Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minnesota Community-based cognitieve training in vroege psychose (Mini-COTES)

21 januari 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is om te bepalen of cognitieve trainingsoefeningen het cognitief functioneren kunnen verbeteren bij jonge patiënten met recent ontstane psychose die worden behandeld in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg met behulp van het NAVIGATE-model. De onderzoekers zullen de effecten onderzoeken van webgebaseerde cognitieve trainingsoefeningen die op iPads worden gegeven. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie aandoeningen en worden beoordeeld op basislijn, post-interventie en 6 maanden follow-up op metingen van klinische, neurocognitieve en functionele status.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) bij jonge patiënten met een eerste episode van psychose (FEP) om te streven naar verbetering van het cognitief functioneren binnen reële behandelomgevingen. Deze studie zal worden uitgevoerd in de afdeling psychiatrie van de Universiteit van Minnesota; patiënten zullen worden gerekruteerd uit lokale instellingen voor geestelijke gezondheidszorg die een NAVIGATE-model voor FEP implementeren.

Alle deelnemers ondergaan een baseline-evaluatie op het gebied van klinische, neurocognitieve en functionele status voorafgaand aan randomisatie. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over een van de volgende drie groepen: gerichte cognitieve training (TCT); Algemene Cognitieve Oefeningen (GCE); of behandeling zoals gebruikelijk (TAU). Deelnemers die zijn ingedeeld in een cognitieve trainingsgroep krijgen een iPad in bruikleen om de studietraining thuis te volgen. Ze zullen gedurende 6 weken 5 keer per week 60 minuten trainen voor een totaal van 30 uur training. Deelnemers krijgen maximaal 12 weken de tijd om de volledige 30 uur te voltooien. Deelnemers komen terug na 30 uur training of 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, voor beoordelingen na de interventie. Daarna gaan de deelnemers een contactloze follow-upperiode in, totdat het tijd is voor hun follow-upbeoordeling van 6 maanden.

Specifieke doelstellingen:

  1. Voer een dubbelblinde RCT uit van webgebaseerde, draagbare computergestuurde cognitieve training bij jonge individuen met recent ontstane psychose die worden behandeld binnen de Universiteit van Minnesota, het eerste episode psychoseprogramma van de afdeling psychiatrie of andere staatsklinieken die het NAVIGATE-behandelingsmodel gebruiken.
  2. Vergelijk de klinische en cognitieve effecten van neuraal systeem-geïnformeerde TCT die zich expliciet en specifiek richt op de efficiëntie van het gedistribueerde neurale systeem in auditieve/verbale en sociaal cognitieve domeinen, vs. meer niet-specifieke GCE ontworpen om uitvoerend functioneren en probleemoplossing te verbeteren, vs. TAU. Bepaal de duurzaamheid van deze effecten en hun relatie tot het functionele resultaat over een periode van 6 maanden.
  3. Onderzoek als secundair doel de haalbaarheid, verdraagbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie door dienstverleners, cliënten en zorgverleners in deze behandelcentra in de echte wereld.

Hypothesen die getest moeten worden:

  1. TCT-proefpersonen zullen significant meer vooruitgang boeken in algemene cognitie, verbaal leren/geheugen en sociale cognitie in vergelijking met GCE- en TAU-proefpersonen. Deze winsten in de TCT-groep zullen behouden blijven na 6 maanden follow-up.
  2. GCE-proefpersonen zullen een verbetering laten zien in het oplossen van problemen en globale cognitie in vergelijking met TAU-proefpersonen. Na 6 maanden follow-up zullen GCE-proefpersonen minder vooruitgang boeken in globale cognitie en verbaal leren/geheugen dan TCT-proefpersonen.
  3. Winsten in algemene cognitie en verwerkingssnelheid, en in sociale cognitie bij TCT-proefpersonen zullen correleren met verbeteringen op 6-maandmetingen van respectievelijk beroepsmatig en sociaal functioneren, evenals geïnternaliseerd stigma. Deze associaties zullen aanzienlijk groter zijn bij TCT-proefpersonen versus GCE- of TAU-proefpersonen.
  4. Symptoombeoordelingen zullen na 6 maanden verbetering laten zien in alle groepen proefpersonen, zonder significante verschillen tussen de groepen.
  5. Ten minste 70% van de gerandomiseerde cliënten voltooit >20 uur training in de TCT- en GCE-armen.
  6. Deelnemers en clinici beoordelen de TCT- en GCE-interventies als even haalbaar, aanvaardbaar en acceptabel.

Deelnemers aan deze studie zullen ook worden gerekruteerd om deel te nemen aan een aanvullend protocol, uitgevoerd door Dr. Sophia Vinogradov, getiteld "Is cognitieve training neuroprotectief bij vroege psychose?" NCT03049800.

