Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minnesota samfundsbaseret kognitiv træning i tidlig psykose (Mini-COTES)

21. januar 2025 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitive træningsøvelser kan forbedre kognitiv funktion hos unge patienter med nyligt opstået psykose, som behandles i samfundets mentale sundhedsmiljøer ved hjælp af NAVIGATE-modellen. Efterforskerne vil undersøge effekterne af webbaserede kognitive træningsøvelser leveret på iPads. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre tilstande og vil blive vurderet ved baseline, post-intervention og 6 måneders opfølgning på målinger af klinisk, neurokognitiv og funktionel status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et dobbelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i unge patienter med første episode psykose (FEP) for at målrette forbedringer i kognitiv funktion i den virkelige verden af ​​behandlingsmiljøer. Denne undersøgelse vil blive udført i University of Minnesota Department of Psychiatry; Patienter vil blive rekrutteret fra lokalsamfundsbaserede psykiatriske institutioner, der implementerer en NAVIGATE-model for FEP.

Alle deltagere vil gennemgå baseline-vurdering i målinger af klinisk, neurokognitiv og funktionel status før randomisering. Deltagerne vil ligeligt blive randomiseret til en af ​​tre grupper: Målrettet kognitiv træning (TCT); Generelle kognitive øvelser (GCE); eller Behandling som sædvanlig (TAU). Deltagere, der er tilknyttet en kognitiv træningsgruppe, får lånt en iPad til at gennemføre studietræning derhjemme. De vil gennemføre 60 minutters træning 5 gange om ugen i løbet af 6 uger for i alt 30 timers træning. Deltagerne får op til 12 uger til at gennemføre de fulde 30 timer. Deltagerne vender tilbage efter 30 timers træning eller 12 uger, alt efter hvad der indtræffer først, til vurderinger efter intervention. Derefter vil deltagerne gå ind i en kontaktfri opfølgningsperiode, indtil det er tid til deres 6 måneders opfølgningsvurdering.

Specifikke mål:

  1. Udfør en dobbeltblind RCT af webbaseret, bærbar computerstyret kognitiv træning hos unge individer med nyligt debuterende psykose, der modtager behandling inden for University of Minnesota, Department of Psychiatry's First Episode Psychosis Program eller andre statslige klinikker, der bruger NAVIGATE-behandlingsmodellen.
  2. Sammenlign de kliniske og kognitive virkninger af neuralsystem-informeret TCT, der fokuserer eksplicit og specifikt på distribueret neurale systemeffektivitet i auditive/verbale og sociale kognitive domæner, vs. mere uspecifik GCE designet til at forbedre eksekutiv funktion og problemløsning vs. TAU. Bestem holdbarheden af ​​disse virkninger og deres forhold til funktionelt resultat over en periode på 6 måneder.
  3. Som et sekundært mål skal du undersøge gennemførligheden, tolerabiliteten og acceptablen af ​​intervention fra serviceudbydere, klienter og plejere i disse behandlingscentre i den virkelige verden.

Hypoteser, der skal testes:

  1. TCT-fag vil vise væsentligt større gevinster i generel kognition, verbal læring/hukommelse og social kognition sammenlignet med GCE- og TAU-fag. Disse gevinster i TCT-gruppen vil blive opretholdt ved 6-måneders opfølgning.
  2. GCE-fag vil vise forbedring i problemløsning og global kognition sammenlignet med TAU-fag. Ved 6 måneders opfølgning vil GCE-emner vise lavere gevinster i global kognition og verbal læring/hukommelse end TCT-fag.
  3. Gevinster i generel kognition og bearbejdningshastighed og i social kognition i TCT-fag vil korrelere med forbedringer på 6-måneders mål for henholdsvis erhvervsmæssig og social funktion samt internaliseret stigma. Disse associationer vil være væsentligt større i TCT-fag versus GCE- eller TAU-fag.
  4. Symptomvurderinger vil vise forbedring i alle faggrupper efter 6 måneder, uden signifikante forskelle mellem grupperne.
  5. Mindst 70 % af de randomiserede klienter vil gennemføre >20 timers træning i TCT- og GCE-armene.
  6. Deltagere og klinikere vil vurdere TCT- og GCE-interventionerne som lige gennemførlige, tolerable og acceptable.

Deltagere fra denne undersøgelse vil også blive rekrutteret til at deltage i en supplerende protokol udført af Dr. Sophia Vinogradov, med titlen "Er kognitiv træning neurobeskyttende i tidlig psykose?" NCT03049800.

