Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní výcvik v rané psychóze v Minnesotě (Mini-COTES)

21. ledna 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je zjistit, zda cvičení kognitivního tréninku může zlepšit kognitivní funkce u mladých pacientů s nedávno propuknutím psychózy, kteří jsou léčeni v komunitním prostředí duševního zdraví pomocí modelu NAVIGATE. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky webových kognitivních tréninkových cvičení poskytovaných na iPadech. Účastníci budou randomizováni do jedné ze tří podmínek a budou hodnoceni při základním stavu, po intervenci a po 6 měsících sledování na základě měření klinického, neurokognitivního a funkčního stavu.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je provést dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) u mladých pacientů s první epizodou psychózy (FEP) s cílem zlepšit kognitivní funkce v rámci léčebných nastavení v reálném světě. Tato studie bude provedena na katedře psychiatrie University of Minnesota; pacienti budou rekrutováni z místních komunitních zařízení péče o duševní zdraví, která implementují model NAVIGATE pro FEP.

Všichni účastníci podstoupí před randomizací základní hodnocení klinického, neurokognitivního a funkčního stavu. Účastníci budou rovnoměrně náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: Cílený kognitivní trénink (TCT); Obecná kognitivní cvičení (GCE); nebo Léčba jako obvykle (TAU). Účastníkům zařazeným do kognitivní tréninkové skupiny bude zapůjčen iPad, aby mohli absolvovat studijní trénink doma. Absolvují 60 minut tréninku 5x týdně v průběhu 6 týdnů v celkovém rozsahu 30 hodin tréninku. Účastníci budou mít možnost dokončit celých 30 hodin až 12 týdnů. Účastníci se vrátí po 30 hodinách školení nebo 12 týdnech, podle toho, co nastane dříve, na hodnocení po intervenci. Poté účastníci vstoupí do období bezkontaktního sledování, dokud nenastane čas na jejich 6měsíční následné hodnocení.

Konkrétní cíle:

  1. Proveďte dvojitě zaslepenou RCT webového přenosného počítačového kognitivního tréninku u mladých jedinců s nedávnou psychózou, kteří jsou léčeni v rámci programu první epizody psychózy na University of Minnesota, oddělení psychiatrie nebo na jiných státních klinikách využívajících model léčby NAVIGATE.
  2. Porovnejte klinické a kognitivní účinky TCT informovaného nervovým systémem, který se explicitně a konkrétně zaměřuje na efektivitu distribuovaného nervového systému ve sluchové/verbální a sociální kognitivní doméně, vs. nespecifické GCE navržené ke zlepšení výkonného fungování a řešení problémů vs. TAU. Určete trvanlivost těchto účinků a jejich vztah k funkčnímu výsledku po dobu 6 měsíců.
  3. Jako sekundární cíl prozkoumejte proveditelnost, snášenlivost a přijatelnost intervence ze strany poskytovatelů služeb, klientů a pečovatelů v těchto skutečných léčebných centrech.

Hypotézy k testování:

  1. Subjekty TCT budou vykazovat výrazně větší zisky v obecném poznávání, verbálním učení/paměti a sociálním poznání ve srovnání s předměty GCE a TAU. Tyto zisky ve skupině TCT se udrží i při 6měsíčním sledování.
  2. Subjekty GCE budou vykazovat zlepšení v řešení problémů a globální kognici ve srovnání se subjekty TAU. Po 6 měsících sledování budou subjekty GCE vykazovat nižší zisky v oblasti globálního poznávání a verbálního učení/paměti než subjekty TCT.
  3. Zisky v obecné kognici a rychlosti zpracování a v sociální kognici u subjektů TCT budou korelovat se zlepšením 6měsíčních měření pracovního a sociálního fungování, v daném pořadí, stejně jako internalizovaného stigmatu. Tyto asociace budou významně větší u subjektů TCT oproti subjektům GCE nebo TAU.
  4. Hodnocení symptomů ukáže zlepšení ve všech skupinách subjektů po 6 měsících, bez významných rozdílů mezi skupinami.
  5. Nejméně 70 % randomizovaných klientů absolvuje > 20 hodin tréninku v ramenech TCT a GCE.
  6. Účastníci a lékaři budou hodnotit intervence TCT a GCE jako stejně proveditelné, tolerovatelné a přijatelné.

Účastníci této studie budou také vybráni k účasti na doplňkovém protokolu, který provedla Dr. Sophia Vinogradov, nazvaném "Je kognitivní trénink neuroprotektivní u časné psychózy?" NCT03049800.