Gegevens van dit project zullen worden geanalyseerd met een zusterprotocol uitgevoerd door Dr. Rachel Loewy aan de Universiteit van Californië in San Francisco, getiteld "Community-Based Cognitive Training in Early Schizophrenia (COTES)," NCT01973270.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55116
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, depressieve stoornis met psychotische kenmerken, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken, niet anderszins gespecificeerde psychosestoornis of niet-gespecificeerde schizofreniespectrumstoornis, en in de afgelopen twee jaar
  • Goede algemene lichamelijke gezondheid
  • Leeftijd tussen 16 en 35 jaar (inclusief)
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
  • Geen neurologische aandoening (diagnose van Autisme Spectrum Stoornis is toegestaan)
  • Bereikte klinische stabiliteit, gedefinieerd als ambulante status gedurende ten minste één maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, stabiele doses psychiatrische medicatie gedurende ten minste één maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven kunnen deelnemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Deelgenomen aan belangrijke cognitieve trainingsprogramma's in de afgelopen drie jaar
  • Klinisch significant middelenmisbruik dat het vermogen van de proefpersoon om volledig deel te nemen aan werving, beoordeling of training belemmert (kan niet nuchter blijven voor beoordelingen en training).
  • Voorgeschreven > 0,5 mg per dag benztropine (Congentin), > 25 mg per dag difenhydramine, of hoge doses clozapine (> 500 mg po qd) of olanzapine (per geval te bepalen).
  • Actieve suïcidale gedachten bij screening of baseline, of eerdere intentie om te reageren op suïcidale gedachten met een specifiek plan, voorbereidende handelingen of een daadwerkelijke suïcidepoging in de afgelopen 6 maanden, zoals aangegeven door de C-SSRS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Algemene cognitieve oefeningen (GCE)
Neuroadaptieve cognitieve training
Apparaat: Algemene cognitieve oefeningen
De GCE zal zich richten op executieve disfunctie, aangezien dit domein een significant, functioneel belangrijk tekortgebied is bij schizofrenie en het doelwit is geweest van veel eerdere onderzoeken. We zullen dit domein trainen met behulp van een reeks boeiende, adaptieve webgebaseerde oefeningen die gericht zijn op executieve functies, intelligentie en ruimtelijke navigatie, ontwikkeld door Posit Science. De oefeningen zullen een boeiende, adaptieve training zijn zoals beschreven in de Gerichte Cognitieve Training.
Ander: Gecoördineerde speciale zorg voor psychose in de eerste episode
Individuen in deze studie ontvangen zorg van een gecoördineerde gespecialiseerde zorgkliniek (CSC) voor psychose in de eerste episode. Deze klinieken volgen het NAVIGATE behandelmodel voor vroege psychose.
Experimenteel: Gerichte cognitieve training (TCT)
Neuroadaptieve cognitieve training
Apparaat: Gerichte cognitieve training
  1. Auditieve trainingsmodule (20 uur): oefeningen die zijn ontworpen om de snelheid en nauwkeurigheid van auditieve verwerking te verbeteren en tegelijkertijd het werkgeheugen en de cognitieve controle te stimuleren. Oefeningen passen de moeilijkheidsgraad aan om een ​​correcte uitvoering van ~ 80% te behouden. Oefeningen bevatten prikkels die de akoestische organisatie van spraak overspannen. In de beginfase overdrijven stimuli de snelle temporele overgangen door de amplitude te vergroten en in de tijd uit te rekken. De overdrijving wordt geleidelijk verwijderd, zodat aan het einde alle stimuli kenmerken hebben die representatief zijn voor spraak in de echte wereld.
  2. Module sociale cognitie (10 uur): oefeningen die zijn ontworpen om kerntekorten van sociale cognitie bij psychose te verbeteren. Oefeningen passen principes van impliciet leren toe om het vermogen te herstellen om sociaal relevante informatie te verwerken en te gebruiken, en omvatten training om perceptie van affect (visueel/vocaal) en sociale signalen (gezichten, blikken, sociale situaties), theory of mind, zelfreferentie te verbeteren stijl, emotielabeling en werkgeheugen.
Ander: Gecoördineerde speciale zorg voor psychose in de eerste episode
Individuen in deze studie ontvangen zorg van een gecoördineerde gespecialiseerde zorgkliniek (CSC) voor psychose in de eerste episode. Deze klinieken volgen het NAVIGATE behandelmodel voor vroege psychose.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Behandeling zoals gebruikelijk
Ander: Gecoördineerde speciale zorg voor psychose in de eerste episode
Individuen in deze studie ontvangen zorg van een gecoördineerde gespecialiseerde zorgkliniek (CSC) voor psychose in de eerste episode. Deze klinieken volgen het NAVIGATE behandelmodel voor vroege psychose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van verwerking van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: basislijn

Een samengestelde t-score van:

  1. Symboolcodering van de korte beoordeling van cognitie bij schizofrenie (BAC's): symboolcodering. Timed papier-en-potloodtest waarin de respondent een sleutel gebruikt om cijfers te schrijven die overeenkomen met onzinsymbolen.
  2. Categorie vloeiendheid: naamgeving van dieren: orale test waarin respondent zoveel dieren noemt als zij/zij in 1 minuut.
  3. Trail maken: Deel A: getimede papier-en-potloodtest waarin de respondent een lijn trekt om opeenvolgende genummerde cirkels te verbinden die onregelmatig op een vel papier worden geplaatst. De samengestelde T-score is de gemiddelde T-score over de 3 maatregelen. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een t-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van