Data fra dette projekt vil blive analyseret med en søsterprotokol udført af Dr. Rachel Loewy ved University of California San Francisco, med titlen "Community-Based Cognitive Training in Early Schizophrenia (COTES)," NCT01973270.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55116
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticering af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, svær depressiv lidelse med psykotiske karakteristika, bipolar lidelse med psykotiske karakteristika, psykoselidelse ikke andet specificeret eller uspecificeret skizofrenispektrumforstyrrelse, og begyndte at modtage behandlingsydelser ved et første episodes psykoseprogram inden for den sidste to år
  • Godt generelt fysisk helbred
  • Alder mellem 16 og 35 år (inklusive)
  • Flydende i talt og skrevet engelsk
  • Ingen neurologisk lidelse (diagnose af autismespektrumforstyrrelse er tilladt)
  • Opnået klinisk stabilitet, defineret som ambulant status i mindst en måned før studiedeltagelse, stabile doser af psykiatrisk medicin i mindst en måned før studiedeltagelse
  • Kvinder, der er gravide eller ammer, kan deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Deltaget i væsentlige kognitive træningsprogrammer inden for de sidste tre år
  • Klinisk signifikant stofmisbrug, der hæmmer forsøgspersonens mulighed for at deltage fuldt ud under rekruttering, vurdering eller uddannelse (er ude af stand til at forblive ædru til vurderinger og træning).
  • Ordineret >0,5 mg dagligt benztropin (Congentin), >25 mg dagligt diphenhydramin eller høje doser clozapin (>500 mg po qd) eller olanzapin (skal bestemmes fra sag til sag).
  • Aktive selvmordstanker ved screening eller baseline, eller tidligere hensigt om at handle på selvmordstanker med en specifik plan, forberedende handlinger eller et faktisk selvmordsforsøg inden for de sidste 6 måneder, som angivet af C-SSRS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generelle kognitive øvelser (GCE)
Neuroadaptiv kognitiv træning
Enhed: Generelle kognitive øvelser
GCE vil fokusere på eksekutiv dysfunktion, da dette domæne er et væsentligt, funktionelt vigtigt område med underskud i skizofreni og har været målet for mange tidligere undersøgelser. Vi vil træne dette domæne ved hjælp af en række engagerende, adaptive webbaserede øvelser, der er rettet mod eksekutiv funktion, intelligens og rumlig navigation udviklet af Posit Science. Øvelserne vil give engagerende, adaptiv træning som beskrevet i Målrettet kognitiv træning.
Andet: Koordineret specialpleje for første episodes psykose
Personer i denne undersøgelse modtager pleje fra en koordineret specialplejeklinik (CSC) for psykose i første episode. Disse klinikker følger NAVIGATE-behandlingsmodellen for tidlig psykose.
Eksperimentel: Målrettet kognitiv træning (TCT)
Neuroadaptiv kognitiv træning
Enhed: Målrettet kognitiv træning
  1. Auditivt træningsmodul (20 timer): øvelser designet til at forbedre hastigheden og nøjagtigheden af ​​auditiv behandling, samtidig med at arbejdshukommelsen og kognitiv kontrol inddrages. Øvelser justerer sværhedsgraden for at opretholde en ~80% korrekt præstation. Øvelser indeholder stimuli, der spænder over den akustiske organisering af talen. I de indledende stadier overdriver stimuli de hurtige tidsmæssige overgange ved at øge amplitude og strække i tid. Overdrivelsen fjernes gradvist, så alle stimuli til sidst har karakteristika, der er repræsentative for tale i den virkelige verden.
  2. Social Cognition Module (10 timer): øvelser designet til at forbedre kerneunderskud af social kognition i psykose. Øvelser anvender principper for implicit læring for at genoprette kapaciteten til at behandle og bruge socialt relevant information og omfatter træning for at forbedre opfattelsen af ​​affekt (visuel/vokal) og sociale signaler (ansigter, blikke, sociale situationer), sindets teori, selvreference. stil, følelsesmærkning og arbejdshukommelse.
Andet: Koordineret specialpleje for første episodes psykose
Personer i denne undersøgelse modtager pleje fra en koordineret specialplejeklinik (CSC) for psykose i første episode. Disse klinikker følger NAVIGATE-behandlingsmodellen for tidlig psykose.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig
Andet: Koordineret specialpleje for første episodes psykose
Personer i denne undersøgelse modtager pleje fra en koordineret specialplejeklinik (CSC) for psykose i første episode. Disse klinikker følger NAVIGATE-behandlingsmodellen for tidlig psykose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forarbejdningshastighed fra måle- og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: baseline

En sammensat T-score af:

  1. Symbolkodning fra den korte vurdering af kognition i skizofreni (BAC'er): Symbolkodning. Tidsbestemt papir-og-blyant-test, hvor respondenten bruger en nøgle til at skrive cifre, der svarer til nonsenssymboler.
  2. Kategori Flydende: Animalnavning: Oral test, hvor respondenten navngiver så mange dyr som hun/han kan om 1 minut.
  3. Trail Making Test: Del A: Tidsbestemt papir-og-blyant-test, hvor respondenten trækker en linje for at forbinde fortløbende nummererede cirkler placeret uregelmæssigt på et ark papir. Den sammensatte T-score er den gennemsnitlige T-score over de 3 mål. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 angiver befolkningens gennemsnit (gennemsnit) med en standardafvigelse på