Data z tohoto projektu budou analyzována sesterským protokolem, který provedla Dr. Rachel Loewy na Kalifornské univerzitě v San Franciscu, s názvem "Komunitní kognitivní trénink v rané schizofrenii (COTES)," NCT01973270.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55116
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, velká depresivní porucha s psychotickými rysy, bipolární porucha s psychotickými rysy, porucha psychózy jinak nespecifikovaná nebo blíže nespecifikovaná porucha schizofrenního spektra a začala dostávat léčebné služby v programu první epizody psychózy v posledním dva roky
  • Dobré celkové fyzické zdraví
  • Věk od 16 do 35 let (včetně)
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • Žádná neurologická porucha (diagnostika poruchy autistického spektra je povolena)
  • Dosažená klinická stabilita, definovaná jako ambulantní stav po dobu alespoň jednoho měsíce před účastí ve studii, stabilní dávky psychiatrických léků po dobu alespoň jednoho měsíce před účastí ve studii
  • Této studie se mohou zúčastnit ženy, které jsou těhotné nebo kojící.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • V posledních třech letech se účastnil významných kognitivních tréninkových programů
  • Klinicky významné zneužívání návykových látek, které brání subjektu plně se zúčastnit náboru, hodnocení nebo školení (není schopen zůstat střízlivý při hodnocení a školení).
  • Předepsaný >0,5 mg denně benztropin (Congentin), >25 mg denně difenhydramin nebo vysoké dávky klozapinu (>500 mg po qd) nebo olanzapinu (bude stanoveno případ od případu).
  • Aktivní sebevražedné myšlenky při screeningu nebo výchozím stavu nebo předchozí úmysl jednat na základě sebevražedných myšlenek se specifickým plánem, přípravnými úkony nebo skutečným pokusem o sebevraždu během posledních 6 měsíců, jak je uvedeno v C-SSRS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obecná kognitivní cvičení (GCE)
Neuroadaptivní kognitivní trénink
GCE se zaměří na exekutivní dysfunkci, protože tato doména je významnou, funkčně významnou oblastí deficitu u schizofrenie a byla cílem mnoha předchozích studií. Tuto doménu budeme trénovat pomocí sady poutavých, adaptivních webových cvičení, která se zaměřují na výkonné funkce, inteligenci a prostorovou navigaci vyvinutých společností Posit Science. Cvičení budou poskytovat poutavý, adaptivní trénink, jak je popsáno v Cílovém kognitivním tréninku.
Jednotlivci v této studii dostávají péči od kliniky koordinované speciální péče (CSC) pro první epizodu psychózy. Tyto kliniky se řídí léčebným modelem NAVIGATE pro časnou psychózu.
Experimentální: Cílený kognitivní trénink (TCT)
Neuroadaptivní kognitivní trénink
  1. Sluchový tréninkový modul (20 hodin): cvičení určená ke zlepšení rychlosti a přesnosti sluchového zpracování při současném zapojení pracovní paměti a kognitivní kontroly. Cvičení upravují úroveň obtížnosti pro udržení ~80% správného výkonu. Cvičení obsahují podněty zahrnující akustickou organizaci řeči. V počátečních fázích stimuly zveličují rychlé časové přechody tím, že zvyšují amplitudu a natahují se v čase. Nadsázka se postupně odstraňuje, takže na konci mají všechny podněty vlastnosti reprezentující řeč v reálném světě.
  2. Modul sociálního poznání (10 hodin): cvičení určená ke zlepšení základních deficitů sociálního poznání u psychóz. Cvičení uplatňují principy implicitního učení k obnovení schopnosti zpracovávat a využívat společensky relevantní informace a zahrnují trénink ke zlepšení vnímání afektu (vizuální/vokální) a sociálních podnětů (obličeje, pohledy, sociální situace), teorii mysli, sebereferenční styl, označování emocí a pracovní paměť.
Jednotlivci v této studii dostávají péči od kliniky koordinované speciální péče (CSC) pro první epizodu psychózy. Tyto kliniky se řídí léčebným modelem NAVIGATE pro časnou psychózu.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba jako obvykle
Jednotlivci v této studii dostávají péči od kliniky koordinované speciální péče (CSC) pro první epizodu psychózy. Tyto kliniky se řídí léčebným modelem NAVIGATE pro časnou psychózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost zpracování od výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: základní linie

Složené T-skóre:

  1. Kódování symbolů z krátkého hodnocení poznání u schizofrenie (BACS): kódování symbolů. Načasovaný test na papír a tužka, ve kterém respondent používá klíč k zápisu číslic, které odpovídají nesmyslným symbolům.
  2. Kategorie Plynulost: Pojmenování zvířat: Ústní test, ve kterém respondent pojmenuje tolik zvířat, kolik dokáže za 1 minutu.
  3. Zkouška na provedení stezky: Část A: Časovaný test na papír a tužku, ve kterém respondent nakreslí čáru pro připojení následně očíslovaných kruhů umístěných nepravidelně na list papíru. Kompozitní T-skóre je průměrný T-skóre napříč 3 opatřeními. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou

10.

základní linie
Rychlost zpracování z měření a výzkumu léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsensus kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 týdnů

Složené T-skóre:

  1. Kódování symbolů z Brief Assessment of Cognition in Schizofrenia (BACS): Symbol Coding. Časovaný test papírem a tužkou, ve kterém respondent pomocí klíče píše číslice, které odpovídají nesmyslným symbolům.
  2. Kategorie Plynulost: Pojmenování zvířat: Ústní test, ve kterém respondent pojmenuje tolik zvířat, kolik dokáže za 1 minutu.
  3. Test tvorby stezky: Část A: Časovaný test papírem a tužkou, ve kterém respondent nakreslí čáru, aby spojil po sobě jdoucí číslované kruhy umístěné nepravidelně na listu papíru. Složené T-skóre je průměrné T-skóre ze 3 měření. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou

10.