10.
basislijn
Snelheid van verwerking van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 weken

Een samengestelde t-score van:

  1. Symboolcodering uit de korte beoordeling van cognitie bij schizofrenie (BACS): symboolcodering. Getimede papier-en-potloodtest waarbij de respondent een sleutel gebruikt om cijfers te schrijven die overeenkomen met onzinnige symbolen.
  2. Categorie vloeiendheid: naamgeving van dieren: orale test waarin respondent zoveel dieren noemt als zij/zij in 1 minuut.
  3. Trail maken: Deel A: getimede papier-en-potloodtest waarin de respondent een lijn trekt om opeenvolgende genummerde cirkels te verbinden die onregelmatig op een vel papier worden geplaatst. De samengestelde T-score is de gemiddelde T-score over de 3 maatregelen. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een t-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van

10.
6 weken
Snelheid van verwerking van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up

Een samengestelde t-score van:

  1. Symboolcodering van de korte beoordeling van cognitie bij schizofrenie (BAC's): symboolcodering. Timed papier-en-potloodtest waarin de respondent een sleutel gebruikt om cijfers te schrijven die overeenkomen met onzinsymbolen.
  2. Categorie Vloeiendheid: Naamgeving van dieren: Mondelinge test waarbij de respondent in 1 minuut zoveel mogelijk dieren opnoemt als hij/zij kan.
  3. Trail maken: Deel A: getimede papier-en-potloodtest waarin de respondent een lijn trekt om opeenvolgende genummerde cirkels te verbinden die onregelmatig op een vel papier worden geplaatst. De samengestelde T-score is de gemiddelde T-score over de 3 maatregelen. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een t-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van

10.
6 maanden follow -up
Aandacht van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: basislijn
Continue prestatietest-identieke paren (CPT-IP): een door de computer toegediende maat voor aanhoudende aandacht waarbij de respondent op een responsknop drukt op opeenvolgende matching-getallen. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
basislijn
Aandacht van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 weken
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP): Een computergestuurde meting van aanhoudende aandacht waarbij de respondent op een antwoordknop drukt bij opeenvolgende overeenkomende getallen. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 weken
Aandacht van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Continue prestatietest-identieke paren (CPT-IP): een door de computer toegediende maat voor aanhoudende aandacht waarbij de respondent op een responsknop drukt op opeenvolgende matching-getallen. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
6 maanden follow-up
Werkgeheugen van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (MATRICS) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: Basislijn
Verbaal en visueel werkgeheugen: een samengestelde score van de Letter-nummer Span-test en de Spatial Span-test van de Wechsler Memory Scale®-3e ed. (WMS®-III). Letter-nummer spanwijdte: een oraal toegediende test waarin de respondent mentaal snaren van nummer en brieven mentaal weerstaat en deze naar de beheerder herhaalt. Ruimtelijke overspanning: met behulp van een bord waarop 10 kubussen onregelmatig worden verdeeld, tikt de respondent in dezelfde (of omgekeerde) sequentie als testbeheerder. De samengestelde T-score is de gemiddelde T-score over de 2 maatregelen. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
Basislijn
Werkgeheugen van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (MATRICS) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 weken
Verbaal en visueel werkgeheugen: een samengestelde score van de Letter-nummer Span-test en de Spatial Span-test van de Wechsler Memory Scale®-3e ed. (WMS®-III). Letter-nummer spanwijdte: een oraal toegediende test waarin de respondent mentaal snaren van nummer en brieven mentaal weerstaat en deze naar de beheerder herhaalt. Ruimtelijke overspanning: met behulp van een bord waarop 10 kubussen onregelmatig worden verdeeld, tikt de respondent in dezelfde (of omgekeerde) sequentie als testbeheerder. De samengestelde T-score is de gemiddelde T-score over de 2 maatregelen. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
6 weken
Werkgeheugen van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (MATRICS) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
Verbaal en visueel werkgeheugen: een samengestelde score van de Letter-nummer Span-test en de Spatial Span-test van de Wechsler Memory Scale®-3e ed. (WMS®-III). Letter-nummer spanwijdte: een oraal toegediende test waarin de respondent mentaal snaren van nummer en brieven mentaal weerstaat en deze naar de beheerder herhaalt. Ruimtelijke overspanning: met behulp van een bord waarop 10 kubussen onregelmatig worden verdeeld, tikt de respondent in dezelfde (of omgekeerde) sequentie als testbeheerder. De samengestelde T-score is de gemiddelde T-score over de 2 maatregelen. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
6 maanden follow -up
Verbaal leren van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Hopkins Verbal Learning Test-herzien (HVLT-R): Een mondeling

Beheerde test waarin een lijst met 12 woorden uit drie taxonomische categorieën wordt gepresenteerd en de respondent wordt gevraagd om zoveel mogelijk terug te roepen na elk van de drie leerproeven. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
Uitsteeksel
Verbaal leren van het meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tijdsspanne: 6 weken

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): een oraal

afgenomen test waarin een lijst van 12 woorden uit drie taxonomische categorieën wordt gepresenteerd en de respondent wordt gevraagd er zoveel mogelijk te onthouden na elk van de drie leerproeven. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 weken
Verbaal leren van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): een oraal

afgenomen test waarin een lijst van 12 woorden uit drie taxonomische categorieën wordt gepresenteerd en de respondent wordt gevraagd er zoveel mogelijk te onthouden na elk van de drie leerproeven. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 maanden follow-up
Visueel leren van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: basislijn
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-RTM): Een test waarbij zes geometrische figuren uit het geheugen worden gereproduceerd. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
basislijn
Visueel leren van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 weken
Korte visuospatiale geheugentest-herziene (BVMT-RTM): een test waarbij zes geometrische figuren uit het geheugen worden gereproduceerd. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
6 weken
Visueel leren uit het meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-RTM): Een test waarbij zes geometrische figuren uit het geheugen worden gereproduceerd. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 maanden follow-up
Probleemoplossing van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: basislijn
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): MACHTEN: Zeven getimede papier-en-potlooddoolhoven met toenemende moeilijkheid die vooruitziende blik en planning meten. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
basislijn
Probleemoplossing van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 weken
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): MACHTEN: Zeven getimede papier-en-potlooddoolhoven met toenemende moeilijkheid die vooruitziende blik en planning meten. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
6 weken
Probleemoplossing vanuit het meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): MACHTEN: Zeven getimede papier-en-potlooddoolhoven met toenemende moeilijkheid die vooruitziende blik en planning meten. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
6 maanden follow-up
Sociale cognitie van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: basislijn
Mayer-Salovey-Caruso Emotionele Intelligentie Test (MSCEIT™): Emoties beheren: meerkeuzetest met papier en potlood die beoordeelt hoe mensen met hun emoties omgaan. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
basislijn
Sociale cognitie uit het meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tijdsspanne: 6 weken
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT ™): Beheer van emoties: papier-en-potlood multiple-choice test die beoordeelt hoe mensen hun emoties beheren. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
6 weken
Sociale cognitie van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
Mayer-Salovey-Caruso Emotionele Intelligentie Test (MSCEIT™): Emoties beheren: meerkeuzetest met papier en potlood die beoordeelt hoe mensen met hun emoties omgaan. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 maanden follow -up
Wereldwijde cognitie van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: basislijn
Een samengestelde score van de 7 hierboven genoemde scores: verwerkingssnelheid, aandacht, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, probleemoplossing en sociale cognitie. De samengestelde T-score is de gemiddelde T-score over de 7 maten heen. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
basislijn
Mondiale cognitie uit het meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tijdsspanne: 6 weken
Een samengestelde score van de 7 hierboven genoemde scores: verwerkingssnelheid, aandacht, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, probleemoplossing en sociale cognitie. De samengestelde T-score is de gemiddelde T-score over de 7 maten heen. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 weken
Wereldwijde cognitie van het onderzoeks- en behandelingsonderzoek om de cognitie in schizofrenie (matrieken) consensus cognitieve batterij (MCCB) te verbeteren
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
Een samengestelde score van de hierboven genoemde scores: snelheid van verwerking, aandacht, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, probleemoplossing en sociale cognitie. De samengestelde T-score is de gemiddelde T-score over de 7 maatregelen. T-scores variëren van 0-100, met hogere T-scores die overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het bevolkingsgemiddelde (gemiddeld) aan met een standaardafwijking van 10.
6 maanden follow -up
Emotieherkenning van de Universiteit van Pennsylvania geautomatiseerde neurobehaviorale testbatterij
Tijdsspanne: basislijn
Emotieherkenning: Deelnemers krijgen een reeks van 40 gezichten te zien, één voor één, en worden gevraagd om voor elke proef te bepalen welke emotie het gezicht vertoont. Er zijn 5 antwoordmogelijkheden: blij, verdrietig, boosheid, angst en geen emotie. Scores (bijv. juiste antwoorden) variëren van 0-40, waarbij hogere scores overeenkomen met betere prestaties.
basislijn
Emotionele prosodie -identificatie van de Universiteit van Pennsylvania geautomatiseerde neurobehaviorale testbatterij neurobehaviorale testbatterij
Tijdsspanne: Basislijn
Emotionele prosodie-identificatie: Deelnemers krijgen een reeks van 80 audiofragmenten te zien, één voor één afgespeeld, en gevraagd om te bepalen welke emotie de audioclip uitbeeldde. Er zijn 5 antwoordmogelijkheden: blij, verdrietig, boos, angstig en geen emotie. Scores (bijv. juiste antwoorden) variëren van 0-80, waarbij hogere scores overeenkomen met betere prestaties.
Basislijn
Emotionele prosodie -identificatie van de Universiteit van Pennsylvania geautomatiseerde neurobehaviorale testbatterij
Tijdsspanne: 6 weken
Emotionele prosodie -identificatie: deelnemers krijgen een reeks van 80 audioclips gepresenteerd die één voor één speelden en gevraagd om te bepalen welke emotie de audioclip heeft afgebeeld. Er zijn 5 antwoordkeuzes: gelukkig, verdrietig, woede, angstig en geen emotie. Scores (d.w.z. Correcte reacties) variëren van 0-80 met hogere scores die overeenkomen met betere prestaties.
6 weken
Emotieherkenning van de computergestuurde neuro-gedragstestbatterij van de Universiteit van Pennsylvania
Tijdsspanne: 6 weken
Emotieherkenning: Deelnemers krijgen een reeks van 40 gezichten te zien, één voor één, en worden gevraagd om voor elke proef te bepalen welke emotie het gezicht vertoont. Er zijn 5 antwoordmogelijkheden: blij, verdrietig, boosheid, angst en geen emotie. Scores (bijv. juiste antwoorden) variëren van 0-40, waarbij hogere scores overeenkomen met betere prestaties.
6 weken
Emotieherkenning van de computergestuurde neuro-gedragstestbatterij van de Universiteit van Pennsylvania
Tijdsspanne: 6 maanden
Emotieherkenning: deelnemers krijgen een reeks van 40 gezichten te zien, één voor één, en gevraagd om te bepalen welke emotie het gezicht voor elke proef toont. Er zijn 5 antwoordkeuzes: gelukkig, verdrietig, woede, angst en geen emotie. Scores (d.w.z. Correcte reacties) variëren van 0-40 met hogere scores die overeenkomen met betere prestaties.
6 maanden
Emotionele prosodie-identificatie van de computergestuurde neurogedragstestbatterij van de Universiteit van Pennsylvania
Tijdsspanne: 6 maanden
Emotionele prosodie-identificatie: Deelnemers krijgen een reeks van 80 audiofragmenten te zien, één voor één afgespeeld, en gevraagd om te bepalen welke emotie de audioclip uitbeeldde. Er zijn 5 antwoordmogelijkheden: blij, verdrietig, boos, angstig en geen emotie. Scores (bijv. juiste antwoorden) variëren van 0-80, waarbij hogere scores overeenkomen met betere prestaties.
6 maanden
Faux PAS -testtheorie van geest
Tijdsspanne: Basislijn
Faux Pas-test: Er worden korte verhalen aan de deelnemer voorgelezen en de deelnemer wordt gevraagd of iemand in het verhaal een faux pas heeft gemaakt. Deze test beoordeelt het vermogen om de mentale toestanden, gedachten en gevoelens van andere mensen af ​​te leiden. Scores (bijv. procent correct) variëren van 0-100%, waarbij hogere scores overeenkomen met betere prestaties.
Basislijn
Faux Pas-test Theory of Mind
Tijdsspanne: 6 weken
Faux Pas-test: Er worden korte verhalen aan de deelnemer voorgelezen en de deelnemer wordt gevraagd of iemand in het verhaal een faux pas heeft gemaakt. Deze test beoordeelt het vermogen om de mentale toestanden, gedachten en gevoelens van andere mensen af ​​te leiden. Scores (bijv. procent correct) variëren van 0-100%, waarbij hogere scores overeenkomen met betere prestaties.
6 weken
Faux Pas-test Theory of Mind
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
Faux Pas-test: Er worden korte verhalen aan de deelnemer voorgelezen en de deelnemer wordt gevraagd of iemand in het verhaal een faux pas heeft gemaakt. Deze test beoordeelt het vermogen om de mentale toestanden, gedachten en gevoelens van andere mensen af ​​te leiden. Scores (bijv. procent correct) variëren van 0-100%, waarbij hogere scores overeenkomen met betere prestaties.
6 maanden follow -up
Schaal voor levenskwaliteit - verkort (functionerend)
Tijdsspanne: basislijn
Functioneren: deze maatregel beoordeelt de kwaliteit van leven met behulp van subjectieve vragen met betrekking tot leven tevredenheid en objectieve indicatoren van sociaal en beroepsfunctioneren. Deelnemers worden vragen gesteld over sociale en beroepsmatige functioneren en intrapsychische stichtingen (bijv. Motivatie, doelgevoel, nieuwsgierigheid). De beoordelaar biedt beoordelingen op een schaal van 0-6 (bijv. afwezig tot voldoende). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde beoordeling over alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een beter functioneren.
basislijn
Schaal voor levenskwaliteit - verkort (functionerend)
Tijdsspanne: 6 weken
Functioneren: deze maatregel beoordeelt de kwaliteit van leven met behulp van subjectieve vragen met betrekking tot leven tevredenheid en objectieve indicatoren van sociaal en beroepsfunctioneren. Deelnemers worden vragen gesteld over sociale en beroepsmatige functioneren en intrapsychische stichtingen (bijv. Motivatie, doelgevoel, nieuwsgierigheid). De beoordelaar biedt beoordelingen op een schaal van 0-6 (bijv. afwezig tot voldoende). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde beoordeling over alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een beter functioneren.
6 weken
Quality of Life Scale-afgebroken (functioneren)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Functioneren: deze maatregel beoordeelt de kwaliteit van leven met behulp van subjectieve vragen met betrekking tot leven tevredenheid en objectieve indicatoren van sociaal en beroepsfunctioneren. Deelnemers worden vragen gesteld over sociale en beroepsmatige functioneren en intrapsychische stichtingen (bijv. Motivatie, doelgevoel, nieuwsgierigheid). De beoordelaar biedt beoordelingen op een schaal van 0-6 (bijv. afwezig tot voldoende). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde beoordeling over alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een beter functioneren.
6 maanden follow-up
Auditieve verwerkingssnelheid van de Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Auditieve verwerkingssnelheid: Bij Sound Sweeps luisteren deelnemers naar frequentiesweeps - geluiden die laag beginnen en omhoog gaan of hoog beginnen en naar beneden vallen - en bepalen of ze omhoog gaan ("huilen") of omlaag ("woop"). De sweeps worden steeds sneller en worden gescheiden door kortere interstimulusintervallen. De uitkomst is de drempel die door de deelnemer wordt bereikt, wat het snelste interstimulusinterval is (in milliseconden) waarbij de deelnemer correct heeft gepresteerd. Scores varieerden van 24-1000 milliseconden, waarbij lagere scores betere prestaties aanduiden.
Uitsteeksel
Auditieve verwerkingssnelheid van de Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tijdsspanne: 6 weken
Auditieve verwerkingssnelheid: in geluidsvegen luisteren deelnemers naar frequentievegen kloppen die laag beginnen en omhoog stijgen of hoog beginnen en naar beneden vallen en vaststellen of ze omhoog gaan ("Weep") of Down ("Woop"). De sweeps worden steeds sneller en worden gescheiden door kortere interstimulusintervallen. De uitkomst is de drempel die wordt bereikt door de deelnemer, wat het snelste interstimulus -interval is (in milliseconden) waarop de deelnemer correct werd uitgevoerd. Scores varieerden van 24-1000 milliseconden met lagere scores die een betere prestaties aangeven.
6 weken
Auditieve verwerkingssnelheid van de Posit Science Sound Sweeps Assessment
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Auditieve verwerkingssnelheid: in geluidsvegen luisteren deelnemers naar frequentievegen kloppen die laag beginnen en omhoog stijgen of hoog beginnen en naar beneden vallen en vaststellen of ze omhoog gaan ("Weep") of Down ("Woop"). De sweeps worden steeds sneller en worden gescheiden door kortere interstimulusintervallen. De uitkomst is de drempel die wordt bereikt door de deelnemer, wat het snelste interstimulus -interval is (in milliseconden) waarop de deelnemer correct werd uitgevoerd. Scores varieerden van 24-1000 milliseconden met lagere scores die een betere prestaties aangeven.
6 maanden follow-up
Tijdelijke ervaring van genoegens (TEPS): beloningsgevoeligheid-Aantalipatorium plezier
Tijdsspanne: Basislijn
Beloningsgevoeligheid-Anticipatory Pleasure: deze maatregel beoordeelt plezier ervaren in afwachting van iets en bestaat uit 10 items. Een voorbeelditem is: "Als er iets spannends in mijn leven komt, kijk ik er echt naar uit." Deelnemers beoordelen hoe waar de verklaring voor hen is op een schaal van 1 (zeer onwaar voor mij) tot 6 (zeer waar voor mij). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde rating voor alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een groter anticiperend plezier.