10.
baseline
Forarbejdningshastighed fra måle- og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 uger

En sammensat T-score af:

  1. Symbolkodning fra den korte vurdering af kognition i skizofreni (BACS): Symbolkodning. Tidsbestemt papir-og-blyant-test, hvor respondenten bruger en tast til at skrive cifre, der svarer til nonsens-symboler.
  2. Kategori Flydende: Navngivning af dyr: Mundtlig test, hvor respondenten navngiver så mange dyr, som hun/han kan på 1 minut.
  3. Trail Making-test: Del A: Tidsbestemt papir-og-blyant-test, hvor respondenten tegner en streg for at forbinde fortløbende nummererede cirkler placeret uregelmæssigt på et ark papir. Den sammensatte T-score er den gennemsnitlige T-score på tværs af de 3 mål. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på

10.
6 uger
Forarbejdningshastighed fra måle- og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

En sammensat T-score af:

  1. Symbolkodning fra den korte vurdering af kognition i skizofreni (BACS): Symbolkodning. Tidsbestemt papir-og-blyant-test, hvor respondenten bruger en tast til at skrive cifre, der svarer til nonsens-symboler.
  2. Kategori Flydende: Animalnavning: Oral test, hvor respondenten navngiver så mange dyr som hun/han kan om 1 minut.
  3. Trail Making-test: Del A: Tidsbestemt papir-og-blyant-test, hvor respondenten tegner en streg for at forbinde fortløbende nummererede cirkler placeret uregelmæssigt på et ark papir. Den sammensatte T-score er den gennemsnitlige T-score på tværs af de 3 mål. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på

10.
6 måneders opfølgning
Opmærksomhed fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: baseline
Kontinuerlige ydelsestest-identiske par (CPT-IP): Et computeradministreret mål for vedvarende opmærksomhed, hvor respondenten trykker på en responsknap til på hinanden følgende matchende tal. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
baseline
Opmærksomhed fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 uger
Kontinuerlige ydelsestest-identiske par (CPT-IP): Et computeradministreret mål for vedvarende opmærksomhed, hvor respondenten trykker på en responsknap til på hinanden følgende matchende tal. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 uger
Opmærksomhed fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP): Et computeradministreret mål for vedvarende opmærksomhed, hvor respondenten trykker på en svarknap til fortløbende matchende tal. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 måneders opfølgning
Arbejdshukommelse fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Basline
Verbal og visuel arbejdshukommelse: En sammensat score for bogstavets span-test og den rumlige span-test fra Wechsler Memory Scale®-3rd Ed. (WMS®-III). Brevnummerspænd: En oralt administreret test, hvor respondenten mentalt omhænger af antal og breve og gentager dem til administrator. Rumlig rækkevidde: Brug af et bord, hvor 10 terninger er uregelmæssigt fordelt, tapper respondenterne terninger i samme (eller omvendte) sekvens som testadministrator. Den sammensatte T-score er den gennemsnitlige T-score over de 2 mål. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
Basline
Arbejdshukommelse fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 uger
Verbal og visuel arbejdshukommelse: En sammensat score for bogstavets span-test og den rumlige span-test fra Wechsler Memory Scale®-3rd Ed. (WMS®-III). Brevnummerspænd: En oralt administreret test, hvor respondenten mentalt omhænger af antal og breve og gentager dem til administrator. Rumlig rækkevidde: Brug af et bord, hvor 10 terninger er uregelmæssigt fordelt, tapper respondenterne terninger i samme (eller omvendte) sekvens som testadministrator. Den sammensatte T-score er den gennemsnitlige T-score over de 2 mål. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 uger
Arbejdshukommelse fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Verbal og visuel arbejdshukommelse: En sammensat score for bogstavets span-test og den rumlige span-test fra Wechsler Memory Scale®-3rd Ed. (WMS®-III). Brevnummerspænd: En oralt administreret test, hvor respondenten mentalt omhænger af antal og breve og gentager dem til administrator. Rumlig rækkevidde: Brug af et bord, hvor 10 terninger er uregelmæssigt fordelt, tapper respondenterne terninger i samme (eller omvendte) sekvens som testadministrator. Den sammensatte T-score er den gennemsnitlige T-score over de 2 mål. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 måneders opfølgning
Verbal læring fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Baseline

Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R): En oralt

Administreret test, hvor en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier præsenteres, og respondenten bliver bedt om at huske så mange som muligt efter hver af tre læringsforsøg. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
Baseline
Verbal læring fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 uger

Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R): En oralt

administreret test, hvor en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier præsenteres, og respondenten bliver bedt om at huske så mange som muligt efter hver af tre indlæringsforsøg. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 uger
Verbal læring fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): En mundtlig

administreret test, hvor en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier præsenteres, og respondenten bliver bedt om at huske så mange som muligt efter hver af tre indlæringsforsøg. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 måneders opfølgning
Visuel læring fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: baseline
Kort visuospatial hukommelsestest-revideret (BVMT-RTM): En test, der involverer gengivelse af seks geometriske figurer fra hukommelsen. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
baseline
Visuel læring fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 uger
Kort visuospatial hukommelsestest-revideret (BVMT-RTM): En test, der involverer gengivelse af seks geometriske figurer fra hukommelsen. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 uger
Visuel læring fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Kort Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-RTM): En test, der involverer gengivelse af seks geometriske figurer fra hukommelsen. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 måneders opfølgning
Problemløsning fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: baseline
Neuropsykologisk vurdering Batteri® (NAB®): labyrinter: syv tidsbestemte papir-og-blyant labyrinter med stigende vanskeligheder, der måler fremsyn og planlægning. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
baseline
Problemløsning fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 uger
Neuropsykologisk vurdering Batteri® (NAB®): labyrinter: syv tidsbestemte papir-og-blyant labyrinter med stigende vanskeligheder, der måler fremsyn og planlægning. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 uger
Problemløsning fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Labyrinter: Syv tidsindstillede papir- og blyantlabyrinter af stigende sværhedsgrad, der måler fremsyn og planlægning. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 måneders opfølgning
Social kognition fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: baseline
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT ™): Håndtering af følelser: Papir-og-blyant-multiple-choice-test, der vurderer, hvordan folk styrer deres følelser. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
baseline
Social kognition fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 uger
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT ™): Håndtering af følelser: Papir-og-blyant-multiple-choice-test, der vurderer, hvordan folk styrer deres følelser. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 uger
Social kognition fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test(MSCEIT™): Håndtering af følelser: Papir-og-blyant multiple-choice-test, der vurderer, hvordan mennesker håndterer deres følelser. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 måneders opfølgning
Global kognition fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: baseline
En sammensat score af de 7 scoringer, der er anført ovenfor: behandlingshastighed, opmærksomhed, arbejdshukommelse, verbal læring, visuel læring, problemløsning og social kognition. Den sammensatte T-score er den gennemsnitlige T-score over de 7 mål. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
baseline
Global kognition fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 uger
En sammensat score af de 7 scorer anført ovenfor: Behandlingshastighed, Opmærksomhed, Arbejdshukommelse, Verbal læring, Visuel læring, Problemløsning og Social kognition. Den sammensatte T-score er den gennemsnitlige T-score på tværs af de 7 mål. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 uger
Global kognition fra måling og behandlingsforskning for at forbedre kognitionen i skizofreni (matrics) konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
En sammensat score af de 7 scorer anført ovenfor: Behandlingshastighed, Opmærksomhed, Arbejdshukommelse, Verbal læring, Visuel læring, Problemløsning og Social kognition. Den sammensatte T-score er den gennemsnitlige T-score på tværs af de 7 mål. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 måneders opfølgning
Følelsesgenkendelse fra University of Pennsylvania Computerized Neurobehavioral Test Battery
Tidsramme: baseline
Følelsesgenkendelse: Deltagerne får vist en serie på 40 ansigter, et ad gangen, og bliver bedt om at bestemme, hvilke følelser ansigtet viser for hvert forsøg. Der er 5 svarmuligheder: glad, ked af det, vrede, frygt og ingen følelser. Scorer (dvs. korrekte svar) varierer fra 0-40 med højere score svarende til bedre præstation.
baseline
Følelsesmæssig prosodi -identifikation fra University of Pennsylvania Computeriseret neurobehavioral testbatteri neurobehavioralt testbatteri
Tidsramme: Baseline
Identifikation af følelsesmæssig prosodi: Deltagerne præsenteres for en serie på 80 lydklip afspillet et ad gangen og bedt om at bestemme, hvilken følelse lydklippet portrætterede. Der er 5 svarmuligheder: Glad, ked af det, vrede, bange og ingen følelser. Scorer (dvs. korrekte svar) spænder fra 0-80 med højere score svarende til bedre ydeevne.
Baseline
Identifikation af følelsesmæssig prosodi fra University of Pennsylvania Computerized Neurobehavioral Test Battery
Tidsramme: 6 uger
Følelsesmæssig prosodi -identifikation: Deltagerne præsenteres en serie på 80 lydklip, der spilles en ad gangen, og bad om at bestemme, hvilken følelse lydklippet portrætteres. Der er 5 svarvalg: glad, trist, vrede, bange og ingen følelser. Score (dvs. korrekte svar) spænder fra 0-80 med højere score svarende til bedre ydelse.
6 uger
Følelsesgenkendelse fra University of Pennsylvania Computerized Neurobehavioral Test Battery
Tidsramme: 6 uger
Følelsesgenkendelse: Deltagerne vises en serie på 40 ansigter, ad gangen, og bedt om at bestemme, hvilken følelse ansigtet viser for hver prøve. Der er 5 svarvalg: glad, trist, vrede, frygt og ingen følelser. Score (dvs. korrekte svar) spænder fra 0-40 med højere score svarende til bedre ydelse.
6 uger
Følelsesgenkendelse fra University of Pennsylvania Computerized Neurobehavioral Test Battery
Tidsramme: 6 måneder
Følelsesgenkendelse: Deltagerne vises en serie på 40 ansigter, ad gangen, og bedt om at bestemme, hvilken følelse ansigtet viser for hver prøve. Der er 5 svarvalg: glad, trist, vrede, frygt og ingen følelser. Score (dvs. korrekte svar) spænder fra 0-40 med højere score svarende til bedre ydelse.
6 måneder
Identifikation af følelsesmæssig prosodi fra University of Pennsylvania Computerized Neurobehavioral Test Battery
Tidsramme: 6 måneder
Identifikation af følelsesmæssig prosodi: Deltagerne præsenteres for en serie på 80 lydklip afspillet et ad gangen og bedt om at bestemme, hvilken følelse lydklippet portrætterede. Der er 5 svarmuligheder: Glad, ked af det, vrede, bange og ingen følelser. Scorer (dvs. korrekte svar) spænder fra 0-80 med højere score svarende til bedre ydeevne.
6 måneder
Faux pas testteori om sindet
Tidsramme: Baseline
Faux Pas-test: Korte historier læses for deltageren, og deltageren bliver spurgt, om nogen i historien har lavet en faux pas. Denne test vurderer evnen til at udlede andre menneskers mentale tilstande, tanker og følelser. Scorer (dvs. procent korrekt) spænder fra 0-100 % med højere score svarende til bedre ydeevne.
Baseline
Faux Pas Test Theory of Mind
Tidsramme: 6 uger
Faux PAS -test: Korte historier læses for deltageren, og deltageren bliver spurgt, om nogen i historien lavede en faux pas. Denne test vurderer evnen til at udlede andre folks mentale tilstande, tanker og følelser. Score (dvs. Procent korrekt) spænder fra 0-100% med højere score svarende til bedre ydelse.
6 uger
Faux Pas Test Theory of Mind
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Faux Pas-test: Korte historier læses for deltageren, og deltageren bliver spurgt, om nogen i historien har lavet en faux pas. Denne test vurderer evnen til at udlede andre menneskers mentale tilstande, tanker og følelser. Scorer (dvs. procent korrekt) spænder fra 0-100 % med højere score svarende til bedre ydeevne.
6 måneders opfølgning
Livskvalitetsskala-forkortet (fungerende)
Tidsramme: baseline
Funktion: Dette mål vurderer livskvalitet ved hjælp af subjektive spørgsmål vedrørende livstilfredshed og objektive indikatorer for social og erhvervsmæssig funktion. Deltagerne bliver stillet spørgsmål om social og erhvervsmæssig funktion og intrapsykisk grundlag (f. motivation, følelse af formål, nysgerrighed). Bedømmeren giver vurderinger på en skala fra 0-6 (f.eks. fraværende til tilstrækkelig). En gennemsnitlig vare-score beregnes som den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle varer, med højere gennemsnitlige vare-score svarende til bedre funktion.