6 týdnů
Rychlost zpracování z měření a výzkumu léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsensus kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 měsíců sledování

Složené T-skóre:

  1. Kódování symbolů z krátkého hodnocení poznání u schizofrenie (BACS): kódování symbolů. Načasovaný test na papír a tužka, ve kterém respondent používá klíč k zápisu číslic, které odpovídají nesmyslným symbolům.
  2. Kategorie Plynulost: Pojmenování zvířat: Ústní test, ve kterém respondent pojmenuje tolik zvířat, kolik dokáže za 1 minutu.
  3. Zkouška na provedení stezky: Část A: Časovaný test na papír a tužku, ve kterém respondent nakreslí čáru pro připojení následně očíslovaných kruhů umístěných nepravidelně na list papíru. Kompozitní T-skóre je průměrný T-skóre napříč 3 opatřeními. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou

10.

6 měsíců sledování
Pozornost od výzkumu měření a léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsenzuální kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: základní linie
Průběžný test výkonnosti-Identické páry (CPT-IP): Počítačem řízené měření trvalé pozornosti, při kterém respondent stiskne tlačítko odpovědi na po sobě jdoucí odpovídající čísla. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
základní linie
Pozornost od výzkumu měření a léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsenzuální kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 týdnů
Páry kontinuálního výkonu testu (CPT-IP): Počítačově spravovaná míra trvalé pozornosti, ve které respondent tlačí tlačítko odpovědi na po sobě jdoucí porovnávací čísla. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 týdnů
Pozornost z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: 6 měsíců sledování
Páry kontinuálního výkonu testu (CPT-IP): Počítačově spravovaná míra trvalé pozornosti, ve které respondent tlačí tlačítko odpovědi na po sobě jdoucí porovnávací čísla. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 měsíců sledování
Pracovní paměť z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice při schizofrenii (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: Basin
Verbální a vizuální pracovní paměť: Složené skóre testu Letter-number Span a testu Spatial Span z Wechsler Memory Scale®-3rd Ed. (WMS®-III). Letter-Number Span: Ústně podávaný test, ve kterém respondent v duchu mění pořadí čísel a písmen a opakuje je administrátorovi. Prostorové rozpětí: Pomocí desky, na které je 10 kostek nepravidelně rozmístěných, respondent klepe na kostky ve stejném (nebo obráceném) pořadí jako administrátor testu. Složené T-skóre je průměrné T-skóre ze 2 měření. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
Basin
Pracovní paměť z výzkumu měření a léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsenzuální kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 týdnů
Verbální a vizuální pracovní paměť: Složené skóre testu Letter-number Span a testu Spatial Span z Wechsler Memory Scale®-3rd Ed. (WMS®-III). Letter-Number Span: Ústně podávaný test, ve kterém respondent v duchu mění pořadí čísel a písmen a opakuje je administrátorovi. Prostorové rozpětí: Pomocí desky, na které je 10 kostek nepravidelně rozmístěných, respondent klepe na kostky ve stejném (nebo obráceném) pořadí jako administrátor testu. Složené T-skóre je průměrné T-skóre ze 2 měření. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 týdnů
Pracovní paměť z výzkumu měření a léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsenzuální kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 měsíců sledování
Verbální a vizuální pracovní paměť: Kompozitní skóre testu rozpětí počtu písmen a test prostorového rozpětí od Wechsler Memory Scale®-3rd Ed. (WMS®-III). Rozpětí čísla dopisů: Orálně podávaný test, ve kterém respondent mentálně přeměňuje řetězce počtu a dopisů a opakuje je správci. Prostorové rozpětí: Použití desky, na které je 10 kostk nepravidelně rozmístěno, respondent klepne na kostky ve stejné (nebo reverzní) sekvenci jako správce testu. Kompozitní T-skóre je průměrný T-skóre napříč 2 měřeními. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 měsíců sledování
Verbální učení z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: Základní linie

Hopkins verbální test učení revized (HVLT-R): Oral

administrovaný test, ve kterém je prezentován seznam 12 slov ze tří taxonomických kategorií a respondent je požádán, aby si zapamatoval co nejvíce slov po každém ze tří pokusů o učení. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.

Základní linie
Slovní učení z měření a výzkumu léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsenzuální kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 týdnů

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): Ústně

administrovaný test, ve kterém je prezentován seznam 12 slov ze tří taxonomických kategorií a respondent je požádán, aby si zapamatoval co nejvíce slov po každém ze tří pokusů o učení. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.

6 týdnů
Verbální učení z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: 6 měsíců sledování

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): Ústně

Spravovaný test, ve kterém je předložen seznam 12 slov ze tří taxonomických kategorií a odpůrce je požádán, aby si po každé ze tří učebních pokusů vzpomněl co nejvíce. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.

6 měsíců sledování
Vizuální učení z výzkumu měření a léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsenzuální kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: základní linie
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-RTM): Test, který zahrnuje reprodukci šesti geometrických obrazců z paměti. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
základní linie
Vizuální učení z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: 6 týdnů
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-RTM): Test, který zahrnuje reprodukci šesti geometrických obrazců z paměti. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 týdnů
Vizuální učení z výzkumu měření a léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsenzuální kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 měsíců sledování
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-RTM): Test, který zahrnuje reprodukci šesti geometrických obrazců z paměti. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 měsíců sledování
Řešení problémů z měření a výzkumu léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsensus kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: základní linie
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Mazes: Sedm časovaného papírového a tužkového bludiště zvyšujících se obtíže, které měří předvídavost a plánování. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
základní linie
Řešení problémů z měření a výzkumu léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsensus kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 týdnů
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Bludiště: Sedm časovaných bludišť z papíru a tužky se vzrůstající obtížností, která měří předvídavost a plánování. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 týdnů
Řešení problémů z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: 6 měsíců sledování
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Mazes: Sedm časovaného papírového a tužkového bludiště zvyšujících se obtíže, které měří předvídavost a plánování. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 měsíců sledování
Sociální kognice z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: základní linie
Test emoční inteligence Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT ™): Správa emocí: Test s více možnostmi s výběrem a tužkou, který hodnotí, jak lidé řídí své emoce. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
základní linie
Sociální poznání z výzkumu měření a léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsensus kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 týdnů
Mayer-Salovey-Caruso Test emoční inteligence (MSCEIT™ ): Zvládání emocí: Test s výběrem papíru a tužky, který hodnotí, jak lidé zvládají své emoce. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 týdnů
Sociální kognice z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: 6 měsíců sledování
Mayer-Salovey-Caruso Test emoční inteligence (MSCEIT™ ): Zvládání emocí: Test s výběrem papíru a tužky, který hodnotí, jak lidé zvládají své emoce. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 měsíců sledování
Globální kognice z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: základní linie
Složené skóre výše uvedených 7 skóre: rychlost zpracování, pozornost, pracovní paměť, verbální učení, vizuální učení, řešení problémů a sociální poznání. Kompozitní T-skóre je průměrný T-skóre napříč 7 opatřeními. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
základní linie
Globální kognice z výzkumu měření a léčby ke zlepšení kognice u schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Časové okno: 6 týdnů
Složené skóre výše uvedených 7 skóre: rychlost zpracování, pozornost, pracovní paměť, verbální učení, vizuální učení, řešení problémů a sociální poznání. Kompozitní T-skóre je průměrný T-skóre napříč 7 opatřeními. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 týdnů
Globální poznání z výzkumu měření a léčby za účelem zlepšení poznání u schizofrenie (matrics) konsensus kognitivní baterie (MCCB)
Časové okno: 6 měsíců sledování
Složené skóre ze 7 výše uvedených skóre: rychlost zpracování, pozornost, pracovní paměť, verbální učení, vizuální učení, řešení problémů a sociální kognice. Složené T-skóre je průměrné T-skóre ze 7 měření. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 měsíců sledování
Rozpoznávání emocí z University of Pennsylvania Computerized Neurobehavioral Test Battery
Časové okno: základní linie
Rozpoznávání emocí: Účastníkům je ukázána série 40 tváří, jedna po druhé, a jsou požádáni, aby určili, jakou emoci daná tvář ukazuje pro každý pokus. Existuje 5 možností odpovědí: šťastný, smutný, vztek, strach a žádné emoce. Skóre (tj. správné odpovědi) se pohybují v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.
základní linie
Identifikace emoční prozódie z University of Pennsylvania Počítačová baterie neurobehaviorálních testů Baterie neurobehaviorálních testů
Časové okno: Základní linie
Identifikace emoční prozodie: Účastníkům je představena řada 80 zvukových klipů, které hrály jeden po druhém a požádali o určení, jaké emoce zvukový klip zobrazoval. Existuje 5 možností odpovědí: šťastný, smutný, hněv, strach a žádné emoce. Skóre (tj. Správné odpovědi) se pohybují od 0-80 s vyšším skóre odpovídajícím lepším výkonem.
Základní linie
Identifikace emoční prozodie z University of Pennsylvania Computer Neurobehavioral Test Battery
Časové okno: 6 týdnů
Identifikace emoční prozodie: Účastníkům je představena řada 80 zvukových klipů, které hrály jeden po druhém a požádali o určení, jaké emoce zvukový klip zobrazoval. Existuje 5 možností odpovědí: šťastný, smutný, hněv, strach a žádné emoce. Skóre (tj. Správné odpovědi) se pohybují od 0-80 s vyšším skóre odpovídajícím lepším výkonem.
6 týdnů
Rozpoznání emocí z Pennsylvánské univerzity Počítačová testovací baterie neurobehaviorální
Časové okno: 6 týdnů
Rozpoznávání emocí: Účastníkům je ukázána série 40 tváří, jedna po druhé, a jsou požádáni, aby určili, jakou emoci daná tvář ukazuje pro každý pokus. Existuje 5 možností odpovědí: šťastný, smutný, vztek, strach a žádné emoce. Skóre (tj. správné odpovědi) se pohybují v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.
6 týdnů
Rozpoznávání emocí z University of Pennsylvania Computerized Neurobehavioral Test Battery
Časové okno: 6 měsíců
Rozpoznání emocí: Účastníci jsou zobrazeni série 40 tváří, jeden po druhém, a požádali, aby určili, jaké emoce se obličeje ukazuje pro každou zkoušku. Existuje 5 možností odpovědí: šťastný, smutný, hněv, strach a žádné emoce. Skóre (tj. Správné odpovědi) se pohybují od 0-40 s vyšším skóre odpovídajícím lepším výkonem.
6 měsíců
Identifikace emoční prozódie z University of Pennsylvania Computerized Neurobehavioral Test Battery
Časové okno: 6 měsíců
Identifikace emocionální prozódie: Účastníkům je prezentována série 80 zvukových klipů přehrávaných po jednom a jsou požádáni, aby určili, jakou emoci zvukový klip zobrazuje. Existuje 5 možností odpovědí: Šťastný, Smutný, Hněv, Strach a Bez emocí. Skóre (tj. správné odpovědi) se pohybují od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.
6 měsíců
Faux Pas Test teorie mysli
Časové okno: Základní linie
Test Faux Pas: Účastníkovi jsou přečteny krátké příběhy a účastník je dotázán, zda někdo v příběhu neudělal faux pas. Tento test hodnotí schopnost odvodit duševní stavy, myšlenky a pocity jiných lidí. Skóre (tj. procento správně) v rozmezí 0-100 %, přičemž vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.
Základní linie
Faux Pas Test teorie mysli
Časové okno: 6 týdnů
Test Faux PAS: Krátké příběhy jsou čteny účastníkovi a účastník je dotázán, zda někdo v příběhu udělal faux pas. Tento test hodnotí schopnost odvodit duševní stavy, myšlenky a pocity ostatních lidí. Skóre (tj. procenta správná) se pohybuje od 0 do 100% s vyšším skóre odpovídajícím lepším výkonem.
6 týdnů
Faux Pas Test Theory of Mind
Časové okno: 6 měsíců sledování
Test Faux Pas: Účastníkovi jsou přečteny krátké příběhy a účastník je dotázán, zda někdo v příběhu neudělal faux pas. Tento test hodnotí schopnost odvodit duševní stavy, myšlenky a pocity jiných lidí. Skóre (tj. procento správně) v rozmezí 0-100 %, přičemž vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.
6 měsíců sledování
Kvalita života v rozsahu abrevied (fungování)
Časové okno: základní linie
Funging: Toto opatření hodnotí kvalitu života pomocí subjektivních otázek týkajících se spokojenosti života a objektivních ukazatelů sociálního a profesního fungování. Účastníkům jsou kladeny otázky týkající se sociálního a profesního fungování a intrapsychických nadací (např. Motivace, smysl pro účel, zvědavost). Hodnotitel poskytuje hodnocení na stupnici 0-6 (např. Absent to Aqueate). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení napříč všemi položkami, přičemž vyšší průměrné skóre položek odpovídá lepšímu fungování.
základní linie
Stupnice kvality života – zkrácená (funkční)
Časové okno: 6 týdnů
Funging: Toto opatření hodnotí kvalitu života pomocí subjektivních otázek týkajících se spokojenosti života a objektivních ukazatelů sociálního a profesního fungování. Účastníkům jsou kladeny otázky týkající se sociálního a profesního fungování a intrapsychických nadací (např. Motivace, smysl pro účel, zvědavost). Hodnotitel poskytuje hodnocení na stupnici 0-6 (např. Absent to Aqueate). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení napříč všemi položkami, přičemž vyšší průměrné skóre položek odpovídá lepšímu fungování.
6 týdnů
Stupnice kvality života – zkrácená (funkční)
Časové okno: 6 měsíců sledování
Funging: Toto opatření hodnotí kvalitu života pomocí subjektivních otázek týkajících se spokojenosti života a objektivních ukazatelů sociálního a profesního fungování. Účastníkům jsou kladeny otázky týkající se sociálního a profesního fungování a intrapsychických nadací (např. Motivace, smysl pro účel, zvědavost). Hodnotitel poskytuje hodnocení na stupnici 0-6 (např. Absent to Aqueate). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení napříč všemi položkami, přičemž vyšší průměrné skóre položek odpovídá lepšímu fungování.
6 měsíců sledování
Rychlost sluchového zpracování z hodnocení Pozita Science Zvuk
Časové okno: Základní linie
Rychlost sluchového zpracování: V zvukových zametáních účastníci poslouchají frekvenční zametání, které začínají nízko a stoupají nahoru nebo začínají vysoko a padají dolů a identifikují, zda jdou nahoru („plač“) nebo dolů („woop“). Zametání se postupně rychleji a jsou odděleny kratšími interstimulusovými intervaly. Výsledkem je prahová hodnota dosažená účastníkem, který je nejrychlejším interstimulusovým intervalem (v milisekundách), při kterém účastník správně provedl. Skóre se pohybovala od 24 do 1 000 milisekund s nižším skóre, což naznačuje lepší výkon.
Základní linie
Rychlost sluchového zpracování z hodnocení Pozita Science Zvuk
Časové okno: 6 týdnů
Rychlost sluchového zpracování: V zvukových zametáních účastníci poslouchají frekvenční zametání, které začínají nízko a stoupají nahoru nebo začínají vysoko a padají dolů a identifikují, zda jdou nahoru („plač“) nebo dolů („woop“). Zametání se postupně rychleji a jsou odděleny kratšími interstimulusovými intervaly. Výsledkem je prahová hodnota dosažená účastníkem, který je nejrychlejším interstimulusovým intervalem (v milisekundách), při kterém účastník správně provedl. Skóre se pohybovala od 24 do 1 000 milisekund s nižším skóre, což naznačuje lepší výkon.
6 týdnů
Rychlost sluchového zpracování z hodnocení positivních zvuků
Časové okno: 6 měsíců sledování
Rychlost zpracování sluchu: Ve Sound Sweeps účastníci poslouchají frekvenční rozmítání – zvuky, které začínají nízko a stoupají nahoru nebo začínají vysoko a klesají dolů – a identifikují, zda jdou nahoru („pláč“) nebo dolů („woop“). Pohyby se postupně zrychlují a jsou odděleny kratšími interstimulačními intervaly. Výsledkem je práh dosažený účastníkem, což je nejrychlejší interstimulační interval (v milisekundách), ve kterém účastník správně provedl. Skóre se pohybovalo od 24 do 1 000 milisekund, přičemž nižší skóre značilo lepší výkon.
6 měsíců sledování
Časová zkušenost s potěšením (TEPS): Citlivost odměn-praktické potěšení
Časové okno: Základní linie
Citlivost odměn-praktické potěšení: Toto opatření hodnotí potěšení, které se zažilo v očekávání něčeho a skládá se z 10 položek. Příkladem je: „Když se v mém životě objeví něco vzrušujícího, opravdu se na to těším.“ Účastníci hodnotí, jak pravdivé je pro ně prohlášení na stupnici 1 (velmi nepravdivé pro mě) do 6 (velmi pravdivá pro mě). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení napříč všemi položkami, přičemž vyšší průměrné skóre položek odpovídá většímu předvídatelnému potěšení.
Základní linie
Časová zkušenost s potěšením (TEPS): Citlivost odměn-praktické potěšení
Časové okno: 6 týdnů
Citlivost na odměnu – předvídavé potěšení: Toto měřítko hodnotí potěšení prožité v očekávání něčeho a skládá se z 10 položek. Příkladem je: "Když se v mém životě objeví něco vzrušujícího, opravdu se na to těším." Účastníci hodnotí, jak pravdivé je pro ně tvrzení na stupnici od 1 (pro mě velmi nepravdivé) do 6 (pro mě velmi pravdivé). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení všech položek, přičemž vyšší průměrné skóre položky odpovídá většímu očekávání.
6 týdnů
Časová zkušenost potěšení (TEPS): Citlivost odměny – předvídaná radost
Časové okno: 6 měsíců sledování
Citlivost odměn-praktické potěšení: Toto opatření hodnotí potěšení, které se zažilo v očekávání něčeho a skládá se z 10 položek. Příkladem je: „Když se v mém životě objeví něco vzrušujícího, opravdu se na to těším.“ Účastníci hodnotí, jak pravdivé je pro ně prohlášení na stupnici 1 (velmi nepravdivé pro mě) do 6 (velmi pravdivá pro mě). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení napříč všemi položkami, přičemž vyšší průměrné skóre položek odpovídá většímu předvídatelnému potěšení.
6 měsíců sledování
Časová zkušenost s potěšením (TEPS): Citlivost odměn-Consummatory potěšení
Časové okno: Základní linie
Odměňování citlivosti-konzumní potěšení: Toto opatření hodnotí potěšení, které se zažívá v okamžiku a skládá se z 8 položek. Příkladem je: „Vůně čerstvě řezané trávy je pro mě příjemná.“ Účastníci hodnotí, jak pravdivé je pro ně prohlášení na stupnici 1 (velmi nepravdivé pro mě) do 6 (velmi pravdivá pro mě). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení napříč všemi položkami, přičemž vyšší průměrné skóre položek odpovídá většímu konzumnímu potěšení.
Základní linie
Časová zkušenost potěšení (TEPS): Citlivost odměny – potěšení z konzumace
Časové okno: 6 týdnů
Odměňování citlivosti-konzumní potěšení: Toto opatření hodnotí potěšení, které se zažívá v okamžiku a skládá se z 8 položek. Příkladem je: „Vůně čerstvě řezané trávy je pro mě příjemná.“ Účastníci hodnotí, jak pravdivé je pro ně prohlášení na stupnici 1 (velmi nepravdivé pro mě) do 6 (velmi pravdivá pro mě). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení napříč všemi položkami, přičemž vyšší průměrné skóre položek odpovídá většímu konzumnímu potěšení.
6 týdnů
Časová zkušenost s potěšením (TEPS): Citlivost odměn-Consummatory potěšení
Časové okno: 6 měsíců sledování
Citlivost na odměnu – požitek z konzumace: Toto měřítko hodnotí potěšení prožité v daném okamžiku a skládá se z 8 položek. Příkladem je: "Vůně čerstvě posečené trávy je pro mě příjemná." Účastníci hodnotí, jak pravdivé je pro ně tvrzení na stupnici od 1 (pro mě velmi nepravdivé) do 6 (pro mě velmi pravdivé). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení všech položek, přičemž vyšší průměrné skóre položky odpovídá většímu potěšení z konzumace.
6 měsíců sledování
Verbální paměť: Zpožděné vyvolání z verbální verze Hopkins verbální učení (HVLT-R)
Časové okno: Základní linie
Verbal Memory: Delayed Recall: Ústně podávaný test, ve kterém je prezentován seznam 12 slov ze tří taxonomických kategorií a respondent je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov po 25 minutách zpoždění. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
Základní linie
Verbální paměť: Zpožděné vyvolání z revidované verze Hopkinsova testu verbálního učení (HVLT-R)
Časové okno: 6 týdnů
Slovní paměť: Zpožděné vyvolání: Orálně podávaný test, ve kterém je předložen seznam 12 slov ze tří taxonomických kategorií a odpůrce je požádán, aby si po 25 minutovém zpoždění vzpomněl co nejvíce. T-skóre se pohybují od 0 do00, s vyššími T-skóre odpovídajícím lepším výkonem. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
6 týdnů
Verbální paměť: Zpožděné vyvolání z revidované verze Hopkinsova testu verbálního učení (HVLT-R)
Časové okno: Následné sledování 6 měsíců
Verbal Memory: Delayed Recall: Ústně podávaný test, ve kterém je prezentován seznam 12 slov ze tří taxonomických kategorií a respondent je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov po 25 minutách zpoždění. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.
Následné sledování 6 měsíců
Vizuální paměť: Zpožděné vyvolání z krátké revidované verze testu vizuospatiální paměti (BVMT-R)
Časové okno: základní linie

Vizuální paměť: Zpožděné vyvolání: Test, který zahrnuje reprodukci šesti geometrických tvarů

čísla z paměti po 25 minutách zpoždění. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.

základní linie
Vizuální paměť: Zpožděné vyvolání z krátké verze testu visuospatiální paměti (BVMT-R)
Časové okno: 6 týdnů

Vizuální paměť: Zpožděné vyvolání: Test, který zahrnuje reprodukci šesti geometrických tvarů

čísla z paměti po 25 minutách zpoždění. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.

6 týdnů
Vizuální paměť: Zpožděné vyvolání z krátké revidované verze testu vizuospatiální paměti (BVMT-R)
Časové okno: 6 měsíců sledování

Vizuální paměť: Zpožděné vyvolání: Test, který zahrnuje reprodukci šesti geometrických tvarů

čísla z paměti po 25 minutách zpoždění. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100, přičemž vyšší T-skóre odpovídá lepšímu výkonu. T-skóre 50 označuje průměr populace (průměr) se standardní odchylkou 10.

6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení dovedností založených na výkonu UCSF (UPSA): funkční kapacita
Časové okno: Základní linie
Funkční kapacita: Toto opatření hodnotí, jak dobře se provádějí každodenní úkoly ve dvou oblastech fungování: komunikace (např. Udělejte nouzové volání, zavolejte lékaře, aby přeplánoval schůzku) a finance (např. Změna počítání, čtení účtu za služby). Změněné skóre se pohybuje od 0-100 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší výkon.
Základní linie
Posouzení dovedností založených na výkonu UCSF (UPSA): funkční kapacita
Časové okno: 6 týdnů
Funkční kapacita: Toto opatření hodnotí, jak dobře se provádějí každodenní úkoly ve dvou oblastech fungování: komunikace (např. Udělejte nouzové volání, zavolejte lékaře, aby přeplánoval schůzku) a finance (např. Změna počítání, čtení účtu za služby). Změněné skóre se pohybuje od 0-100 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší výkon.
6 týdnů
Posouzení dovedností založených na výkonu UCSF (UPSA): funkční kapacita
Časové okno: 6 měsíců sledování
Funkční kapacita: Toto měření hodnotí, jak dobře jsou vykonávány každodenní úkoly ve dvou oblastech fungování: komunikace (např. tísňové volání, zavolání lékaře za účelem přeplánování schůzky) a finance (např. počítání změn, čtení účtu za energie). Škálované skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
6 měsíců sledování
Škála sociálního fungování
Časové okno: Základní linie
Sociální fungování: Toto opatření hodnotí sociální dovednosti a fungování v 7 doménách: stažení, interakce, prosociální, rekreace, nezávislosti-výkon nezávislosti a profesní. Průměrné skóre domény bylo vypočteno jako průměr ve všech doménách. Změněné skóre se pohybuje od 55-145 s vyšším skóre, což naznačuje lepší fungování.
Základní linie
Škála sociálního fungování
Časové okno: 6 týdnů
Sociální fungování: Toto opatření hodnotí sociální dovednosti a fungování v 7 doménách: stažení, interakce, prosociální, rekreace, nezávislosti-výkon nezávislosti a profesní. Průměrné skóre domény bylo vypočteno jako průměr ve všech doménách. Změněné skóre se pohybuje od 55-145 s vyšším skóre, což naznačuje lepší fungování.
6 týdnů
Měřítko sociálního fungování
Časové okno: 6 měsíců sledování
Sociální fungování: Toto měřítko hodnotí sociální dovednosti a fungování v 7 oblastech: stažení, interakce, prosociální sféra, rekreace, nezávislost-výkon, nezávislost-kompetence a povolání. Průměrné skóre domény bylo vypočteno jako průměr napříč všemi doménami. Škálované skóre se pohybuje od 55 do 145, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování.
6 měsíců sledování
Internalizovaná stigma duševních chorob (ISMI)
Časové okno: Základní linie
Toto opatření posuzuje internalizované stigma, ke kterému dochází, když si člověk osvojí stigmatizující předpoklady a stereotypy o duševních chorobách. Účastníci hodnotí 10 výroků na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení všech položek, přičemž vyšší průměrné skóre položky odpovídá většímu internalizovanému stigmatu.
Základní linie
Internalizované stigma duševní nemoci (ISMI)
Časové okno: 6 týdnů
Toto opatření posuzuje internalizované stigma, ke kterému dochází, když si člověk osvojí stigmatizující předpoklady a stereotypy o duševních chorobách. Účastníci hodnotí 10 výroků na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení všech položek, přičemž vyšší průměrné skóre položky odpovídá většímu internalizovanému stigmatu.
6 týdnů
Internalizovaná stigma duševních chorob (ISMI)
Časové okno: 6 měsíců sledování
Toto opatření posuzuje internalizované stigma, ke kterému dochází, když si člověk osvojí stigmatizující předpoklady a stereotypy o duševních chorobách. Účastníci hodnotí 10 výroků na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Průměrné skóre položky se vypočítá jako průměrné hodnocení všech položek, přičemž vyšší průměrné skóre položky odpovídá většímu internalizovanému stigmatu.
6 měsíců sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agregované skóre proveditelnosti
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Budeme měřit a porovnávat proveditelnost programů kognitivního tréninku integrovaných v EIS prostřednictvím 1) míry opotřebení a 2) doby do dokončení tréninku. Tyto položky budou agregovány do skóre proveditelnosti, které bude popisovat procento účastníků, kteří byli schopni dokončit program, jak je popsáno.
Po tréninku (6 týdnů)
Přijatelnost: Pacient
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Po tréninku (6 týdnů) subjekty vyplní dotazník Likertova typu složený z prvků měření dříve používaného institutem Brain Plasticity Institute k vyhodnocení přijatelnosti jejich softwaru kognitivního tréninku a komponent opatření, které jsme dříve použili k posouzení přijatelnosti. školení v našem nedávno zahájeném RCT. Položky hodnotí uživatelskou zkušenost a spokojenost s programy, webovou administrací a plánem školení.
Po tréninku (6 týdnů)
Přijatelnost: lékař
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů)
Klinici vyplní dotazník typu Likert, který posoudí jejich zkušenosti s podporou klientů při používání programu, vnímaný dopad na klienty a pravděpodobnost použití programu mimo výzkumnou studii.
Po tréninku (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data hodnocení a školení a podpůrné informace mohou být na požádání zpřístupněny spolupracovníkům. Před udělením přístupu budou spolupracovníci muset uzavřít řádné dohody s hlavním představitelem a institucí.

Časový rámec sdílení IPD

Data studie budou k dispozici ke sdílení jeden rok po dokončení projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zainteresovaní spolupracovníci se mohou obrátit přímo na PI a požádat o přístup k datům studie. Spolupracovníci budou muset uzavřít smlouvy o používání dat s PI a institucí a mohou být omezena, jak jsou data sdílena (např. v rámci datového úkrytu).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cílený kognitivní trénink

Předplatit