Basislijn
Tijdelijke ervaring van genoegens (TEPS): beloningsgevoeligheid-Aantalipatorium plezier
Tijdsspanne: 6 weken
Beloningsgevoeligheid-Anticipatory Pleasure: deze maatregel beoordeelt plezier ervaren in afwachting van iets en bestaat uit 10 items. Een voorbeelditem is: "Als er iets spannends in mijn leven komt, kijk ik er echt naar uit." Deelnemers beoordelen hoe waar de verklaring voor hen is op een schaal van 1 (zeer onwaar voor mij) tot 6 (zeer waar voor mij). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde rating voor alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een groter anticiperend plezier.
6 weken
Tijdelijke ervaring van plezier (TEPS): beloningsgevoeligheid - anticiperend plezier
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Beloningsgevoeligheid-Anticipatory Pleasure: deze maatregel beoordeelt plezier ervaren in afwachting van iets en bestaat uit 10 items. Een voorbeelditem is: "Als er iets spannends in mijn leven komt, kijk ik er echt naar uit." Deelnemers beoordelen hoe waar de verklaring voor hen is op een schaal van 1 (zeer onwaar voor mij) tot 6 (zeer waar voor mij). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde rating voor alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een groter anticiperend plezier.
6 maanden follow-up
Tijdelijke ervaring van genoegens (TEPS): beloningsgevoeligheid-overeenkomstig plezier
Tijdsspanne: Basislijn
Beloningsgevoeligheid - Consummatief plezier: deze maatstaf beoordeelt het plezier dat op dat moment wordt ervaren en bestaat uit 8 items. Een voorbeelditem is: ‘Ik vind de geur van vers gemaaid gras prettig.’ Deelnemers beoordelen hoe waar de uitspraak voor hen is op een schaal van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 6 (helemaal waar voor mij). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde beoordeling van alle items, waarbij hogere gemiddelde itemscores overeenkomen met meer genot.
Basislijn
Tijdelijke ervaring van plezier (TEPS): beloningsgevoeligheid - consumptief plezier
Tijdsspanne: 6 weken
Beloningsgevoeligheid-Gelijktijdig plezier: deze maatregel beoordeelt plezier dat op het moment wordt ervaren en bestaat uit 8 items. Een voorbeelditem is: "De geur van vers gesneden gras is leuk voor mij." Deelnemers beoordelen hoe waar de verklaring voor hen is op een schaal van 1 (zeer onwaar voor mij) tot 6 (zeer waar voor mij). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde beoordeling voor alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een groter verval van plezier.
6 weken
Tijdelijke ervaring van plezier (TEPS): beloningsgevoeligheid - consumptief plezier
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Beloningsgevoeligheid-Gelijktijdig plezier: deze maatregel beoordeelt plezier dat op het moment wordt ervaren en bestaat uit 8 items. Een voorbeelditem is: "De geur van vers gesneden gras is leuk voor mij." Deelnemers beoordelen hoe waar de verklaring voor hen is op een schaal van 1 (zeer onwaar voor mij) tot 6 (zeer waar voor mij). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde beoordeling voor alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een groter verval van plezier.
6 maanden follow-up
Verbaal geheugen: vertraagde herinnering aan de Hopkins verbale leertest-herziene versie (HVLT-R)
Tijdsspanne: Basislijn
Verbaal geheugen: vertraagde herinnering: een mondeling afgenomen test waarbij een lijst van twaalf woorden uit drie taxonomische categorieën wordt gepresenteerd en de respondent wordt gevraagd er zoveel mogelijk te herinneren na een vertraging van 25 minuten. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
Basislijn
Verbaal geheugen: vertraagde herinnering aan de Hopkins verbale leertest-herziene versie (HVLT-R)
Tijdsspanne: 6 weken
Verbaal geheugen: vertraagde herinnering: een mondeling afgenomen test waarbij een lijst van twaalf woorden uit drie taxonomische categorieën wordt gepresenteerd en de respondent wordt gevraagd er zoveel mogelijk te herinneren na een vertraging van 25 minuten. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 weken
Verbaal geheugen: vertraagde herinnering aan de Hopkins verbale leertest-herziene versie (HVLT-R)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
Verbaal geheugen: vertraagde herinnering: een mondeling afgenomen test waarbij een lijst van twaalf woorden uit drie taxonomische categorieën wordt gepresenteerd en de respondent wordt gevraagd er zoveel mogelijk te herinneren na een vertraging van 25 minuten. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 maanden follow -up
Visueel geheugen: vertraagde terugroepactie van de korte visuospatiale geheugentestversie (BVMT-R)
Tijdsspanne: basislijn

Visueel geheugen: vertraagde terugroepactie: een test waarbij zes geometrisch wordt gereproduceerd

cijfers uit het geheugen na een vertraging van 25 minuten. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
basislijn
Visueel geheugen: vertraagde herinnering aan de korte visueel-ruimtelijke geheugentest-herziene versie (BVMT-R)
Tijdsspanne: 6 weken

Visueel geheugen: vertraagde herinnering: een test waarbij zes geometrische elementen worden gereproduceerd

cijfers uit het geheugen na een vertraging van 25 minuten. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 weken
Visueel geheugen: vertraagde terugroepactie van de korte visuospatiale geheugentestversie (BVMT-R)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up

Visueel geheugen: vertraagde herinnering: een test waarbij zes geometrische elementen worden gereproduceerd

cijfers uit het geheugen na een vertraging van 25 minuten. T-scores variëren van 0-100, waarbij hogere T-scores overeenkomen met betere prestaties. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde (gemiddelde) aan met een standaarddeviatie van 10.
6 maanden follow -up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UCSF Performance Based Skills Assessment (UPSA): functionele capaciteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Functionele capaciteit: deze maatregel beoordeelt hoe goed dagelijkse taken worden uitgevoerd op twee functies: communicatie (bijv. Een noodoproep doen, een arts bellen om een ​​afspraak te maken) en financiën (b.v. Verandering tellen, een nutsrekening lezen). Geschaalde scores variëren van 0-100 met hogere scores die een betere prestaties aangeven.
Uitsteeksel
UCSF Performance-Based Skills Assessment (UPSA): Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
Functionele capaciteit: Deze maatstaf beoordeelt hoe goed alledaagse taken worden uitgevoerd op twee gebieden van functioneren: communicatie (bijv. een noodoproep doen, een arts bellen om een ​​afspraak te verzetten) en financiën (bijv. kleingeld tellen, een energierekening lezen). Geschaalde scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
6 weken
UCSF Performance Based Skills Assessment (UPSA): functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Functionele capaciteit: deze maatregel beoordeelt hoe goed dagelijkse taken worden uitgevoerd op twee functies: communicatie (bijv. Een noodoproep doen, een arts bellen om een ​​afspraak te maken) en financiën (b.v. Verandering tellen, een nutsrekening lezen). Geschaalde scores variëren van 0-100 met hogere scores die een betere prestaties aangeven.
6 maanden follow-up
Sociaal functionerende schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Sociaal functioneren: Deze maatstaf beoordeelt sociale vaardigheden en functioneren in 7 domeinen: terugtrekking, interactie, pro-sociaal, recreatie, onafhankelijkheid-prestaties, onafhankelijkheid-competentie en beroepsmatig. Een gemiddelde domeinscore werd berekend als het gemiddelde over alle domeinen. Geschaalde scores variëren van 55-145, waarbij hogere scores duiden op beter functioneren.
Basislijn
Social Functioning Scale
Tijdsspanne: 6 weken
Sociaal functioneren: Deze maatstaf beoordeelt sociale vaardigheden en functioneren in 7 domeinen: terugtrekking, interactie, pro-sociaal, recreatie, onafhankelijkheid-prestaties, onafhankelijkheid-competentie en beroepsmatig. Een gemiddelde domeinscore werd berekend als het gemiddelde over alle domeinen. Geschaalde scores variëren van 55-145, waarbij hogere scores duiden op beter functioneren.
6 weken
Sociaal functionerende schaal
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
Sociaal functioneren: Deze maatstaf beoordeelt sociale vaardigheden en functioneren in 7 domeinen: terugtrekking, interactie, pro-sociaal, recreatie, onafhankelijkheid-prestaties, onafhankelijkheid-competentie en beroepsmatig. Een gemiddelde domeinscore werd berekend als het gemiddelde over alle domeinen. Geschaalde scores variëren van 55-145, waarbij hogere scores duiden op beter functioneren.
6 maanden follow -up
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze maatregel beoordeelt het geïnternaliseerd stigma dat optreedt wanneer een persoon stigmatiserende veronderstellingen en stereotypen over psychische aandoeningen aanneemt. Deelnemers beoordelen 10 verklaringen op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (zeer mee eens). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde beoordeling over alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een groter geïnternaliseerd stigma.
Basislijn
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: 6 weken
Deze maatstaf beoordeelt het geïnternaliseerde stigma dat optreedt wanneer een persoon stigmatiserende veronderstellingen en stereotypen over psychische aandoeningen aanneemt. Deelnemers beoordelen 10 stellingen op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde beoordeling van alle items, waarbij hogere gemiddelde itemscores overeenkomen met een groter geïnternaliseerd stigma.
6 weken
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: 6 maanden follow -up
Deze maatregel beoordeelt het geïnternaliseerd stigma dat optreedt wanneer een persoon stigmatiserende veronderstellingen en stereotypen over psychische aandoeningen aanneemt. Deelnemers beoordelen 10 verklaringen op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (zeer mee eens). Een gemiddelde itemscore wordt berekend als de gemiddelde beoordeling over alle items, met hogere gemiddelde itemscores die overeenkomen met een groter geïnternaliseerd stigma.
6 maanden follow -up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geaggregeerde haalbaarheidsscore
Tijdsspanne: Nascholing (6 weken)
We zullen de haalbaarheid van de cognitieve trainingsprogramma's die in het EIS zijn geïntegreerd, meten en vergelijken aan de hand van 1) uitvalpercentages en 2) tijd tot voltooiing van de training. Deze items worden samengevoegd tot een haalbaarheidsscore die het percentage deelnemers beschrijft dat in staat was om het programma te voltooien zoals beschreven.
Nascholing (6 weken)
Aanvaardbaarheid: geduldig
Tijdsspanne: Nascholing (6 weken)
Na de training (6 weken) vullen de proefpersonen een vragenlijst van het Likert-type in die bestaat uit elementen van een meting die eerder door het Brain Plasticity Institute is gebruikt om de aanvaardbaarheid van hun cognitieve trainingssoftware te evalueren, en componenten van een meting die we eerder hebben gebruikt om de aanvaardbaarheid te beoordelen van training in onze recente RCT. Items beoordelen gebruikerservaring en tevredenheid met de programma's, de webgebaseerde administratie en het trainingsschema.
Nascholing (6 weken)
Aanvaardbaarheid: arts
Tijdsspanne: Nascholing (6 weken)
Clinici vullen een vragenlijst van het Likert-type in die hun ervaring met het ondersteunen van de cliënten bij het gebruik van het programma, de waargenomen impact op de cliënten en de waarschijnlijkheid van het gebruik van het programma buiten een onderzoeksstudie beoordelen.
Nascholing (6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYCH-2017-25503

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle beoordelings- en trainingsgegevens en ondersteunende informatie kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan medewerkers. Medewerkers zullen goede afspraken moeten maken met de PI en Instelling voordat toegang wordt verleend.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onderzoeksgegevens zullen een jaar na afronding van het project beschikbaar zijn om te delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïnteresseerde medewerkers kunnen rechtstreeks contact opnemen met de PI om toegang tot de onderzoeksgegevens te vragen. Medewerkers moeten overeenkomsten voor gegevensgebruik aangaan met de PI en de instelling, en er kunnen beperkingen worden gesteld aan de manier waarop gegevens worden gedeeld (bijvoorbeeld binnen een datashelter).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren