Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy oparty na społeczności Minnesoty we wczesnej psychozie (Mini-COTES)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia treningu poznawczego mogą poprawić funkcjonowanie poznawcze u młodych pacjentów z psychozą o niedawnym początku, którzy są leczeni w środowiskowych warunkach zdrowia psychicznego przy użyciu modelu NAVIGATE. Badacze zbadają efekty internetowych ćwiczeń kognitywnych prowadzonych na iPadach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków i zostaną ocenieni na początku badania, po interwencji i 6-miesięcznym okresie kontrolnym na podstawie pomiarów stanu klinicznego, neurokognitywnego i funkcjonalnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie podwójnie ślepej randomizowanej kontrolowanej próby (RCT) u młodych pacjentów z pierwszym epizodem psychozy (FEP) w celu poprawy funkcjonowania poznawczego w rzeczywistych warunkach leczenia. To badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Psychiatrii Uniwersytetu w Minnesocie; pacjenci będą rekrutowani z lokalnych placówek opieki psychiatrycznej, które wdrażają model NAVIGATE dla FEP.

Przed randomizacją wszyscy uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie stanu klinicznego, neurokognitywnego i funkcjonalnego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Ukierunkowany trening poznawczy (TCT); Ogólne ćwiczenia poznawcze (GCE); lub Leczenie jak zwykle (TAU). Uczestnicy przydzieleni do grupy treningu poznawczego otrzymają iPada, aby ukończyć szkolenie w domu. Ukończą 60 minut treningu 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, co daje łącznie 30 godzin treningu. Uczestnicy będą mieli do 12 tygodni na ukończenie pełnych 30 godzin. Uczestnicy wrócą po 30 godzinach szkolenia lub 12 tygodniach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, na oceny po interwencji. Następnie uczestnicy wejdą w okres obserwacji bezkontaktowej, aż nadejdzie czas ich 6-miesięcznej oceny uzupełniającej.

Cele szczegółowe:

  1. Przeprowadzić podwójnie ślepą próbę RCT internetowego, przenośnego skomputeryzowanego treningu poznawczego u młodych osób z niedawnym początkiem psychozy, leczonych na Uniwersytecie w Minnesocie, Programie Psychozy Pierwszego Epizodu Departamentu Psychiatrii lub innych stanowych klinikach wykorzystujących model leczenia NAVIGATE.
  2. Porównaj kliniczne i poznawcze efekty TCT opartego na systemie neuronowym, który koncentruje się wyraźnie i konkretnie na wydajności rozproszonego systemu neuronowego w domenach słuchowych / werbalnych i społecznych poznawczych, z bardziej niespecyficznym GCE zaprojektowanym w celu poprawy funkcji wykonawczych i rozwiązywania problemów, z bardziej niespecyficznym GCE zaprojektowanym w celu poprawy funkcji wykonawczych i rozwiązywania problemów. TAU. Określ trwałość tych efektów i ich związek z wynikami funkcjonalnymi w okresie 6 miesięcy.
  3. Jako cel drugorzędny zbadaj wykonalność, tolerancję i akceptację interwencji przez usługodawców, klientów i opiekunów w tych rzeczywistych ośrodkach leczenia.

Hipotezy do sprawdzenia:

  1. Osoby z TCT wykażą znacznie większe korzyści w zakresie ogólnego poznania, werbalnego uczenia się / pamięci i poznania społecznego w porównaniu z podmiotami GCE i TAU. Te korzyści w grupie TCT utrzymają się podczas 6-miesięcznej obserwacji.
  2. Przedmioty GCE wykażą poprawę w rozwiązywaniu problemów i globalnym poznaniu w porównaniu z przedmiotami TAU. Po 6 miesiącach obserwacji osoby z GCE wykażą mniejsze korzyści w zakresie globalnego poznania i werbalnego uczenia się/pamięci niż osoby z TCT.
  3. Zyski w ogólnym poznaniu i szybkości przetwarzania oraz w poznaniu społecznym u osób z TCT będą korelować z poprawą odpowiednio 6-miesięcznych pomiarów funkcjonowania zawodowego i społecznego, a także zinternalizowanego piętna. Zależności te będą znacznie większe u pacjentów z TCT w porównaniu z pacjentami z GCE lub TAU.
  4. Oceny objawów pokażą poprawę we wszystkich grupach badanych po 6 miesiącach, bez znaczących różnic między grupami.
  5. Co najmniej 70% zrandomizowanych klientów ukończy >20 godzin szkolenia w ramionach TCT i GCE.
  6. Uczestnicy i klinicyści ocenią interwencje TCT i GCE jako równie wykonalne, tolerowane i akceptowalne.

Uczestnicy tego badania zostaną również zrekrutowani do udziału w protokole uzupełniającym prowadzonym przez dr Sophię Vinogradov, zatytułowanym „Czy trening poznawczy jest neuroprotekcyjny we wczesnej psychozie?” NCT03049800.

Dane z tego projektu zostaną przeanalizowane za pomocą siostrzanego protokołu przeprowadzonego przez dr Rachel Loewy z University of California w San Francisco, zatytułowanego „Community-Based Cognitive Training in Early Schizophrenia (COTES)” NCT01973270.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55116
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego, dużej depresji z cechami psychotycznymi, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego z cechami psychotycznymi, zaburzenia psychotycznego nieokreślonego inaczej lub nieokreślonego zaburzenia ze spektrum schizofrenii oraz rozpoczęcie leczenia w ramach Programu Pierwszego Epizodu Psychozy w ciągu ostatniego dwa lata
  • Dobry ogólny stan zdrowia fizycznego
  • Wiek od 16 do 35 lat (włącznie)
  • Biegle posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie
  • Brak zaburzeń neurologicznych (dozwolone jest rozpoznanie zaburzeń ze spektrum autyzmu)
  • Osiągnięta stabilizacja kliniczna, zdefiniowana jako stan ambulatoryjny przez co najmniej jeden miesiąc przed udziałem w badaniu, stabilne dawki leków psychiatrycznych przez co najmniej jeden miesiąc przed udziałem w badaniu
  • W badaniu mogą brać udział kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Uczestniczył w znaczących programach treningu poznawczego w ciągu ostatnich trzech lat
  • Klinicznie istotne nadużywanie substancji, które utrudnia osobie badanej zdolność pełnego uczestnictwa podczas rekrutacji, oceny lub szkolenia (nie jest w stanie zachować trzeźwości podczas oceny i szkolenia).
  • Zalecana >0,5 mg benztropiny dziennie (Congentin), >25 mg difenhydraminy dziennie lub duże dawki klozapiny (>500 mg doustnie raz dziennie) lub olanzapiny (do ustalenia indywidualnie).
  • Aktywne myśli samobójcze podczas badania przesiewowego lub na początku badania lub wcześniejszy zamiar działania w związku z myślami samobójczymi z określonym planem, działaniami przygotowawczymi lub rzeczywistą próbą samobójczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy, na co wskazuje C-SSRS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ogólne ćwiczenia poznawcze (GCE)
Neuroadaptacyjny trening poznawczy
GCE skupi się na dysfunkcjach wykonawczych, ponieważ ta domena jest znaczącym, funkcjonalnie ważnym obszarem deficytu w schizofrenii i była celem wielu wcześniejszych badań. Będziemy trenować tę domenę za pomocą zestawu angażujących, adaptacyjnych ćwiczeń internetowych, które są ukierunkowane na funkcje wykonawcze, inteligencję i nawigację przestrzenną, opracowane przez Posit Science. Ćwiczenia zapewnią wciągające, adaptacyjne szkolenie, jak opisano w Ukierunkowanym treningu poznawczym.
Osoby w tym badaniu otrzymują opiekę ze skoordynowanej kliniki specjalistycznej (CSC) z powodu pierwszego epizodu psychozy. Kliniki te stosują model leczenia wczesnej psychozy NAVIGATE.
Eksperymentalny: Ukierunkowany trening poznawczy (TCT)
Neuroadaptacyjny trening poznawczy
  1. Moduł treningu słuchowego (20 godzin): ćwiczenia mające na celu poprawę szybkości i dokładności przetwarzania słuchowego przy jednoczesnym zaangażowaniu pamięci roboczej i kontroli poznawczej. Ćwiczenia dostosowują poziom trudności, aby utrzymać ~80% prawidłowego wykonania. Ćwiczenia zawierają bodźce obejmujące akustyczną organizację mowy. Na początkowych etapach bodźce wyolbrzymiają szybkie przejścia czasowe, zwiększając amplitudę i rozciągając w czasie. Przesada jest stopniowo usuwana, tak aby pod koniec wszystkie bodźce miały cechy charakterystyczne dla mowy w świecie rzeczywistym.
  2. Moduł poznania społecznego (10 godzin): ćwiczenia mające na celu poprawę podstawowych deficytów poznania społecznego w psychozie. Ćwiczenia wykorzystują zasady ukrytego uczenia się w celu przywrócenia zdolności do przetwarzania i wykorzystywania informacji istotnych społecznie i obejmują trening poprawiający postrzeganie afektu (wizualne/głosowe) i sygnałów społecznych (twarze, spojrzenia, sytuacje społeczne), teorię umysłu, samoodniesienie styl, etykietowanie emocji i pamięć robocza.
Osoby w tym badaniu otrzymują opiekę ze skoordynowanej kliniki specjalistycznej (CSC) z powodu pierwszego epizodu psychozy. Kliniki te stosują model leczenia wczesnej psychozy NAVIGATE.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle
Osoby w tym badaniu otrzymują opiekę ze skoordynowanej kliniki specjalistycznej (CSC) z powodu pierwszego epizodu psychozy. Kliniki te stosują model leczenia wczesnej psychozy NAVIGATE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przetwarzania na podstawie pomiarów i badań terapeutycznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa

Kompozytowy wynik T:

  1. Kodowanie symboli z krótkiej oceny poznania w schizofrenii (BACS): kodowanie symboli. Test papieru i ołówka, w którym respondent używa klucza do pisania cyfr odpowiadających nonsensownym symbole.
  2. Płynność kategorii: nazewnictwo zwierząt: test ustny, w którym respondent nazywa tyle zwierząt, ile on/on może w ciągu 1 minuty.
  3. Test tworzenia szlaku: Część A: Test papieru i ołówek w czasie, w którym respondent rysuje linię łączącą kolejne kółka nieregularnie umieszczone na kartce papieru. Kompozytowy wynik T jest średnim wynikiem T w 3 miarach. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T-50 oznacza średnią populację (średnią) ze standardowym odchyleniem

10.

linia bazowa
Szybkość przetwarzania na podstawie pomiarów i badań terapeutycznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Złożony wynik T wynoszący:

  1. Kodowanie symboli z krótkiej oceny poznania w schizofrenii (BACS): kodowanie symboli. Test papieru i ołówka, w którym respondent używa klucza do pisania cyfr odpowiadających nonsensownym symbole.
  2. Płynność kategorii: nazewnictwo zwierząt: test ustny, w którym respondent nazywa tyle zwierząt, ile on/on może w ciągu 1 minuty.
  3. Test tworzenia szlaku: Część A: Test papieru i ołówek w czasie, w którym respondent rysuje linię łączącą kolejne kółka nieregularnie umieszczone na kartce papieru. Kompozytowy wynik T jest średnim wynikiem T w 3 miarach. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T-50 oznacza średnią populację (średnią) ze standardowym odchyleniem

10.

6 tygodni
Szybkość przetwarzania z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji

Złożony wynik T wynoszący:

  1. Kodowanie symboli na podstawie krótkiej oceny funkcji poznawczych w schizofrenii (BACS): kodowanie symboli. Test papieru i ołówka w określonym czasie, w którym respondent za pomocą klawisza wpisuje cyfry odpowiadające symbolom nonsensownym.
  2. Płynność kategorii: Nazywanie zwierząt: Test ustny, w którym respondent wymienia tyle zwierząt, ile potrafi w ciągu 1 minuty.
  3. Test tworzenia szlaku: Część A: Test papieru i ołówek w czasie, w którym respondent rysuje linię łączącą kolejne kółka nieregularnie umieszczone na kartce papieru. Kompozytowy wynik T jest średnim wynikiem T w 3 miarach. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T-50 oznacza średnią populację (średnią) ze standardowym odchyleniem

10.

6 miesięcy obserwacji
Uwaga wynikająca z badań dotyczących pomiarów i leczenia mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ciągłe pary testowe testowe (CPT-IP): podawana komputerowo miara trwałej uwagi, w której respondent naciska przycisk odpowiedzi na kolejne pasujące liczby. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
linia bazowa
Uwaga z badań pomiaru i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ciągły test wydajności – pary identyczne (CPT-IP): zarządzana komputerowo miara ciągłej uwagi, podczas której respondent naciska przycisk odpowiedzi na kolejne pasujące liczby. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni
Uwaga wynikająca z badań dotyczących pomiarów i leczenia mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Ciągły test wydajności – pary identyczne (CPT-IP): zarządzana komputerowo miara ciągłej uwagi, podczas której respondent naciska przycisk odpowiedzi na kolejne pasujące liczby. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 miesięcy obserwacji
Pamięć robocza z badań pomiarowych i terapeutycznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: Podstawa
Werbalna i wizualna pamięć robocza: złożony wynik testu rozpiętości liter i liczb oraz testu rozpiętości przestrzennej z Wechsler Memory Scale® - wyd. 3. (WMS®-III). Rozpiętość liter i liczb: test przeprowadzany ustnie, podczas którego respondent w myślach zmienia kolejność ciągów liczb i liter, a następnie powtarza je administratorowi. Rozpiętość przestrzenna: Korzystając z planszy, na której znajduje się 10 kostek rozmieszczonych w nieregularnych odstępach, respondent stuka kostki w tej samej (lub odwrotnej) kolejności, co administrator testu. Złożony wynik T jest średnim wynikiem T dla dwóch miar. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
Podstawa
Pamięć robocza z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Werbalna i wizualna pamięć robocza: złożony wynik testu liczby liter i test przestrzennego rozpiętości z Wechsler Memory Scale®-3rd ed. (WMS®-III). Rozpiętość liter: podawany doustnie test, w którym respondent mentalnie zmienia ciągi liczb i liter i powtarza je administratorowi. Sprzedaż przestrzenna: Korzystanie z płyty, na której 10 kostek jest nieregularnie rozmieszczone, respondent strywa kostki w tej samej (lub odwrotnej) sekwencji jak administrator testu. Kompozytowy wynik T jest średnim wynikiem T w 2 pomiarach. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
6 tygodni
Pamięć robocza z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Werbalna i wizualna pamięć robocza: złożony wynik testu rozpiętości liter i liczb oraz testu rozpiętości przestrzennej z Wechsler Memory Scale® - wyd. 3. (WMS®-III). Rozpiętość liter i liczb: test przeprowadzany ustnie, podczas którego respondent w myślach zmienia kolejność ciągów liczb i liter, a następnie powtarza je administratorowi. Rozpiętość przestrzenna: Korzystając z planszy, na której znajduje się 10 kostek rozmieszczonych w nieregularnych odstępach, respondent stuka kostki w tej samej (lub odwrotnej) kolejności, co administrator testu. Złożony wynik T jest średnim wynikiem T dla dwóch miar. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 miesięcy obserwacji
Uczenie się werbalne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Hopkins Serbal Learning Test-Revised (HVLT-R):

Administrowany testem, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po każdej z trzech prób uczenia się. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.

Linia bazowa
Uczenie się werbalne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Hopkins Serbal Learning Test-Revised (HVLT-R):

Administrowany testem, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po każdej z trzech prób uczenia się. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.

6 tygodni
Werbalne uczenie się na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji

Test uczenia się werbalnego Hopkinsa w wersji poprawione (HVLT-R): Ustnie

Administrowany testem, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po każdej z trzech prób uczenia się. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.

6 miesięcy obserwacji
Uczenie się wizualne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
Krótki test pamięci wizualno-przestrzennej (BVMT-RTM): test obejmujący odtwarzanie sześciu liczb geometrycznych z pamięci. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
linia bazowa
Wizualne uczenie się na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Krótki test pamięci wizualno-przestrzennej (BVMT-RTM): test obejmujący odtwarzanie sześciu liczb geometrycznych z pamięci. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
6 tygodni
Uczenie się wizualne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Krótki test pamięci wizualno-przestrzennej (BVMT-RTM): test obejmujący odtwarzanie sześciu liczb geometrycznych z pamięci. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
6 miesięcy obserwacji
Rozwiązywanie problemów na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®): Mazes: Siedem latarni papier i ołówek o rosnącej trudnościach, które mierzą przewidywanie i planowanie. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
linia bazowa
Rozwiązywanie problemów na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Bateria Oceny Neuropsychologicznej® (NAB®): Labirynty: Siedem labiryntów papierowych i ołówkowych o rosnącym stopniu trudności, mierzących przewidywanie i planowanie. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni
Rozwiązywanie problemów na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Bateria Oceny Neuropsychologicznej® (NAB®): Labirynty: Siedem labiryntów papierowych i ołówkowych o rosnącym stopniu trudności, mierzących przewidywanie i planowanie. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 miesięcy obserwacji
Poznanie społeczne na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Bateria poznawcza konsensusu (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT™): Zarządzanie emocjami: Test wielokrotnego wyboru w formie papieru i ołówka, który ocenia, w jaki sposób ludzie radzą sobie ze swoimi emocjami. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
linia bazowa
Poznanie społeczne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT™): Zarządzanie emocjami: Test wielokrotnego wyboru w formie papieru i ołówka, który ocenia, w jaki sposób ludzie radzą sobie ze swoimi emocjami. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni
Poznanie społeczne z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT™): Zarządzanie emocjami: Test wielokrotnego wyboru w formie papieru i ołówka, który ocenia, w jaki sposób ludzie radzą sobie ze swoimi emocjami. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 miesięcy obserwacji
Globalne poznanie z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wynik złożony z 7 punktów wymienionych powyżej: szybkość przetwarzania, uwaga, pamięć robocza, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozwiązywanie problemów i poznanie społeczne. Złożony wynik T to średni wynik T dla 7 miar. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
linia bazowa
Globalne poznanie na podstawie pomiarów i badań nad leczeniem mających na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik złożony z 7 punktów wymienionych powyżej: szybkość przetwarzania, uwaga, pamięć robocza, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozwiązywanie problemów i poznanie społeczne. Złożony wynik T to średni wynik T dla 7 miar. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni
Globalne poznanie z badań pomiarowych i leczenia w celu poprawy poznania w schizofrenii (matrics) Bateria poznawcza (MCCB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Wynik złożony z 7 punktów wymienionych powyżej: szybkość przetwarzania, uwaga, pamięć robocza, uczenie się werbalne, uczenie się wizualne, rozwiązywanie problemów i poznanie społeczne. Złożony wynik T to średni wynik T dla 7 miar. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 miesięcy obserwacji
Rozpoznawanie emocji z University of Pennsylvania Komputerowa bateria testowa neurobehawioralna
Ramy czasowe: linia bazowa
Rozpoznawanie emocji: Uczestnikom pokazano serię 40 twarzy, jeden na raz, i proszeni o ustalenie, jakie emocje pokazuje twarz dla każdej próby. Istnieje 5 wyborów odpowiedzi: szczęśliwych, smutnych, gniewu, strachu i bez emocji. Wyniki (tj. Prawidłowe odpowiedzi) Zasięg 0-40 z wyższymi wynikami odpowiadającymi lepszej wydajności.
linia bazowa
Identyfikacja prozodii emocjonalnej z Uniwersytetu Pensylwanii Skomputeryzowany zestaw testów neurobehawioralnych Zestaw testów neurobehawioralnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Identyfikacja prozodii emocjonalnej: Uczestnicy otrzymują serię 80 klipów audio odtwarzanych pojedynczo i proszeni są o określenie, jakie emocje przedstawia ten klip audio. Do wyboru jest 5 odpowiedzi: szczęśliwa, smutna, zła, przestraszona i pozbawiona emocji. Wyniki (tj. prawidłowe odpowiedzi) mieszczą się w zakresie 0–80, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
Linia bazowa
Emocjonalna identyfikacja prozodii z University of Pennsylvania Komputeryzowana bateria testowa neurobehavioral
Ramy czasowe: 6 tygodni
Identyfikacja prozodii emocjonalnej: Uczestnicy otrzymują serię 80 klipów audio odtwarzanych pojedynczo i proszeni o ustalenie, jakie emocje przedstawił klip audio. Istnieje 5 wyborów odpowiedzi: szczęśliwych, smutnych, gniewu, strachu i bez emocji. Wyniki (tj. Prawidłowe odpowiedzi) Zasięg 0-80 z wyższymi wynikami odpowiadającymi lepszej wydajności.
6 tygodni
Rozpoznawanie emocji z University of Pennsylvania Komputerowa bateria testowa neurobehawioralna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Rozpoznawanie emocji: uczestnikom pokazywano po jednej serii 40 twarzy i w każdej próbie proszono ich o określenie, jakie emocje ta twarz wyraża. Do wyboru jest 5 odpowiedzi: radość, smutek, złość, strach i brak emocji. Wyniki (tj. prawidłowe odpowiedzi) wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
6 tygodni
Rozpoznawanie emocji z University of Pennsylvania Komputerowa bateria testowa neurobehawioralna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rozpoznawanie emocji: Uczestnikom pokazano serię 40 twarzy, jeden na raz, i proszeni o ustalenie, jakie emocje pokazuje twarz dla każdej próby. Istnieje 5 wyborów odpowiedzi: szczęśliwych, smutnych, gniewu, strachu i bez emocji. Wyniki (tj. Prawidłowe odpowiedzi) Zasięg 0-40 z wyższymi wynikami odpowiadającymi lepszej wydajności.
6 miesięcy
Emocjonalna identyfikacja prozodii z University of Pennsylvania Komputeryzowana bateria testowa neurobehavioral
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Identyfikacja prozodii emocjonalnej: Uczestnicy otrzymują serię 80 klipów audio odtwarzanych pojedynczo i proszeni są o określenie, jakie emocje przedstawia ten klip audio. Do wyboru jest 5 odpowiedzi: szczęśliwa, smutna, zła, przestraszona i pozbawiona emocji. Wyniki (tj. prawidłowe odpowiedzi) mieszczą się w zakresie 0–80, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
6 miesięcy
Faux Pas Test Teorii Umysłu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Faux Pas: Uczestnikowi czytane są krótkie opowiadania, po czym uczestnik jest pytany, czy ktoś w opowiadaniu popełnił faux pas. Test ten ocenia zdolność wnioskowania o stanach psychicznych, myślach i uczuciach innych ludzi. Wyniki (tj. procent poprawności) mieści się w zakresie 0–100%, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej wydajności.
Linia bazowa
Faux Pas Test Teorii Umysłu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test Faux PAS: Krótkie historie są czytane uczestnikowi, a uczestnik jest pytany, czy ktoś w historii stworzył faux pas. Ten test ocenia zdolność wnioskowania o stanach mentalnych, myśli i uczuciach innych ludzi. Wyniki (tj. Procent poprawny) Zakres od 0-100% z wyższymi wynikami odpowiadający lepszej wydajności.
6 tygodni
Faux Pas Test Teorii Umysłu
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Test Faux Pas: Uczestnikowi czytane są krótkie opowiadania, po czym uczestnik jest pytany, czy ktoś w opowiadaniu popełnił faux pas. Test ten ocenia zdolność wnioskowania o stanach psychicznych, myślach i uczuciach innych ludzi. Wyniki (tj. procent poprawności) mieści się w zakresie 0–100%, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej wydajności.
6 miesięcy obserwacji
Skala jakości życia – w skrócie (funkcjonująca)
Ramy czasowe: linia bazowa
Funkcjonowanie: Miernik ten ocenia jakość życia za pomocą subiektywnych pytań dotyczących satysfakcji z życia oraz obiektywnych wskaźników funkcjonowania społecznego i zawodowego. Uczestnikom zadawane są pytania dotyczące funkcjonowania społecznego, zawodowego i podstaw intrapsychicznych (m.in. motywacja, poczucie celu, ciekawość). Asesor wystawia oceny w skali 0-6 (np. nieobecny lub wystarczający). Średni wynik elementu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają lepszemu funkcjonowaniu.
linia bazowa
Jakość życia w skali (funkcjonowanie)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonowanie: Miernik ten ocenia jakość życia za pomocą subiektywnych pytań dotyczących satysfakcji z życia oraz obiektywnych wskaźników funkcjonowania społecznego i zawodowego. Uczestnikom zadawane są pytania dotyczące funkcjonowania społecznego, zawodowego i podstaw intrapsychicznych (m.in. motywacja, poczucie celu, ciekawość). Asesor wystawia oceny w skali 0-6 (np. nieobecny lub wystarczający). Średni wynik elementu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają lepszemu funkcjonowaniu.
6 tygodni
Skala jakości życia – w skrócie (funkcjonująca)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Funkcjonowanie: Ta miara ocenia jakość życia za pomocą subiektywnych pytań dotyczących zadowolenia życia i obiektywnych wskaźników funkcjonowania społecznego i zawodowego. Uczestnikom zadawane są pytania dotyczące funkcjonowania społecznego i zawodowego oraz podstaw intrapsychicznych (np. Motywacja, poczucie celu, ciekawość). Asesor zapewnia oceny w skali 0-6 (np. nieobecny do odpowiedniego). Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają lepszemu funkcjonowaniu.
6 miesięcy obserwacji
Szybkość przetwarzania słuchowego na podstawie oceny przemiatania dźwięku Posi Science
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szybkość przetwarzania słuchowego: w zamiatania dźwięku uczestnicy słuchają przemiatania częstotliwości, które zaczynają się nisko i rosną w górę lub zaczynają się wysoko i spadają w dół-i określ, czy rosną („płacz”) czy w dół („Woop”). Przesunięcie stają się stopniowo szybsze i są oddzielone krótszymi odstępami międzystymulacyjnymi. Rezultatem jest próg osiągnięty przez uczestnika, który jest najszybszym przedziałem międzystymulacyjnym (w milisekundach), w którym uczestnik prawidłowo wykonywał. Wyniki wahały się od 24-1000 milisekund, a niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Linia bazowa
Szybkość przetwarzania słuchowego z pozytywnej oceny dźwięku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Szybkość przetwarzania słuchowego: W programie Sound Sweeps uczestnicy słuchają przemiatań częstotliwości – dźwięków, które zaczynają się nisko i wznoszą w górę, lub zaczynają się wysoko i opadają w dół – i określają, czy wznoszą się („płacz”), czy opadają („woop”). Przemiatania stają się coraz szybsze i oddzielane są krótszymi odstępami między bodźcami. Wynikiem jest próg osiągnięty przez uczestnika, będący najszybszym odstępem między bodźcami (w milisekundach), w którym uczestnik wykonał prawidłowo. Wyniki wahały się od 24 do 1000 milisekund, przy czym niższe wyniki oznaczały lepszą wydajność.
6 tygodni
Szybkość przetwarzania słuchowego z pozytywnej oceny dźwięku
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Szybkość przetwarzania słuchowego: W programie Sound Sweeps uczestnicy słuchają przemiatań częstotliwości – dźwięków, które zaczynają się nisko i wznoszą w górę, lub zaczynają się wysoko i opadają w dół – i określają, czy wznoszą się („płacz”), czy opadają („woop”). Przemiatania stają się coraz szybsze i oddzielane są krótszymi odstępami między bodźcami. Wynikiem jest próg osiągnięty przez uczestnika, będący najszybszym odstępem między bodźcami (w milisekundach), w którym uczestnik wykonał prawidłowo. Wyniki wahały się od 24 do 1000 milisekund, przy czym niższe wyniki oznaczały lepszą wydajność.
6 miesięcy obserwacji
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność?
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wrażliwość na nagrody – przyjemność antycypacyjna: Miara ta ocenia przyjemność odczuwaną w oczekiwaniu na coś i składa się z 10 pozycji. Przykładowa pozycja brzmi: „Kiedy w moim życiu pojawia się coś ekscytującego, naprawdę nie mogę się tego doczekać”. Uczestnicy oceniają, na ile prawdziwe jest dla nich dane stwierdzenie, w skali od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe). Średni wynik elementu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają większej przewidywalnej przyjemności.
Linia bazowa
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność?
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wrażliwość na nagrodę-Zadowolenia o działaniach: miara ocenia przyjemność doświadczoną w oczekiwaniu na coś i składa się z 10 pozycji. Przykładem jest: „Kiedy w moim życiu pojawia się coś ekscytującego, naprawdę nie mogę się doczekać”. Uczestnicy oceniają, jak prawdziwe jest dla nich stwierdzenie w skali 1 (bardzo fałszywe dla mnie) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe). Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większej przyjemności przewidującej.
6 tygodni
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność?
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Wrażliwość na nagrody – przyjemność antycypacyjna: Miara ta ocenia przyjemność odczuwaną w oczekiwaniu na coś i składa się z 10 pozycji. Przykładowa pozycja brzmi: „Kiedy w moim życiu pojawia się coś ekscytującego, naprawdę nie mogę się tego doczekać”. Uczestnicy oceniają, na ile prawdziwe jest dla nich dane stwierdzenie, w skali od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe). Średni wynik elementu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają większej przewidywalnej przyjemności.
6 miesięcy obserwacji
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność konsumpcyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wrażliwość na nagrodę-przyjemność konsumenta: miara ocenia przyjemność doświadczoną w chwili i składa się z 8 pozycji. Przykładem jest: „Zapach świeżo wyciętej trawy jest dla mnie przyjemny”. Uczestnicy oceniają, jak prawdziwe jest dla nich stwierdzenie w skali 1 (bardzo fałszywe dla mnie) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe). Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większej przyjemności konsumowej.
Linia bazowa
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość nagrody-przyjemność konsumpcyjna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wrażliwość na nagrody – przyjemność konsumpcyjna: Miara ta ocenia przyjemność odczuwaną w danej chwili i składa się z 8 pozycji. Przykładowa pozycja to: „Przyjemny jest dla mnie zapach świeżo skoszonej trawy”. Uczestnicy oceniają, na ile prawdziwe jest dla nich dane stwierdzenie, w skali od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe). Średni wynik przedmiotu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają większej przyjemności konsumpcyjnej.
6 tygodni
Czasowe doświadczenie przyjemności (TEPS): wrażliwość na nagrodę – przyjemność konsumpcyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Wrażliwość na nagrody – przyjemność konsumpcyjna: Miara ta ocenia przyjemność odczuwaną w danej chwili i składa się z 8 pozycji. Przykładowa pozycja to: „Przyjemny jest dla mnie zapach świeżo skoszonej trawy”. Uczestnicy oceniają, na ile prawdziwe jest dla nich dane stwierdzenie, w skali od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe). Średni wynik przedmiotu jest obliczany jako średnia ocena wszystkich elementów, przy czym wyższe średnie wyniki elementu odpowiadają większej przyjemności konsumpcyjnej.
6 miesięcy obserwacji
Pamięć werbalna: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pamięć werbalna: opóźnione przywołanie: podawany doustnie test, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po 25 -minutowym opóźnieniu. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
Linia bazowa
Pamięć werbalna: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pamięć werbalna: opóźnione przywołanie: podawany doustnie test, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po 25 -minutowym opóźnieniu. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
6 tygodni
Pamięć werbalna: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Pamięć werbalna: opóźnione przywołanie: podawany doustnie test, w którym przedstawiono listę 12 słów z trzech kategorii taksonomicznych, a respondent proszony jest o odwołanie jak najwięcej po 25 -minutowym opóźnieniu. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.
6 miesięcy obserwacji
Pamięć wzrokowa: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)
Ramy czasowe: linia bazowa

Pamięć wizualna: opóźnione przywołanie: test obejmujący odtwarzanie sześciu geometrycznych

dane z pamięci po 25 minutach opóźnienia. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.

linia bazowa
Pamięć wzrokowa: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Pamięć wizualna: opóźnione przywołanie: test obejmujący odtwarzanie sześciu geometrycznych

dane z pamięci po 25 minutach opóźnienia. T-score wahają się od 0-100, przy czym wyższe T-score odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje średnią populacji (średnią) z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.

6 tygodni
Pamięć wzrokowa: opóźnione przypomnienie z poprawionej wersji krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji

Pamięć wizualna: opóźnione przywołanie: test obejmujący odtwarzanie sześciu geometrycznych

Liczby pamięci po 25 -minutowym opóźnieniu. Wyniki T wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki T odpowiadają lepszej wydajności. Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji (średnią) o odchyleniu standardowym 10.

6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności oparta na wynikach UCSF (UPSA): pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność funkcjonalna: Miara ta ocenia, jak dobrze wykonywane są codzienne zadania w dwóch obszarach funkcjonowania: komunikacji (np. wykonanie telefonu alarmowego, wezwanie lekarza w celu przełożenia wizyty) i finanse (np. liczenie reszty, czytanie rachunku za media). Wyniki skalowane mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Linia bazowa
Ocena umiejętności oparta na wynikach UCSF (UPSA): zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pojemność funkcjonalna: Ta miara ocenia, jak dobrze wykonywane są zadania w dwóch obszarach funkcjonowania: komunikacja (np. Wykonanie połączenia alarmowego, dzwonienie do lekarza w celu zmiany terminu) i finansów (np. Liczenie zmiany, czytanie rachunku za media). Skalowane wyniki wahają się od 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą wydajność.
6 tygodni
Ocena umiejętności oparta na wynikach UCSF (UPSA): pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Pojemność funkcjonalna: Ta miara ocenia, jak dobrze wykonywane są zadania w dwóch obszarach funkcjonowania: komunikacja (np. Wykonanie połączenia alarmowego, dzwonienie do lekarza w celu zmiany terminu) i finansów (np. Liczenie zmiany, czytanie rachunku za media). Skalowane wyniki wahają się od 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą wydajność.
6 miesięcy obserwacji
Skala Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonowanie społeczne: Miara ta ocenia umiejętności społeczne i funkcjonowanie w 7 obszarach: wycofanie, interakcja, prospołeczne, rekreacja, niezależność-wydajność, niezależność-kompetencja i zawodowa. Średni wynik domeny obliczono jako średnią ze wszystkich domen. Wyniki w skali wahają się od 55 do 145, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa
Skala funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonowanie społeczne: ta miara ocenia umiejętności społeczne i funkcjonowanie w 7 domenach: wycofanie, interakcja, prospołeczne, rekreacja, wydajność niezależności, konkurencja niezależności i zawód. Średni wynik domeny obliczono jako średnią we wszystkich domenach. Skalowane wyniki wahają się od 55-145 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie.
6 tygodni
Skala funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Funkcjonowanie społeczne: Miara ta ocenia umiejętności społeczne i funkcjonowanie w 7 obszarach: wycofanie, interakcja, prospołeczne, rekreacja, niezależność-wydajność, niezależność-kompetencja i zawodowa. Średni wynik domeny obliczono jako średnią ze wszystkich domen. Wyniki w skali wahają się od 55 do 145, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
6 miesięcy obserwacji
Zinternalizowane piętno chorób psychicznych (ISMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Środek ten ocenia zinternalizowane piętno, które występuje, gdy osoba przyjmuje stygmatyzujące założenia i stereotypy dotyczące chorób psychicznych. Uczestnicy oceniają 10 stwierdzeń w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większemu zinternalizowanemu piętrowaniu.
Linia bazowa
Zinternalizowane piętno chorób psychicznych (ISMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Środek ten ocenia zinternalizowane piętno, które występuje, gdy osoba przyjmuje stygmatyzujące założenia i stereotypy dotyczące chorób psychicznych. Uczestnicy oceniają 10 stwierdzeń w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większemu zinternalizowanemu piętrowaniu.
6 tygodni
Zinternalizowane piętno chorób psychicznych (ISMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Środek ten ocenia zinternalizowane piętno, które występuje, gdy osoba przyjmuje stygmatyzujące założenia i stereotypy dotyczące chorób psychicznych. Uczestnicy oceniają 10 stwierdzeń w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Średni wynik pozycji jest obliczany jako średnia ocena we wszystkich pozycjach, przy czym wyższe średnie wyniki pozycji odpowiadają większemu zinternalizowanemu piętrowaniu.
6 miesięcy obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zagregowana ocena wykonalności
Ramy czasowe: Po treningu (6 tygodni)
Zmierzymy i porównamy wykonalność programów treningu kognitywnego zintegrowanych z EIS poprzez 1) współczynniki ścierania i 2) czas do ukończenia treningu. Pozycje te zostaną połączone w punktację wykonalności, która będzie opisywać odsetek uczestników, którzy byli w stanie ukończyć program zgodnie z opisem.
Po treningu (6 tygodni)
Akceptacja: Pacjent
Ramy czasowe: Po treningu (6 tygodni)
Po treningu (6 tygodni) uczestnicy wypełnią kwestionariusz typu Likerta składający się z elementów miary stosowanej wcześniej przez Brain Plasticity Institute do oceny akceptowalności ich oprogramowania do treningu poznawczego oraz składników miary, której używaliśmy wcześniej do oceny akceptowalności szkolenia w naszym niedawnym RCT. Pozycje oceniają doświadczenie użytkownika i zadowolenie z programów, administrację internetową i harmonogram szkoleń.
Po treningu (6 tygodni)
Akceptacja: klinicysta
Ramy czasowe: Po treningu (6 tygodni)
Klinicyści wypełnią kwestionariusz typu Likerta, który ocenia ich doświadczenie we wspieraniu klientów w korzystaniu z programu, postrzegany wpływ na klientów oraz prawdopodobieństwo korzystania z programu poza badaniem.
Po treningu (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane dotyczące oceny i szkolenia oraz informacje uzupełniające mogą zostać udostępnione współpracownikom na żądanie. Współpracownicy będą musieli zawrzeć odpowiednie umowy z PI i Instytucją przed udzieleniem dostępu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane z badań będą dostępne do udostępniania po roku od zakończenia projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowani współpracownicy mogą skontaktować się bezpośrednio z PI, aby poprosić o dostęp do danych z badania. Współpracownicy będą musieli zawrzeć umowy o wykorzystywaniu danych z IIP i Instytucją, a sposób udostępniania danych może podlegać ograniczeniom (np. w ramach schronienia danych).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukierunkowany trening poznawczy

Subskrybuj