对应于更好的功能。
6周
生活质量量表 - 繁殖(功能)
大体时间:6个月随访
功能:该指标使用有关生活满意度的主观问题以及社会和职业功能的客观指标来评估生活质量。 参与者被问及有关社会和职业功能以及内心基础的问题(例如, 动机、使命感、好奇心)。 评估员提供 0-6 级的评级(例如 缺席到足够)。 平均项目得分计算为所有项目的平均评分,平均项目得分越高,功能越好。
6个月随访
实证科学声音扫描评估的听觉处理速度
大体时间:基线
听觉处理速度:在声音扫描中,参与者听取频率扫荡声,这些声音从低点开始,向上上升或开始高,向下跌落并确定他们是上升(“哭泣”)还是向下(“ woop”)。 扫描逐渐更快,并通过较短的刺激间隔隔开。 结果是参与者达到的阈值,这是参与者正确执行的最快的刺激间隔(以毫秒为单位)。 得分范围为24-1000毫秒,得分较低,表明表现更好。
基线
实证科学声音扫描评估的听觉处理速度
大体时间:6周
听觉处理速度:在声音扫描中,参与者听取频率扫荡声,这些声音从低点开始,向上上升或开始高,向下跌落并确定他们是上升(“哭泣”)还是向下(“ woop”)。 扫描逐渐更快,并通过较短的刺激间隔隔开。 结果是参与者达到的阈值,这是参与者正确执行的最快的刺激间隔(以毫秒为单位)。 得分范围为24-1000毫秒,得分较低,表明表现更好。
6周
实证科学声音扫描评估的听觉处理速度
大体时间:6个月的随访
听觉处理速度:在声音扫描中,参与者聆听频率扫描(开始较低并向上上升或开始较高并向下下降的声音)并确定它们是向上(“哭泣”)还是向下(“呜呜”)。 扫描逐渐变得更快,并且由更短的刺激间间隔分开。 结果是参与者达到的阈值,这是参与者正确执行的最快刺激间隔(以毫秒为单位)。 分数范围为 24-1000 毫秒,分数越低表示性能越好。
6个月的随访
快乐的时间体验(TEPS):奖赏敏感性——预期快乐
大体时间:基线
奖励敏感性——预期快乐:该指标评估预期某事时所体验到的快乐,由 10 个项目组成。 一个示例是:“当我的生活中出现令人兴奋的事情时,我真的很期待它。” 参与者按照从 1(对我来说非常错误)到 6(对我来说非常正确)的等级来评价该陈述对他们来说的真实程度。 平均项目得分计算为所有项目的平均评分,较高的平均项目得分对应于更大的预期愉悦感。
基线
享乐的时间经验(TEP):奖励灵敏度 - 兴奋的愉悦
大体时间:6周
奖励敏感性 - 中期的愉悦:这项措施评估了对某事的愉悦感,并由10个项目组成。 一个示例项目是:“当我的生活中出现令人兴奋的事情时,我真的很期待。” 参与者对他们的陈述对他们的真实程度为1(对我来说非常虚假)为6(对我来说非常真实)。 平均项目得分计算为所有项目的平均评分,其平均项目得分较高,对应于更大的预期愉悦。
6周
享乐的时间经验(TEP):奖励灵敏度 - 兴奋的愉悦
大体时间:6个月随访