baseline
Livskvalitetsskala-forkortet (fungerende)
Tidsramme: 6 uger
Funktion: Denne foranstaltning vurderer livskvalitet ved hjælp af subjektive spørgsmål vedrørende livstilfredshed og objektive indikatorer for social og erhvervsmæssig funktion. Deltagerne stilles spørgsmål om social og erhvervsmæssig funktion og intrapsykiske fundamenter (f.eks. Motivation, følelse af formål, nysgerrighed). Bedømmeren leverer ratings i en skala fra 0-6 (f.eks. fraværende til tilstrækkelig). En gennemsnitlig varescore beregnes som den gennemsnitlige rating på tværs af alle poster, med højere gennemsnitlige varescore, der svarer til bedre funktion.
6 uger
Livskvalitetsskala-ableret (funktion)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Funktion: Denne foranstaltning vurderer livskvalitet ved hjælp af subjektive spørgsmål vedrørende livstilfredshed og objektive indikatorer for social og erhvervsmæssig funktion. Deltagerne stilles spørgsmål om social og erhvervsmæssig funktion og intrapsykiske fundamenter (f.eks. Motivation, følelse af formål, nysgerrighed). Bedømmeren leverer ratings i en skala fra 0-6 (f.eks. fraværende til tilstrækkelig). En gennemsnitlig varescore beregnes som den gennemsnitlige rating på tværs af alle poster, med højere gennemsnitlige varescore, der svarer til bedre funktion.
6 måneders opfølgning
Auditiv behandlingshastighed fra Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tidsramme: Baseline
Auditiv behandlingshastighed: I lydfejer lytter deltagerne til frekvensfejer-lyd, der begynder lavt og stiger opad eller begynder højt og falder nedad-og identificerer, om de går op ("Weep") eller ned ("Woop"). Fejene bliver gradvist hurtigere og adskilles med kortere interstimulusintervaller. Resultatet er den tærskel, der er nået af deltageren, som er det hurtigste interstimulusinterval (i millisekunder), hvor deltageren korrekt udførte. Resultater varierede fra 24-1000 millisekunder med lavere score, der indikerer bedre ydelse.
Baseline
Auditiv behandlingshastighed fra Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tidsramme: 6 uger
Auditiv behandlingshastighed: I Sound Sweeps lytter deltagerne til frekvenssweep-lyde, der begynder lavt og stiger opad eller begynder højt og falder nedad - og identificerer, om de går op ("græder") eller ned ("woop"). Sweepene bliver gradvist hurtigere og adskilles af kortere interstimulus-intervaller. Resultatet er den tærskel, som deltageren nåede, hvilket er det hurtigste interstimulusinterval (i millisekunder), hvor deltageren udførte korrekt. Scoringer varierede fra 24-1000 millisekunder med lavere score, der indikerer bedre ydeevne.
6 uger
Auditiv behandlingshastighed fra Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Auditiv behandlingshastighed: I lydfejer lytter deltagerne til frekvensfejer-lyd, der begynder lavt og stiger opad eller begynder højt og falder nedad-og identificerer, om de går op ("Weep") eller ned ("Woop"). Fejene bliver gradvist hurtigere og adskilles med kortere interstimulusintervaller. Resultatet er den tærskel, der er nået af deltageren, som er det hurtigste interstimulusinterval (i millisekunder), hvor deltageren korrekt udførte. Resultater varierede fra 24-1000 millisekunder med lavere score, der indikerer bedre ydelse.
6 måneders opfølgning
Temporal oplevelse af fornøjelser (TEP'er): Belønningsfølsomhed-Undeslags fornøjelse
Tidsramme: Baseline
Belønningsfølsomhed - Forventende fornøjelse: Dette mål vurderer glæde oplevet i forventning om noget og består af 10 genstande. Et eksempel er: "Når der kommer noget spændende i mit liv, så glæder jeg mig virkelig til det." Deltagerne vurderer, hvor sandt udsagnet er for dem på en skala fra 1 (meget falsk for mig) til 6 (meget sandt for mig). En gennemsnitlig vare-score beregnes som den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle varer, med højere gennemsnitlige vare-score svarende til større forventningsglæde.
Baseline
Temporal oplevelse af fornøjelser (TEP'er): Belønningsfølsomhed-Undeslags fornøjelse
Tidsramme: 6 uger
Belønningsfølsomhed-Udelte glæde: Denne foranstaltning vurderer glæde, der opleves i forventning om noget og består af 10 genstande. Et eksempel er: "Når der kommer noget spændende i mit liv, ser jeg virkelig frem til det." Deltagerne vurderer, hvor sandt udsagnet er for dem på en skala fra 1 (meget falsk for mig) til 6 (meget sandt for mig). En gennemsnitlig varescore beregnes som den gennemsnitlige rating på tværs af alle poster, med højere gennemsnitlige varescore svarende til større foregribende glæde.
6 uger
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belønningsfølsomhed - Foregribende fornøjelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Belønningsfølsomhed - Forventende fornøjelse: Dette mål vurderer glæde oplevet i forventning om noget og består af 10 genstande. Et eksempel er: "Når der kommer noget spændende i mit liv, så glæder jeg mig virkelig til det." Deltagerne vurderer, hvor sandt udsagnet er for dem på en skala fra 1 (meget falsk for mig) til 6 (meget sandt for mig). En gennemsnitlig vare-score beregnes som den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle varer, med højere gennemsnitlige vare-score svarende til større forventningsglæde.
6 måneders opfølgning
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belønningsfølsomhed – fuldkommen fornøjelse
Tidsramme: Baseline
Belønningsfølsomhed - Fuldstændig fornøjelse: Denne målestok vurderer glæde oplevet i øjeblikket og består af 8 genstande. Et eksempel er: "Duften af ​​nyslået græs er behagelig for mig." Deltagerne vurderer, hvor sandt udsagnet er for dem på en skala fra 1 (meget falsk for mig) til 6 (meget sandt for mig). En gennemsnitlig vare-score beregnes som den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle varer, med højere gennemsnitlige vare-score, der svarer til større fuldendt fornøjelse.
Baseline
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belønningsfølsomhed – fuldkommen fornøjelse
Tidsramme: 6 uger
Belønningsfølsomhed - Fuldstændig fornøjelse: Denne målestok vurderer glæde oplevet i øjeblikket og består af 8 genstande. Et eksempel er: "Duften af ​​nyslået græs er behagelig for mig." Deltagerne vurderer, hvor sandt udsagnet er for dem på en skala fra 1 (meget falsk for mig) til 6 (meget sandt for mig). En gennemsnitlig vare-score beregnes som den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle varer, med højere gennemsnitlige vare-score, der svarer til større fuldendt fornøjelse.
6 uger
Temporal Experience of Pleasures (TEPS): Belønningsfølsomhed – fuldkommen fornøjelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Belønningsfølsomhed-konsumerende glæde: Denne foranstaltning vurderer glæde, der opleves i øjeblikket og består af 8 genstande. Et eksempel er: "Duften af ​​friskskåret græs er underholdende for mig." Deltagerne vurderer, hvor sandt udsagnet er for dem på en skala fra 1 (meget falsk for mig) til 6 (meget sandt for mig). En gennemsnitlig varescore beregnes som den gennemsnitlige rating på tværs af alle poster, med højere gennemsnitlige varescore svarende til større fuldstændig fornøjelse.
6 måneders opfølgning
Verbal hukommelse: Forsinket genkaldelse fra Hopkins Verbal Learning Test-reviderede version (HVLT-R)
Tidsramme: Baseline
Verbal hukommelse: Forsinket genkaldelse: En mundtlig aflagt test, hvor en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier præsenteres, og respondenten bliver bedt om at genkalde så mange som muligt efter 25 minutters forsinkelse. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
Baseline
Verbal hukommelse: Forsinket genkaldelse fra Hopkins Verbal Learning Test-reviderede version (HVLT-R)
Tidsramme: 6 uger
Verbal hukommelse: Forsinket genkaldelse: En mundtlig aflagt test, hvor en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier præsenteres, og respondenten bliver bedt om at genkalde så mange som muligt efter 25 minutters forsinkelse. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 uger
Verbal hukommelse: Forsinket genkaldelse fra Hopkins Verbal Learning Test-reviderede version (HVLT-R)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Verbal hukommelse: Forsinket tilbagekaldelse: En oralt administreret test, hvor en liste med 12 ord fra tre taksonomiske kategorier præsenteres, og respondenten bliver bedt om at huske så mange som muligt efter en 25 minutters forsinkelse. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 måneders opfølgning
Visuel hukommelse: Forsinket tilbagekaldelse fra den korte visuospatiale hukommelsestest-Revised Version (BVMT-R)
Tidsramme: baseline

Visuel hukommelse: Forsinket tilbagekaldelse: En test, der involverer gengivelse af seks geometriske

tal fra hukommelsen efter 25 minutters forsinkelse. T-score spænder fra 0-100, med højere T-score svarende til bedre ydeevne. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
baseline
Visuel hukommelse: Forsinket tilbagekaldelse fra den korte visuospatiale hukommelsestest-Revised Version (BVMT-R)
Tidsramme: 6 uger

Visuel hukommelse: Forsinket tilbagekaldelse: En test, der involverer gengivelse af seks geometriske

Tall fra hukommelsen efter en 25 minutters forsinkelse. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 uger
Visuel hukommelse: Forsinket tilbagekaldelse fra den korte visuospatiale hukommelsestest-Revised Version (BVMT-R)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Visuel hukommelse: Forsinket tilbagekaldelse: En test, der involverer gengivelse af seks geometriske

Tall fra hukommelsen efter en 25 minutters forsinkelse. T-scoringer spænder fra 0-100 med højere T-scoringer svarende til bedre ydelse. En T-score på 50 indikerer befolkningsgennemsnittet (gennemsnit) med en standardafvigelse på 10.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
Funktionel kapacitet: Denne foranstaltning vurderer, hvor godt hverdagens opgaver udføres i to funktionsområder: kommunikation (f.eks. Ring til et nødopkald, ring til en læge for at omplanlægge en aftale) og økonomi (f.eks. Tælling af ændringer, læsning af en værktøjsregning). Scalerede scoringer spænder fra 0-100 med højere score, hvilket indikerer bedre ydelse.
Baseline
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 uger
Funktionel kapacitet: Denne foranstaltning vurderer, hvor godt hverdagens opgaver udføres i to funktionsområder: kommunikation (f.eks. Ring til et nødopkald, ring til en læge for at omplanlægge en aftale) og økonomi (f.eks. Tælling af ændringer, læsning af en værktøjsregning). Scalerede scoringer spænder fra 0-100 med højere score, hvilket indikerer bedre ydelse.
6 uger
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Funktionel kapacitet: Denne foranstaltning vurderer, hvor godt hverdagens opgaver udføres i to funktionsområder: kommunikation (f.eks. Ring til et nødopkald, ring til en læge for at omplanlægge en aftale) og økonomi (f.eks. Tælling af ændringer, læsning af en værktøjsregning). Scalerede scoringer spænder fra 0-100 med højere score, hvilket indikerer bedre ydelse.
6 måneders opfølgning
Social funktionsskala
Tidsramme: Baseline
Social funktion: Denne foranstaltning vurderer sociale færdigheder og fungerer på 7 domæner: tilbagetrækning, interaktion, pro-social, rekreation, uafhængighedsydelse, uafhængighedskompetence og erhvervsmæssig. En gennemsnitlig domænescore blev beregnet som gennemsnittet på tværs af alle domæner. Scaled score spænder fra 55-145 med højere score, hvilket indikerer bedre funktion.
Baseline
Social funktionsskala
Tidsramme: 6 uger
Social funktion: Denne foranstaltning vurderer sociale færdigheder og fungerer på 7 domæner: tilbagetrækning, interaktion, pro-social, rekreation, uafhængighedsydelse, uafhængighedskompetence og erhvervsmæssig. En gennemsnitlig domænescore blev beregnet som gennemsnittet på tværs af alle domæner. Scaled score spænder fra 55-145 med højere score, hvilket indikerer bedre funktion.
6 uger
Social funktionsskala
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Social funktionsevne: Dette mål vurderer sociale færdigheder og funktion inden for 7 domæner: Tilbagetrækning, Interaktion, Pro-social, Rekreation, Uafhængighed-Performance, Uafhængighed-Kompetence og Erhvervsmæssig. En gennemsnitlig domænescore blev beregnet som gennemsnittet på tværs af alle domæner. Skaleret score spænder fra 55-145 med højere score, der indikerer bedre funktion.
6 måneders opfølgning
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom (ISMI)
Tidsramme: Baseline
Denne foranstaltning vurderer internaliseret stigma, der opstår, når en person vedtager stigmatiserende antagelser og stereotyper om mental sygdom. Deltagerne vurderer 10 udsagn i en skala fra 1 (er stærkt uenig) til 4 (er meget enige). En gennemsnitlig varescore beregnes som den gennemsnitlige rating på tværs af alle poster, med højere gennemsnitlige varescore svarende til større internaliseret stigma.
Baseline
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom (ISMI)
Tidsramme: 6 uger
Dette mål vurderer internaliseret stigma, som opstår, når en person vedtager stigmatiserende antagelser og stereotyper om psykisk sygdom. Deltagerne bedømmer 10 udsagn på en skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). En gennemsnitlig vare-score beregnes som den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle varer, med højere gennemsnitlige item-score svarende til større internaliseret stigma.
6 uger
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom (ISMI)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Dette mål vurderer internaliseret stigma, som opstår, når en person vedtager stigmatiserende antagelser og stereotyper om psykisk sygdom. Deltagerne bedømmer 10 udsagn på en skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). En gennemsnitlig vare-score beregnes som den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle varer, med højere gennemsnitlige item-score svarende til større internaliseret stigma.
6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggregeret gennemførlighedsscore
Tidsramme: Efteruddannelse (6 uger)
Vi vil måle og sammenligne gennemførligheden af ​​de kognitive træningsprogrammer integreret i EIS gennem 1) nedslidningsrater og 2) tid til færdiggørelse af træning. Disse elementer vil blive aggregeret til en feasibility-score, som vil beskrive procentdelen af ​​deltagere, der var i stand til at gennemføre programmet som beskrevet.
Efteruddannelse (6 uger)
Acceptabilitet: Patient
Tidsramme: Efteruddannelse (6 uger)
Efter træning (6 uger) vil forsøgspersonerne udfylde et Likert-spørgeskema bestående af elementer af et mål, der tidligere blev brugt af Brain Plasticity Institute for at evaluere accept af deres kognitive træningssoftware, og komponenter af et mål, vi tidligere har brugt til at vurdere acceptable af træning i vores nyligt opståede RCT. Elementer vurderer brugeroplevelse og tilfredshed med programmerne, den webbaserede administration og træningsplanen.
Efteruddannelse (6 uger)
Acceptabilitet: Kliniker
Tidsramme: Efteruddannelse (6 uger)
Klinikere vil udfylde et Likert-spørgeskema, der vurderer deres erfaring med at støtte klienterne til at bruge programmet, opfattet indvirkning på klienterne og sandsynligheden for at bruge programmet uden for en forskningsundersøgelse.
Efteruddannelse (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2017-25503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle vurderings- og træningsdata og understøttende oplysninger kan stilles til rådighed for samarbejdspartnere efter anmodning. Samarbejdspartnere skal indgå ordentlige aftaler med PI og institution, før der gives adgang.

IPD-delingstidsramme

Studiedata vil være tilgængelige til deling et år efter projektets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Interesserede samarbejdspartnere kan kontakte PI direkte for at anmode om adgang til undersøgelsesdataene. Samarbejdspartnere skal indgå databrugsaftaler med PI og institutionen, og der kan være begrænsninger for, hvordan data deles (f.eks. inden for et data shelter).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målrettet kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner