- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03079024
Trening poznawczy oparty na społeczności Minnesoty we wczesnej psychozie (Mini-COTES)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przeprowadzenie podwójnie ślepej randomizowanej kontrolowanej próby (RCT) u młodych pacjentów z pierwszym epizodem psychozy (FEP) w celu poprawy funkcjonowania poznawczego w rzeczywistych warunkach leczenia. To badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Psychiatrii Uniwersytetu w Minnesocie; pacjenci będą rekrutowani z lokalnych placówek opieki psychiatrycznej, które wdrażają model NAVIGATE dla FEP.
Przed randomizacją wszyscy uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie stanu klinicznego, neurokognitywnego i funkcjonalnego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Ukierunkowany trening poznawczy (TCT); Ogólne ćwiczenia poznawcze (GCE); lub Leczenie jak zwykle (TAU). Uczestnicy przydzieleni do grupy treningu poznawczego otrzymają iPada, aby ukończyć szkolenie w domu. Ukończą 60 minut treningu 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, co daje łącznie 30 godzin treningu. Uczestnicy będą mieli do 12 tygodni na ukończenie pełnych 30 godzin. Uczestnicy wrócą po 30 godzinach szkolenia lub 12 tygodniach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, na oceny po interwencji. Następnie uczestnicy wejdą w okres obserwacji bezkontaktowej, aż nadejdzie czas ich 6-miesięcznej oceny uzupełniającej.
Cele szczegółowe:
- Przeprowadzić podwójnie ślepą próbę RCT internetowego, przenośnego skomputeryzowanego treningu poznawczego u młodych osób z niedawnym początkiem psychozy, leczonych na Uniwersytecie w Minnesocie, Programie Psychozy Pierwszego Epizodu Departamentu Psychiatrii lub innych stanowych klinikach wykorzystujących model leczenia NAVIGATE.
- Porównaj kliniczne i poznawcze efekty TCT opartego na systemie neuronowym, który koncentruje się wyraźnie i konkretnie na wydajności rozproszonego systemu neuronowego w domenach słuchowych / werbalnych i społecznych poznawczych, z bardziej niespecyficznym GCE zaprojektowanym w celu poprawy funkcji wykonawczych i rozwiązywania problemów, z bardziej niespecyficznym GCE zaprojektowanym w celu poprawy funkcji wykonawczych i rozwiązywania problemów. TAU. Określ trwałość tych efektów i ich związek z wynikami funkcjonalnymi w okresie 6 miesięcy.
- Jako cel drugorzędny zbadaj wykonalność, tolerancję i akceptację interwencji przez usługodawców, klientów i opiekunów w tych rzeczywistych ośrodkach leczenia.
Hipotezy do sprawdzenia:
- Osoby z TCT wykażą znacznie większe korzyści w zakresie ogólnego poznania, werbalnego uczenia się / pamięci i poznania społecznego w porównaniu z podmiotami GCE i TAU. Te korzyści w grupie TCT utrzymają się podczas 6-miesięcznej obserwacji.
- Przedmioty GCE wykażą poprawę w rozwiązywaniu problemów i globalnym poznaniu w porównaniu z przedmiotami TAU. Po 6 miesiącach obserwacji osoby z GCE wykażą mniejsze korzyści w zakresie globalnego poznania i werbalnego uczenia się/pamięci niż osoby z TCT.
- Zyski w ogólnym poznaniu i szybkości przetwarzania oraz w poznaniu społecznym u osób z TCT będą korelować z poprawą odpowiednio 6-miesięcznych pomiarów funkcjonowania zawodowego i społecznego, a także zinternalizowanego piętna. Zależności te będą znacznie większe u pacjentów z TCT w porównaniu z pacjentami z GCE lub TAU.
- Oceny objawów pokażą poprawę we wszystkich grupach badanych po 6 miesiącach, bez znaczących różnic między grupami.
- Co najmniej 70% zrandomizowanych klientów ukończy >20 godzin szkolenia w ramionach TCT i GCE.
- Uczestnicy i klinicyści ocenią interwencje TCT i GCE jako równie wykonalne, tolerowane i akceptowalne.