奖励敏感性——预期快乐:该指标评估预期某事时所体验到的快乐,由 10 个项目组成。 一个示例是:“当我的生活中出现令人兴奋的事情时,我真的很期待它。” 参与者按照从 1(对我来说非常错误)到 6(对我来说非常正确)的等级来评价该陈述对他们来说的真实程度。 平均项目得分计算为所有项目的平均评分,较高的平均项目得分对应于更大的预期愉悦感。
6个月随访
乐趣的时间经验(TEP):奖励灵敏度 - 愉快的愉悦感
大体时间:基线
奖励灵敏度 - 庆祝的愉悦:此措施评估当下所经历的愉悦感,并由8个项目组成。 一个例子是:“新鲜割草的气味对我来说很有趣。”参与者对他们的陈述对他们的真实程度为1(对我来说非常虚假)为6(对我来说非常真实)。 平均项目得分计算为所有项目的平均评分,其平均项目得分较高,对应于更大的愉悦感。
基线
乐趣的时间经验(TEP):奖励灵敏度 - 愉快的愉悦感
大体时间:6周
奖励灵敏度 - 庆祝的愉悦:此措施评估当下所经历的愉悦感,并由8个项目组成。 一个例子是:“新鲜割草的气味对我来说很有趣。”参与者对他们的陈述对他们的真实程度为1(对我来说非常虚假)为6(对我来说非常真实)。 平均项目得分计算为所有项目的平均评分,其平均项目得分较高,对应于更大的愉悦感。
6周
快乐的时间体验(TEPS):奖赏敏感性——圆满的快乐
大体时间:6个月随访
奖励敏感度——圆满的快乐:该指标评估当下所经历的快乐,由8个项目组成。 一个示例项目是:“新割草的气味对我来说很令人愉快。”参与者按照从 1(对我来说非常错误)到 6(对我来说非常正确)的等级来评价该陈述对他们来说的真实程度。 平均项目分数计算为所有项目的平均评分,平均项目分数越高对应于更大的满足感。
6个月随访
言语记忆:霍普金斯言语学习测试修订版的延迟回忆(HVLT-R)
大体时间:基线
口头记忆:延迟召回:一个口头管理的测试,其中列出了三个分类类别的12个单词的列表,并要求受访者在25分钟的延迟后尽可能多地召回。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
基线
口头记忆:霍普金斯口头学习测试重新定义版本(HVLT-R)的延迟回忆
大体时间:6周
言语记忆:延迟回忆:一项口头测试,列出来自三个分类类别的 12 个单词,要求受访者在 25 分钟延迟后回忆尽可能多的单词。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。
6周
言语记忆:霍普金斯言语学习测试修订版的延迟回忆(HVLT-R)
大体时间:6个月随访
口头记忆:延迟召回:一个口头管理的测试,其中列出了三个分类类别的12个单词的列表,并要求受访者在25分钟的延迟后尽可能多地召回。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。
6个月随访
视觉记忆:从简短的视觉空间记忆测试重新定义的版本(BVMT-R)中延迟召回
大体时间:基线

视觉记忆:延迟回忆:涉及重现六个几何的测试

延迟25分钟后,内存的数字。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。

基线
视觉记忆:来自简短视觉空间记忆测试修订版本(BVMT-R)的延迟回忆
大体时间:6周

视觉记忆:延迟回忆:涉及重现六个几何的测试

延迟25分钟后,内存的数字。 T评分范围为0-100,较高的T得分对应于更好的性能。 50的T得分表示人口平均值(平均),标准偏差为10。

6周
视觉记忆:来自简短视觉空间记忆测试修订版本(BVMT-R)的延迟回忆
大体时间:6个月的随访

视觉记忆:延迟回忆:涉及重现六个几何的测试

延迟 25 分钟后凭记忆得出的数字。 T 分数范围为 0-100,T 分数越高,性能越好。 T 分数为 50 表示总体平均值(平均值),标准差为 10。

6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加州大学旧金山分校基于绩效的技能评估 (UPSA):功能能力
大体时间:基线
功能能力:此措施评估在两个功能领域的日常任务的表现:沟通(例如, 打一个紧急电话,打电话给医生重新安排任命)和财务状况(例如 计算变化,阅读水电费)。 缩放分数范围从0-100,得分较高,表明性能更好。
基线
基于UCSF的基于绩效的技能评估(UPSA):功能能力
大体时间:6周
功能能力:此措施评估在两个功能领域的日常任务的表现:沟通(例如, 打一个紧急电话,打电话给医生重新安排任命)和财务状况(例如 计算变化,阅读水电费)。 缩放分数范围从0-100,得分较高,表明性能更好。
6周
基于UCSF的基于绩效的技能评估(UPSA):功能能力
大体时间:6个月随访
功能能力:该指标评估日常任务在两个功能领域的执行情况:沟通(例如沟通)。 拨打紧急电话、致电医生重新安排预约)和财务状况(例如 计算零钱,阅读水电费账单)。 评分范围为 0-100,分数越高表示性能越好。
6个月随访
社会功能量表
大体时间:基线
社交功能:该指标评估 7 个领域的社交技能和功能:退缩、互动、亲社会、娱乐、独立表现、独立能力和职业。 平均域分数计算为所有域的平均值。 评分范围为 55-145,分数越高表明功能越好。
基线
社会功能量表
大体时间:6周
社会功能:此措施评估7个领域的社交技能和功能:撤回,互动,亲社会,娱乐,独立性,独立性和职业。 平均域分数计算为所有域中的平均值。 缩放分数范围为55-145,得分较高,表明功能更好。
6周
社会功能量表
大体时间:6个月的随访
社会功能:此措施评估7个领域的社交技能和功能:撤回,互动,亲社会,娱乐,独立性,独立性和职业。 平均域分数计算为所有域中的平均值。 缩放分数范围为55-145,得分较高,表明功能更好。
6个月的随访
精神疾病的内在污名(ISMI)
大体时间:基线
这项措施评估当一个人对精神疾病采取污名化假设和刻板印象时发生的内在污名。 参与者对 10 个陈述进行评分,评分范围为 1(强烈不同意)到 4(强烈同意)。 平均项目得分计算为所有项目的平均评分,较高的平均项目得分对应于更大的内在耻辱。
基线
精神疾病的内在耻辱(ISMI)
大体时间:6周
这项措施评估当一个人对精神疾病采取污名化假设和刻板印象时发生的内在污名。 参与者对 10 个陈述进行评分,评分范围为 1(强烈不同意)到 4(强烈同意)。 平均项目得分计算为所有项目的平均评分,较高的平均项目得分对应于更大的内在耻辱。
6周
精神疾病的内在污名(ISMI)
大体时间:6个月随访
该措施评估了内在的污名,这是当一个人采用关于精神疾病的污名化和刻板印象时发生的。 参与者将10个陈述评分为1(强烈不同意)为4(完全同意)。 将平均项目得分计算为所有项目的平均评分,其平均项目得分较高,对应于更大的内在污名。
6个月随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
综合可行性得分
大体时间:培训后(6 周)
我们将通过 1) 流失率和 2) 完成培训的时间来衡量和比较集成在 EIS 中的认知培训计划的可行性。 这些项目将汇总成一个可行性分数,该分数将描述能够按所述完成计划的参与者的百分比。
培训后(6 周)
可接受性:耐心
大体时间:培训后(6 周)
在培训后(6 周),受试者将完成一份李克特式问卷,该问卷由 Brain Plasticity Institute 先前用于评估其认知训练软件可接受性的措施的要素组成,以及我们先前用于评估可接受性的措施的组成部分我们最近开展的随机对照试验中的培训。 项目评估用户体验和对程序、基于 Web 的管理和培训计划的满意度。
培训后(6 周)
可接受性:临床医生
大体时间:培训后(6 周)
临床医生将完成一份李克特式问卷,评估他们在支持客户使用该程序方面的经验、对客户的感知影响以及在研究之外使用该程序的可能性。
培训后(6 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sophia Vinogradov, MD、University of Minnesota Department of Psychiatry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月19日

初级完成 (实际的)

2022年3月26日

研究完成 (实际的)

2022年3月26日

研究注册日期

首次提交

2017年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有评估和培训数据以及支持信息均可根据要求提供给合作者。 在授予访问权限之前,合作者需要与 PI 和机构签订适当的协议。

IPD 共享时间框架

研究数据将在项目完成一年后可供共享。

IPD 共享访问标准

感兴趣的合作者可以直接联系 PI 以请求访问研究数据。 合作者需要与 PI 和机构签订数据使用协议,并且可能会对数据共享方式(例如,在数据庇护所内)做出限制。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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