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원인 불명의 심정지 생존자에서 전기생리검사의 역할 (EPS ARREST)

2022년 4월 29일 업데이트: Western University, Canada
심장 돌연사(SCD)는 사회적 부담을 줄이려는 적극적인 노력에도 불구하고 선진국에서 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 광범위한 임상 및 유전적 조사에도 불구하고 심정지의 하위 그룹은 설명되지 않은 상태로 남아 있어 현대 진단 알고리즘으로 식별할 수 없는 추가 심장 상태의 잠재적 기여를 강조합니다. EPS ARREST 연구는 이 환자 집단 내에서 침습적 전기생리학 연구의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인에서 SCD 사례의 대부분은 관상 및 구조적 심장 질환에 이차적으로 발생하는 반면, 유전적 채널 병증 및 심근 병증은 젊은 성인에서 두드러진 기여자입니다. 명백한 관상 동맥 및 구조적 심장 질환이 없는 상태에서 중단된 심정지로 고통받는 개인들 사이에서 심장 채널 병증 및 더 미묘한 형태의 구조적 심장 질환을 스크리닝하는 진단 알고리즘이 확립되었습니다. 현재 활용되고 있는 광범위한 조사에도 불구하고 중단된 심정지의 상당 부분이 설명되지 않은 상태로 남아 있습니다.

침습적 전기생리학 연구는 부정맥 장애의 진단 및 관리를 위한 초석이지만, 설명되지 않는 중단된 심정지 사례의 정밀 조사에 항상 포함되는 것은 아닙니다. 이것은 주로 이러한 맥락에서 진단 수율이 낮다는 것을 시사하는 초기 연구에 의해 주도되지만, 이러한 조사는 심장 정지 중단의 모든 사례에서 무차별적으로 침습적 전기생리학 연구를 자주 사용했습니다. 이러한 초기 연구 이후 SCD에 대한 우리의 통찰력과 접근 방식이 발전했으며 대다수의 환자가 진단을 위해 침습적 전기 생리학 연구가 필요하지 않다는 것이 분명해졌습니다. 그러나 침습적 전기생리학 연구는 초기 검사가 음성일 때 이들 개인들 사이에서 여전히 중요한 역할을 할 수 있습니다. 특히, 진단을 위해 침습적 전기생리학을 필요로 하는 부정맥(혈역학 허탈과 관련된 다발 분지 재진입 심실 빈맥 및 상심실 빈맥 포함)이 이 환자 집단에서 부정맥 범인으로 확인되었습니다.

EPS ARREST 연구의 목표는 초기 조사에서 근본적인 병인을 식별하지 못할 때 SCD 생존자 사이에서 표준화된 침습성 전기 생리학 연구의 진단 수율을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA Medical Center
        • 연락하다:
          • Jason S Bradfield, MD
      • San Diego, California, 미국, 92037
        • 모병
        • UC San Diego Health System
        • 연락하다:
          • Kurt S Hoffmayer, MD PharmD
        • 연락하다:
          • Jonathan C Hsu, MD MAS
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0124
        • 모병
        • UCSF Medical Center
        • 연락하다:
          • Melvin M Scheinman, MD
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
          • Marco V Perez, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모병
        • Queen's Medical Center
        • 연락하다:
          • David K Singh, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
          • Steven A Lubitz, MD MPH
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
          • Dennis W Zhu, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health & Science University
        • 연락하다:
          • Babak Nazer, MD
        • 연락하다:
          • Thomas A Dewland, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
          • Benjamin Shoemaker, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 모병
        • University Of Utah
        • 연락하다:
          • Ravi Ranjan, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모병
        • Inova Heart and Vascular Institute
        • 연락하다:
          • Leonard Ilkhanoff, MD
  • 이스라엘
      • Tel-Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • 연락하다:
          • Raphael Rosso, MD
        • 연락하다:
          • Sami Viskin, MD
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • University of British Columbia
        • 연락하다:
          • Andrew D Krahn, MD
        • 연락하다:
          • Zachary Laksman, MD
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • British Columbia Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Shubhayan Sanatani, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • 모병
        • QEII Health Sciences Centre
        • 연락하다:
          • Martin Gardner, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • London Health Sciences Centre
        • 연락하다:
          • Jason D Roberts, MD MAS
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Toronto General Hospital
        • 연락하다:
          • Michael H Gollob, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Montreal Heart Institute
        • 연락하다:
          • Rafik Tadros, MD PhD
      • Quebec City, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Laval University
        • 연락하다:
          • Christian Steinberg, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

12유도 표면 ECG, 관상 동맥 평가, 심초음파, 후기 가돌리늄 증강을 통한 심장 MRI, 프로카인아미드 챌린지 및 운동 런닝머신 테스트를 포함한 표준 진단 정밀 검사 후 근본적인 병인이 불분명한 설명되지 않는 심장 돌연사의 생존자.

설명

포함 기준:

  1. 심율동 전환 또는 제세동이 필요한 원인 불명의 심정지
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력

제외 기준:

  1. 관상 동맥 질환(협착 > 50%) 및 허혈성 정지와 일치하는 임상 소견
  2. 심초음파 또는 심장 MRI에서 좌심실 기능 감소(좌심실 박출률 < 50%).
  3. 지속적 휴식 QTc > 남성의 경우 460msec, 여성의 경우 480msec
  4. 휴식 QTc < 350msec
  5. V1 및/또는 V2에서 ST 상승이 >/= 2mm인 유형 I Brugada ECG(자발적 또는 약물 유발)
  6. 운동 러닝머신 테스트에서 관찰되는 다형 또는 양방향 심실 빈맥
  7. 부정맥 유발성 우심실 심근병증의 진단과 일치하는 임상, 심전도 및/또는 영상 소견
  8. 심근염
  9. 현저한 저칼륨혈증(<2.8mmol/l) 또는 심정지를 설명할 다른 원인 없이 중증도가 충분한 약물 과다복용과 같은 심정지의 가역적 원인.
  10. 부정맥 승모판 탈출증 증후군
  11. 짧은 결합 조기 심실 수축에 의해 시작된 문서화된 심실 세동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설명되지 않는 중단된 심정지
초기 진단 정밀 검사 후 확인 가능한 병인이 없는 심장 돌연사의 생존자.
절차: 침습적 전기 생리학 연구
침습적 전기 생리학 연구는 우심실 정점, 관상동, His 번들 영역 및 높은 우심방에 배치된 4개의 카테터를 사용하여 수행됩니다. 상심실성 및 심실성 부정맥에 대한 표준 유도 프로토콜은 이소프로테레놀의 부재 및 존재에서 이용될 것입니다. 장단기 심실 추가 자극도 번들 분기 재진입 심실 빈맥을 선별하기 위해 전달됩니다. 이 연구는 참여 기관이 표준 임상 치료의 일부로 이 환자 모집단에서 전기생리학 연구를 수행하기 때문에 관찰적인 것으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중단된 심정지의 부정맥 주범
기간: 테스트 즉시 평가
침습적 전기 생리학 연구를 사용하여 중단된 심정지의 부정맥 주범 식별.
테스트 즉시 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발분지 재진입 심실성 빈맥의 유병률
기간: 테스트 즉시 평가
원인 불명의 심정지 생존자에서 다발분지 재진입 심실성 빈맥의 유병률.
테스트 즉시 평가
혈역학적 허탈과 관련된 상심실성 빈맥의 유병률
기간: 테스트 즉시 평가
설명할 수 없는 심정지 생존자에서 침습적 전기생리학 연구 중 유도성 심실상성 빈맥의 유병률.
테스트 즉시 평가
잠복/암호 부속 경로의 유병률
기간: 테스트 즉시 평가됩니다.
설명할 수 없는 심정지 생존자 중 잠복/암호 보조 경로의 유병률.
테스트 즉시 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Jason D Roberts, MD MAS, Western University
  • 연구 책임자: Andrew D Krahn, MD, University of British Columbia
  • 연구 책임자: Melvin M Scheinman, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 108939

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 다른 연구자와 IPD를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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