Uczestnicy tego badania zostaną również zrekrutowani do udziału w protokole uzupełniającym prowadzonym przez dr Sophię Vinogradov, zatytułowanym „Czy trening poznawczy jest neuroprotekcyjny we wczesnej psychozie?” NCT03049800.
Dane z tego projektu zostaną przeanalizowane za pomocą siostrzanego protokołu przeprowadzonego przez dr Rachel Loewy z University of California w San Francisco, zatytułowanego „Community-Based Cognitive Training in Early Schizophrenia (COTES)” NCT01973270.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55116
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego, dużej depresji z cechami psychotycznymi, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego z cechami psychotycznymi, zaburzenia psychotycznego nieokreślonego inaczej lub nieokreślonego zaburzenia ze spektrum schizofrenii oraz rozpoczęcie leczenia w ramach Programu Pierwszego Epizodu Psychozy w ciągu ostatniego dwa lata
- Dobry ogólny stan zdrowia fizycznego
- Wiek od 16 do 35 lat (włącznie)
- Biegle posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie
- Brak zaburzeń neurologicznych (dozwolone jest rozpoznanie zaburzeń ze spektrum autyzmu)
- Osiągnięta stabilizacja kliniczna, zdefiniowana jako stan ambulatoryjny przez co najmniej jeden miesiąc przed udziałem w badaniu, stabilne dawki leków psychiatrycznych przez co najmniej jeden miesiąc przed udziałem w badaniu
- W badaniu mogą brać udział kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Uczestniczył w znaczących programach treningu poznawczego w ciągu ostatnich trzech lat
- Klinicznie istotne nadużywanie substancji, które utrudnia osobie badanej zdolność pełnego uczestnictwa podczas rekrutacji, oceny lub szkolenia (nie jest w stanie zachować trzeźwości podczas oceny i szkolenia).
- Zalecana >0,5 mg benztropiny dziennie (Congentin), >25 mg difenhydraminy dziennie lub duże dawki klozapiny (>500 mg doustnie raz dziennie) lub olanzapiny (do ustalenia indywidualnie).
- Aktywne myśli samobójcze podczas badania przesiewowego lub na początku badania lub wcześniejszy zamiar działania w związku z myślami samobójczymi z określonym planem, działaniami przygotowawczymi lub rzeczywistą próbą samobójczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy, na co wskazuje C-SSRS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ogólne ćwiczenia poznawcze (GCE)
Neuroadaptacyjny trening poznawczy
|
GCE skupi się na dysfunkcjach wykonawczych, ponieważ ta domena jest znaczącym, funkcjonalnie ważnym obszarem deficytu w schizofrenii i była celem wielu wcześniejszych badań.
Będziemy trenować tę domenę za pomocą zestawu angażujących, adaptacyjnych ćwiczeń internetowych, które są ukierunkowane na funkcje wykonawcze, inteligencję i nawigację przestrzenną, opracowane przez Posit Science.
Ćwiczenia zapewnią wciągające, adaptacyjne szkolenie, jak opisano w Ukierunkowanym treningu poznawczym.
Osoby w tym badaniu otrzymują opiekę ze skoordynowanej kliniki specjalistycznej (CSC) z powodu pierwszego epizodu psychozy.
Kliniki te stosują model leczenia wczesnej psychozy NAVIGATE.
|
|
Eksperymentalny: Ukierunkowany trening poznawczy (TCT)
Neuroadaptacyjny trening poznawczy
|
Osoby w tym badaniu otrzymują opiekę ze skoordynowanej kliniki specjalistycznej (CSC) z powodu pierwszego epizodu psychozy.
Kliniki te stosują model leczenia wczesnej psychozy NAVIGATE.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle
|
Osoby w tym badaniu otrzymują opiekę ze skoordynowanej kliniki specjalistycznej (CSC) z powodu pierwszego epizodu psychozy.
Kliniki te stosują model leczenia wczesnej psychozy NAVIGATE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przetwarzania na podstawie pomiarów i badań terapeutycznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kompozytowy wynik T:
10. |
linia bazowa
|
|
Szybkość przetwarzania na podstawie pomiarów i badań terapeutycznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Złożony wynik T wynoszący:
10. |
6 tygodni
|
|
Szybkość przetwarzania z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Złożony wynik T wynoszący:
10. |
6 miesięcy obserwacji
|
|
Uwaga wynikająca z badań dotyczących pomiarów i leczenia mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ciągłe pary testowe testowe (CPT-IP): podawana komputerowo miara trwałej uwagi, w której respondent naciska przycisk odpowiedzi na kolejne pasujące liczby.
Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
|
linia bazowa
|
|
Uwaga z badań pomiaru i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ciągły test wydajności – pary identyczne (CPT-IP): zarządzana komputerowo miara ciągłej uwagi, podczas której respondent naciska przycisk odpowiedzi na kolejne pasujące liczby.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
6 tygodni
|
|
Uwaga wynikająca z badań dotyczących pomiarów i leczenia mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Ciągły test wydajności – pary identyczne (CPT-IP): zarządzana komputerowo miara ciągłej uwagi, podczas której respondent naciska przycisk odpowiedzi na kolejne pasujące liczby.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Pamięć robocza z badań pomiarowych i terapeutycznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: Podstawa
|
Werbalna i wizualna pamięć robocza: złożony wynik testu rozpiętości liter i liczb oraz testu rozpiętości przestrzennej z Wechsler Memory Scale® - wyd. 3. (WMS®-III).
Rozpiętość liter i liczb: test przeprowadzany ustnie, podczas którego respondent w myślach zmienia kolejność ciągów liczb i liter, a następnie powtarza je administratorowi.
Rozpiętość przestrzenna: Korzystając z planszy, na której znajduje się 10 kostek rozmieszczonych w nieregularnych odstępach, respondent stuka kostki w tej samej (lub odwrotnej) kolejności, co administrator testu.
Złożony wynik T jest średnim wynikiem T dla dwóch miar.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
Podstawa
|
|
Pamięć robocza z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Werbalna i wizualna pamięć robocza: złożony wynik testu liczby liter i test przestrzennego rozpiętości z Wechsler Memory Scale®-3rd ed. (WMS®-III).
Rozpiętość liter: podawany doustnie test, w którym respondent mentalnie zmienia ciągi liczb i liter i powtarza je administratorowi.
Sprzedaż przestrzenna: Korzystanie z płyty, na której 10 kostek jest nieregularnie rozmieszczone, respondent strywa kostki w tej samej (lub odwrotnej) sekwencji jak administrator testu.
Kompozytowy wynik T jest średnim wynikiem T w 2 pomiarach.
Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
|
6 tygodni
|
|
Pamięć robocza z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Werbalna i wizualna pamięć robocza: złożony wynik testu rozpiętości liter i liczb oraz testu rozpiętości przestrzennej z Wechsler Memory Scale® - wyd. 3. (WMS®-III).
Rozpiętość liter i liczb: test przeprowadzany ustnie, podczas którego respondent w myślach zmienia kolejność ciągów liczb i liter, a następnie powtarza je administratorowi.
Rozpiętość przestrzenna: Korzystając z planszy, na której znajduje się 10 kostek rozmieszczonych w nieregularnych odstępach, respondent stuka kostki w tej samej (lub odwrotnej) kolejności, co administrator testu.
Złożony wynik T jest średnim wynikiem T dla dwóch miar.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Uczenie się werbalne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hopkins Serbal Learning Test-Revised (HVLT-R): Administrowany testem, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po każdej z trzech prób uczenia się. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10. |
Linia bazowa
|
|
Uczenie się werbalne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Hopkins Serbal Learning Test-Revised (HVLT-R): Administrowany testem, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po każdej z trzech prób uczenia się. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10. |
6 tygodni
|
|
Werbalne uczenie się na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa w wersji poprawione (HVLT-R): Ustnie Administrowany testem, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po każdej z trzech prób uczenia się. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10. |
6 miesięcy obserwacji
|
|
Uczenie się wizualne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krótki test pamięci wizualno-przestrzennej (BVMT-RTM): test obejmujący odtwarzanie sześciu liczb geometrycznych z pamięci.
Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
|
linia bazowa
|
|
Wizualne uczenie się na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Krótki test pamięci wizualno-przestrzennej (BVMT-RTM): test obejmujący odtwarzanie sześciu liczb geometrycznych z pamięci.
Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
|
6 tygodni
|
|
Uczenie się wizualne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Krótki test pamięci wizualno-przestrzennej (BVMT-RTM): test obejmujący odtwarzanie sześciu liczb geometrycznych z pamięci.
Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Rozwiązywanie problemów na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Mazes: Siedem latarni papier i ołówek o rosnącej trudnościach, które mierzą przewidywanie i planowanie.
Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
|
linia bazowa
|
|
Rozwiązywanie problemów na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Bateria Oceny Neuropsychologicznej® (NAB®): Labirynty: Siedem labiryntów papierowych i ołówkowych o rosnącym stopniu trudności, mierzących przewidywanie i planowanie.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
6 tygodni
|
|
Rozwiązywanie problemów na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Bateria Oceny Neuropsychologicznej® (NAB®): Labirynty: Siedem labiryntów papierowych i ołówkowych o rosnącym stopniu trudności, mierzących przewidywanie i planowanie.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Poznanie społeczne na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Bateria poznawcza konsensusu (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT™): Zarządzanie emocjami: Test wielokrotnego wyboru w formie papieru i ołówka, który ocenia, w jaki sposób ludzie radzą sobie ze swoimi emocjami.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
linia bazowa
|
|
Poznanie społeczne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT™): Zarządzanie emocjami: Test wielokrotnego wyboru w formie papieru i ołówka, który ocenia, w jaki sposób ludzie radzą sobie ze swoimi emocjami.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
6 tygodni
|
|
Poznanie społeczne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT™): Zarządzanie emocjami: Test wielokrotnego wyboru w formie papieru i ołówka, który ocenia, w jaki sposób ludzie radzą sobie ze swoimi emocjami.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Globalne poznanie z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik złożony z 7 punktów wymienionych powyżej: szybkość przetwarzania, uwaga, pamięć robocza, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozwiązywanie problemów i poznanie społeczne.
Złożony wynik T to średni wynik T dla 7 miar.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
linia bazowa
|
|
Globalne poznanie na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik złożony z 7 punktów wymienionych powyżej: szybkość przetwarzania, uwaga, pamięć robocza, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozwiązywanie problemów i poznanie społeczne.
Złożony wynik T to średni wynik T dla 7 miar.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
6 tygodni
|
|
Globalne poznanie z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Wynik złożony z 7 punktów wymienionych powyżej: szybkość przetwarzania, uwaga, pamięć robocza, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozwiązywanie problemów i poznanie społeczne.
Złożony wynik T to średni wynik T dla 7 miar.
T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Rozpoznawanie emocji z University of Pennsylvania Komputerowa bateria testowa neurobehawioralna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rozpoznawanie emocji: Uczestnikom pokazano serię 40 twarzy, jeden na raz, i proszeni o ustalenie, jakie emocje pokazuje twarz dla każdej próby.
Istnieje 5 wyborów odpowiedzi: szczęśliwych, smutnych, gniewu, strachu i bez emocji.
Wyniki (tj.
Prawidłowe odpowiedzi) Zasięg 0-40 z wyższymi wynikami odpowiadającymi lepszej wydajności.
|
linia bazowa
|
|
Identyfikacja prozodii emocjonalnej z Uniwersytetu Pensylwanii Skomputeryzowany zestaw testów neurobehawioralnych Zestaw testów neurobehawioralnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Identyfikacja prozodii emocjonalnej: Uczestnicy otrzymują serię 80 klipów audio odtwarzanych pojedynczo i proszeni są o określenie, jakie emocje przedstawia ten klip audio.
Do wyboru jest 5 odpowiedzi: szczęśliwa, smutna, zła, przestraszona i pozbawiona emocji.
Wyniki (tj.
prawidłowe odpowiedzi) mieszczą się w zakresie 0–80, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
|
Linia bazowa
|
|
Emocjonalna identyfikacja prozodii z University of Pennsylvania Komputeryzowana bateria testowa neurobehavioral
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Identyfikacja prozodii emocjonalnej: Uczestnicy otrzymują serię 80 klipów audio odtwarzanych pojedynczo i proszeni o ustalenie, jakie emocje przedstawił klip audio.
Istnieje 5 wyborów odpowiedzi: szczęśliwych, smutnych, gniewu, strachu i bez emocji.
Wyniki (tj.
Prawidłowe odpowiedzi) Zasięg 0-80 z wyższymi wynikami odpowiadającymi lepszej wydajności.
|
6 tygodni
|
|
Rozpoznawanie emocji z University of Pennsylvania Komputerowa bateria testowa neurobehawioralna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Rozpoznawanie emocji: uczestnikom pokazywano po jednej serii 40 twarzy i w każdej próbie proszono ich o określenie, jakie emocje ta twarz wyraża.
Do wyboru jest 5 odpowiedzi: radość, smutek, złość, strach i brak emocji.
Wyniki (tj.
prawidłowe odpowiedzi) wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
|
6 tygodni
|
|
Rozpoznawanie emocji z University of Pennsylvania Komputerowa bateria testowa neurobehawioralna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozpoznawanie emocji: Uczestnikom pokazano serię 40 twarzy, jeden na raz, i proszeni o ustalenie, jakie emocje pokazuje twarz dla każdej próby.
Istnieje 5 wyborów odpowiedzi: szczęśliwych, smutnych, gniewu, strachu i bez emocji.
Wyniki (tj.
Prawidłowe odpowiedzi) Zasięg 0-40 z wyższymi wynikami odpowiadającymi lepszej wydajności.
|
6 miesięcy
|
|
Emocjonalna identyfikacja prozodii z University of Pennsylvania Komputeryzowana bateria testowa neurobehavioral
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Identyfikacja prozodii emocjonalnej: Uczestnicy otrzymują serię 80 klipów audio odtwarzanych pojedynczo i proszeni są o określenie, jakie emocje przedstawia ten klip audio.
Do wyboru jest 5 odpowiedzi: szczęśliwa, smutna, zła, przestraszona i pozbawiona emocji.
Wyniki (tj.
prawidłowe odpowiedzi) mieszczą się w zakresie 0–80, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
|
6 miesięcy
|
|
Faux Pas Test Teorii Umysłu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Faux Pas: Uczestnikowi czytane są krótkie opowiadania, po czym uczestnik jest pytany, czy ktoś w opowiadaniu popełnił faux pas.
Test ten ocenia zdolność wnioskowania o stanach psychicznych, myślach i uczuciach innych ludzi.
Wyniki (tj.
procent poprawności) mieści się w zakresie 0–100%, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej wydajności.
|
Linia bazowa
|
|
Faux Pas Test Teorii Umysłu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Faux PAS: Krótkie historie są czytane uczestnikowi, a uczestnik jest pytany, czy ktoś w historii stworzył faux pas.
Ten test ocenia zdolność wnioskowania o stanach mentalnych, myśli i uczuciach innych ludzi.
Wyniki (tj.
Procent poprawny) Zakres od 0-100% z wyższymi wynikami odpowiadający lepszej wydajności.
|
6 tygodni
|
|
Faux Pas Test Teorii Umysłu
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Test Faux Pas: Uczestnikowi czytane są krótkie opowiadania, po czym uczestnik jest pytany, czy ktoś w opowiadaniu popełnił faux pas.
Test ten ocenia zdolność wnioskowania o stanach psychicznych, myślach i uczuciach innych ludzi.
Wyniki (tj.
procent poprawności) mieści się w zakresie 0–100%, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej wydajności.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Skala jakości życia – w skrócie (funkcjonująca)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonowanie: Miernik ten ocenia jakość życia za pomocą subiektywnych pytań dotyczących satysfakcji z życia oraz obiektywnych wskaźników funkcjonowania społecznego i zawodowego.
Uczestnikom zadawane są pytania dotyczące funkcjonowania społecznego, zawodowego i podstaw intrapsychicznych (m.in.
motywacja, poczucie celu, ciekawość).
Asesor wystawia oceny w skali 0-6 (np.
nieobecny lub wystarczający).
Średni wynik elementu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają lepszemu funkcjonowaniu.
|
linia bazowa
|
|
Jakość życia w skali (funkcjonowanie)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonowanie: Miernik ten ocenia jakość życia za pomocą subiektywnych pytań dotyczących satysfakcji z życia oraz obiektywnych wskaźników funkcjonowania społecznego i zawodowego.
Uczestnikom zadawane są pytania dotyczące funkcjonowania społecznego, zawodowego i podstaw intrapsychicznych (m.in.
motywacja, poczucie celu, ciekawość).
Asesor wystawia oceny w skali 0-6 (np.
nieobecny lub wystarczający).
Średni wynik elementu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają lepszemu funkcjonowaniu.
|
6 tygodni
|
|
Skala jakości życia – w skrócie (funkcjonująca)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Funkcjonowanie: Ta miara ocenia jakość życia za pomocą subiektywnych pytań dotyczących zadowolenia życia i obiektywnych wskaźników funkcjonowania społecznego i zawodowego.
Uczestnikom zadawane są pytania dotyczące funkcjonowania społecznego i zawodowego oraz podstaw intrapsychicznych (np.
Motywacja, poczucie celu, ciekawość).
Asesor zapewnia oceny w skali 0-6 (np.
nieobecny do odpowiedniego).
Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają lepszemu funkcjonowaniu.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Szybkość przetwarzania słuchowego na podstawie oceny przemiatania dźwięku Posi Science
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szybkość przetwarzania słuchowego: w zamiatania dźwięku uczestnicy słuchają przemiatania częstotliwości, które zaczynają się nisko i rosną w górę lub zaczynają się wysoko i spadają w dół-i określ, czy rosną („płacz”) czy w dół („Woop”).
Przesunięcie stają się stopniowo szybsze i są oddzielone krótszymi odstępami międzystymulacyjnymi.
Rezultatem jest próg osiągnięty przez uczestnika, który jest najszybszym przedziałem międzystymulacyjnym (w milisekundach), w którym uczestnik prawidłowo wykonywał.
Wyniki wahały się od 24-1000 milisekund, a niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość przetwarzania słuchowego z pozytywnej oceny dźwięku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szybkość przetwarzania słuchowego: W programie Sound Sweeps uczestnicy słuchają przemiatań częstotliwości – dźwięków, które zaczynają się nisko i wznoszą w górę, lub zaczynają się wysoko i opadają w dół – i określają, czy wznoszą się („płacz”), czy opadają („woop”).
Przemiatania stają się coraz szybsze i oddzielane są krótszymi odstępami między bodźcami.
Wynikiem jest próg osiągnięty przez uczestnika, będący najszybszym odstępem między bodźcami (w milisekundach), w którym uczestnik wykonał prawidłowo.
Wyniki wahały się od 24 do 1000 milisekund, przy czym niższe wyniki oznaczały lepszą wydajność.
|
6 tygodni
|
|
Szybkość przetwarzania słuchowego z pozytywnej oceny dźwięku
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Szybkość przetwarzania słuchowego: W programie Sound Sweeps uczestnicy słuchają przemiatań częstotliwości – dźwięków, które zaczynają się nisko i wznoszą w górę, lub zaczynają się wysoko i opadają w dół – i określają, czy wznoszą się („płacz”), czy opadają („woop”).
Przemiatania stają się coraz szybsze i oddzielane są krótszymi odstępami między bodźcami.
Wynikiem jest próg osiągnięty przez uczestnika, będący najszybszym odstępem między bodźcami (w milisekundach), w którym uczestnik wykonał prawidłowo.
Wyniki wahały się od 24 do 1000 milisekund, przy czym niższe wyniki oznaczały lepszą wydajność.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wrażliwość na nagrody – przyjemność antycypacyjna: Miara ta ocenia przyjemność odczuwaną w oczekiwaniu na coś i składa się z 10 pozycji.
Przykładowa pozycja brzmi: „Kiedy w moim życiu pojawia się coś ekscytującego, naprawdę nie mogę się tego doczekać”.
Uczestnicy oceniają, na ile prawdziwe jest dla nich dane stwierdzenie, w skali od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe).
Średni wynik elementu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają większej przewidywalnej przyjemności.
|
Linia bazowa
|
|
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność?
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wrażliwość na nagrodę-Zadowolenia o działaniach: miara ocenia przyjemność doświadczoną w oczekiwaniu na coś i składa się z 10 pozycji.
Przykładem jest: „Kiedy w moim życiu pojawia się coś ekscytującego, naprawdę nie mogę się doczekać”.
Uczestnicy oceniają, jak prawdziwe jest dla nich stwierdzenie w skali 1 (bardzo fałszywe dla mnie) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe).
Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większej przyjemności przewidującej.
|
6 tygodni
|
|
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność?
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Wrażliwość na nagrody – przyjemność antycypacyjna: Miara ta ocenia przyjemność odczuwaną w oczekiwaniu na coś i składa się z 10 pozycji.
Przykładowa pozycja brzmi: „Kiedy w moim życiu pojawia się coś ekscytującego, naprawdę nie mogę się tego doczekać”.
Uczestnicy oceniają, na ile prawdziwe jest dla nich dane stwierdzenie, w skali od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe).
Średni wynik elementu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają większej przewidywalnej przyjemności.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność konsumpcyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wrażliwość na nagrodę-przyjemność konsumenta: miara ocenia przyjemność doświadczoną w chwili i składa się z 8 pozycji.
Przykładem jest: „Zapach świeżo wyciętej trawy jest dla mnie przyjemny”. Uczestnicy oceniają, jak prawdziwe jest dla nich stwierdzenie w skali 1 (bardzo fałszywe dla mnie) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe).
Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większej przyjemności konsumowej.
|
Linia bazowa
|
|
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność konsumpcyjna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wrażliwość na nagrody – przyjemność konsumpcyjna: Miara ta ocenia przyjemność odczuwaną w danej chwili i składa się z 8 pozycji.
Przykładowa pozycja to: „Przyjemny jest dla mnie zapach świeżo skoszonej trawy”. Uczestnicy oceniają, na ile prawdziwe jest dla nich dane stwierdzenie, w skali od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe).
Średni wynik przedmiotu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają większej przyjemności konsumpcyjnej.
|
6 tygodni
|
|
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość na nagrodę – przyjemność konsumpcyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Wrażliwość na nagrody – przyjemność konsumpcyjna: Miara ta ocenia przyjemność odczuwaną w danej chwili i składa się z 8 pozycji.
Przykładowa pozycja to: „Przyjemny jest dla mnie zapach świeżo skoszonej trawy”. Uczestnicy oceniają, na ile prawdziwe jest dla nich dane stwierdzenie, w skali od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe).
Średni wynik przedmiotu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają większej przyjemności konsumpcyjnej.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Pamięć werbalna: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pamięć werbalna: opóźnione przywołanie: podawany doustnie test, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po 25 -minutowym opóźnieniu.
Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
|
Linia bazowa
|
|
Pamięć werbalna: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pamięć werbalna: opóźnione przywołanie: podawany doustnie test, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po 25 -minutowym opóźnieniu.
Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
|
6 tygodni
|
|
Pamięć werbalna: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Pamięć werbalna: opóźnione przywołanie: podawany doustnie test, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po 25 -minutowym opóźnieniu.
Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności.
Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Pamięć wzrokowa: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pamięć wizualna: opóźnione przywołanie: test obejmujący odtwarzanie sześciu geometrycznych dane z pamięci po 25 minutach opóźnienia. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. |
linia bazowa
|
|
Pamięć wzrokowa: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pamięć wizualna: opóźnione przywołanie: test obejmujący odtwarzanie sześciu geometrycznych dane z pamięci po 25 minutach opóźnienia. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. |
6 tygodni
|
|
Pamięć wzrokowa: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Pamięć wizualna: opóźnione przywołanie: test obejmujący odtwarzanie sześciu geometrycznych Liczby pamięci po 25 -minutowym opóźnieniu. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10. |
6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności oparta na wynikach UCSF (UPSA): pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdolność funkcjonalna: Miara ta ocenia, jak dobrze wykonywane są codzienne zadania w dwóch obszarach funkcjonowania: komunikacji (np.
wykonanie telefonu alarmowego, wezwanie lekarza w celu przełożenia wizyty) i finanse (np.
liczenie reszty, czytanie rachunku za media).
Wyniki skalowane mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena umiejętności oparta na wynikach UCSF (UPSA): zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pojemność funkcjonalna: Ta miara ocenia, jak dobrze wykonywane są zadania w dwóch obszarach funkcjonowania: komunikacja (np.
Wykonanie połączenia alarmowego, dzwonienie do lekarza w celu zmiany terminu) i finansów (np.
Liczenie zmiany, czytanie rachunku za media).
Skalowane wyniki wahają się od 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą wydajność.
|
6 tygodni
|
|
Ocena umiejętności oparta na wynikach UCSF (UPSA): pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Pojemność funkcjonalna: Ta miara ocenia, jak dobrze wykonywane są zadania w dwóch obszarach funkcjonowania: komunikacja (np.
Wykonanie połączenia alarmowego, dzwonienie do lekarza w celu zmiany terminu) i finansów (np.
Liczenie zmiany, czytanie rachunku za media).
Skalowane wyniki wahają się od 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą wydajność.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Skala Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonowanie społeczne: Miara ta ocenia umiejętności społeczne i funkcjonowanie w 7 obszarach: wycofanie, interakcja, prospołeczne, rekreacja, niezależność-wydajność, niezależność-kompetencja i zawodowa.
Średni wynik domeny obliczono jako średnią ze wszystkich domen.
Wyniki w skali wahają się od 55 do 145, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
|
Skala funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonowanie społeczne: ta miara ocenia umiejętności społeczne i funkcjonowanie w 7 domenach: wycofanie, interakcja, prospołeczne, rekreacja, wydajność niezależności, konkurencja niezależności i zawód.
Średni wynik domeny obliczono jako średnią we wszystkich domenach.
Skalowane wyniki wahają się od 55-145 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie.
|
6 tygodni
|
|
Skala funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Funkcjonowanie społeczne: Miara ta ocenia umiejętności społeczne i funkcjonowanie w 7 obszarach: wycofanie, interakcja, prospołeczne, rekreacja, niezależność-wydajność, niezależność-kompetencja i zawodowa.
Średni wynik domeny obliczono jako średnią ze wszystkich domen.
Wyniki w skali wahają się od 55 do 145, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Zinternalizowane piętno chorób psychicznych (ISMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Środek ten ocenia zinternalizowane piętno, które występuje, gdy osoba przyjmuje stygmatyzujące założenia i stereotypy dotyczące chorób psychicznych.
Uczestnicy oceniają 10 stwierdzeń w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większemu zinternalizowanemu piętrowaniu.
|
Linia bazowa
|
|
Zinternalizowane piętno chorób psychicznych (ISMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Środek ten ocenia zinternalizowane piętno, które występuje, gdy osoba przyjmuje stygmatyzujące założenia i stereotypy dotyczące chorób psychicznych.
Uczestnicy oceniają 10 stwierdzeń w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większemu zinternalizowanemu piętrowaniu.
|
6 tygodni
|
|
Zinternalizowane piętno chorób psychicznych (ISMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Środek ten ocenia zinternalizowane piętno, które występuje, gdy osoba przyjmuje stygmatyzujące założenia i stereotypy dotyczące chorób psychicznych.
Uczestnicy oceniają 10 stwierdzeń w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większemu zinternalizowanemu piętrowaniu.
|
6 miesięcy obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zagregowana ocena wykonalności
Ramy czasowe: Po treningu (6 tygodni)
|
Zmierzymy i porównamy wykonalność programów treningu kognitywnego zintegrowanych z EIS poprzez 1) współczynniki ścierania i 2) czas do ukończenia treningu.
Pozycje te zostaną połączone w punktację wykonalności, która będzie opisywać odsetek uczestników, którzy byli w stanie ukończyć program zgodnie z opisem.
|
Po treningu (6 tygodni)
|
|
Akceptacja: Pacjent
Ramy czasowe: Po treningu (6 tygodni)
|
Po treningu (6 tygodni) uczestnicy wypełnią kwestionariusz typu Likerta składający się z elementów miary stosowanej wcześniej przez Brain Plasticity Institute do oceny akceptowalności ich oprogramowania do treningu poznawczego oraz składników miary, której używaliśmy wcześniej do oceny akceptowalności szkolenia w naszym niedawnym RCT.
Pozycje oceniają doświadczenie użytkownika i zadowolenie z programów, administrację internetową i harmonogram szkoleń.
|
Po treningu (6 tygodni)
|
|
Akceptacja: klinicysta
Ramy czasowe: Po treningu (6 tygodni)
|
Klinicyści wypełnią kwestionariusz typu Likerta, który ocenia ich doświadczenie we wspieraniu klientów w korzystaniu z programu, postrzegany wpływ na klientów oraz prawdopodobieństwo korzystania z programu poza badaniem.
|
Po treningu (6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYCH-2017-25503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ukierunkowany trening poznawczy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk